Balnéothérapie dans l'arthrose de la main
Efficacité de la balnéothérapie dans le traitement de l'arthrose de la main : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthrose de la main (OA) est une maladie chronique et invalidante qui peut entraîner des douleurs et des limitations fonctionnelles. La prévalence radiologique estimée de l'arthrose de la main est d'environ 54 à 67 % dans la population adulte âgée de 55 ans et plus. Cette prévalence devrait augmenter à mesure que le nombre de personnes âgées augmente. Les lignes directrices actuelles recommandent fortement l'exercice comme approche non pharmacologique du traitement de l'arthrose de la main, tandis que les traitements thermiques et la thérapie à la paraffine sont recommandés sous certaines conditions.
La balnéothérapie est définie comme un bain d'eau minérale naturelle et constitue l'un des traitements complémentaires non pharmacologiques les plus utilisés pour différentes maladies rhumatismales dans de nombreux pays européens, en Turquie, en Israël et au Japon. Au cours de la dernière décennie, des avancées connexes ont permis de comprendre les effets thérapeutiques de la balnéothérapie dans certains troubles musculo-squelettiques.
L'efficacité est obtenue grâce à une combinaison d'effets mécaniques, thermiques et chimiques. Les stimuli chauds augmentent le seuil de douleur et procurent une analgésie au niveau des terminaisons nerveuses. La recommandation du groupe de travail EULAR pour l'arthrose de la main, qui suggère une application locale de chaleur (par ex. cire de paraffine, compresse chaude) en tant que traitement utile, attire également l'attention sur l'effet de la chaleur. La cure thermale déclenche une série de réactions neuroendocrines et induit notamment la libération d'hormone adrénocorticotrope (ACTH), de cortisol, de prolactine et d'hormone de croissance (GH).
Les bains d'eau thermominérale ont un faible effet sur la douleur, un effet modéré sur les symptômes liés à d'autres maladies musculo-squelettiques et jusqu'à 3 mois de soulagement de la douleur ; elle est considérée comme plus bénéfique que l’eau du robinet ou l’absence de traitement pour l’amélioration des symptômes liés aux maladies musculo-squelettiques. Même une seule procédure de balnéothérapie peut soulager la douleur.
Il existe un nombre limité d’études dans la littérature sur l’efficacité de la balnéothérapie dans l’arthrose de la main. Le but de cette étude était d'évaluer les effets de la balnéothérapie sur la douleur, les capacités manuelles, la fonctionnalité et la qualité de vie chez des patients atteints d'arthrose de la main ayant bénéficié d'une balnéothérapie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: SEVDA ADAR, Ass. Prof.
- Numéro de téléphone: +90 532 594 07 25
- E-mail: drsevdaadar@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Entre 50 et 75 ans
- Arthrose de la main diagnostiquée selon les critères de l'ACR
Critères d'exclusion :
- Patients non coopératifs
- Traumatisme ou intervention chirurgicale à la région de la main au cours des 6 derniers mois
- Infection
- Infection, perte de sensation, implant métallique dans la zone à traiter
- Injection dans les articulations de la main au cours des 3 derniers mois
- Physiothérapie et rééducation de la région de la main au cours des 3 derniers mois
- Balnéothérapie ces 3 derniers mois
- Maladies rhumatismales inflammatoires
- Utilisation d'AINS
- Planifier une grossesse pendant la grossesse ou le traitement
- Malignité
- Présence d'une maladie neurologique
- Neuropathie de coincement main-poignet
- Perte de force musculaire ou de sensation dans la main
- Maladie cardio-pulmonaire incontrôlée
- Plaie ouverte
- Condition orthopédique qui empêcherait l'entrée au spa
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Balnéothérapie
Ce groupe recevra 20 minutes de paraffine et 20 minutes de balnéothérapie sur les deux mains, cinq fois par semaine pendant 4 semaines, pour un total de 20 séances, à raison d'une séance par jour.
De plus, un programme d'exercices quotidien (15 minutes d'amplitude de mouvement articulaire, 15 minutes d'exercices de renforcement) sera dispensé une fois par jour, accompagné d'un physiothérapeute.
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Après leur traitement, les deux groupes recevront un programme d'exercices quotidien (15 minutes d'amplitude de mouvement, 15 minutes d'exercices de renforcement) une fois par jour, accompagnés d'un physiothérapeute.
Il était prévu d'appliquer un traitement à la paraffine sur les deux mains pendant 20 minutes, cinq fois par semaine pendant 4 semaines, à raison d'une séance par jour pour un total de 20 séances.
Le groupe balnéothérapie recevra 20 minutes de paraffine et 20 minutes de balnéothérapie sur les deux mains, cinq fois par semaine pendant 4 semaines, une séance par jour pour un total de 20 séances.
Le soin spa sera dispensé sous la forme d'un bain complet du corps de 20 minutes dans la piscine à chaque séance.
La température de l’eau du spa sera de 38 à 40 degrés Celsius.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin devait recevoir 20 minutes de traitement à la paraffine sur les deux mains, cinq fois par semaine pendant 4 semaines, une séance par jour pour un total de 20 séances.
De plus, un programme d'exercices quotidien (15 minutes d'amplitude de mouvement articulaire, 15 minutes d'exercices de renforcement) sera dispensé une fois par jour, accompagné d'un physiothérapeute.
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Après leur traitement, les deux groupes recevront un programme d'exercices quotidien (15 minutes d'amplitude de mouvement, 15 minutes d'exercices de renforcement) une fois par jour, accompagnés d'un physiothérapeute.
Il était prévu d'appliquer un traitement à la paraffine sur les deux mains pendant 20 minutes, cinq fois par semaine pendant 4 semaines, à raison d'une séance par jour pour un total de 20 séances.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle de la douleur (EVA)
Délai: Avant traitement (T0), après traitement (4ème semaine) (T1), 8ème semaine (T2)
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L'EVA, facile à comprendre, à appliquer et à interpréter, et qui fournit des données valides et fiables en peu de temps, est la méthode la plus couramment utilisée en clinique.
Avec une échelle visuelle linéaire de 100 mm, on indique au patient qu'il n'y a pas de douleur au point 0 et que la douleur la plus intense qu'il ait jamais ressentie est au point 100, et il est demandé au patient de marquer le point correspondant à son douleur.
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Avant traitement (T0), après traitement (4ème semaine) (T1), 8ème semaine (T2)
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Distance paume-doigt
Délai: Avant traitement (T0), après traitement (4ème semaine) (T1), 8ème semaine (T2)
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Distance paume-doigt Utilisée pour évaluer la mobilité des articulations de la main.
Obtenu en mesurant la distance (en millimètres) entre le bout du doigt du deuxième au cinquième doigt et le pli palmaire distal tout en serrant le poing et en additionnant les distances (des scores plus élevés indiquent de plus grandes limitations).
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Avant traitement (T0), après traitement (4ème semaine) (T1), 8ème semaine (T2)
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L’indice manuel australien/canadien de l’arthrose (AUSCAN)
Délai: Avant traitement (T0), après traitement (4ème semaine) (T1), 8ème semaine (T2)
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Il a été développé spécifiquement pour être utilisé dans l’arthrose de la main.
Son utilisation est recommandée dans les études cliniques par OMERACT (Outcome Measures in Rheumatology Clinical Trials Group).
Il évalue les fonctions de la main, la douleur et la raideur chez les patients souffrant d'arthrose de la main.
Il se compose de trois sous-échelles : douleur à la main (5 éléments), raideur de la main (1 élément), fonction de la main (9 éléments).
Une échelle de Likert à 5 points (0 = aucun, 4 = grave) LK 3.0 est utilisée.
Sa validité et sa fiabilité ont été démontrées dans l'arthrose.
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Avant traitement (T0), après traitement (4ème semaine) (T1), 8ème semaine (T2)
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Indice fonctionnel de l'arthrose de la main
Délai: Avant traitement (T0), après traitement (4ème semaine) (T1), 8ème semaine (T2)
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Il s'agit d'un questionnaire de 10 questions.
Les réponses sont notées sur une échelle de 4 points : 0 = Possible sans difficulté ; 1 = Possible avec quelques difficultés ; 2 = Possible avec beaucoup de difficulté ; 3 = Impossible.
La note totale du questionnaire varie de 0 à 30.
Un score plus élevé indique une limitation fonctionnelle plus sévère.
La validité et la fiabilité en turc ont été démontrées.
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Avant traitement (T0), après traitement (4ème semaine) (T1), 8ème semaine (T2)
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Dynamomètre Jamar
Délai: Avant traitement (T0), après traitement (4ème semaine) (T1), 8ème semaine (T2)
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Les mesures seront effectuées en position assise avec l'épaule en adduction et en rotation neutre, adjacente au corps, coude fléchi à 90 degrés, poignet en dorsiflexion de 0 à 30 degrés et déviation ulnaire de 0 à 15 degrés, pouce vers le haut.
Les mesures seront répétées trois fois à des intervalles de 5 secondes sur la main affectée et la moyenne des trois mesures sera enregistrée en kilogrammes.
La force de préhension des doigts sera évaluée avec le « pince-mètre numérique Jamar ».
Les patients seront placés en position assise avec le poignet fléchi à 90° et l'avant-bras en position neutre.
Les mesures seront effectuées bilatéralement dans trois positions différentes : poignées latérales, palmaires et du bout des doigts.
Il sera demandé aux patients de serrer avec une force maximale et chaque mesure sera prise trois fois et la moyenne sera enregistrée en kg.
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Avant traitement (T0), après traitement (4ème semaine) (T1), 8ème semaine (T2)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test Pag à neuf trous
Délai: Avant traitement (T0), après traitement (4ème semaine) (T1), 8ème semaine (T2)
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Ce test mesure la dextérité manuelle en fonction de la performance (secondes).
Une planche de bois percée de neuf trous, 9 bâtons de bois courts et une boîte dans laquelle les bâtons de bois peuvent être placés sont placés devant le patient.
Il est demandé au patient de placer le plus rapidement possible les bâtons de bois de la boîte dans les trous de la planche à l'aide de la main à évaluer, puis de remettre les bâtons dans la boîte un à un.
Le temps de réalisation du test est déterminé par un chronomètre
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Avant traitement (T0), après traitement (4ème semaine) (T1), 8ème semaine (T2)
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Test de fonction de la main de Jebsen Taylor
Délai: Avant traitement (T0), après traitement (4ème semaine) (T1), 8ème semaine (T2)
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Les éléments du test consistent à retourner des cartes, à ramasser de petits objets et à les jeter dans une boîte de conserve, à empiler des tuiles de backgammon, à écrire, à sauter 5 boîtes de conserve légères, à sauter 5 boîtes de conserve lourdes, à collecter 5 haricots rouges séchés à l'aide d'une cuillère à dessert. inclure des instructions détaillées d’utilisation dans le manuel de test.
Afin de garantir une disposition standard des objets utilisés, un tableau à l'échelle et un chronomètre sont inclus dans le matériel de test pour mesurer le temps d'exécution des activités.
Avant que le test ne soit administré, on montre à la personne comment le faire.
Expliquer que le test est réalisé dans le temps est nécessaire à la motivation du patient.
Le patient démarre avec la commande de démarrage et le chronomètre s'arrête lorsque l'activité est terminée.
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Avant traitement (T0), après traitement (4ème semaine) (T1), 8ème semaine (T2)
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Questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ)
Délai: Avant traitement (T0), après traitement (4ème semaine) (T1), 8ème semaine (T2)
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HAQ a été développé pour l’évaluation des patients atteints de maladies rhumatismales. Il se compose de 20 questions liées à huit activités (items) ; s'habiller, se lever, manger, marcher, l'hygiène, la préhension et les activités de la vie quotidienne sont interrogés. HAQ reflète l'état fonctionnel des patients et il a été démontré que ce questionnaire est en corrélation avec les marqueurs d'activité de la maladie. Chaque élément ou question est noté sur une échelle de 0 à 3, avec 0 (normal/aucune difficulté), 1 (un peu de difficulté), 2 (beaucoup de difficulté) et 3 (incapable de le faire). Les scores des 8 catégories sont moyennés, ce qui représente un score global de 0 (aucun handicap) à 3 (complètement handicapé). Les scores 0 à 1 indiquent un handicap léger à modéré, 1 à 2 indiquent un handicap modéré à sévère et 2 à 3 indiquent un handicap sévère à très grave. |
Avant traitement (T0), après traitement (4ème semaine) (T1), 8ème semaine (T2)
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Échelle de qualité de vie SF-36
Délai: Avant traitement (T0), après traitement (4ème semaine) (T1), 8ème semaine (T2)
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SF-36 est une échelle générique de qualité de vie.
Il est évalué entre 0 et 100 points.
Il a été créé pour évaluer l’état de santé.
Il contient un total de 36 éléments.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur état de santé, et un score moyen de 50 a été défini comme une valeur normative pour toutes les échelles. Il existe une étude turque de validité et de fiabilité.
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Avant traitement (T0), après traitement (4ème semaine) (T1), 8ème semaine (T2)
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SABALNEO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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