Balneoterapia käsien nivelrikossa
Balneoterapian tehokkuus käsien nivelrikon hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käden nivelrikko (OA) on krooninen ja vammauttava sairaus, joka voi aiheuttaa kipua ja toimintarajoitteita. Käsien OA:n arvioitu radiologinen esiintyvyys on noin 54-67 % 55-vuotiaista ja sitä vanhemmista aikuisväestöstä. Tämän yleisyyden odotetaan lisääntyvän vanhusten määrän kasvaessa. Nykyiset ohjeet suosittelevat voimakkaasti liikuntaa ei-farmakologisena lähestymistapana käsien nivelrikon hoitoon, kun taas lämpöhoitoja ja parafiinihoitoa suositellaan ehdollisesti.
Balneoterapia määritellään luonnolliseksi kivennäisvesikylvyksi, ja se on yksi yleisimmin käytetyistä ei-farmakologisista täydentävistä hoidoista erilaisiin reumaattisiin sairauksiin monissa Euroopan maissa, Turkissa, Israelissa ja Japanissa. Viime vuosikymmenen aikana tähän liittyvät edistysaskeleet ovat tehneet mahdolliseksi ymmärtää balneoterapian terapeuttisia vaikutuksia joissakin tuki- ja liikuntaelinsairauksissa.
Tehokkuus saavutetaan mekaanisten, lämpö- ja kemiallisten vaikutusten yhdistelmällä. Lämpimät ärsykkeet nostavat kipukynnystä ja antavat kivunlievitystä hermopäätteissä. EULAR-työryhmän suositus käsi-OA:lle, joka ehdottaa paikallista lämmön käyttöä (esim. parafiinivaha, kuumapakkaus) hyödyllisenä hoitona kiinnittää huomiota myös lämmön vaikutukseen. Kylpylähoito laukaisee sarjan neuroendokriinisia reaktioita ja indusoi erityisesti adrenokortikotrooppisen hormonin (ACTH), kortisolin, prolaktiinin ja kasvuhormonin (GH) vapautumista.
Termomineraalivesihauteessa on vähäinen vaikutus kipuun, kohtalainen vaikutus muihin tuki- ja liikuntaelinsairauksiin liittyviin oireisiin ja jopa 3 kuukauden kivunlievitys; sen katsotaan olevan hyödyllisempää kuin vesijohtovettä tai ei hoitoa tuki- ja liikuntaelinsairauksien oireiden lievitykseen. Jopa yksi balneoterapia voi lievittää kipua.
Kirjallisuudessa on rajoitettu määrä tutkimuksia balneoterapian tehokkuudesta käden nivelrikossa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida balneoterapian vaikutuksia kipuun, kädentaidot, toimintakykyyn ja elämänlaatuun potilailla, joilla on käsien nivelrikko ja jotka ovat saaneet balneoterapiaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: SEVDA ADAR, Ass. Prof.
- Puhelinnumero: +90 532 594 07 25
- Sähköposti: drsevdaadar@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 50-75 vuoden iässä
- Käden nivelrikko diagnosoitu ACR-kriteerien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Yhteistyökyvyttömät potilaat
- Käden alueen trauma tai leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Infektio
- Infektio, tunteen menetys, metalli-implantti hoitoalueella
- Injektio käsien niveliin viimeisen 3 kuukauden aikana
- Fysioterapia ja kuntoutus käsien alueelle viimeisen 3 kuukauden aikana
- Balneoterapia viimeisen 3 kuukauden aikana
- Tulehdukselliset reumaattiset sairaudet
- NSA:n käyttö
- Raskauden suunnittelu raskauden tai hoidon aikana
- Pahanlaatuisuus
- Neurologisen sairauden esiintyminen
- Käden-ranteen puristuksiin liittyvä neuropatia
- Lihasvoiman tai tuntokyvyn menetys kädessä
- Hallitsematon kardiopulmonaalinen sairaus
- Avoin haava
- Ortopedinen tila, joka estäisi pääsyn kylpylään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Balneoterapiaryhmä
Tämä ryhmä saa 20 minuuttia parafiinia ja 20 minuuttia balneoterapiaa molempiin käsiin, viisi kertaa viikossa 4 viikon ajan, yhteensä 20 hoitokertaa käyttäen yksi hoitokerta päivässä.
Lisäksi järjestetään päivittäinen liikuntaohjelma (15 min nivelliikkeitä, 15 min vahvistusharjoituksia) kerran päivässä fysioterapeutin seurassa.
|
Hoidon jälkeen molemmille ryhmille järjestetään päivittäinen harjoitusohjelma (15 minuuttia liikerataa, 15 minuuttia vahvistusharjoituksia) kerran päivässä fysioterapeutin seurassa.
Parafiinihoitoa suunniteltiin molempiin käsiin 20 minuutin ajan, viisi kertaa viikossa 4 viikon ajan, yhdellä kertaa päivässä yhteensä 20 kertaa.
Balneoterapiaryhmä saa 20 minuuttia parafiinia ja 20 minuuttia balneoterapiaa molempiin käsiin, viisi kertaa viikossa 4 viikon ajan, kerran päivässä yhteensä 20 kertaa.
Kylpylähoito annetaan 20 minuutin kokovartalokylpynä altaassa jokaisella istuntolla.
Kylpyläveden lämpötila tulee olemaan 38-40 astetta.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmälle suunniteltiin 20 minuuttia parafiinihoitoa molemmille käsille, viisi kertaa viikossa 4 viikon ajan, yksi hoitokerta päivässä yhteensä 20 hoitokertaa.
Lisäksi järjestetään päivittäinen liikuntaohjelma (15 min nivelliikkeitä, 15 min vahvistusharjoituksia) kerran päivässä fysioterapeutin seurassa.
|
Hoidon jälkeen molemmille ryhmille järjestetään päivittäinen harjoitusohjelma (15 minuuttia liikerataa, 15 minuuttia vahvistusharjoituksia) kerran päivässä fysioterapeutin seurassa.
Parafiinihoitoa suunniteltiin molempiin käsiin 20 minuutin ajan, viisi kertaa viikossa 4 viikon ajan, yhdellä kertaa päivässä yhteensä 20 kertaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Pain Scale (VAS)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (T0), hoidon jälkeen (4. viikko) (T1), 8. viikko (T2)
|
VAS, joka on helppo ymmärtää, soveltaa ja tulkita sekä antaa oikeaa ja luotettavaa tietoa lyhyessä ajassa, on klinikoilla yleisimmin käytetty menetelmä.
100 mm:n visuaalisella lineaarisella asteikolla potilaalle kerrotaan, että pisteessä 0 ei ole kipua ja että pisteessä 100 on voimakkain kipu, jota hän on koskaan tuntenut, ja potilasta pyydetään merkitsemään piste, joka vastaa hänen omaa kipuaan. kipu.
|
Ennen hoitoa (T0), hoidon jälkeen (4. viikko) (T1), 8. viikko (T2)
|
|
Kämmenestä sormeen etäisyys
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (T0), hoidon jälkeen (4. viikko) (T1), 8. viikko (T2)
|
Kämmenten ja sormen välinen etäisyys Käytetään käsien nivelten liikkuvuuden arvioimiseen.
Saatiin mittaamalla etäisyys (millimetreinä) toisen ja viidennen sormen sormenpään ja kämmenen distaalisen rypyn välillä samalla kun otettiin täysi nyrkki ja lasketaan yhteen etäisyydet (korkeammat pisteet osoittavat suurempia rajoituksia).
|
Ennen hoitoa (T0), hoidon jälkeen (4. viikko) (T1), 8. viikko (T2)
|
|
Australian/Kanadan nivelrikkokäsiindeksi (AUSCAN)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (T0), hoidon jälkeen (4. viikko) (T1), 8. viikko (T2)
|
Se on kehitetty erityisesti käytettäväksi käsien nivelrikossa.
Sitä suositellaan käytettäväksi OMERACTin (Outcome Measures in Rheumatology Clinical Trials Group) kliinisissä tutkimuksissa.
Se arvioi käsien toimintaa, kipua ja jäykkyyttä potilailla, joilla on käsien nivelrikko.
Se koostuu kolmesta ala-asteikosta: käsikipu (5 kohtaa), käden jäykkyys (1 kohde), käden toiminta (9 kohtaa).
Käytössä on 5-pisteinen Likert-asteikko (0=ei mitään, 4=vakava) LK 3.0.
Sen pätevyys ja luotettavuus on osoitettu nivelrikossa.
|
Ennen hoitoa (T0), hoidon jälkeen (4. viikko) (T1), 8. viikko (T2)
|
|
Käden nivelrikon toiminnallinen indeksi
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (T0), hoidon jälkeen (4. viikko) (T1), 8. viikko (T2)
|
Kyselylomake on 10 kysymystä.
Vastaukset pisteytetään 4 pisteen asteikolla: 0 = mahdollista ilman vaikeuksia; 1 = Mahdollisuus vaikeuttaa; 2 = mahdollista erittäin vaikeasti; 3 = mahdotonta.
Kyselyn kokonaispistemäärä vaihtelee 0-30.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa toimintarajoitusta.
Turkin pätevyys ja luotettavuus on osoitettu.
|
Ennen hoitoa (T0), hoidon jälkeen (4. viikko) (T1), 8. viikko (T2)
|
|
Jamar Dynamometri
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (T0), hoidon jälkeen (4. viikko) (T1), 8. viikko (T2)
|
Mittaukset tehdään istumalla olkapää vedettynä ja neutraalisti käännettynä, vartalon vieressä, kyynärpää 90 astetta koukussa, ranne 0-30 astetta dorsiflexissä ja 0-15 astetta kyynärluun poikkeama, peukalo ylös.
Mittaukset toistetaan kolme kertaa 5 sekunnin välein kärsineellä kädellä ja kolmen mittauksen keskiarvo kirjataan kilogrammoina.
Sormen otteen vahvuus mitataan Jamar digitaalisella puristusmittarilla.
Potilaat asetetaan istuma-asentoon ranne 90° koukussa ja kyynärvarsi neutraalissa asennossa.
Mittaukset tehdään kahdenvälisesti kolmessa eri asennossa sivuttais-, kämmen- ja sormenpäässä.
Potilaita pyydetään puristamaan suurimmalla voimalla ja jokainen mittaus tehdään kolme kertaa ja keskiarvo kirjataan kg.
|
Ennen hoitoa (T0), hoidon jälkeen (4. viikko) (T1), 8. viikko (T2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdeksän reiän sivutesti
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (T0), hoidon jälkeen (4. viikko) (T1), 8. viikko (T2)
|
Tämä testi mittaa kätevyyttä suorituskyvyn (sekunnissa) perusteella.
Potilaan eteen asetetaan puulauta, jossa on yhdeksän reikää, 9 lyhyttä puutikkua ja laatikko, johon puutikut voidaan laittaa.
Potilasta pyydetään laittamaan laatikossa olevat puutikut laudan reikiin mahdollisimman nopeasti arvioitavalla kädellä, minkä jälkeen häntä pyydetään laittamaan tikut takaisin laatikkoon yksitellen.
Testin valmistumisaika määräytyy sekuntikellolla
|
Ennen hoitoa (T0), hoidon jälkeen (4. viikko) (T1), 8. viikko (T2)
|
|
Jebsen Taylorin käsitoimintotesti
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (T0), hoidon jälkeen (4. viikko) (T1), 8. viikko (T2)
|
Testikohteita ovat korttien kääntäminen, pienten esineiden poimiminen ja heittäminen tölkkiin, backgammon-laattojen pinoaminen, kirjoittaminen, 5 kevyen tölkin poikki hyppiminen, 5 raskaan tölkin poikki hyppiminen, 5 kuivatun munuaispavun kerääminen jälkiruokalusikalla. sisällytä tarkat käyttöohjeet testioppaaseen.
Käytettävien esineiden yhtenäisen sijoittelun varmistamiseksi testimateriaaleihin on liitetty skaalaustaulu ja sekuntikello mittaamaan toimintojen suoritusaikaa.
Ennen testin suorittamista henkilölle näytetään, kuinka se tehdään.
Selittely, että testi tehdään aikaa vastaan, on potilaan motivaation kannalta välttämätöntä.
Potilas aloittaa käynnistyskomennolla ja sekuntikello pysähtyy, kun toiminto on suoritettu.
|
Ennen hoitoa (T0), hoidon jälkeen (4. viikko) (T1), 8. viikko (T2)
|
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (T0), hoidon jälkeen (4. viikko) (T1), 8. viikko (T2)
|
HAQ kehitettiin reumasairauksien arvioimiseen. Se koostuu 20 kysymyksestä, jotka liittyvät kahdeksaan toimintoon (kohteeseen); pukeutuminen, nouseminen, syöminen, kävely, hygienia, tarttuminen ja päivittäiset toimet kyseenalaistetaan. HAQ kuvastaa potilaiden toiminnallista tilaa ja tämän kyselylomakkeen on osoitettu korreloivan sairauden aktiivisuusmarkkereiden kanssa. Jokainen kohde tai kysymys arvioidaan asteikolla 0-3, 0 (normaali/ei vaikeus), 1 (jokin vaikea), 2 (erittäin vaikea) ja 3 (ei osaa tehdä). 8 luokan pisteet lasketaan keskiarvoiksi, jotka edustavat kokonaispistemäärää 0 (ei vammaisuutta) 3:een (täysin vammautunut). Pisteet 0-1 tarkoittaa lievää tai kohtalaista vammaa, 1-2 tarkoittaa keskivaikeaa tai vaikeaa vammaa ja 2-3 tarkoittaa vaikeaa tai erittäin vaikeaa vammaa. |
Ennen hoitoa (T0), hoidon jälkeen (4. viikko) (T1), 8. viikko (T2)
|
|
SF-36 elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (T0), hoidon jälkeen (4. viikko) (T1), 8. viikko (T2)
|
SF-36 on yleinen elämänlaadun asteikko.
Se arvioidaan 0-100 pisteen välillä.
Se luotiin arvioimaan terveydentilaa.
Se sisältää yhteensä 36 kohdetta.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa, ja keskimääräinen pistemäärä 50 on esitetty normatiiviseksi arvoksi kaikilla asteikoilla. On olemassa turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus.
|
Ennen hoitoa (T0), hoidon jälkeen (4. viikko) (T1), 8. viikko (T2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SABALNEO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .