Бальнеотерапия при остеоартрозе рук
Эффективность бальнеотерапии при лечении остеоартрита рук: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Остеоартрит рук (ОА) — хроническое инвалидизирующее заболевание, которое может вызывать боль и функциональные ограничения. По оценкам, радиологическая распространенность ОА кисти составляет примерно 54-67% среди взрослого населения в возрасте 55 лет и старше. Ожидается, что эта распространенность будет увеличиваться по мере увеличения числа пожилых людей. Действующие руководства настоятельно рекомендуют физические упражнения в качестве нефармакологического подхода к лечению остеоартрита рук, тогда как условно рекомендуются термические процедуры и парафинотерапия.
Бальнеотерапия определяется как ванна с натуральной минеральной водой и является одним из наиболее широко используемых немедикаментозных дополнительных методов лечения различных ревматических заболеваний во многих европейских странах, Турции, Израиле и Японии. За последнее десятилетие соответствующие достижения позволили понять терапевтические эффекты бальнеотерапии при некоторых заболеваниях опорно-двигательного аппарата.
Эффективность достигается за счет сочетания механического, термического и химического воздействия. Теплые раздражители повышают болевой порог и обеспечивают аналгезию нервных окончаний. Рекомендации рабочей группы EULAR по ручному ОА, которые предполагают локальное применение тепла (например, парафин, горячие компрессы) как полезное лечение также обращает внимание на действие тепла. Санаторно-курортное лечение запускает ряд нейроэндокринных реакций и, в частности, вызывает высвобождение адренокортикотропного гормона (АКТГ), кортизола, пролактина и гормона роста (ГР).
Ванны с термоминеральной водой оказывают небольшой эффект на боль, умеренный эффект на симптомы, связанные с другими заболеваниями опорно-двигательного аппарата, и облегчают боль до 3 месяцев; Считается, что она более полезна, чем водопроводная вода или отсутствие лечения для улучшения симптомов, связанных с заболеваниями опорно-двигательного аппарата. Даже одна процедура бальнеотерапии может облегчить боль.
В литературе имеется ограниченное количество исследований эффективности бальнеотерапии при остеоартрозе рук. Целью данного исследования было оценить влияние бальнеотерапии на боль, мануальные навыки, функциональность и качество жизни у пациентов с остеоартритом рук, прошедших бальнеотерапию.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: SEVDA ADAR, Ass. Prof.
- Номер телефона: +90 532 594 07 25
- Электронная почта: drsevdaadar@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 50-75 лет
- Остеоартрит кисти, диагностированный по критериям ACR
Критерии исключения:
- Некооперативные пациенты
- Травма или хирургическое вмешательство в области рук за последние 6 месяцев.
- Инфекция
- Инфекция, потеря чувствительности, металлический имплантат в зоне лечения.
- Инъекции в суставы рук в течение последних 3 месяцев.
- Физиотерапия и реабилитация области рук за последние 3 месяца.
- Бальнеотерапия за последние 3 мес.
- Воспалительные ревматические заболевания
- использование НПВП
- Планирование беременности во время беременности или лечения
- Злокачественное новообразование
- Наличие неврологического заболевания
- Нейропатия с защемлением кисти и запястья
- Потеря мышечной силы или чувствительности в руке.
- Неконтролируемые сердечно-легочные заболевания
- Открытая рана
- Ортопедическое заболевание, препятствующее входу в спа-центр.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Бальнеотерапии
Эта группа получит 20 минут парафина и 20 минут бальнеотерапии для обеих рук пять раз в неделю в течение 4 недель, всего 20 сеансов, по одному сеансу в день.
Кроме того, один раз в день будет проводиться ежедневная программа упражнений (15 минут амплитуды движений в суставах, 15 минут укрепляющих упражнений) в сопровождении физиотерапевта.
|
После лечения обе группы будут проходить ежедневную программу упражнений (15 минут амплитуды движений, 15 минут силовых упражнений) один раз в день в сопровождении физиотерапевта.
Планировалось проводить парафинотерапию обеих рук по 20 минут пять раз в неделю в течение 4 недель, по одному сеансу в день, всего 20 сеансов.
Группа бальнеотерапии получит 20 минут парафина и 20 минут бальнеотерапии на обе руки пять раз в неделю в течение 4 недель, по одному сеансу в день, всего 20 сеансов.
Спа-процедуры будут проводиться в виде 20-минутной ванны всего тела в бассейне во время каждого сеанса.
Температура воды в спа-центре составит 38-40 градусов по Цельсию.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
В контрольной группе планировалось провести 20-минутную парафинотерапию обеих рук пять раз в неделю в течение 4 недель, по одному сеансу в день, всего 20 сеансов.
Кроме того, один раз в день будет проводиться ежедневная программа упражнений (15 минут амплитуды движений в суставах, 15 минут укрепляющих упражнений) в сопровождении физиотерапевта.
|
После лечения обе группы будут проходить ежедневную программу упражнений (15 минут амплитуды движений, 15 минут силовых упражнений) один раз в день в сопровождении физиотерапевта.
Планировалось проводить парафинотерапию обеих рук по 20 минут пять раз в неделю в течение 4 недель, по одному сеансу в день, всего 20 сеансов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная шкала боли (ВАШ)
Временное ограничение: До лечения (Т0), после лечения (4 неделя) (Т1), 8 неделя (Т2)
|
VAS, которую легко понять, применить и интерпретировать и которая за короткое время предоставляет достоверные и надежные данные, является наиболее часто используемым методом в клиниках.
С помощью визуальной линейной шкалы 100 мм пациенту сообщают, что в точке 0 нет боли и что самая сильная боль, которую он когда-либо чувствовал, находится в точке 100, и пациента просят поставить отметку в точке, соответствующей его точке. боль.
|
До лечения (Т0), после лечения (4 неделя) (Т1), 8 неделя (Т2)
|
|
Расстояние от ладони до пальца
Временное ограничение: До лечения (Т0), после лечения (4 неделя) (Т1), 8 неделя (Т2)
|
Расстояние от ладони до пальца Используется для оценки подвижности суставов рук.
Получается путем измерения расстояния (в миллиметрах) между кончиками второго и пятого пальцев и дистальной ладонной складкой при сжатии полного кулака и сложении расстояний (более высокие баллы указывают на большие ограничения).
|
До лечения (Т0), после лечения (4 неделя) (Т1), 8 неделя (Т2)
|
|
Австралийский/Канадский индекс рук при остеоартрите (AUSCAN)
Временное ограничение: До лечения (Т0), после лечения (4 неделя) (Т1), 8 неделя (Т2)
|
Он был разработан специально для использования при остеоартрите рук.
Он рекомендован для использования в клинических исследованиях OMERACT (Группа клинических исследований в области ревматологии).
Он оценивает функции рук, боль и скованность у пациентов с остеоартритом рук.
Она состоит из трех субшкал: боль в руке (5 баллов), скованность рук (1 балл), функция кисти (9 баллов).
Используется 5-балльная шкала Лайкерта (0 = нет, 4 = тяжелая) LK 3,0.
Его валидность и надежность были продемонстрированы при остеоартрите.
|
До лечения (Т0), после лечения (4 неделя) (Т1), 8 неделя (Т2)
|
|
Функциональный индекс остеоартрита рук
Временное ограничение: До лечения (Т0), после лечения (4 неделя) (Т1), 8 неделя (Т2)
|
Это анкета из 10 вопросов.
Ответы оцениваются по 4-бальной шкале: 0 = Возможно без труда; 1 = Возможно с некоторыми трудностями; 2 = Возможно с большим трудом; 3 = невозможно.
Общий балл по анкете варьируется от 0 до 30.
Более высокий балл указывает на более серьезное функциональное ограничение.
Валидность и надежность на турецком языке были продемонстрированы.
|
До лечения (Т0), после лечения (4 неделя) (Т1), 8 неделя (Т2)
|
|
Джамар Динамометр
Временное ограничение: До лечения (Т0), после лечения (4 неделя) (Т1), 8 неделя (Т2)
|
Измерения будут проводиться в положении сидя, плечо приведено и нейтрально повернуто, прилегает к телу, локоть согнут на 90 градусов, запястье согнуто на 0–30 градусов, локтевое отклонение 0–15 градусов, большой палец вверх.
Измерения будут повторяться три раза с 5-секундными интервалами на пораженной руке, а среднее значение трех измерений будет записываться в килограммах.
Сила захвата пальцев будет оцениваться с помощью цифрового пинчметра Jamar.
Пациентов помещают в положение сидя, запястья согнуты на 90°, а предплечье находится в нейтральном положении.
Измерения будут проводиться с двух сторон в трех различных положениях: ладонном, ладонном и кончиком пальца.
Пациентов попросят сжать с максимальной силой, каждое измерение будет проводиться три раза, а среднее значение будет записываться в кг.
|
До лечения (Т0), после лечения (4 неделя) (Т1), 8 неделя (Т2)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Паг-тест с девятью лунками
Временное ограничение: До лечения (Т0), после лечения (4 неделя) (Т1), 8 неделя (Т2)
|
Этот тест измеряет ловкость рук на основе производительности (в секундах).
Перед больным кладут деревянную доску с девятью отверстиями, 9 коротких деревянных палочек и ящик, в который можно положить деревянные палочки.
Пациента просят как можно быстрее вставить деревянные палочки из коробки в отверстия на доске, используя оцениваемую руку, а затем одну за другой просят положить палочки обратно в коробку.
Время завершения теста определяется по секундомеру.
|
До лечения (Т0), после лечения (4 неделя) (Т1), 8 неделя (Т2)
|
|
Функциональный тест руки Джебсена Тейлора
Временное ограничение: До лечения (Т0), после лечения (4 неделя) (Т1), 8 неделя (Т2)
|
Тестовые задания: переворачивание карточек, сбор мелких предметов и бросание их в консервную банку, укладка плиток для игры в нарды, письмо, прыжки через 5 легких консервных банок, прыжки через 5 тяжелых консервных банок, сбор 5 сушеных фасолей с помощью десертной ложки. включить подробные инструкции по использованию в руководство по испытаниям.
Для обеспечения стандартного расположения используемых предметов в состав тестовых материалов включены масштабная доска и секундомер для измерения времени выполнения действий.
Перед проведением теста человеку показывают, как его проводить.
Объяснение того, что тест проводится в зависимости от времени, необходимо для мотивации пациента.
Пациент начинает с команды «Старт», а секундомер останавливается после завершения активности.
|
До лечения (Т0), после лечения (4 неделя) (Т1), 8 неделя (Т2)
|
|
Анкета для оценки здоровья (HAQ)
Временное ограничение: До лечения (Т0), после лечения (4 неделя) (Т1), 8 неделя (Т2)
|
HAQ был разработан для оценки пациентов с ревматическими заболеваниями. Он состоит из 20 вопросов, связанных с восемью видами деятельности (предметами); одевание, вставание, прием пищи, ходьба, гигиена, хватание и повседневная деятельность подвергаются сомнению. HAQ отражает функциональный статус пациентов, и было показано, что этот опросник коррелирует с маркерами активности заболевания. Каждый элемент или вопрос оценивается по шкале от 0 до 3: 0 (нормально/нет сложности), 1 (некоторая сложность), 2 (большая сложность) и 3 (невозможно выполнить). Баллы по 8 категориям усредняются, что представляет собой общую оценку от 0 (отсутствие инвалидности) до 3 (полная инвалидность). Баллы 0–1 указывают на инвалидность от легкой до умеренной степени, 1–2 — на инвалидность от умеренной до тяжелой, а 2–3 — на инвалидность от тяжелой до очень тяжелой. |
До лечения (Т0), после лечения (4 неделя) (Т1), 8 неделя (Т2)
|
|
Шкала качества жизни SF-36
Временное ограничение: До лечения (Т0), после лечения (4 неделя) (Т1), 8 неделя (Т2)
|
SF-36 — это общая шкала качества жизни.
Оценивается от 0 до 100 баллов.
Он был создан для оценки состояния здоровья.
Всего в нем 36 позиций.
Более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья, а средний балл 50 считается нормативным значением для всех шкал. Существует турецкое исследование достоверности и надежности.
|
До лечения (Т0), после лечения (4 неделя) (Т1), 8 неделя (Т2)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SABALNEO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .