아로니아베리 섭취가 염증 매개변수에 미치는 영향

참가자 선택 이 연구는 2024년 11월 15일부터 2025년 11월 15일 사이에 Yedikule 흉부 질환 및 흉부 수술 훈련 및 연구 병원 호흡기 외래 환자 클리닉에서 실시됩니다. 참가자에는 의사가 COPD 진단을 받을 환자가 포함됩니다. COPD의 진단은 폐활량 측정법을 기반으로 하며, 특히 1초 강제 호기량이 FEV1이 예상 값의 80% 미만일 때 이루어집니다.

COPD 사례는 만성 폐쇄성 폐질환을 위한 글로벌 이니셔티브(GOLD) 2020 지침에 따라 분류됩니다. 기관지 확장제 투여 후 FEV1 값은 환자를 경증(FEV1 ≥ 80% 예측), 중등도(50% ≤ FEV1 < 80% 예측), 중증(30% ≤ FEV1 < 50% 예측) 또는 매우 중증(FEV1 < 30%)으로 분류합니다. 예측). 표본 크기 계산에서는 유의 수준 0.05 및 검정력 0.80에서 1차 결과 변수(종양 괴사 인자-알파, TNF-α)에서 감지 가능한 변화가 0.67pg/mL인 것으로 가정합니다. 이러한 계산은 http://hedwig.mgh.harvard.edu/sample_size/js/js_crossover_Quant.html에서 제공되는 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다.

아로니아 열매 획득 및 준비 아로니아 열매(Aronia melanocarpa)는 터키 농림부 산하 아타튀르크 원예 중앙 연구소에서 계절에 따라 획득됩니다. 열매는 TRS-2-4 동결건조기를 사용하여 -55°C에서 동결 건조됩니다. 단일 과일 교환(탄수화물 15g 함유)은 참가자가 사용할 수 있도록 진공 포장된 동결건조 아로니아 열매 200g에 해당합니다.

연구 설계 본 연구는 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 시험으로 설계될 것입니다. Yedikule Pulmonology Clinic에서 COPD 진단을 받고 자원 봉사에 참여하려는 환자는 사전 동의를 제공한 후 포함됩니다. 연구 기준을 충족하는 참가자 50명(남성 25명, 여성 25명)은 봉인 봉투 방식을 사용하여 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.

위약은 유성 베리 향료, 구연산, 가루 설탕, 핑크-블랙 식용 색소 및 향료 용제인 ​​액상 오일과 결합된 말토덱스트린으로 구성됩니다. 위약은 30g 진공 밀봉 패킷으로 제공되며 색상 및 무게면에서 아로니아 보충제와 구별되지 않습니다.

개입 단계는 8주 동안 지속됩니다. 의사, 연구원 및 참가자는 소비되는 제품 유형(아로니아 또는 위약)에 대해 계속 눈이 멀게 됩니다. 참가자는 연구 기간 동안 식이 섭취량을 기록하고 영양 평가를 위해 음식 일기를 수집합니다. 임상 평가는 기준 시점과 무작위 배정 후 8주차 말에 두 번 실시됩니다.

데이터 수집 및 평가 데이터는 대면 인터뷰를 통해 관리되는 문헌 검토를 기반으로 연구원이 개발한 설문지를 사용하여 수집됩니다. 설문지에는 지난 6개월 동안의 인구통계, 건강 상태, 신체 활동, 식습관, 체중 변화, 식욕 감소를 다루는 20개의 질문이 포함됩니다. 참가자는 또한 COPD 평가 테스트(CAT)를 완료하고 음식 섭취량을 기록합니다. 인체 측정, 폐활량 측정, 생화학적 검사를 실시하고 분석을 위해 혈액 샘플을 수집합니다.

일일 변동을 최소화하기 위해 모든 평가는 하룻밤 금식 후(전날 밤 10시 이후) 오전 8시에서 10시 사이에 수행됩니다. 기본적으로 참가자는 대면 인터뷰 중에 인구통계학적 설문조사를 완료하고 모든 참가자는 서면 동의서에 서명합니다.

식이 섭취 기록 참가자의 식이 섭취량은 1일 음식 기록을 사용하여 중재 전후에 평가됩니다. 식품 기록은 대면 인터뷰를 통해 확보되며 식사 구성 요소, 준비 방법, 수량, 측정, 가공 제품 또는 경장 제품의 경우 브랜드 이름이 포함됩니다. 영양 평가는 BeBis 9.0 소프트웨어를 사용하여 수행되며 결과는 터키 식생활 지침(TÜBER)과 비교하여 충족되는 일일 영양 요구량의 비율을 계산합니다. 일일 권장량의 50% 미만 섭취량은 부족한 것으로 간주됩니다.

신체 조성 및 인체측정 측정 신체 조성은 8전극 InBody 120 장치(InBody Co., Ltd., 이스탄불, 터키)를 사용한 생체전기 임피던스 분석(BIA)을 사용하여 평가됩니다. 측정은 참가자가 맨발로 직립 자세로 서 있는 상태에서 최소 8시간의 금식 후에 실시됩니다. 측정된 매개변수에는 체중(kg), 골격근량(kg), 체지방량(kg), 체지방률(%), 총 체수분(L) 및 내장 지방 수준이 포함됩니다.

인체 측정에는 키(m), 허리 둘레(cm), 팔 중간 둘레가 포함됩니다. 신장은 신발을 착용하지 않고 선 자세로 휴대용 인바디 신장계를 사용하여 측정됩니다. 허리 둘레는 가장 낮은 갈비뼈와 장골 능선 사이의 중간 지점에서 측정하고, 팔 중간 둘레는 견봉과 주두 사이의 중간 지점에서 주로 사용하지 않는 팔에서 측정합니다.

폐활량 측정 폐 기능 검사는 병원의 숙련된 폐활량 측정 기술자가 수행합니다. 환자는 세 번의 정상적인 호흡을 한 후 최대 흡입 후 강제 호기를 수행하여 1초 강제 호기량(FEV1), 강제 폐활량(FVC) 및 FEV1/FVC 비율을 측정합니다.

FEV1은 강제 호흡의 첫 1초 동안 내쉬는 공기의 양을 나타냅니다. FVC는 완전히 흡입한 후 강제로 내쉬는 공기의 총량을 나타냅니다. 백분율로 표시되는 FEV1/FVC 비율은 첫 1초 동안 내쉬는 FVC의 비율을 나타내며, 기류 방해를 평가하는 주요 매개변수로 사용됩니다.

COPD 평가 테스트(CAT) CAT는 기침, 가래, 호흡곤란, 피로, 외출에 대한 자신감 등의 증상을 포함하여 COPD가 환자의 삶에 미치는 영향을 평가합니다. 터키 환자에 대한 타당성과 신뢰성은 Yorgancıoğlu et al.에 의해 확립되었습니다. CAT는 8개 항목으로 구성된 자가 작성 설문지이며, 각 항목은 0~5점 척도로 점수가 매겨져 총 점수는 0~40점이며, 점수가 높을수록 건강 손상 정도가 심한 것을 의미합니다.

생화학적 분석 단식 참가자로부터 혈액 샘플(5mL)을 수집하고 3000g에서 10분간 원심분리한 후 혈청 분리기 튜브에 보관합니다. 혈청 샘플은 생화학적 분석을 위해 콜드 체인을 사용하여 보존됩니다. 분석에 관한 자세한 내용은 연구 프로토콜에서 확인할 수 있습니다.