고도에서 자간전증 발생률 증가에 기여하는 수면 관련 요인이 있습니까?
2024년 11월 20일 업데이트: David Patz, University of Colorado, Denver
자간전증 발병률 증가에 기여하는 수면 관련 요인이 있습니까?
고도가 높은 여성의 경우 자간전증 발병률이 높습니다.
고도가 높은 곳에 사는 사람들은 수면 무호흡증 발병률이 더 높습니다.
그리고 수면 무호흡증이 있는 여성은 자간전증이 발생할 위험이 더 높습니다.
이 연구 프로젝트에서는 수면 무호흡증이나 야간 저산소증이 더 흔한지 또는 더 심각한지 알아보기 위해 가정 수면 테스트를 위해 모집합니다. 건강한 임산부는 고도(콜로라도 서밋 카운티, 9000피트)에서, 자간전증이 있는 여성은 고도에서 자간전증이 있는 여성을 대상으로 합니다. 자간전증이 있는 여성에서는 건강한 여성보다
또한 건강한 임산부 집단을 해수면에서 연구하여 서밋 카운티의 건강한 임산부 집단과 비교하여 이러한 고도 차이가 수면 무호흡증 및 저산소증의 심각도에 영향을 미치는지 정도를 알아볼 것입니다.
연구 개요
상세 설명
고도가 높을수록 자간전증의 위험이 증가하고 재태 연령 출산의 위험이 작은 것으로 알려져 있습니다.
우리의 질문은 다음과 같습니다: 1).
임신 중 수면 무호흡증이 더 흔하고/또는 고도에서 더 심합니까?
그리고 2) 고지대에서 자간전증이 발생한 여성은 자간전증이 발생하지 않은 고지대 여성에 비해 더 심각한 수면 무호흡증 또는 수면 중 저산소증이 더 심합니까?
우리는 임신 중(진단 직후) 자간전증이 발생한 서밋 카운티 콜로라도(>9000피트 고도)에서 최대 20명의 임산부를 대상으로 WatchPAT-one 가정 수면 테스트(PAT = 말초 동맥 안압계)를 수행할 예정입니다. 서밋 카운티의 건강한 임산부, 볼티모어(해수면)의 건강한 임산부 20명.
서밋 카운티와 볼티모어의 건강한 임산부는 자원 봉사 참가자 중에서 연령, 임신 전 BMI 및 자간전증을 연구한 서밋 카운티의 개인과 가장 잘 일치하도록 선택되며, 자신의 임신 기간과 일치하는 임신 시기에 연구를 받게 됩니다. 서밋 카운티 자간전증 일치 주제.
자간전증 피험자와 일치하는 서밋 카운티의 건강한 임신 피험자 최대 20명과 볼티모어의 20명 외에도 서밋 카운티에서 최대 20명, 볼티모어에서 최대 20명을 추가로 모집하여 임신 33주 또는 34주에 구체적으로 연구할 예정입니다. , 임신 중 수면 무호흡증에 대한 고도의 영향을 평가하는 능력을 향상시킵니다.
임신 중 수면 무호흡증이 결과에 영향을 미치는지 여부를 부분적으로 확인하기 위해 키, 몸무게, 아프가 점수를 포함한 출산에 대한 정보를 평가합니다.
모든 수면 연구는 JHH(존스 홉킨스 병원) Bayview 수면 연구실의 학제간 수면 연구 및 교육 센터에서 채점됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: DAVID S PATZ, MD
- 전화번호: 9706407240
- 이메일: david.patz@cuanschutz.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
15~35세의 임산부, 건강한 사람도 있고 자간전증이 발생한 사람도 있습니다.
설명
포함 기준: 임신부, 18~35세, 휴대폰 소지 또는 사용 가능자.
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제외 기준: 대조군의 경우 다음은 제외 기준입니다: 고혈압, 알려진 수면 무호흡증, 매일 흡입기를 사용해야 하는 천식, 기타 폐 질환, 당뇨병
자간전증 진단 시 모집된 그룹의 경우 고혈압은 제외 기준이 아닙니다.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고지대에서 자간전증을 앓고 있는 임신(코호트 1)
콜로라도주 서밋 카운티(약 9,000피트)에 있는 하이컨트리 산부인과 클리닉의 자간전증을 앓고 있는 임산부. Watch PAT-one을 사용한 가정 수면 테스트는 자간전증 진단 후 곧 실시됩니다. 이 집단에서는 최대 20명 |
각 참가자는 Watch-PAT 원홈 수면 테스트, 맥박 산소 측정, 맥박 안압 측정, 손목 동작 기록, 코골이(마이크 사용) 및 가속도계를 통한 가슴 움직임 기록을 받게 됩니다.
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고지대에 있는 건강한 임산부(코호트 2)
서밋 카운티 콜로라도에 있는 하이 컨트리 산부인과 클리닉의 건강한 임신 여성도 Watch PAT-one 가정 수면 테스트를 통해 연구될 예정입니다. 최대 20명을 선택하여 코호트 1에서 피험자를 1:1로 가정 수면 테스트의 임신 기간과 일치시키고 연령, 임신 전 BMI 및 인종을 최대한 일치시키도록 선택합니다. 코호트 1의 피험자와 일치하지 않는 고도에 있는 최대 20명의 건강한 임신 여성을 모집하여 임신 33~34주차에 Watch PAT-one 가정 수면 테스트를 받을 수 있습니다. |
각 참가자는 Watch-PAT 원홈 수면 테스트, 맥박 산소 측정, 맥박 안압 측정, 손목 동작 기록, 코골이(마이크 사용) 및 가속도계를 통한 가슴 움직임 기록을 받게 됩니다.
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해수면의 건강한 임산부(코호트 3)
볼티모어 인근 해수면에서 최대 40명의 건강한 임산부를 모집하여 Watch PAT-one 가정 수면 테스트를 실시할 예정입니다. 이는 테스트 임신 시간, 인종, 연령 및 임신 전 BMI와 관련하여 코호트 2의 대상과 가장 잘 일치합니다. 가능한 한.
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각 참가자는 Watch-PAT 원홈 수면 테스트, 맥박 산소 측정, 맥박 안압 측정, 손목 동작 기록, 코골이(마이크 사용) 및 가속도계를 통한 가슴 움직임 기록을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무호흡-저호흡 지수 4%
기간: 단 한 번의 밤새 녹음으로
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무호흡증 및 저호흡증 횟수, 시간당 산소 포화도 4% 감소
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단 한 번의 밤새 녹음으로
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무호흡-저호흡 지수 3%
기간: 단 한 번의 밤새 녹음으로
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시간당 산소포화도 3%를 떨어뜨리는 무호흡증 및 저호흡증 횟수
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단 한 번의 밤새 녹음으로
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중추성 무호흡증-저호흡 지수 4%
기간: 단 한 번의 밤새 녹음으로
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시간당 산소 포화도를 4% 떨어뜨리는 중추성 무호흡증 또는 저호흡증 사건 횟수
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단 한 번의 밤새 녹음으로
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중추성 무호흡증 저호흡 지수 3%
기간: 단 한 번의 밤새 녹음으로
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시간당 산소 포화도를 3% 떨어뜨리는 중추성 무호흡증 또는 저호흡증 사건의 수
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단 한 번의 밤새 녹음으로
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수면 중 평균 산소 포화도
기간: 하룻밤 동안의 녹음을 통해 평균화됨
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평균 산소 포화도
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하룻밤 동안의 녹음을 통해 평균화됨
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수면 중 산소 포화도가 가장 낮음
기간: 밤새도록 녹음하는 동안
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측정된 단일 최저 산소 포화도
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밤새도록 녹음하는 동안
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산소 포화도가 89% 미만인 시간(분)
기간: 밤새도록 녹음하는 동안
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위와 같이
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밤새도록 녹음하는 동안
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산소 포화도가 85% 미만인 시간(분)
기간: 밤새도록 녹음하는 동안
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위와 같이
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밤새도록 녹음하는 동안
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재태 연령에 비해 작은 아기의 비율
기간: 출생시 측정. 상관관계는 연구가 완료되면 결정됩니다.
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각 아기의 신장 체중과 재태 연령을 고려하여 재태 연령에 비해 작은지 판단합니다.
코호트 간에 비교가 이루어집니다.
그러나 또한 AHI가 "임신 연령에 비해 작음"과 상관관계가 있는지 확인하기 위한 분석이 있습니다.
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출생시 측정. 상관관계는 연구가 완료되면 결정됩니다.
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1분에 아프가
기간: 측정, 출생 후 1분. 상관관계는 연구가 완료되면 결정됩니다.
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이는 코호트 간의 일반적인 비교와 함께 AHI와의 상관관계를 조사할 것입니다.
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측정, 출생 후 1분. 상관관계는 연구가 완료되면 결정됩니다.
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아프가 5분
기간: 측정, 출생 후 5분. 상관관계는 연구가 완료되면 결정됩니다.
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이는 코호트 간의 일반적인 비교와 함께 AHI와의 상관관계를 조사할 것입니다.
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측정, 출생 후 5분. 상관관계는 연구가 완료되면 결정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Cynthia Argani, MD, Johns Hopkins Hospital OB-GYN
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-1743
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
데이터는 공유될 가능성이 높습니다.
데이터를 공유하는 정확한 메커니즘은 아직 결정되지 않았습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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