Effekt af Aronia bærforbrug på inflammatoriske parametre

Udvælgelse af deltagere Denne undersøgelse vil blive udført mellem den 15. november 2024 og den 15. november 2025 på Yedikule brystsygdomme og thoraxkirurgi Training and Research Hospital Pulmonology Ambulatorium. Deltagerne vil omfatte patienter, som vil blive diagnosticeret med KOL af en læge. Diagnosen KOL vil være baseret på spirometri, specifikt når Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund): FEV1 er under 80 % af den forudsagte værdi.

KOL-tilfælde vil blive klassificeret i henhold til Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2020-retningslinjer. Post-bronkodilatator FEV1-værdier vil kategorisere patienter i mild (FEV1 ≥ 80 % forudsagt), moderat (50 % ≤ FEV1 < 80 % forudsagt), svær (30 % ≤ FEV1 < 50 % forudsagt) eller meget svær (FEV1 < 30 % forudsagt). Prøvestørrelsesberegninger vil antage en påviselig ændring på 0,67 pg/mL i den primære udfaldsvariabel (tumornekrosefaktor-alfa, TNF-α) ved et signifikansniveau på 0,05 og en potens på 0,80. Disse beregninger vil blive udført ved hjælp af softwaren tilgængelig på http://hedwig.mgh.harvard.edu/sample_size/js/js_crossover_quant.html.

Anskaffelse og tilberedning af Aroniabær Aroniabær (Aronia melanocarpa) vil blive anskaffet i sæsonen fra Atatürk Horticultural Central Research Institute i det tyrkiske ministerium for landbrug og skovbrug. Bærene frysetørres med en TRS-2-4 frysetørrer ved -55°C. En enkelt frugtbytning (indeholdende 15 g kulhydrater) svarer til 200 g frysetørrede aroniabær, som vil blive vakuumpakket til deltagernes brug.

Undersøgelsesdesign Denne undersøgelse vil blive designet som et randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblindt forsøg. Patienter diagnosticeret med KOL på Yedikule Pulmonology Clinic og villige til at arbejde frivilligt vil blive inkluderet efter at have givet informeret samtykke. Halvtreds deltagere (25 mænd, 25 kvinder), der opfylder undersøgelseskriterierne, vil blive randomiseret i to grupper ved hjælp af en forseglet kuvertmetode.

Placeboen vil bestå af maltodextrin kombineret med oliebaseret bæraroma, citronsyre, pulveriseret sukker, pink-sort fødevarefarve og flydende olie som opløsningsmiddel til aromaen. Placebos vil blive leveret i 30 g vakuumforseglede pakker og vil ikke kunne skelnes fra aroniatilskud i farve og vægt.

Interventionsfasen varer otte uger. Læger, forskere og deltagere vil forblive blinde over for den type produkt, der forbruges (aronia eller placebo). Deltagerne vil registrere deres kostindtag under undersøgelsen, og der vil blive indsamlet en maddagbog til ernæringsvurdering. Kliniske evalueringer vil finde sted to gange: ved baseline og i slutningen af ​​den 8. uge efter randomisering.

Dataindsamling og -vurdering Data vil blive indsamlet ved hjælp af et spørgeskema udviklet af forskerne baseret på litteraturgennemgange, administreret via ansigt-til-ansigt interviews. Spørgeskemaet vil omfatte 20 spørgsmål, der dækker demografi, sundhedstilstand, fysisk aktivitet, kostvaner, vægtændringer og appetittab i løbet af de sidste seks måneder. Deltagerne vil også gennemføre en COPD Assessment Test (CAT) og registrere fødeindtagelse. Antropometriske målinger, spirometri og biokemiske tests vil blive udført, og blodprøver vil blive indsamlet til analyse.

For at minimere daglige variationer vil alle vurderinger blive udført mellem kl. 8.00 og 10.00 efter en faste natten over (efter kl. 22.00 den foregående nat). Ved baseline vil deltagerne udfylde en demografisk undersøgelse under ansigt-til-ansigt-interviews, og alle deltagere vil underskrive en skriftlig informeret samtykkeformular.

Kostindtagsregistre Deltageres kostindtag vil blive evalueret før og efter interventionen ved hjælp af en en-dags madoptegnelse. Fødevareregistreringerne vil blive indhentet gennem ansigt-til-ansigt interviews og vil omfatte måltidskomponenter, tilberedningsmetoder, mængder, målinger og, for forarbejdede eller enterale produkter, mærkenavne. Ernæringsvurderinger vil blive udført ved hjælp af BeBis 9.0-softwaren, og resultaterne vil blive sammenlignet med Tyrkiet Dietary Guidelines (TÜBER) for at beregne procentdelen af ​​det daglige næringsstofbehov, der er opfyldt. Indtag under 50 % af de daglige anbefalinger vil blive betragtet som utilstrækkelige.

Kropssammensætning og antropometriske målinger Kropssammensætning vil blive vurderet ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse (BIA) med en otte-elektrode InBody 120-enhed (InBody Co., Ltd., Istanbul, Tyrkiet). Målingerne vil blive udført efter minimum 8 timers faste, med deltagerne barfodet og stående i oprejst stilling. De målte parametre inkluderer kropsvægt (kg), skeletmuskelmasse (kg), kropsfedtmasse (kg), kropsfedtprocent (%), total kropsvand (L) og visceralt fedtniveau.

Antropometriske mål vil omfatte højde (m), taljeomkreds (cm) og midterste armomkreds. Højden vil blive målt med et bærbart InBody stadiometer i stående stilling uden sko. Taljeomkreds vil blive målt i midtpunktet mellem den nederste ribben og hoftekammen, mens midterarmens omkreds vil blive taget fra den ikke-dominante arm i midtpunktet mellem acromion og olecranon.

Spirometri Lungefunktionstest vil blive udført af uddannede spirometriteknikere på hospitalet. Patienterne vil tage tre normale vejrtrækninger og derefter udføre en maksimal indånding efterfulgt af en kraftig udånding for at måle Forced Expiratory Volume på 1 sekund (FEV1), Forced Vital Capacity (FVC) og FEV1/FVC-forholdet.

FEV1 refererer til mængden af ​​luft, der udåndes i det første sekund af det tvungne åndedræt. FVC repræsenterer det samlede volumen af ​​luft, der med magt udåndes efter en fuld indånding. FEV1/FVC-forholdet, udtrykt som en procentdel, angiver andelen af ​​FVC'et udåndet i løbet af det første sekund, og tjener som en nøgleparameter til vurdering af luftstrømsobstruktion.

COPD Assessment Test (CAT) CAT vil evaluere virkningen af ​​KOL på patienters liv, herunder symptomer som hoste, opspyt, åndenød, træthed og tillid til at forlade hjemmet. Validitet og pålidelighed for tyrkiske patienter blev etableret af Yorgancıoğlu et al. CAT er et selvadministreret spørgeskema med otte punkter, hvert punkt scores på en skala fra 0 til 5, hvilket resulterer i en samlet score fra 0 til 40, hvor højere score indikerer større helbredssvækkelse.

Biokemiske analyser Blodprøver (5 mL) vil blive opsamlet fra fastende deltagere, centrifugeret ved 3000 g i 10 minutter og opbevaret i serumseparatorrør. Serumprøver vil blive konserveret ved hjælp af en kølekæde til biokemisk analyse. Yderligere detaljer vedrørende analyserne vil være tilgængelige i undersøgelsesprotokollen