Efeito do consumo de Aronia Berry nos parâmetros inflamatórios

Seleção de participantes Este estudo será realizado entre 15 de novembro de 2024 e 15 de novembro de 2025, no Ambulatório de Pneumologia do Hospital de Treinamento e Pesquisa em Doenças Torácicas e Cirurgia Torácica de Yedikule. Os participantes incluirão pacientes que serão diagnosticados com DPOC por um médico. O diagnóstico de DPOC será baseado na espirometria, especificamente quando Volume Expiratório Forçado em 1 segundo): VEF1 estiver abaixo de 80% do valor previsto.

Os casos de DPOC serão classificados de acordo com as Diretrizes de 2020 da Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (GOLD). Os valores de VEF1 pós-broncodilatador categorizarão os pacientes em leve (VEF1 ≥ 80% do previsto), moderado (50% ≤ VEF1 < 80% do previsto), grave (30% ≤ VEF1 < 50% do previsto) ou muito grave (VEF1 < 30% previsto). Os cálculos do tamanho da amostra assumirão uma mudança detectável de 0,67 pg/mL na variável de resultado primário (Fator de Necrose Tumoral-alfa, TNF-α) em um nível de significância de 0,05 e um poder de 0,80. Esses cálculos serão realizados utilizando o software disponível em http://hedwig.mgh.harvard.edu/sample_size/js/js_crossover_quant.html.

Aquisição e preparação de bagas de Aronia As bagas de Aronia (Aronia melanocarpa) serão obtidas na estação no Instituto Central de Pesquisa Hortícola Atatürk do Ministério da Agricultura e Florestas da Turquia. Os frutos serão liofilizados em liofilizador TRS-2-4 a -55°C. Uma única troca de fruta (contendo 15 g de carboidratos) corresponderá a 200 g de bagas de aronia liofilizadas, que serão embaladas a vácuo para uso dos participantes.

Desenho do estudo Este estudo será desenhado como um ensaio randomizado, duplo-cego, controlado por placebo. Pacientes com diagnóstico de DPOC na Clínica de Pneumologia Yedikule e dispostos a se voluntariar serão incluídos após fornecer consentimento informado. Cinquenta participantes (25 homens, 25 mulheres) que atendem aos critérios do estudo serão randomizados em dois grupos usando um método de envelope lacrado.

O placebo consistirá em maltodextrina combinada com aromatizante de frutas silvestres à base de óleo, ácido cítrico, açúcar de confeiteiro, corante alimentar rosa-preto e óleo líquido como solvente para o aromatizante. Os placebos serão fornecidos em pacotes selados a vácuo de 30 g e serão indistinguíveis dos suplementos de aronia em cor e peso.

A fase de intervenção durará oito semanas. Médicos, pesquisadores e participantes permanecerão cegos quanto ao tipo de produto consumido (aronia ou placebo). Os participantes registrarão sua ingestão alimentar durante o estudo, e um diário alimentar será coletado para avaliação nutricional. As avaliações clínicas ocorrerão duas vezes: no início do estudo e no final da 8ª semana após a randomização.

Coleta e avaliação de dados Os dados serão coletados por meio de questionário desenvolvido pelos pesquisadores com base em revisões da literatura, administrado por meio de entrevistas presenciais. O questionário incluirá 20 perguntas que abrangem dados demográficos, estado de saúde, atividade física, hábitos alimentares, alterações de peso e perda de apetite nos últimos seis meses. Os participantes também preencherão um Teste de Avaliação de DPOC (CAT) e registrarão a ingestão de alimentos. Serão realizadas medidas antropométricas, espirometria e exames bioquímicos, e amostras de sangue serão coletadas para análise.

Para minimizar as variações diárias, todas as avaliações serão realizadas entre 8h00 e 10h00, após jejum noturno (após as 22h00 da noite anterior). No início do estudo, os participantes preencherão uma pesquisa demográfica durante entrevistas presenciais e todos os participantes assinarão um termo de consentimento livre e esclarecido.

Registros de ingestão alimentar A ingestão alimentar dos participantes será avaliada antes e depois da intervenção por meio de um registro alimentar de um dia. Os registros alimentares serão obtidos por meio de entrevistas presenciais e incluirão componentes da refeição, métodos de preparo, quantidades, medidas e, para produtos processados ​​ou enterais, marcas. As avaliações nutricionais serão realizadas usando o software BeBis 9.0, e os resultados serão comparados com as Diretrizes Dietéticas do Peru (TÜBER) para calcular a porcentagem de necessidades diárias de nutrientes atendidas. Ingestões abaixo de 50% das recomendações diárias serão consideradas insuficientes.

Composição Corporal e Medidas Antropométricas A composição corporal será avaliada por meio de análise de impedância bioelétrica (BIA) com um dispositivo InBody 120 de oito eletrodos (InBody Co., Ltd., Istambul, Turquia). As medições serão realizadas após jejum mínimo de 8 horas, com os participantes descalços e em pé. Os parâmetros medidos incluirão peso corporal (kg), massa muscular esquelética (kg), massa de gordura corporal (kg), porcentagem de gordura corporal (%), água corporal total (L) e nível de gordura visceral.

As medidas antropométricas incluirão altura (m), circunferência da cintura (cm) e circunferência do braço. A altura será medida com um estadiômetro portátil InBody em pé e sem sapatos. A circunferência da cintura será medida no ponto médio entre a costela inferior e a crista ilíaca, enquanto a circunferência média do braço será medida no braço não dominante no ponto médio entre o acrômio e o olécrano.

Espirometria Os testes de função pulmonar serão realizados por técnicos de espirometria treinados no hospital. Os pacientes farão três respirações normais e, em seguida, realizarão uma inspiração máxima seguida por uma expiração forte para medir o volume expiratório forçado em 1 segundo (VEF1), a capacidade vital forçada (CVF) e a relação VEF1/CVF.

O VEF1 refere-se ao volume de ar expirado no primeiro segundo da respiração forçada. A CVF representa o volume total de ar expirado forçadamente após uma inspiração completa. A relação VEF1/CVF, expressa em porcentagem, indica a proporção da CVF exalada durante o primeiro segundo, servindo como parâmetro chave para avaliar a obstrução ao fluxo aéreo.

Teste de avaliação da DPOC (CAT) O CAT avaliará o impacto da DPOC na vida dos pacientes, incluindo sintomas como tosse, expectoração, falta de ar, fadiga e confiança para sair de casa. A validade e a confiabilidade para pacientes turcos foram estabelecidas por Yorgancıoğlu et al. O CAT é um questionário autoaplicável de oito itens, cada item é pontuado em uma escala de 0 a 5, resultando em uma pontuação total que varia de 0 a 40, sendo que pontuações mais altas indicam maior comprometimento da saúde.

Análises bioquímicas Amostras de sangue (5 mL) serão coletadas de participantes em jejum, centrifugadas a 3.000 g por 10 minutos e armazenadas em tubos separadores de soro. As amostras de soro serão preservadas em cadeia de frio para análise bioquímica. Mais detalhes sobre as análises estarão disponíveis no protocolo do estudo