Duplex UltraSound AfTer Endo Recularisation - 타당성 무작위 대조 시험(DUSTER) (DUSTER)

1단계: 타당성 RCT

이 연구는 다중 현장, 무작위(1:1), 대조, 공개 라벨, 2군, 타당성 시험입니다.

DUSTER는 다음 NHS Trusts의 3개 NHS 혈관 장치에서 수행됩니다.

• 미드 앤 사우스 에식스 NHS 재단 신탁
• 임페리얼 칼리지 헬스케어 NHS Trust
• 맨체스터 대학교 NHS 트러스트

이들 지역은 북부, 남부, 동부에 걸쳐 도시 2곳과 농촌 지역 1곳으로 구성되어 있습니다. 이는 여행, 민족, 지리가 약속 참석에 미치는 영향을 이해하는 데 도움이 됩니다. NIHR INCLUDE 지침에 따라 학습 자료 번역/통역사 비용을 지불했습니다.

2단계: 참가자 인터뷰

개입 부문의 참가자는 연구팀 구성원과의 개별 반구조적 인터뷰에 초대됩니다. 인터뷰는 최소 6개월의 후속 조치 후 참가자의 선호에 따라 MS Teams, 전화 또는 직접 방문을 통해 진행됩니다.

인터뷰에서는 순응도에 영향을 미치는 요인과 통합 감시가 환자에게 미치는 영향을 탐구하려고 합니다. QDR(Qualitative Descriptive Research) 접근 방식을 적용하고 만성 사지 위협 허혈이 있는 일상 생활의 경험을 조사하는 것을 목표로 합니다. QDR은 개인이 경험하고 생활하는 현상에 대한 광범위한 통찰력을 제공하는 것을 목표로 하며 혼합 방법론 연구, 특히 대규모 의료 중재 연구에서 질적 구성 요소로 널리 사용되어 초음파 감시가 작동하거나 작동하지 않은 이유에 대한 참가자의 인식을 식별합니다. 어떻게 더 잘 구현될 수 있는지. 이러한 방식으로 QDR을 사용하면 교육 도구, 자동화된 알림과 같은 개입 수정과 같은 행동 수정을 포함하여 향후 HTA 연구에서 감시가 제공되는 방식을 수정할 수 있습니다. 커뮤니티 기반 스캐닝.

3단계: 참가자 및 이해관계자 포커스 그룹

타당성 조사가 끝나면 참가자와 이해관계자를 2개의 별도 포커스 그룹(대면 또는 MS 팀 하이브리드)에 초대하여 향후 HTA 적용에 대한 잠재적인 2차 종점(예: 절단 없는 생존, 삶의 질 및 비용 효율성). 이들은 평신도 공동 지원자들과 공동 의장을 맡을 것입니다.

HTA 신청서 작성

진행 기준이 충족되면(참조, 1~3단계는 연구 마지막 달에 HTA 신청서 초안에 반영됩니다. 진행 기준은 다음과 같습니다.

• 초음파 감시 예약의 80% 이상이 참석하고(>72/90), 그리고
• >최소 하나의 초음파 스캔 구성 요소의 완료율이 >90%(>81/90)이고, 그리고
• 초음파 감시군(>3명의 환자)에서 재개입이 10% 이상 증가했습니다.