Aronian marjojen kulutuksen vaikutus tulehdusparametreihin

Osallistujien valinta Tämä tutkimus suoritetaan 15. marraskuuta 2024 ja 15. marraskuuta 2025 välisenä aikana Yedikulen rintatautien ja rintakehäkirurgian koulutus- ja tutkimussairaalan pulmonologian poliklinikalla. Osallistujien joukossa on potilaita, joille lääkäri diagnosoi keuhkoahtaumatautia. Keuhkoahtaumataudin diagnoosi perustuu spirometriaan, erityisesti kun uloshengitystilavuus on 1 sekunnissa): FEV1 on alle 80 % ennustetusta arvosta.

COPD-tapaukset luokitellaan maailmanlaajuisen kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden aloitteen (GOLD) 2020 ohjeiden mukaisesti. Keuhkoputkia laajentavan hoidon jälkeiset FEV1-arvot luokitellaan potilaat lieviin (FEV1 ≥ 80 % ennustettu), keskivaikeisiin (50 % ≤ FEV1 < 80 % ennustettu), vakaviin (30 % ≤ FEV1 < 50 % ennustettu) tai erittäin vakaviin (FEV1 < 30 % ennustettu) ennustettu). Näytekoon laskelmissa oletetaan havaittavaa muutosta 0,67 pg/ml ensisijaisessa tulosmuuttujassa (kasvainnekroositekijä-alfa, TNF-α) merkitsevyystasolla 0,05 ja teholla 0,80. Nämä laskelmat suoritetaan käyttämällä ohjelmistoa, joka on saatavilla osoitteessa http://hedwig.mgh.harvard.edu/sample_size/js/js_crossover_quant.html.

Aroniamarjojen hankinta ja valmistus Aronia-marjat (Aronia melanocarpa) hankitaan kauden aikana Turkin maa- ja metsätalousministeriön Atatürkin puutarhatalouden keskustutkimuslaitokselta. Marjat pakastekuivataan TRS-2-4 lyofilisaattorilla -55°C:ssa. Yksi hedelmävaihto (sisältää 15 g hiilihydraatteja) vastaa 200 g lyofilisoituja aroniamarjoja, jotka tyhjiöpakataan osallistujakäyttöön.

Tutkimuksen suunnittelu Tämä tutkimus suunnitellaan satunnaistetuksi, lumekontrolloiduksi kaksoissokkotutkimukseksi. Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti Yedikulen keuhkoklinikalla ja jotka haluavat tehdä vapaaehtoistyötä, otetaan mukaan tietoisen suostumuksen saatuaan. Viisikymmentä osallistujaa (25 miestä, 25 naista), jotka täyttävät tutkimuksen kriteerit, satunnaistetaan kahteen ryhmään suljetussa kirjekuoressa.

Plasebo koostuu maltodekstriinistä yhdistettynä öljypohjaiseen marja-aromiin, sitruunahappoon, tomusokeriin, vaaleanpunaiseen mustaan ​​elintarvikeväriin ja nestemäiseen öljyyn aromin liuottimena. Placebot toimitetaan 30 g:n tyhjiösuljetuissa pakkauksissa, ja ne eivät erotu aronialisistä värin ja painon suhteen.

Interventiovaihe kestää kahdeksan viikkoa. Lääkärit, tutkijat ja osallistujat jäävät sokeiksi kulutetun tuotteen tyypille (aronia tai lumelääke). Osallistujat kirjaavat tutkimuksen aikana ravinnonsaantinsa ja ravitsemusarviointia varten kerätään ruokapäiväkirja. Kliiniset arvioinnit suoritetaan kahdesti: lähtötilanteessa ja satunnaistamisen jälkeisen kahdeksannen viikon lopussa.

Tiedonkeruu ja arviointi Tietoja kerätään käyttämällä tutkijoiden laatimaa kirjallisuuskatsauksiin perustuvaa kyselylomaketta, joka toteutetaan kasvokkain haastatteluilla. Kysely sisältää 20 kysymystä, jotka koskevat väestötietoja, terveydentilaa, fyysistä aktiivisuutta, ruokailutottumuksia, painon muutoksia ja ruokahaluttomuutta viimeisen kuuden kuukauden aikana. Osallistujat suorittavat myös COPD-arviointitestin (CAT) ja kirjaavat ruokansa. Tehdään antropometrisia mittauksia, spirometriaa ja biokemiallisia testejä sekä otetaan verinäytteitä analyysiä varten.

Päivittäisten vaihtelujen minimoimiseksi kaikki arvioinnit suoritetaan klo 8.00-10.00 välisenä aikana yön yli paaston jälkeen (edellisen yön klo 22.00 jälkeen). Lähtökohtaisesti osallistujat täyttävät väestötutkimuksen kasvokkain haastatteluissa, ja kaikki osallistujat allekirjoittavat kirjallisen suostumuslomakkeen.

Ruokavalion saantitiedot Osallistujien ravinnonsaanti arvioidaan ennen ja jälkeen interventiota yhden päivän ruokalistalla. Ruokatietueet hankitaan kasvokkain haastattelemalla ja sisältävät aterian komponentteja, valmistusmenetelmiä, määriä, mittauksia ja prosessoitujen tai enteraalisten tuotteiden osalta tuotemerkkejä. Ravitsemusarvioinnit suoritetaan BeBis 9.0 -ohjelmistolla, ja tuloksia verrataan Turkey Dietary Guidelines (TÜBER) -ohjeisiin päivittäisen ravintotarpeen prosenttiosuuden laskemiseksi. Alle 50 % päivittäisistä suosituksista saannin katsotaan olevan riittämätön.

Kehon koostumus ja antropometriset mittaukset Kehon koostumus arvioidaan käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä (BIA) kahdeksan elektrodin InBody 120 -laitteella (InBody Co., Ltd., Istanbul, Turkki). Mittaukset suoritetaan vähintään 8 tunnin paaston jälkeen, osallistujien ollessa paljain jaloin ja pystyasennossa. Mitattavia parametreja ovat kehon paino (kg), luustolihasmassa (kg), kehon rasvamassa (kg), kehon rasvaprosentti (%), kokonaisvesi (L) ja sisäelinten rasvapitoisuus.

Antropometriset mittaukset sisältävät korkeuden (m), vyötärön ympärysmitan (cm) ja käsivarren keskiosan. Pituus mitataan kannettavalla InBody-stadiometrillä seisoma-asennossa ilman kenkiä. Vyötärön ympärysmitta mitataan alimman kylkiluun ja suoliluun harjanteen välisestä keskikohdasta, kun taas käsivarren keskimmäinen ympärysmitta otetaan ei-dominoivasta käsivarresta akromionin ja olecranonin välisestä keskikohdasta.

Spirometria Koulutetut spirometriateknikot tekevät sairaalassa keuhkojen toimintatestit. Potilaat vetävät kolme normaalia hengitystä ja suorittavat sitten maksimihengityksen ja sen jälkeen voimakkaan uloshengityksen mitatakseen pakotetun uloshengityksen tilavuuden 1 sekunnissa (FEV1), pakotetun elinvoimakapasiteetin (FVC) ja FEV1/FVC-suhteen.

FEV1 tarkoittaa uloshengitetyn ilman määrää pakotetun hengityksen ensimmäisen sekunnin aikana. FVC edustaa väkisin uloshengitetyn ilman kokonaistilavuutta täyden sisäänhengityksen jälkeen. Prosentteina ilmaistu FEV1/FVC-suhde ilmaisee ensimmäisen sekunnin aikana uloshengitetyn FVC:n osuuden, mikä toimii avainparametrina ilmavirran tukkeutumisen arvioinnissa.

COPD Assessment Test (CAT) CAT arvioi COPD:n vaikutusta potilaiden elämään, mukaan lukien oireet, kuten yskä, yskös, hengenahdistus, väsymys ja luottamus kotoa poistumiseen. Yorgancıoğlu et al. määritteli validiteetin ja luotettavuuden turkkilaisille potilaille. CAT on kahdeksasta kohdasta koostuva, itse täytettävä kyselylomake. Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0-5, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa terveyden heikkenemistä.

Biokemialliset analyysit Verinäytteet (5 ml) otetaan paasto-osallistujilta, sentrifugoidaan 3 000 g:ssä 10 minuuttia ja säilytetään seerumin erotusputkissa. Seeruminäytteet säilytetään kylmäketjulla biokemiallista analyysiä varten. Tarkempia tietoja analyyseista on saatavilla tutkimuspöytäkirjassa