Balneotherapie bei Handarthrose
Wirksamkeit der Balneotherapie bei der Behandlung von Handarthrose: eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hand-Arthrose (OA) ist eine chronische und behindernde Erkrankung, die Schmerzen und Funktionseinschränkungen verursachen kann. Die geschätzte radiologische Prävalenz von Hand-Arthrose liegt in der erwachsenen Bevölkerung im Alter von 55 Jahren und älter bei etwa 54–67 %. Es wird erwartet, dass diese Prävalenz mit zunehmender Zahl älterer Menschen zunimmt. Aktuelle Leitlinien empfehlen dringend Bewegung als nichtpharmakologischen Ansatz zur Behandlung von Handarthrose, während Wärmebehandlungen und Paraffintherapie bedingt empfohlen werden.
Balneotherapie wird als natürliches Mineralwasserbad definiert und ist in vielen europäischen Ländern, der Türkei, Israel und Japan eine der am weitesten verbreiteten nicht-pharmakologischen Zusatzbehandlungen für verschiedene rheumatische Erkrankungen. Im letzten Jahrzehnt haben entsprechende Fortschritte es ermöglicht, die therapeutischen Wirkungen der Balneotherapie bei einigen Erkrankungen des Bewegungsapparates zu verstehen.
Die Wirksamkeit wird durch eine Kombination mechanischer, thermischer und chemischer Effekte erreicht. Warme Reize erhöhen die Schmerzschwelle und bewirken eine Analgesie der Nervenenden. Die Empfehlung der EULAR-Task Force für Hand-OA, die eine lokale Wärmeanwendung vorschlägt (z. B. Paraffinwachs, Wärmepackung) als sinnvolle Behandlung macht ebenfalls auf die Wirkung von Wärme aufmerksam. Eine Spa-Behandlung löst eine Reihe neuroendokriner Reaktionen aus und induziert insbesondere die Freisetzung von adrenocorticotropem Hormon (ACTH), Cortisol, Prolaktin und Wachstumshormon (GH).
Thermomineralische Wasserbäder haben eine geringe Wirkung auf Schmerzen, eine mäßige Wirkung auf Symptome im Zusammenhang mit anderen Erkrankungen des Bewegungsapparates und eine Schmerzlinderung von bis zu 3 Monaten; Es gilt als vorteilhafter als Leitungswasser oder keine Behandlung zur Verbesserung der Symptome im Zusammenhang mit Erkrankungen des Bewegungsapparates. Schon ein einziger Balneotherapie-Eingriff kann eine Schmerzlinderung bewirken.
Zur Wirksamkeit der Balneotherapie bei Handarthrose gibt es in der Literatur nur eine begrenzte Anzahl an Studien. Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen der Balneotherapie auf Schmerzen, manuelle Fähigkeiten, Funktionalität und Lebensqualität bei Patienten mit Handarthrose, die sich einer Balneotherapie unterzogen haben, zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: SEVDA ADAR, Ass. Prof.
- Telefonnummer: +90 532 594 07 25
- E-Mail: drsevdaadar@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 50 und 75 Jahren
- Handarthrose diagnostiziert nach ACR-Kriterien
Ausschlusskriterien:
- Nicht kooperative Patienten
- Trauma oder Operation im Handbereich in den letzten 6 Monaten
- Infektion
- Infektion, Gefühlsverlust, Metallimplantat im Behandlungsbereich
- Injektion in die Handgelenke in den letzten 3 Monaten
- Physiotherapie und Rehabilitation im Handbereich in den letzten 3 Monaten
- Balneotherapie in den letzten 3 Monaten
- Entzündlich-rheumatische Erkrankungen
- NSAI-Nutzung
- Planung einer Schwangerschaft während der Schwangerschaft oder Behandlung
- Malignität
- Vorliegen einer neurologischen Erkrankung
- Hand-Handgelenk-Einklemmungsneuropathie
- Verlust der Muskelkraft oder des Gefühls in der Hand
- Unkontrollierte Herz-Lungen-Erkrankung
- Offene Wunde
- Orthopädischer Zustand, der den Zutritt zum Spa verhindern würde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Balneotherapie-Gruppe
Diese Gruppe erhält 20 Minuten Paraffin und 20 Minuten Balneotherapie an beiden Händen, fünfmal pro Woche für 4 Wochen, für insgesamt 20 Sitzungen, wobei eine Sitzung pro Tag verwendet wird.
Zusätzlich wird einmal täglich ein tägliches Bewegungsprogramm (15 Minuten Gelenkbewegung, 15 Minuten Kräftigungsübungen) unter Begleitung eines Physiotherapeuten durchgeführt.
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Nach der Behandlung erhalten beide Gruppen einmal täglich ein tägliches Bewegungsprogramm (15 Minuten Bewegungsradius, 15 Minuten Kräftigungsübungen), begleitet von einem Physiotherapeuten.
Es war geplant, 4 Wochen lang fünfmal pro Woche eine Paraffinbehandlung auf beide Hände für 20 Minuten anzuwenden, mit einer Sitzung pro Tag für insgesamt 20 Sitzungen.
Die Balneotherapie-Gruppe erhält 20 Minuten Paraffin und 20 Minuten Balneotherapie an beiden Händen, fünfmal pro Woche für 4 Wochen, eine Sitzung pro Tag für insgesamt 20 Sitzungen.
Die Spa-Behandlung erfolgt in Form eines 20-minütigen Ganzkörperbades im Pool bei jeder Sitzung.
Die Wassertemperatur im Spa beträgt 38–40 Grad Celsius.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe sollte 4 Wochen lang fünfmal pro Woche eine 20-minütige Paraffinbehandlung an beiden Händen erhalten, eine Sitzung pro Tag, also insgesamt 20 Sitzungen.
Zusätzlich wird einmal täglich ein tägliches Bewegungsprogramm (15 Minuten Gelenkbewegung, 15 Minuten Kräftigungsübungen) unter Begleitung eines Physiotherapeuten durchgeführt.
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Nach der Behandlung erhalten beide Gruppen einmal täglich ein tägliches Bewegungsprogramm (15 Minuten Bewegungsradius, 15 Minuten Kräftigungsübungen), begleitet von einem Physiotherapeuten.
Es war geplant, 4 Wochen lang fünfmal pro Woche eine Paraffinbehandlung auf beide Hände für 20 Minuten anzuwenden, mit einer Sitzung pro Tag für insgesamt 20 Sitzungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Schmerzskala (VAS)
Zeitfenster: Vor der Behandlung (T0), nach der Behandlung (4. Woche) (T1), 8. Woche (T2)
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VAS ist die in Kliniken am häufigsten eingesetzte Methode, die einfach zu verstehen, anzuwenden und zu interpretieren ist und in kurzer Zeit valide und zuverlässige Daten liefert.
Mit einer visuellen linearen Skala von 100 mm wird dem Patienten mitgeteilt, dass es bei Punkt 0 keinen Schmerz gibt und dass er bei Punkt 100 den stärksten Schmerz hat, den er jemals verspürt hat, und der Patient wird gebeten, den ihm entsprechenden Punkt mit einer Markierung zu versehen Schmerz.
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Vor der Behandlung (T0), nach der Behandlung (4. Woche) (T1), 8. Woche (T2)
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Abstand zwischen Handfläche und Finger
Zeitfenster: Vor der Behandlung (T0), nach der Behandlung (4. Woche) (T1), 8. Woche (T2)
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Handflächen-zu-Finger-Abstand Wird zur Beurteilung der Beweglichkeit der Handgelenke verwendet.
Erhalten durch Messen des Abstands (in Millimetern) zwischen der Fingerspitze des zweiten bis fünften Fingers und der distalen Handflächenfalte bei einer vollen Faust und Addieren der Abstände (höhere Werte weisen auf größere Einschränkungen hin).
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Vor der Behandlung (T0), nach der Behandlung (4. Woche) (T1), 8. Woche (T2)
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Der Australian/Canadian Osteoarthritis Hand Index (AUSCAN)
Zeitfenster: Vor der Behandlung (T0), nach der Behandlung (4. Woche) (T1), 8. Woche (T2)
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Es wurde speziell für den Einsatz bei Handarthrose entwickelt.
Es wird für den Einsatz in klinischen Studien von OMERACT (Outcome Measures in Rheumatology Clinical Trials Group) empfohlen.
Es bewertet Handfunktionen, Schmerzen und Steifheit bei Patienten mit Hand-Arthrose.
Sie besteht aus drei Subskalen: Handschmerzen (5 Items), Handsteifheit (1 Item), Handfunktion (9 Items).
Es wird eine 5-stufige Likert-Skala (0 = keine, 4 = schwerwiegend) LK 3,0 verwendet.
Seine Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurden bei Arthrose nachgewiesen.
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Vor der Behandlung (T0), nach der Behandlung (4. Woche) (T1), 8. Woche (T2)
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Funktionsindex für Handarthrose
Zeitfenster: Vor der Behandlung (T0), nach der Behandlung (4. Woche) (T1), 8. Woche (T2)
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Es handelt sich um einen Fragebogen mit 10 Fragen.
Die Antworten werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet: 0 = problemlos möglich; 1 = Mit einigen Schwierigkeiten möglich; 2 = Mit großem Aufwand möglich; 3 = Unmöglich.
Die Gesamtpunktzahl für den Fragebogen liegt zwischen 0 und 30.
Ein höherer Wert weist auf eine stärkere Funktionseinschränkung hin.
Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Sprache wurde nachgewiesen.
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Vor der Behandlung (T0), nach der Behandlung (4. Woche) (T1), 8. Woche (T2)
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Jamar Dynamometer
Zeitfenster: Vor der Behandlung (T0), nach der Behandlung (4. Woche) (T1), 8. Woche (T2)
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Die Messungen werden im Sitzen mit adduzierter und neutral gedrehter Schulter, neben dem Körper, Ellenbogenbeugung um 90 Grad, Handgelenk 0–30 Grad dorsalflexiert und 0–15 Grad Ulnarabweichung, Daumen nach oben, durchgeführt.
Die Messungen werden dreimal im Abstand von 5 Sekunden an der betroffenen Hand wiederholt und der Durchschnitt der drei Messungen wird in Kilogramm aufgezeichnet.
Die Fingergriffstärke wird mit dem „Jamar Digital Pinchmeter“ beurteilt.
Die Patienten werden in eine sitzende Position gebracht, das Handgelenk ist um 90° gebeugt und der Unterarm befindet sich in einer neutralen Position.
Die Messungen werden bilateral in drei verschiedenen Positionen als seitlicher, palmarer und Fingerspitzengriff durchgeführt.
Die Patienten werden gebeten, mit maximaler Kraft zu drücken, und jede Messung wird dreimal durchgeführt und der Durchschnitt wird in kg aufgezeichnet.
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Vor der Behandlung (T0), nach der Behandlung (4. Woche) (T1), 8. Woche (T2)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Neun-Loch-Pag-Test
Zeitfenster: Vor der Behandlung (T0), nach der Behandlung (4. Woche) (T1), 8. Woche (T2)
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Dieser Test misst die manuelle Geschicklichkeit anhand der Leistung (Sekunden).
Vor dem Patienten werden ein Holzbrett mit neun Löchern, 9 kurze Holzstäbchen und eine Kiste, in die die Holzstäbchen gesteckt werden können, platziert.
Der Patient wird gebeten, die Holzstäbchen in der Box so schnell wie möglich mit der zu untersuchenden Hand in die Löcher auf dem Brett zu stecken und die Stöcke dann einzeln wieder in die Box zu stecken.
Die Abschlusszeit des Tests wird durch eine Stoppuhr bestimmt
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Vor der Behandlung (T0), nach der Behandlung (4. Woche) (T1), 8. Woche (T2)
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Jebsen Taylor Handfunktionstest
Zeitfenster: Vor der Behandlung (T0), nach der Behandlung (4. Woche) (T1), 8. Woche (T2)
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Zu den Testaufgaben gehören das Umdrehen von Karten, das Aufheben kleiner Gegenstände und das Werfen in eine Blechdose, das Stapeln von Backgammon-Spielsteinen, das Schreiben, das Überspringen von 5 leichten Blechdosen, das Überspringen von 5 schweren Blechdosen und das Sammeln von 5 getrockneten Kidneybohnen mit einem Dessertlöffel. Die Testmaterialien Fügen Sie detaillierte Anweisungen zur Verwendung in das Testhandbuch ein.
Um eine einheitliche Anordnung der verwendeten Gegenstände zu gewährleisten, sind den Testmaterialien eine Maßstabstafel und eine Stoppuhr zur Zeitmessung der durchgeführten Aktivitäten beigefügt.
Bevor der Test durchgeführt wird, wird der Person gezeigt, wie der Test durchzuführen ist.
Für die Motivation des Patienten ist es notwendig zu erklären, dass der Test gegen die Zeit durchgeführt wird.
Der Patient startet mit dem Startbefehl und die Stoppuhr wird gestoppt, wenn die Aktivität beendet ist.
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Vor der Behandlung (T0), nach der Behandlung (4. Woche) (T1), 8. Woche (T2)
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Fragebogen zur Gesundheitsbewertung (HAQ)
Zeitfenster: Vor der Behandlung (T0), nach der Behandlung (4. Woche) (T1), 8. Woche (T2)
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HAQ wurde für die Beurteilung von Patienten mit rheumatischen Erkrankungen entwickelt. Es besteht aus 20 Fragen zu acht Aktivitäten (Items); Anziehen, Aufstehen, Essen, Gehen, Hygiene, Greifen und Aktivitäten des täglichen Lebens werden in Frage gestellt. HAQ spiegelt den Funktionsstatus von Patienten wider und dieser Fragebogen korreliert nachweislich mit Krankheitsaktivitätsmarkern. Jeder Punkt oder jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet, mit 0 (normal/keine Schwierigkeit), 1 (einige Schwierigkeiten), 2 (große Schwierigkeiten) und 3 (unmöglich). Die 8 Kategorienwerte werden gemittelt, was einer Gesamtpunktzahl von 0 (keine Behinderung) bis 3 (völlig behindert) entspricht. Die Werte 0–1 weisen auf eine leichte bis mittelschwere Behinderung hin, 1–2 auf eine mittelschwere bis schwere Behinderung und 2–3 auf eine schwere bis sehr schwere Behinderung. |
Vor der Behandlung (T0), nach der Behandlung (4. Woche) (T1), 8. Woche (T2)
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SF-36-Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: Vor der Behandlung (T0), nach der Behandlung (4. Woche) (T1), 8. Woche (T2)
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SF-36 ist eine generische Lebensqualitätsskala.
Es wird zwischen 0 und 100 Punkten bewertet.
Es wurde erstellt, um den Gesundheitszustand zu bewerten.
Es enthält insgesamt 36 Artikel.
Höhere Werte weisen auf einen besseren Gesundheitszustand hin, und ein mittlerer Wert von 50 wurde als normativer Wert für alle Skalen festgelegt. Es gibt eine türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie.
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Vor der Behandlung (T0), nach der Behandlung (4. Woche) (T1), 8. Woche (T2)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SABALNEO
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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