Balneoterapia en la artrosis de la mano
Efectividad de la balneoterapia en el tratamiento de la osteoartritis de la mano: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis de la mano (OA) es una enfermedad crónica e incapacitante que puede provocar dolor y limitaciones funcionales. La prevalencia radiológica estimada de la OA de la mano es aproximadamente del 54 al 67 % en la población adulta de 55 años o más. Se espera que esta prevalencia aumente a medida que aumente el número de personas mayores. Las directrices actuales recomiendan encarecidamente el ejercicio como método no farmacológico para el tratamiento de la osteoartritis de la mano, mientras que los tratamientos térmicos y la terapia con parafina se recomiendan de forma condicional.
La balneoterapia se define como un baño de agua mineral natural y es uno de los tratamientos complementarios no farmacológicos más utilizados para diferentes enfermedades reumáticas en muchos países europeos, Turquía, Israel y Japón. En la última década, avances relacionados han permitido comprender los efectos terapéuticos de la balneoterapia en algunos trastornos musculoesqueléticos.
La eficacia se logra mediante una combinación de efectos mecánicos, térmicos y químicos. Los estímulos cálidos aumentan el umbral del dolor y proporcionan analgesia en las terminaciones nerviosas. La recomendación del grupo de trabajo EULAR para la OA de mano, que sugiere la aplicación de calor local (p. ej. cera de parafina, compresas calientes) como tratamiento útil, también llama la atención sobre el efecto del calor. El tratamiento de spa desencadena una serie de reacciones neuroendocrinas y, en particular, induce la liberación de hormona adrenocorticotrópica (ACTH), cortisol, prolactina y hormona del crecimiento (GH).
Los baños de agua termomineral tienen un efecto pequeño sobre el dolor, un efecto moderado sobre los síntomas relacionados con otras enfermedades musculoesqueléticas y hasta 3 meses de alivio del dolor; se considera más beneficioso que el agua del grifo o ningún tratamiento para la mejora de los síntomas relacionados con las enfermedades musculoesqueléticas. Incluso un solo procedimiento de balneoterapia puede aliviar el dolor.
Existe un número limitado de estudios en la literatura sobre la eficacia de la balneoterapia en la osteoartritis de la mano. El objetivo de este estudio fue evaluar los efectos de la balneoterapia sobre el dolor, las habilidades manuales, la funcionalidad y la calidad de vida en pacientes con osteoartritis de la mano sometidos a balneoterapia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: SEVDA ADAR, Ass. Prof.
- Número de teléfono: +90 532 594 07 25
- Correo electrónico: drsevdaadar@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 50 y 75 años
- Artrosis de la mano diagnosticada según criterios ACR
Criterios de exclusión:
- Pacientes no cooperadores
- Trauma o cirugía en la región de la mano en los últimos 6 meses.
- Infección
- Infección, pérdida de sensibilidad, implante metálico en la zona de tratamiento.
- Inyección en las articulaciones de la mano en los últimos 3 meses.
- Fisioterapia y rehabilitación de la región de la mano en los últimos 3 meses.
- Balneoterapia en los últimos 3 meses.
- Enfermedades reumáticas inflamatorias.
- uso de AINES
- Planificación del embarazo durante el embarazo o el tratamiento.
- Malignidad
- Presencia de una enfermedad neurológica.
- Neuropatía por atrapamiento mano-muñeca
- Pérdida de fuerza muscular o sensación en la mano.
- Enfermedad cardiopulmonar no controlada
- herida abierta
- Condición ortopédica que impediría el ingreso al spa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Balneoterapia
Este grupo recibirá 20 minutos de parafina y 20 minutos de balneoterapia en ambas manos, cinco veces por semana durante 4 semanas, para un total de 20 sesiones, utilizando una sesión por día.
Además, una vez al día se realizará un programa de ejercicio diario (15 minutos de rango de movimiento articular, 15 minutos de ejercicios de fortalecimiento), acompañado de un fisioterapeuta.
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Después de su tratamiento, ambos grupos recibirán un programa de ejercicio diario (15 minutos de rango de movimiento, 15 minutos de ejercicios de fortalecimiento) una vez al día, acompañados de un fisioterapeuta.
Se planificó aplicar el tratamiento con parafina en ambas manos durante 20 minutos, cinco veces por semana durante 4 semanas, utilizando una sesión por día para un total de 20 sesiones.
El grupo de balneoterapia recibirá 20 minutos de parafina y 20 minutos de balneoterapia en ambas manos, cinco veces por semana durante 4 semanas, una sesión por día para un total de 20 sesiones.
El tratamiento de spa se realizará en forma de un baño de cuerpo completo en la piscina de 20 minutos en cada sesión.
La temperatura del agua del spa será de 38 a 40 grados centígrados.
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Comparador activo: Grupo de control
Se planeó que el grupo de control recibiera 20 minutos de tratamiento con parafina en ambas manos, cinco veces por semana durante 4 semanas, una sesión por día para un total de 20 sesiones.
Además, una vez al día se realizará un programa de ejercicio diario (15 minutos de rango de movimiento articular, 15 minutos de ejercicios de fortalecimiento), acompañado de un fisioterapeuta.
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Después de su tratamiento, ambos grupos recibirán un programa de ejercicio diario (15 minutos de rango de movimiento, 15 minutos de ejercicios de fortalecimiento) una vez al día, acompañados de un fisioterapeuta.
Se planificó aplicar el tratamiento con parafina en ambas manos durante 20 minutos, cinco veces por semana durante 4 semanas, utilizando una sesión por día para un total de 20 sesiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Visual de Dolor (EVA)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (T0), después del tratamiento (4. semana) (T1), 8. semana (T2)
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La VAS, que es fácil de entender, aplicar e interpretar y proporciona datos válidos y fiables en poco tiempo, es el método más utilizado en la clínica.
Con una escala visual lineal de 100 mm se le dice al paciente que no hay dolor en el punto 0, y que el dolor más intenso que ha sentido nunca en el punto 100, y se le pide al paciente que ponga una marca en el punto correspondiente a su dolor.
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Antes del tratamiento (T0), después del tratamiento (4. semana) (T1), 8. semana (T2)
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Distancia palma-dedo
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (T0), después del tratamiento (4. semana) (T1), 8. semana (T2)
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Distancia palma-dedo Se utiliza para evaluar la movilidad de las articulaciones de la mano.
Se obtiene midiendo la distancia (en milímetros) entre la yema del segundo al quinto dedo y el pliegue palmar distal mientras se cierra el puño y se suman las distancias (las puntuaciones más altas indican mayores limitaciones).
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Antes del tratamiento (T0), después del tratamiento (4. semana) (T1), 8. semana (T2)
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Índice australiano/canadiense de osteoartritis en la mano (AUSCAN)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (T0), después del tratamiento (4. semana) (T1), 8. semana (T2)
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Fue desarrollado específicamente para su uso en osteoartritis de la mano.
Se recomienda su uso en estudios clínicos por OMERACT (Grupo de Ensayos Clínicos de Medidas de Resultados en Reumatología).
Evalúa las funciones de la mano, el dolor y la rigidez en pacientes con osteoartritis de la mano.
Consta de tres subescalas: dolor en la mano (5 ítems), rigidez de la mano (1 ítem), función de la mano (9 ítems).
Se utiliza una escala Likert de 5 puntos (0=ninguno, 4=grave) LK 3.0.
Su validez y fiabilidad han sido demostradas en la osteoartritis.
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Antes del tratamiento (T0), después del tratamiento (4. semana) (T1), 8. semana (T2)
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Índice funcional de osteoartritis de la mano
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (T0), después del tratamiento (4. semana) (T1), 8. semana (T2)
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Es un cuestionario de 10 preguntas.
Las respuestas se puntúan en una escala de 4 puntos: 0 = Posible sin dificultad; 1 = Posible con cierta dificultad; 2 = Posible con gran dificultad; 3 = Imposible.
La puntuación total del cuestionario oscila entre 0 y 30.
Una puntuación más alta indica una limitación funcional más grave.
Se ha demostrado validez y fiabilidad en turco.
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Antes del tratamiento (T0), después del tratamiento (4. semana) (T1), 8. semana (T2)
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Dinamómetro Jamar
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (T0), después del tratamiento (4. semana) (T1), 8. semana (T2)
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Las mediciones se realizarán sentado con el hombro en aducción y rotación neutra, adyacente al cuerpo, el codo flexionado 90 grados, la muñeca dorsiflexionada de 0 a 30 grados y una desviación cubital de 0 a 15 grados, con el pulgar hacia arriba.
Las mediciones se repetirán tres veces con intervalos de 5 segundos en la mano afectada y se registrará el promedio de las tres mediciones en kilogramos.
La fuerza de agarre de los dedos se evaluará con el 'pinzómetro digital Jamar'.
Los pacientes se colocarán sentados con la muñeca flexionada 90° y el antebrazo en posición neutra.
Las mediciones se realizarán bilateralmente en tres posiciones diferentes: agarre lateral, palmar y con la punta de los dedos.
Se pedirá a los pacientes que aprieten con la fuerza máxima y cada medición se tomará tres veces y se registrará el promedio en kg.
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Antes del tratamiento (T0), después del tratamiento (4. semana) (T1), 8. semana (T2)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de página de nueve hoyos
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (T0), después del tratamiento (4. semana) (T1), 8. semana (T2)
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Esta prueba mide la destreza manual en función del rendimiento (segundos).
Frente al paciente se coloca una tabla de madera con nueve agujeros, 9 palos cortos de madera y una caja en la que se pueden colocar los palos de madera.
Se le pide al paciente que coloque los palos de madera de la caja en los agujeros del tablero lo más rápido posible usando la mano que va a evaluar, luego se le pide que vuelva a colocar los palos en la caja uno por uno.
El tiempo de finalización de la prueba está determinado por un cronómetro.
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Antes del tratamiento (T0), después del tratamiento (4. semana) (T1), 8. semana (T2)
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Prueba de función de la mano de Jebsen Taylor
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (T0), después del tratamiento (4. semana) (T1), 8. semana (T2)
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Los elementos de la prueba son girar cartas, recoger objetos pequeños y tirarlos en una lata, apilar fichas de backgammon, escribir, saltar 5 latas livianas, saltar 5 latas pesadas, recolectar 5 frijoles secos con una cuchara de postre. Incluya instrucciones detalladas de uso en el manual de prueba.
Para garantizar una disposición estándar de los objetos utilizados, se incluyen en los materiales de prueba un tablero a escala y un cronómetro para medir el tiempo que se realizan las actividades.
Antes de administrar la prueba, se le muestra a la persona cómo realizarla.
Explicar que la prueba se realiza contra el tiempo es necesario para motivar al paciente.
El paciente comienza con la orden de inicio y el cronómetro se detiene cuando finaliza la actividad.
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Antes del tratamiento (T0), después del tratamiento (4. semana) (T1), 8. semana (T2)
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Cuestionario de evaluación de la salud (HAQ)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (T0), después del tratamiento (4. semana) (T1), 8. semana (T2)
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HAQ fue desarrollado para la evaluación de pacientes con enfermedades reumáticas. Consta de 20 preguntas relacionadas con ocho actividades (ítems); Se cuestiona vestir, levantarse, comer, caminar, higiene, agarrar y actividades de la vida diaria. HAQ refleja el estado funcional de los pacientes y se ha demostrado que este cuestionario se correlaciona con los marcadores de actividad de la enfermedad. Cada ítem o pregunta se califica en una escala de 0 a 3, donde 0 (normal/sin dificultad), 1 (algo de dificultad), 2 (mucha dificultad) y 3 (incapaz de hacerlo). Se promedian las puntuaciones de las 8 categorías, que representan una puntuación general de 0 (sin discapacidad) a 3 (completamente discapacitada). Las puntuaciones 0-1 indican discapacidad leve a moderada, 1-2 indica discapacidad moderada a grave y 2-3 indica discapacidad grave a muy grave. |
Antes del tratamiento (T0), después del tratamiento (4. semana) (T1), 8. semana (T2)
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Escala de Calidad de Vida SF-36
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (T0), después del tratamiento (4. semana) (T1), 8. semana (T2)
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SF-36 es una escala genérica de calidad de vida.
Se evalúa entre 0-100 puntos.
Fue creado para evaluar el estado de salud.
Contiene un total de 36 artículos.
Las puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud y una puntuación media de 50 se ha articulado como valor normativo para todas las escalas. Existe un estudio turco de validez y confiabilidad.
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Antes del tratamiento (T0), después del tratamiento (4. semana) (T1), 8. semana (T2)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SABALNEO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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