Impact du jeûne sur ObsQoR-11

Conception de l'étude :

Il s'agira d'une étude observationnelle prospective. Les patients seront approchés par un membre de l'équipe de soins pour leur demander s'ils souhaitent parler avec le coordinateur de recherche. S'ils sont d'accord, le coordinateur de la recherche expliquera l'étude et fournira un consentement éclairé. Les patients acceptant de participer seront approchés environ 24 heures après la chirurgie pour mener l'enquête de onze questions. Les questions énumérées dans le sondage sont répertoriées à l'annexe 1 (version anglaise) et à l'annexe 2 (version française).

Critères d'intégration :

Tous les patients se présentant à l'Hôpital général juif pour une césarienne élective sous anesthésie rachidienne seront considérés pour l'inclusion.

Critères d'exclusion :

Les patients incapables de communiquer en français ou en anglais seront exclus. Les patientes se présentant pour une césarienne urgente seront également exclues, tout comme celles ayant une anesthésie générale planifiée.

Aveuglant:

La mise en aveugle ne sera pas présente dans cette étude.

Données de base :

Les données de base collectées sur les patientes comprendront l'âge de la patiente, le nombre de grossesses précédentes, le nombre d'accouchements précédents, le nombre de césariennes précédentes, l'indice de masse corporelle et toute maladie comorbide. L'heure à laquelle le patient a mangé et bu pour la dernière fois sera également vérifiée.

Les données peropératoires collectées comprendront l'heure de la rachianesthésie, l'heure du début et de la fin de l'intervention chirurgicale, la dose de rachianesthésie, la dose de narcotiques intrathécaux, la présence d'une perfusion vasopresseuse, le volume de liquide administré en peropératoire et l'utilisation d'analgésiques parentéraux. Les données chirurgicales de base indiqueront si le péritoine était fermé et quels médicaments utérotoniques ont été administrés, ainsi que la dose.

Résultats :

Résultat principal :

Le résultat principal sera le score ObsQoR-11 environ 24 heures après la chirurgie.

Résultats secondaires :

Les résultats secondaires incluront la présence de nausées, de vomissements ou de haut-le-cœur pendant la chirurgie, le volume de liquide intraveineux administré, la dose de vasopresseur administrée, les scores de douleur deux heures après la chirurgie et la dose d'opioïde utilisée dans les 24 heures suivant la chirurgie. La perte de sang estimée sera également suivie.

Analyse statistique :

L'analyse principale sera une régression linéaire pour déterminer s'il existe une corrélation statistiquement significative entre le temps de jeûne et le score ObsQoR-11 tout en prenant en compte les variables mentionnées ci-dessus. Des analyses secondaires seront menées pour déterminer si la durée du jeûne est en corrélation avec un changement dans l'un des onze composants du score ObsQoR-11 ou des résultats secondaires répertoriés. De plus, les données de jeûne seront comparées au score ObsQoR-11 pour déterminer si un point d'inflexion est présent.

Calculs de la taille de l’échantillon :

Il y aura dix variables indépendantes incluses dans la régression (temps depuis le dernier repas, temps depuis le dernier verre, âge, IMC, durée de la chirurgie, dose de rachianesthésie, dose de narcotiques peropératoires, présence d'une perfusion vasopresseuse, médicaments utérotoniques et fermeture péritonéale ). Nous viserons à avoir dix observations pour chaque variable indépendante, pour un total de 100 patients dans l'étude.