분만 시 자궁경부 부종에 대한 항콜린제 (ACCEL)
2026년 5월 4일 업데이트: Samantha Antonioli, The University of Texas Health Science Center, Houston
분만 시 경부부종에 대한 항콜린제(ACCEL)
본 연구의 목적은 분만 시험을 받는 초산 여성의 진통 정지 및 제왕절개 예방을 위한 단일 용량의 정맥(IV) 약물의 임상적 유효성을 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Samantha Antonioli, MD
- 전화번호: (713) 566-5735
- 이메일: Samantha.Hentosh@uth.tmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Aaron Roberts
- 전화번호: (713) 500-6412
- 이메일: Aaron.W.Roberts@uth.tmc.edu
연구 장소
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Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
연락하다:
- Aaron Roberts
- 전화번호: (713) 500-6412
- 이메일: Aaron.W.Roberts@uth.tmc.edu
-
연락하다:
- Samantha Antonioli, MD
- 전화번호: 713-566-5735
- 이메일: Samantha.Hentosh@uth.tmc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 초산
생존 가능한 단일 자궁내 임신
-≥ 임신 34주
- 파열된 막
- 포함 시 카테고리 I 추적
- 활동적인 분만 단계(자궁경부 확장 6cm 이상)
제외 기준:
- 카테고리 II 또는 III 추적
- 연구 약물(IV 디펜히드라민)에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평상시 관리
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참가자는 활동적인 진통 중에 2시간마다 자궁 경부 검사, 자궁 내 압력 카테터 배치, 수축이 부적절할 경우 피토신 증량, 산모 위치 조정, 땅콩 공과 같은 보조 장치 사용 등을 받게 됩니다.
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실험적: 디펜히드라민을 이용한 치료
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장기간의 활동기 진통을 진단한 자궁경부 검사 후 1시간 이내에 디펜히드라민 50mg IV를 투여합니다.
참가자는 활동적인 진통 중에 2시간마다 자궁 경부 검사, 자궁 내 압력 카테터 배치, 수축이 부적절할 경우 피토신 증량, 산모 위치 조정, 땅콩 공과 같은 보조 장치 사용 등을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자궁 경부 완전 개대(10cm)에 도달한 참가자 수
기간: 치료 시작부터 최대 4시간
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치료 시작부터 최대 4시간
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자궁 경부 완전 개대(10cm)에 도달한 참가자 수
기간: 치료 시작부터 최대 6시간
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치료 시작부터 최대 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기간의 진통 후 질분만을 한 참가자 수
기간: 분만 종료(치료 시작 후 평균 6시간까지)
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분만 종료(치료 시작 후 평균 6시간까지)
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복합 산모 이환으로 파악된 산후 합병증이 있는 참가자 수
기간: 입원부터 산후 6주까지
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여기에는 산후 출혈, 자궁 경부 열상 또는 양막 내 감염이 포함됩니다.
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입원부터 산후 6주까지
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부작용이 발생한 신생아 수
기간: 출생부터 출산 후 6주까지
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부작용에는 5분간 APGAR 점수 7 미만, 분만실에서 삽관을 통한 호흡 지원, 신생아 집중 에이커 유닛(NICU) 입원, 태아 기형, 감염, 심실내 출혈, 저혈당증, 미숙아 망막병증, 부상, 골절이 포함됩니다.
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출생부터 출산 후 6주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Samantha Antonioli, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 25일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 25일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSC-MS-24-0841
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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