Balneotherapie bij handartrose
Effectiviteit van balneotherapie bij de behandeling van handartrose: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Handartrose (OA) is een chronische en invaliderende ziekte die pijn en functionele beperkingen kan veroorzaken. De geschatte radiologische prevalentie van handartrose bedraagt ongeveer 54-67% in de volwassen bevolking van 55 jaar en ouder. De verwachting is dat deze prevalentie zal toenemen naarmate het aantal ouderen toeneemt. De huidige richtlijnen bevelen lichaamsbeweging sterk aan als een niet-farmacologische benadering van de behandeling van handartrose, terwijl thermische behandelingen en paraffinetherapie voorwaardelijk worden aanbevolen.
Balneotherapie wordt gedefinieerd als een natuurlijk mineraalwaterbad en is een van de meest gebruikte niet-farmacologische aanvullende behandelingen voor verschillende reumatische aandoeningen in veel Europese landen, Turkije, Israël en Japan. In de afgelopen tien jaar hebben gerelateerde ontwikkelingen het mogelijk gemaakt om de therapeutische effecten van balneotherapie bij bepaalde aandoeningen van het bewegingsapparaat te begrijpen.
De effectiviteit wordt bereikt door een combinatie van mechanische, thermische en chemische effecten. Warme stimuli verhogen de pijndrempel en zorgen voor analgesie in de zenuwuiteinden. De aanbeveling van de EULAR-taskforce voor handartrose, die lokale warmtetoepassing suggereert (bijv. paraffinewas, hot pack) als nuttige behandeling vestigt ook de aandacht op het effect van warmte. Een spabehandeling veroorzaakt een reeks neuro-endocriene reacties en induceert vooral de afgifte van adrenocorticotroop hormoon (ACTH), cortisol, prolactine en groeihormoon (GH).
Thermominerale waterbaden hebben een klein effect op pijn, een matig effect op symptomen die verband houden met andere aandoeningen van het bewegingsapparaat en tot 3 maanden pijnverlichting; het wordt beschouwd als gunstiger dan kraanwater of geen behandeling voor de verbetering van symptomen die verband houden met aandoeningen van het bewegingsapparaat. Zelfs een enkele balneotherapieprocedure kan pijnverlichting bieden.
Er is in de literatuur een beperkt aantal onderzoeken naar de effectiviteit van balneotherapie bij handartrose. Het doel van deze studie was om de effecten van balneotherapie op pijn, manuele vaardigheden, functionaliteit en kwaliteit van leven te evalueren bij patiënten met handartrose die balneotherapie hebben ondergaan.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: SEVDA ADAR, Ass. Prof.
- Telefoonnummer: +90 532 594 07 25
- E-mail: drsevdaadar@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de leeftijden van 50-75 jaar
- Handartrose gediagnosticeerd volgens ACR-criteria
Uitsluitingscriteria:
- Niet-coöperatieve patiënten
- Trauma of operatie aan de handregio in de afgelopen 6 maanden
- Infectie
- Infectie, gevoelsverlies, metalen implantaat in het behandelgebied
- Injectie in de handgewrichten in de afgelopen 3 maanden
- Fysiotherapie en revalidatie in de handregio in de afgelopen 3 maanden
- Balneotherapie in de afgelopen 3 maanden
- Inflammatoire reumatische ziekten
- NSAI-gebruik
- Zwangerschap plannen tijdens de zwangerschap of behandeling
- Maligniteit
- Aanwezigheid van een neurologische ziekte
- Hand-pols beknellingsneuropathie
- Verlies van spierkracht of gevoel in de hand
- Ongecontroleerde hart- en vaatziekten
- Open wond
- Orthopedische aandoening waardoor u de spa niet kunt betreden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Balneotherapie Groep
Deze groep krijgt 20 minuten paraffine en 20 minuten balneotherapie voor beide handen, vijf keer per week gedurende 4 weken, voor een totaal van 20 sessies, waarvan één sessie per dag.
Daarnaast wordt één keer per dag een dagelijks oefenprogramma (15 minuten gewrichtsbeweging, 15 minuten versterkingsoefeningen) gegeven, onder begeleiding van een fysiotherapeut.
|
Na de behandeling krijgen beide groepen eenmaal daags een dagelijks oefenprogramma (15 minuten bewegingsbereik, 15 minuten krachtoefeningen), onder begeleiding van een fysiotherapeut.
Het was de bedoeling om gedurende 4 weken vijf keer per week een paraffinebehandeling op beide handen toe te passen gedurende 20 minuten, met één sessie per dag voor een totaal van 20 sessies.
De balneotherapiegroep krijgt 20 minuten paraffine en 20 minuten balneotherapie voor beide handen, vijf keer per week gedurende 4 weken, één sessie per dag voor een totaal van 20 sessies.
De spabehandeling wordt tijdens elke sessie gegeven in de vorm van een 20 minuten durend volledig lichaamsbad in het zwembad.
De watertemperatuur van de spa zal 38-40 graden Celsius zijn.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Het was de bedoeling dat de controlegroep 20 minuten paraffinebehandeling aan beide handen zou krijgen, vijf keer per week gedurende 4 weken, één sessie per dag, voor een totaal van 20 sessies.
Daarnaast wordt één keer per dag een dagelijks oefenprogramma (15 minuten gewrichtsbeweging, 15 minuten versterkingsoefeningen) gegeven, onder begeleiding van een fysiotherapeut.
|
Na de behandeling krijgen beide groepen eenmaal daags een dagelijks oefenprogramma (15 minuten bewegingsbereik, 15 minuten krachtoefeningen), onder begeleiding van een fysiotherapeut.
Het was de bedoeling om gedurende 4 weken vijf keer per week een paraffinebehandeling op beide handen toe te passen gedurende 20 minuten, met één sessie per dag voor een totaal van 20 sessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele pijnschaal (VAS)
Tijdsspanne: Vóór de behandeling (T0), na de behandeling (4e week) (T1), 8e week (T2)
|
VAS, dat gemakkelijk te begrijpen, toe te passen en te interpreteren is en in korte tijd valide en betrouwbare gegevens oplevert, is de meest gebruikte methode in klinieken.
Met een visuele lineaire schaal van 100 mm wordt de patiënt verteld dat er geen pijn is op punt 0, en dat de hevigste pijn die hij ooit heeft gevoeld op punt 100 is. De patiënt wordt gevraagd een kruisje te zetten op het punt dat overeenkomt met zijn/haar pijn. pijn.
|
Vóór de behandeling (T0), na de behandeling (4e week) (T1), 8e week (T2)
|
|
Afstand van handpalm tot vinger
Tijdsspanne: Vóór de behandeling (T0), na de behandeling (4e week) (T1), 8e week (T2)
|
Afstand tussen handpalm en vinger Wordt gebruikt om de beweeglijkheid van het handgewricht te beoordelen.
Verkregen door het meten van de afstand (in millimeters) tussen de vingertop van de tweede tot en met de vijfde vinger en de distale palmaire plooi, terwijl u een volledige vuist maakt en de afstanden optelt (hogere scores duiden op grotere beperkingen).
|
Vóór de behandeling (T0), na de behandeling (4e week) (T1), 8e week (T2)
|
|
De Australische/Canadese Artrose Hand Index (AUSCAN)
Tijdsspanne: Vóór de behandeling (T0), na de behandeling (4e week) (T1), 8e week (T2)
|
Het is speciaal ontwikkeld voor gebruik bij handartrose.
Het wordt aanbevolen voor gebruik in klinische onderzoeken door OMERACT (Outcome Measures in Rheumatology Clinical Trials Group).
Het evalueert handfuncties, pijn en stijfheid bij patiënten met handartrose.
Het bestaat uit drie subschalen: handpijn (5 items), handstijfheid (1 item), handfunctie (9 items).
Er wordt gebruik gemaakt van een 5-punts Likertschaal (0=geen, 4=ernstig) LK 3,0.
De validiteit en betrouwbaarheid ervan zijn aangetoond bij artrose.
|
Vóór de behandeling (T0), na de behandeling (4e week) (T1), 8e week (T2)
|
|
Handartrose functionele index
Tijdsspanne: Vóór de behandeling (T0), na de behandeling (4e week) (T1), 8e week (T2)
|
Het is een vragenlijst met 10 vragen.
De antwoorden worden gescoord op een 4-puntsschaal: 0 = Zonder problemen mogelijk; 1 = Mogelijk met enige moeite; 2 = Met grote moeite mogelijk; 3 = Onmogelijk.
De totaalscore voor de vragenlijst varieert van 0 tot 30.
Een hogere score duidt op een ernstigere functionele beperking.
Validiteit en betrouwbaarheid in het Turks zijn aangetoond.
|
Vóór de behandeling (T0), na de behandeling (4e week) (T1), 8e week (T2)
|
|
Jamar-dynamometer
Tijdsspanne: Vóór de behandeling (T0), na de behandeling (4e week) (T1), 8e week (T2)
|
De metingen worden uitgevoerd door te zitten met de schouder geadduceerd en neutraal geroteerd, grenzend aan het lichaam, de elleboog 90 graden gebogen, de pols 0-30 graden dorsaalflexie en 0-15 graden ulnaire deviatie, duim omhoog.
De metingen worden drie keer herhaald met tussenpozen van 5 seconden op de aangedane hand en het gemiddelde van de drie metingen wordt geregistreerd in kilogram.
De vingerknijpkracht wordt beoordeeld met de 'Jamar digitale pinchmeter'.
Patiënten worden in een zittende positie geplaatst met de pols 90° gebogen en de onderarm in een neutrale positie.
Metingen zullen bilateraal worden uitgevoerd in drie verschillende posities als laterale, palmaire en vingertopgrepen.
Patiënten wordt gevraagd met maximale kracht te knijpen en elke meting wordt drie keer uitgevoerd en het gemiddelde wordt geregistreerd in kg.
|
Vóór de behandeling (T0), na de behandeling (4e week) (T1), 8e week (T2)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pag-test met negen gaten
Tijdsspanne: Vóór de behandeling (T0), na de behandeling (4e week) (T1), 8e week (T2)
|
Deze test meet de handvaardigheid op basis van prestatie (seconden).
Voor de patiënt worden een houten plank met negen gaten, 9 korte houten stokjes en een bakje waarin de houten stokjes kunnen worden geplaatst, geplaatst.
De patiënt wordt gevraagd om de houten stokjes met de te beoordelen hand zo snel mogelijk in de gaten in het bord te plaatsen. Vervolgens wordt hem gevraagd de stokjes één voor één terug in de doos te plaatsen.
De voltooiingstijd van de test wordt bepaald door een stopwatch
|
Vóór de behandeling (T0), na de behandeling (4e week) (T1), 8e week (T2)
|
|
Jebsen Taylor handfunctietest
Tijdsspanne: Vóór de behandeling (T0), na de behandeling (4e week) (T1), 8e week (T2)
|
Testitems zijn kaarten draaien, kleine voorwerpen oppakken en in een blik gooien, backgammontegels opstapelen, schrijven, 5 lichte blikken overspringen, 5 zware blikken over elkaar springen, 5 gedroogde bruine bonen verzamelen met een dessertlepel. neem gedetailleerde gebruiksinstructies op in de testhandleiding.
Om een standaardindeling van de gebruikte objecten te garanderen, zijn in het testmateriaal een schaalbord en een stopwatch opgenomen om de tijd te meten waarop de activiteiten worden uitgevoerd.
Voordat de test wordt afgenomen, wordt de persoon getoond hoe hij dit moet doen.
Uitleggen dat de test tegen de tijd wordt uitgevoerd, is noodzakelijk voor de motivatie van de patiënt.
De patiënt start met het startcommando en de stopwatch wordt gestopt wanneer de activiteit is voltooid.
|
Vóór de behandeling (T0), na de behandeling (4e week) (T1), 8e week (T2)
|
|
Gezondheidsbeoordelingsvragenlijst (HAQ)
Tijdsspanne: Vóór de behandeling (T0), na de behandeling (4e week) (T1), 8e week (T2)
|
HAQ is ontwikkeld voor de beoordeling van patiënten met reumatische aandoeningen. Het bestaat uit 20 vragen gerelateerd aan acht activiteiten (items); aankleden, opstaan, eten, lopen, hygiëne, grijpen en activiteiten van het dagelijks leven worden in twijfel getrokken. HAQ weerspiegelt de functionele status van patiënten en er is aangetoond dat deze vragenlijst correleert met ziekteactiviteitsmarkers. Elk item of elke vraag wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 3, met 0 (normaal/geen moeite), 1 (enige moeite), 2 (veel moeite) en 3 (niet in staat om het te doen). De 8 categoriescores worden gemiddeld, wat een totaalscore vertegenwoordigt van 0 (geen beperking) tot 3 (volledig invalide). Scores 0-1 duiden op milde tot matige invaliditeit, 1-2 duidt op matige tot ernstige invaliditeit, en 2-3 duidt op ernstige tot zeer ernstige invaliditeit. |
Vóór de behandeling (T0), na de behandeling (4e week) (T1), 8e week (T2)
|
|
SF-36 Kwaliteit van levenschaal
Tijdsspanne: Vóór de behandeling (T0), na de behandeling (4e week) (T1), 8e week (T2)
|
SF-36 is een generieke levenskwaliteitsschaal.
Het wordt beoordeeld tussen 0 en 100 punten.
Het is gemaakt om de gezondheidsstatus te evalueren.
Het bevat in totaal 36 artikelen.
Hogere scores duiden op een betere gezondheidstoestand, en een gemiddelde score van 50 is geformuleerd als een normatieve waarde voor alle schalen. Er bestaat een Turks validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek.
|
Vóór de behandeling (T0), na de behandeling (4e week) (T1), 8e week (T2)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SABALNEO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .