Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antikolinergiset lääkkeet kohdunkaulan turvotukseen synnytyksen aikana (ACCEL)

maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: Samantha Antonioli, The University of Texas Health Science Center, Houston

Antikolinergiset lääkkeet kohdunkaulan turvotukseen synnytyksessä (ACCEL)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää suonensisäisen (IV) kerta-annoksen kliininen tehokkuus synnytyksen pysäyttämisen ja keisarinleikkauksen ehkäisyssä synnytyskokeessa olevilla alkusynnyttäjillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ensisyntynyt

  • Elinkelpoinen yksittäinen kohdunsisäinen raskaus

    -≥ 34 raskausviikkoa

  • Revenneet kalvot
  • Luokan I jäljitys sisällyttämishetkellä
  • Synnytyksen aktiivinen vaihe (>=6 cm kohdunkaulan laajeneminen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Luokan II tai III jäljitys
  • Allergia tutkimuslääkkeelle (IV difenhydramiini)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen hoito
Yhdistelmätuote: Tavallinen hoito
Osallistujat saavat kohdunkaulan tutkimukset 2 tunnin välein aktiivisen synnytyksen aikana, kohdunsisäisen paineen katetrin asettamisen, Pitocinin titrauksen, jos supistukset eivät ole riittäviä, äidin uudelleensijoituksen ja lisälaitteiden, kuten maapähkinäpallon, käytön.
Kokeellinen: Hoito difenhydramiinilla
Lääke: Hoito difenhydramiinilla
Difenhydramiini 50 mg IV annetaan 1 tunnin sisällä kohdunkaulantutkimuksesta, jossa todettiin pitkittynyt aktiivinen synnytysvaihe
Yhdistelmätuote: Tavallinen hoito
Osallistujat saavat kohdunkaulan tutkimukset 2 tunnin välein aktiivisen synnytyksen aikana, kohdunsisäisen paineen katetrin asettamisen, Pitocinin titrauksen, jos supistukset eivät ole riittäviä, äidin uudelleensijoituksen ja lisälaitteiden, kuten maapähkinäpallon, käytön.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, jotka saavuttavat täydellisen kohdunkaulan laajentumisen (10 cm)
Aikaikkuna: hoidon alusta 4 tuntiin asti
hoidon alusta 4 tuntiin asti
Osallistujien lukumäärä, jotka saavuttavat täydellisen kohdunkaulan laajentumisen (10 cm)
Aikaikkuna: hoidon alusta 6 tuntiin asti
hoidon alusta 6 tuntiin asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on emättimen synnytys pitkittyneen synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Synnytyksen päättyminen (keskimäärin jopa 6 tuntia hoidon aloittamisen jälkeen)
Synnytyksen päättyminen (keskimäärin jopa 6 tuntia hoidon aloittamisen jälkeen)
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on synnytyksen jälkeisiä komplikaatioita, jotka on kirjattu äitiyssairauteen
Aikaikkuna: sairaalahoidosta 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Tämä sisältää synnytyksen jälkeisen verenvuodon, kohdunkaulan haavaumat tai intraamnioottisen infektion
sairaalahoidosta 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Vastasyntyneiden määrä, joilla oli haittavaikutuksia
Aikaikkuna: syntymästä 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Haittavaikutuksia ovat 5 minuutin APGAR SCORES alle 7, hengitystuki ja intubaatio synnytyssalissa, vastaanotto vastasyntyneiden intensiiviseen acre-yksikköön (NICU), sikiön poikkeavuudet, infektio, kammionsisäinen verenvuoto, hypoglykemia, keskosten retinopatia, vammat, murtumat
syntymästä 6 viikkoa synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Tutkijat

  • Päätutkija: Samantha Antonioli, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 25. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 9. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MS-24-0841

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa