Effet de la consommation de baies d'aronia sur les paramètres inflammatoires

Sélection des participants Cette étude sera menée entre le 15 novembre 2024 et le 15 novembre 2025, à la clinique externe de pneumologie de l'hôpital de formation et de recherche sur les maladies thoraciques et la chirurgie thoracique de Yedikule. Les participants comprendront des patients qui recevront un diagnostic de BPCO par un médecin. Le diagnostic de BPCO sera basé sur la spirométrie, en particulier lorsque le volume expiratoire forcé en 1 seconde) : le VEMS est inférieur à 80 % de la valeur prédite.

Les cas de BPCO seront classés selon les lignes directrices 2020 de l'Initiative mondiale pour la maladie pulmonaire obstructive chronique (GOLD). Les valeurs du VEMS post-bronchodilatateur classeront les patients en catégories légères (VEMS ≥ 80 % prédit), modérées (50 % ≤ VEMS < 80 % prédit), sévères (30 % ≤ VEMS < 50 % prédit) ou très sévères (VEMS < 30 % prédit). Les calculs de la taille de l'échantillon supposeront un changement détectable de 0,67 pg/mL dans la variable de résultat principale (Tumor Necrosis Factor-alpha, TNF-α) à un niveau de signification de 0,05 et une puissance de 0,80. Ces calculs seront effectués à l'aide du logiciel disponible sur http://hedwig.mgh.harvard.edu/sample_size/js/js_crossover_quant.html.

Acquisition et préparation des baies d'aronia Les baies d'aronia (Aronia melanocarpa) seront obtenues en saison auprès de l'Institut central de recherche horticole Atatürk du ministère turc de l'Agriculture et des Forêts. Les baies seront lyophilisées à l'aide d'un lyophilisateur TRS-2-4 à -55°C. Un seul échange de fruits (contenant 15 g de glucides) correspondra à 200 g de baies d'aronia lyophilisées, qui seront emballées sous vide pour l'usage des participants.

Conception de l'étude Cette étude sera conçue comme un essai randomisé, contrôlé par placebo et en double aveugle. Les patients diagnostiqués avec une BPCO à la clinique de pneumologie Yedikule et disposés à faire du bénévolat seront inclus après avoir donné leur consentement éclairé. Cinquante participants (25 hommes, 25 femmes) qui répondent aux critères de l'étude seront randomisés en deux groupes en utilisant une méthode d'enveloppe scellée.

Le placebo sera composé de maltodextrine combinée à un arôme de baies à base d'huile, d'acide citrique, de sucre en poudre, de colorant alimentaire rose-noir et d'huile liquide comme solvant pour l'arôme. Les placebos seront fournis dans des sachets de 30 g scellés sous vide et ne se distingueront pas des suppléments d'aronia par leur couleur et leur poids.

La phase d'intervention durera huit semaines. Les médecins, les chercheurs et les participants resteront aveugles au type de produit consommé (aronia ou placebo). Les participants enregistreront leur apport alimentaire pendant l'étude et un journal alimentaire sera collecté pour une évaluation nutritionnelle. Les évaluations cliniques auront lieu deux fois : au départ et à la fin de la 8e semaine suivant la randomisation.

Collecte et évaluation des données Les données seront collectées à l'aide d'un questionnaire développé par les chercheurs sur la base de revues de la littérature, administrées via des entretiens en face à face. Le questionnaire comprendra 20 questions couvrant les données démographiques, l'état de santé, l'activité physique, les habitudes alimentaires, les changements de poids et la perte d'appétit au cours des six derniers mois. Les participants effectueront également un test d'évaluation de la BPCO (CAT) et enregistreront leur consommation alimentaire. Des mesures anthropométriques, de la spirométrie et des tests biochimiques seront effectués et des échantillons de sang seront collectés pour analyse.

Pour minimiser les variations quotidiennes, toutes les évaluations seront effectuées entre 8h00 et 10h00, après un jeûne nocturne (après 22h00 la nuit précédente). Au départ, les participants rempliront une enquête démographique lors d'entretiens en face-à-face, et tous les participants signeront un formulaire de consentement éclairé écrit.

Registres d'apport alimentaire L'apport alimentaire des participants sera évalué avant et après l'intervention à l'aide d'un registre alimentaire d'une journée. Les registres alimentaires seront obtenus lors d'entretiens en face-à-face et comprendront les composants des repas, les méthodes de préparation, les quantités, les mesures et, pour les produits transformés ou entéraux, les noms de marque. Les évaluations nutritionnelles seront effectuées à l'aide du logiciel BeBis 9.0 et les résultats seront comparés aux directives diététiques pour la dinde (TÜBER) pour calculer le pourcentage des besoins nutritionnels quotidiens satisfaits. Des apports inférieurs à 50 % des recommandations journalières seront considérés comme insuffisants.

Composition corporelle et mesures anthropométriques La composition corporelle sera évaluée à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique (BIA) avec un appareil InBody 120 à huit électrodes (InBody Co., Ltd., Istanbul, Turquie). Les mesures seront effectuées après un minimum de 8 heures de jeûne, avec les participants pieds nus et debout en position verticale. Les paramètres mesurés comprendront le poids corporel (kg), la masse musculaire squelettique (kg), la masse grasse corporelle (kg), le pourcentage de graisse corporelle (%), l'eau corporelle totale (L) et le niveau de graisse viscérale.

Les mesures anthropométriques incluront la taille (m), le tour de taille (cm) et le tour de bras. La taille sera mesurée avec un stadiomètre portable InBody en position debout sans chaussures. Le tour de taille sera mesuré au point médian entre la côte la plus basse et la crête iliaque, tandis que le tour de bras sera pris à partir du bras non dominant au point médian entre l'acromion et l'olécrane.

Les tests de spirométrie de la fonction pulmonaire seront effectués par des techniciens en spirométrie formés à l'hôpital. Les patients prendront trois respirations normales, puis effectueront une inspiration maximale suivie d'une expiration forcée pour mesurer le volume expiratoire forcé en 1 seconde (VEMS), la capacité vitale forcée (CVF) et le rapport VEMS/CVF.

Le FEV1 fait référence au volume d'air expiré au cours de la première seconde de la respiration forcée. La CVF représente le volume total d’air expiré de force après une inspiration complète. Le rapport VEMS/CVF, exprimé en pourcentage, indique la proportion de CVF expirée au cours de la première seconde, servant de paramètre clé pour évaluer l'obstruction des voies respiratoires.

Test d'évaluation de la BPCO (CAT) Le CAT évaluera l'impact de la BPCO sur la vie des patients, y compris les symptômes tels que la toux, les crachats, l'essoufflement, la fatigue et la confiance nécessaire pour quitter la maison. La validité et la fiabilité pour les patients turcs ont été établies par Yorgancıoğlu et al. Le CAT est un questionnaire auto-administré composé de huit éléments, chaque élément étant noté sur une échelle de 0 à 5, ce qui donne un score total allant de 0 à 40, des scores plus élevés indiquant un plus grand problème de santé.

Analyses biochimiques Des échantillons de sang (5 ml) seront prélevés sur les participants à jeun, centrifugés à 3 000 g pendant 10 minutes et conservés dans des tubes séparateurs de sérum. Les échantillons de sérum seront conservés en utilisant une chaîne du froid pour l'analyse biochimique. De plus amples détails concernant les analyses seront disponibles dans le protocole de l'étude