Balneoterapia na osteoartrite das mãos
Eficácia da balneoterapia no tratamento da osteoartrite das mãos: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoartrite das mãos (OA) é uma doença crônica e incapacitante que pode causar dor e limitações funcionais. A prevalência radiológica estimada da OA das mãos é de aproximadamente 54-67% na população adulta com 55 anos ou mais. Espera-se que esta prevalência aumente à medida que aumenta o número de idosos. As diretrizes atuais recomendam fortemente o exercício como uma abordagem não farmacológica para o tratamento da osteoartrite das mãos, enquanto os tratamentos térmicos e a terapia com parafina são recomendados condicionalmente.
A balneoterapia é definida como um banho de água mineral natural e é um dos tratamentos complementares não farmacológicos mais utilizados para diversas doenças reumáticas em muitos países europeus, Turquia, Israel e Japão. Na última década, avanços relacionados permitiram compreender os efeitos terapêuticos da balneoterapia em algumas doenças músculo-esqueléticas.
A eficácia é alcançada através de uma combinação de efeitos mecânicos, térmicos e químicos. Estímulos quentes aumentam o limiar de dor e proporcionam analgesia nas terminações nervosas. A recomendação da força-tarefa EULAR para OA manual, que sugere aplicação de calor local (por exemplo, cera de parafina, compressa quente) como tratamento útil, também chama a atenção para o efeito do calor. O tratamento de spa desencadeia uma série de reações neuroendócrinas e induz particularmente a liberação do hormônio adrenocorticotrófico (ACTH), cortisol, prolactina e hormônio do crescimento (GH).
Os banhos de água termomineral têm efeito pequeno na dor, efeito moderado nos sintomas relacionados a outras doenças musculoesqueléticas e até 3 meses de alívio da dor; é considerada mais benéfica que a água da torneira ou nenhum tratamento para a melhora dos sintomas relacionados às doenças musculoesqueléticas. Mesmo um único procedimento de balneoterapia pode proporcionar alívio da dor.
Há um número limitado de estudos na literatura sobre a eficácia da balneoterapia na osteoartrite das mãos. O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos da balneoterapia na dor, habilidades manuais, funcionalidade e qualidade de vida em pacientes com osteoartrite das mãos submetidos à balneoterapia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: SEVDA ADAR, Ass. Prof.
- Número de telefone: +90 532 594 07 25
- E-mail: drsevdaadar@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Entre as idades de 50-75
- Osteoartrite das mãos diagnosticada de acordo com os critérios do ACR
Critérios de exclusão:
- Pacientes não cooperativos
- Trauma ou cirurgia na região da mão nos últimos 6 meses
- Infecção
- Infecção, perda de sensibilidade, implante metálico na área de tratamento
- Injeção nas articulações das mãos nos últimos 3 meses
- Fisioterapia e reabilitação na região das mãos nos últimos 3 meses
- Balneoterapia nos últimos 3 meses
- Doenças reumáticas inflamatórias
- Uso de AINEs
- Planejando a gravidez durante a gravidez ou tratamento
- Malignidade
- Presença de uma doença neurológica
- Neuropatia por aprisionamento mão-punho
- Perda de força muscular ou sensação na mão
- Doença cardiopulmonar não controlada
- Ferida aberta
- Condição ortopédica que impediria a entrada no spa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Balneoterapia
Este grupo receberá 20 minutos de parafina e 20 minutos de balneoterapia em ambas as mãos, cinco vezes por semana durante 4 semanas, num total de 20 sessões, sendo uma sessão por dia.
Além disso, um programa diário de exercícios (15 minutos de amplitude de movimento articular, 15 minutos de exercícios de fortalecimento) será realizado uma vez ao dia, acompanhado por um fisioterapeuta.
|
Após o tratamento, ambos os grupos receberão um programa diário de exercícios (15 minutos de amplitude de movimento, 15 minutos de exercícios de fortalecimento) uma vez ao dia, acompanhados por um fisioterapeuta.
Foi planejado aplicar tratamento de parafina em ambas as mãos por 20 minutos, cinco vezes por semana durante 4 semanas, utilizando uma sessão por dia, totalizando 20 sessões.
O grupo balneoterapia receberá 20 minutos de parafina e 20 minutos de balneoterapia em ambas as mãos, cinco vezes por semana durante 4 semanas, uma sessão por dia num total de 20 sessões.
O tratamento de spa será dado na forma de um banho de corpo inteiro na piscina de 20 minutos em cada sessão.
A temperatura da água do spa será de 38 a 40 graus Celsius.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de Controle
O grupo controle foi planejado para receber 20 minutos de tratamento com parafina em ambas as mãos, cinco vezes por semana durante 4 semanas, uma sessão por dia, totalizando 20 sessões.
Além disso, um programa diário de exercícios (15 minutos de amplitude de movimento articular, 15 minutos de exercícios de fortalecimento) será realizado uma vez ao dia, acompanhado por um fisioterapeuta.
|
Após o tratamento, ambos os grupos receberão um programa diário de exercícios (15 minutos de amplitude de movimento, 15 minutos de exercícios de fortalecimento) uma vez ao dia, acompanhados por um fisioterapeuta.
Foi planejado aplicar tratamento de parafina em ambas as mãos por 20 minutos, cinco vezes por semana durante 4 semanas, utilizando uma sessão por dia, totalizando 20 sessões.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual de Dor (VAS)
Prazo: Antes do tratamento (T0), após o tratamento (4 semanas) (T1), 8 semanas (T2)
|
A VAS, que é fácil de entender, aplicar e interpretar, e fornece dados válidos e confiáveis em um curto espaço de tempo, é o método mais utilizado nas clínicas.
Com uma escala visual linear de 100 mm, o paciente é informado de que não há dor no ponto 0 e que a dor mais intensa que já sentiu no ponto 100, e o paciente é solicitado a colocar uma marca no ponto correspondente à sua dor.
|
Antes do tratamento (T0), após o tratamento (4 semanas) (T1), 8 semanas (T2)
|
|
Distância palma-dedo
Prazo: Antes do tratamento (T0), após o tratamento (4 semanas) (T1), 8 semanas (T2)
|
Distância palma-dedo Usada para avaliar a mobilidade articular da mão.
Obtido medindo-se a distância (em milímetros) entre a ponta do dedo do segundo ao quinto dedo e a prega palmar distal enquanto fecha o punho completo e soma as distâncias (pontuações mais altas indicam maiores limitações).
|
Antes do tratamento (T0), após o tratamento (4 semanas) (T1), 8 semanas (T2)
|
|
Índice Australiano/Canadense de Osteoartrite Manual (AUSCAN)
Prazo: Antes do tratamento (T0), após o tratamento (4 semanas) (T1), 8 semanas (T2)
|
Foi desenvolvido especificamente para uso na osteoartrite das mãos.
É recomendado para uso em estudos clínicos pelo OMERACT (Outcome Measures in Rheumatology Clinical Trials Group).
Avalia as funções das mãos, dor e rigidez em pacientes com osteoartrite das mãos.
É composto por três subescalas: dor nas mãos (5 itens), rigidez nas mãos (1 item), função das mãos (9 itens).
Uma escala Likert de 5 pontos (0=nenhum, 4=grave) LK 3.0 é usada.
Sua validade e confiabilidade foram demonstradas na osteoartrite.
|
Antes do tratamento (T0), após o tratamento (4 semanas) (T1), 8 semanas (T2)
|
|
Índice Funcional de Osteoartrite das Mãos
Prazo: Antes do tratamento (T0), após o tratamento (4 semanas) (T1), 8 semanas (T2)
|
É um questionário de 10 perguntas.
As respostas são pontuadas numa escala de 4 pontos: 0 = Possível sem dificuldade; 1 = Possível com alguma dificuldade; 2 = Possível com muita dificuldade; 3 = Impossível.
A pontuação total do questionário varia de 0 a 30.
Uma pontuação mais alta indica uma limitação funcional mais grave.
A validade e a confiabilidade em turco foram demonstradas.
|
Antes do tratamento (T0), após o tratamento (4 semanas) (T1), 8 semanas (T2)
|
|
Dinamômetro Jamar
Prazo: Antes do tratamento (T0), após o tratamento (4 semanas) (T1), 8 semanas (T2)
|
As medições serão feitas sentado com o ombro aduzido e girado neutramente, adjacente ao corpo, cotovelo 90 graus flexionado, punho 0-30 graus dorsiflexionado e 0-15 graus de desvio ulnar, polegar para cima.
As medições serão repetidas três vezes com intervalos de 5 segundos na mão afetada e a média das três medições será registrada em quilogramas.
A força de preensão dos dedos será avaliada com o 'pinçaômetro digital Jamar'.
Os pacientes serão colocados sentados com o punho flexionado em 90° e o antebraço em posição neutra.
As medições serão feitas bilateralmente em três posições diferentes: preensão lateral, palmar e ponta dos dedos.
Os pacientes serão solicitados a apertar com força máxima e cada medição será feita três vezes e a média será registrada em kg.
|
Antes do tratamento (T0), após o tratamento (4 semanas) (T1), 8 semanas (T2)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de Pag de Nove Buracos
Prazo: Antes do tratamento (T0), após o tratamento (4 semanas) (T1), 8 semanas (T2)
|
Este teste mede a destreza manual com base no desempenho (segundos).
Uma tábua de madeira com nove furos, 9 varas curtas de madeira e uma caixa onde as varas de madeira podem ser colocadas são colocadas na frente do paciente.
O paciente é solicitado a colocar os palitos de madeira da caixa nos orifícios da placa o mais rápido possível usando a mão a ser avaliada e, em seguida, é solicitado a colocar os palitos de volta na caixa, um por um.
O tempo de conclusão do teste é determinado por um cronômetro
|
Antes do tratamento (T0), após o tratamento (4 semanas) (T1), 8 semanas (T2)
|
|
Teste de função manual Jebsen Taylor
Prazo: Antes do tratamento (T0), após o tratamento (4 semanas) (T1), 8 semanas (T2)
|
Os itens de teste são virar cartas, pegar pequenos objetos e jogá-los em uma lata, empilhar peças de gamão, escrever, pular 5 latas leves, pular 5 latas pesadas, coletar 5 feijões secos usando uma colher de sobremesa Os materiais de teste inclua instruções detalhadas para uso no manual de teste.
Para garantir uma disposição padrão dos objetos utilizados, um quadro escalonado e um cronômetro são incluídos nos materiais de teste para medir o tempo de execução das atividades.
Antes de o teste ser administrado, é mostrado à pessoa como fazê-lo.
Explicar que o teste é realizado contra o tempo é necessário para a motivação do paciente.
O paciente inicia com o comando de início e o cronômetro é parado quando a atividade é concluída.
|
Antes do tratamento (T0), após o tratamento (4 semanas) (T1), 8 semanas (T2)
|
|
Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ)
Prazo: Antes do tratamento (T0), após o tratamento (4 semanas) (T1), 8 semanas (T2)
|
O HAQ foi desenvolvido para avaliação de pacientes com doenças reumáticas. É composto por 20 questões relacionadas a oito atividades (itens); questionam-se vestir-se, levantar-se, alimentar-se, caminhar, higiene, agarrar-se e realizar atividades de vida diária. O HAQ reflete o estado funcional dos pacientes e este questionário demonstrou estar correlacionado com marcadores de atividade da doença. Cada item ou questão é avaliado em uma escala de 0 a 3, sendo 0 (normal/nenhuma dificuldade), 1 (alguma dificuldade), 2 (muita dificuldade) e 3 (incapaz de fazer). As pontuações das 8 categorias são calculadas em média, o que representa uma pontuação global de 0 (sem deficiência) a 3 (completamente deficiente). Pontuações de 0 a 1 indicam incapacidade leve a moderada, 1 a 2 indicam incapacidade moderada a grave e 2 a 3 indicam incapacidade grave a muito grave. |
Antes do tratamento (T0), após o tratamento (4 semanas) (T1), 8 semanas (T2)
|
|
Escala de Qualidade de Vida SF-36
Prazo: Antes do tratamento (T0), após o tratamento (4 semanas) (T1), 8 semanas (T2)
|
SF-36 é uma escala genérica de qualidade de vida.
É avaliado entre 0-100 pontos.
Foi criado para avaliar o estado de saúde.
Contém um total de 36 itens.
Pontuações mais altas indicam melhor estado de saúde, e uma pontuação média de 50 foi articulada como valor normativo para todas as escalas. Existe um estudo turco de validade e confiabilidade.
|
Antes do tratamento (T0), após o tratamento (4 semanas) (T1), 8 semanas (T2)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SABALNEO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .