손 골관절염의 온천치료
손 골관절염 치료에서 온천 요법의 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
손 골관절염(OA)은 통증과 기능적 제한을 유발할 수 있는 만성 장애 질환입니다. 손 골관절염의 방사선학적 추정 유병률은 55세 이상 성인 인구에서 약 54~67%입니다. 이러한 유병률은 노인인구가 증가함에 따라 더욱 증가할 것으로 예상된다. 현재 지침에서는 손 골관절염 치료에 대한 비약리학적 접근 방식으로 운동을 강력히 권장하는 반면, 온열 치료와 파라핀 요법은 조건부로 권장됩니다.
광천요법(Balneotherapy)은 천연 미네랄 수욕으로 정의되며 많은 유럽 국가, 터키, 이스라엘 및 일본에서 다양한 류마티스 질환에 대해 가장 널리 사용되는 비약리학적 보완 치료법 중 하나입니다. 지난 10년 동안 관련 발전으로 인해 일부 근골격계 질환에 대한 온천요법의 치료 효과를 이해할 수 있게 되었습니다.
효과는 기계적, 열적, 화학적 효과의 조합을 통해 달성됩니다. 따뜻한 자극은 통증 역치를 높이고 신경 말단에 진통 효과를 제공합니다. 국소 열 적용을 제안하는 손 OA에 대한 EULAR 태스크 포스의 권장 사항(예: 파라핀왁스, 핫팩)도 유용한 치료법으로 열에 의한 효과도 주목받고 있다. 스파 트리트먼트는 일련의 신경내분비 반응을 유발하며 특히 부신피질 자극 호르몬(ACTH), 코티솔, 프로락틴 및 성장 호르몬(GH)의 방출을 유도합니다.
열광천수 목욕은 통증에 약간의 영향을 미치고, 기타 근골격계 질환과 관련된 증상에 중간 정도의 효과를 가지며 최대 3개월 동안 통증을 완화시킵니다. 근골격계 질환 관련 증상 개선에는 수돗물이나 무치료보다 더 유익한 것으로 여겨진다. 단 한 번의 온천요법으로도 통증을 완화할 수 있습니다.
손 골관절염에 대한 온천요법의 효과에 관한 문헌 연구는 제한적입니다. 본 연구의 목적은 온천요법을 받은 손 골관절염 환자의 통증, 손 기술, 기능 및 삶의 질에 대한 온천요법의 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: SEVDA ADAR, Ass. Prof.
- 전화번호: +90 532 594 07 25
- 이메일: drsevdaadar@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 50~75세
- ACR 기준에 따라 진단된 손 골관절염
제외 기준:
- 비협조적인 환자
- 지난 6개월 동안 손 부위의 외상 또는 수술
- 전염병
- 감염, 감각 상실, 치료 부위의 금속 임플란트
- 지난 3개월 동안 손 관절에 주사
- 지난 3개월간 손 부위의 물리치료 및 재활
- 지난 3개월간 온천요법
- 염증성 류마티스 질환
- NSAI 사용
- 임신 또는 치료 중 임신 계획
- 강한 악의
- 신경 질환의 존재
- 손-손목 포착 신경병증
- 손의 근력 또는 감각 상실
- 조절되지 않는 심폐 질환
- 열린 상처
- 스파에 입장할 수 없는 정형외과적 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 온천치료그룹
이 그룹은 파라핀 20분, 양손 광천요법 20분을 주 5회, 4주간 총 20회, 하루 1회씩 실시하게 됩니다.
또한 물리치료사와 함께 일일 운동 프로그램(관절 가동범위 15분, 강화운동 15분)을 1일 1회 실시합니다.
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치료 후 두 그룹 모두 물리치료사와 함께 하루에 한 번 일일 운동 프로그램(가동 범위 15분, 강화 운동 15분)을 받게 됩니다.
파라핀 처리는 양손에 20분씩 주 5회, 4주 동안 하루 1회씩 총 20회 시행할 계획이었다.
광천요법군은 파라핀 20분, 양손 광천요법 20분씩 주 5회씩 4주간, 하루 1회씩 총 20회의 치료를 받게 된다.
스파 트리트먼트는 매 세션마다 수영장에서 20분간 전신 목욕을 하는 형태로 제공됩니다.
스파 물 온도는 섭씨 38~40도입니다.
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활성 비교기: 통제 그룹
대조군은 양손에 20분간 파라핀 치료를 주 5회, 4주간, 하루 1회씩 총 20회 치료하도록 계획하였다.
또한 물리치료사와 함께 일일 운동 프로그램(관절 가동범위 15분, 강화운동 15분)을 1일 1회 실시합니다.
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치료 후 두 그룹 모두 물리치료사와 함께 하루에 한 번 일일 운동 프로그램(가동 범위 15분, 강화 운동 15분)을 받게 됩니다.
파라핀 처리는 양손에 20분씩 주 5회, 4주 동안 하루 1회씩 총 20회 시행할 계획이었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 통증 척도(VAS)
기간: 치료 전(T0), 치료 후(4주)(T1), 8주(T2)
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VAS는 이해, 적용, 해석이 쉽고, 단시간에 타당하고 신뢰할 수 있는 데이터를 제공하는 방식으로, 임상에서 가장 일반적으로 사용되는 방법입니다.
100mm 시각적 선형 눈금을 사용하여 환자에게 0점에서는 통증이 없으며 100점에서는 지금까지 느꼈던 가장 심한 통증을 말해주고, 환자에게 자신이 느끼는 통증에 해당하는 점에 표시하도록 요청합니다. 통증.
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치료 전(T0), 치료 후(4주)(T1), 8주(T2)
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손바닥에서 손가락까지의 거리
기간: 치료 전(T0), 치료 후(4주)(T1), 8주(T2)
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손바닥에서 손가락까지의 거리 손 관절의 이동성을 평가하는 데 사용됩니다.
주먹을 완전히 쥔 상태에서 두 번째에서 다섯 번째 손가락의 손가락 끝과 손바닥 끝 주름 사이의 거리(밀리미터 단위)를 측정하고 거리를 더하여 얻습니다(점수가 높을수록 제한이 더 크다는 의미).
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치료 전(T0), 치료 후(4주)(T1), 8주(T2)
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호주/캐나다 골관절염 손 지수(AUSCAN)
기간: 치료 전(T0), 치료 후(4주)(T1), 8주(T2)
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이는 손 골관절염에 사용하기 위해 특별히 개발되었습니다.
OMERACT(류마티스 임상 시험 그룹의 결과 측정)에 의한 임상 연구에 사용하도록 권장됩니다.
손 골관절염 환자의 손 기능, 통증 및 강성을 평가합니다.
손 통증(5항목), 손 경직(1항목), 손 기능(9항목)의 3가지 하위척도로 구성되어 있다.
5점 Likert 척도(0=없음, 4=심각함) LK 3.0이 사용됩니다.
그 타당성과 신뢰성은 골관절염에서 입증되었습니다.
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치료 전(T0), 치료 후(4주)(T1), 8주(T2)
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손 골관절염 기능지수
기간: 치료 전(T0), 치료 후(4주)(T1), 8주(T2)
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10개의 질문으로 구성된 설문지입니다.
답변은 4점 척도로 채점됩니다. 0 = 어려움 없이 가능함; 1 = 어느 정도 어려움은 있지만 가능함; 2 = 매우 어려움이 있음; 3 = 불가능합니다.
설문지의 총점은 0점부터 30점까지입니다.
점수가 높을수록 기능적 제한이 더 심함을 나타냅니다.
터키어의 타당성과 신뢰성이 입증되었습니다.
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치료 전(T0), 치료 후(4주)(T1), 8주(T2)
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자마르 동력계
기간: 치료 전(T0), 치료 후(4주)(T1), 8주(T2)
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측정은 어깨를 내전하고 중립적으로 회전시키고 몸에 인접하게 앉아 팔꿈치를 90도 굽힌 상태로 손목을 배측 굴곡시킨 상태에서 0~30도, 척골을 0~15도 편위하고 엄지손가락을 위로 올려 측정합니다.
측정은 영향을 받은 손에서 5초 간격으로 3회 반복되며 3회 측정의 평균은 킬로그램으로 기록됩니다.
손가락 그립 강도는 'Jamar 디지털 핀치미터'를 사용하여 평가됩니다.
환자는 손목을 90° 구부리고 팔뚝을 중립 위치에 앉힌 자세로 배치합니다.
측정은 측면, 손바닥 및 손가락 끝 그립과 같은 세 가지 다른 위치에서 양측으로 수행됩니다.
환자에게 최대 힘으로 쥐어짜도록 요청하고 각 측정을 3회 실시하고 평균을 kg 단위로 기록합니다.
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치료 전(T0), 치료 후(4주)(T1), 8주(T2)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나인홀 페이그 테스트
기간: 치료 전(T0), 치료 후(4주)(T1), 8주(T2)
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이 테스트는 성능(초)을 기준으로 손재주를 측정합니다.
9개의 구멍이 뚫린 나무판과 9개의 짧은 나무막대기, 그리고 그 나무막대를 넣을 수 있는 상자를 환자 앞에 놓아둔다.
환자에게 평가할 손을 사용하여 가능한 한 빨리 상자에 있는 나무 막대기를 보드의 구멍에 넣으라고 요청한 다음 막대기를 하나씩 상자에 다시 넣으라고 요청합니다.
테스트 완료 시간은 스톱워치에 의해 결정됩니다.
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치료 전(T0), 치료 후(4주)(T1), 8주(T2)
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Jebsen Taylor 손 기능 테스트
기간: 치료 전(T0), 치료 후(4주)(T1), 8주(T2)
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시험 항목은 카드 돌리기, 작은 물건을 집어 깡통에 넣기, 주사위 놀이 타일 쌓기, 글쓰기, 가벼운 깡통 5개 가로질러 뛰기, 무거운 깡통 5개 가로질러 뛰기, 디저트 스푼을 사용하여 말린 강낭콩 5개 모으기 등이다. 테스트 매뉴얼에 사용에 대한 자세한 지침이 포함되어 있습니다.
사용된 물체의 표준 배열을 보장하기 위해 활동 수행 시간을 측정하기 위해 스케일 보드와 스톱워치가 테스트 자료에 포함됩니다.
테스트를 실시하기 전에 테스트 방법을 보여줍니다.
검사가 시간에 맞춰 수행된다는 점을 설명하는 것은 환자의 동기 부여를 위해 필요합니다.
환자는 시작 명령으로 시작하고 활동이 완료되면 스톱워치가 중지됩니다.
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치료 전(T0), 치료 후(4주)(T1), 8주(T2)
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건강 평가 설문지(HAQ)
기간: 치료 전(T0), 치료 후(4주)(T1), 8주(T2)
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HAQ는 류마티스 질환 환자의 평가를 위해 개발되었습니다. 8개의 활동(항목)과 관련된 20개의 질문으로 구성되어 있습니다. 옷 입기, 일어나기, 먹기, 걷기, 위생, 잡기 및 일상 생활 활동에 의문이 제기됩니다. HAQ는 환자의 기능적 상태를 반영하며 이 설문지는 질병 활동 지표와 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다. 각 항목이나 질문은 0(보통/어려움 없음), 1(약간 어려움), 2(매우 어려움), 3(할 수 없음)으로 0~3점으로 평가됩니다. 8개 범주 점수의 평균은 0(장애 없음)부터 3(완전 장애)까지의 전체 점수를 나타냅니다. 점수 0~1은 경도~중등도 장애를 나타내고, 1~2점은 중등도~심각 장애, 2~3점은 심각~매우 심각한 장애를 나타냅니다. |
치료 전(T0), 치료 후(4주)(T1), 8주(T2)
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SF-36 삶의 질 척도
기간: 치료 전(T0), 치료 후(4주)(T1), 8주(T2)
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SF-36은 일반적인 삶의 질 척도입니다.
0~100점 사이에서 평가됩니다.
건강상태를 평가하기 위해 만들어졌습니다.
총 36개의 항목이 포함되어 있습니다.
점수가 높을수록 건강 상태가 더 좋음을 나타내며, 평균 점수 50은 모든 척도에 대한 규범적 값으로 표현되었습니다. 터키의 타당성 및 신뢰성 연구가 있습니다.
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치료 전(T0), 치료 후(4주)(T1), 8주(T2)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
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