간 기증 후 어깨 기능 장애에 대한 상완 신경총의 저레벨 레이저 대 신경 동원
2024년 11월 21일 업데이트: Hayam Abd Elrazek Mohamed, Cairo University
연구의 목적은 간 기증 후 어깨 기능 장애에 대한 저레벨 레이저와 신경 동원 기술의 치료 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 필요성은 간 기증 후 어깨 기능 장애에 대한 저레벨 레이저와 상완 신경총의 신경 가동화의 효과에 대해 발표된 연구에 정보가 부족하기 때문에 발생합니다.
간 기증 및 이식 후 환자의 20~60%에서 어깨 기능 장애 및 불편함이 발생합니다.
저수준 레이저 요법(LLLT)은 고통스러운 근골격계 질환을 치료하기 위한 비약리학적 대안으로 사용되어 왔습니다. 이는 급성, 만성 통증 및 염증성 질환에 사용되며 레이저의 낮은 에너지 조사가 세포 과정을 변경하여 항염증 효과를 생성하고 콜라겐 회전율을 증가시키는 것을 보여줍니다.
신경 동원(NM)은 신경계 자체 또는 신경계를 둘러싸는 구조를 동원하여 신경계 내부 및 주변의 항상성을 회복하는 것을 목표로 하는 중재입니다. 신경 동원은 수동 기술이나 운동을 통해 신경 구조와 주변 환경(인터페이스) 사이의 움직임을 촉진합니다. 인간 및 동물 연구에 따르면 NM은 신경내 부종을 감소시키고, 신경내 체액 분산을 개선하며, 열 및 기계적 통각과민을 감소시키고 증가된 면역 반응을 역전시키는 것으로 나타났습니다.
본 연구는 간 기증 후 어깨 기능 장애에 대한 LLLT 대 NMT의 효과를 조사하기 위해 고안되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hayam Abd Elrazek Mohamed, M.Sc
- 전화번호: 01092710752
- 이메일: hayamabdelrazek589@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hussein Gamal Hussein Mogahed, PhD
연구 장소
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Giza, 이집트
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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연락하다:
- Hayam Abd Elrazek Mohamed, M.Sc
- 이메일: hayamabdelrazek589@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 남성과 여성 모두이다.
- 그들의 나이는 (20-50)세입니다.
- 환자는 한쪽 어깨 통증(Rt shoulder)을 겪게 됩니다.
- 환자는 수술 후 일주일 후에 훈련 프로그램을 시작합니다.
- 모든 환자는 중등도 내지 중증의 통증(VAS 점수 > 4)을 겪게 됩니다.
- 환자에게는 사전 동의가 제공됩니다.
제외 기준:
- 높은 수준의 척수 손상 및 악성종양의 알려진 병력
- 당뇨병과 같은 신경학적 요소를 수반하는 대사 질환.
- 골절이나 탈구와 같은 정형외과 장애.
- 훈련 및 시험 중 성능을 저하시키는 근골격계 질환.
- 조절되지 않는 심혈관 또는 폐 질환.
- 상지의 순환 장애
- 정신 질환, 심각한 행동 또는 인지 장애.
- 비협조적인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저수준 레이저 치료(LLLT) + 기존 물리치료 프로그램
이 그룹은 간 기증 후 어깨 기능 장애가 있는 22명의 환자로 구성됩니다.
환자는 기존의 물리 치료 프로그램에 추가로 낮은 수준의 레이저를 받게 됩니다.
LLLT는 4주 연속 주 3회 신청됩니다.
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첫 번째 실험에서는 Fisioline Lumix 2(이탈리아)를 사용하여 LLLT를 수신합니다.
참가자는 편안하고 지지되는 앉은 자세에 배치되며 망막 손상을 방지하기 위해 보호용 안경을 착용하게 됩니다.
LLLT(GaAs 유형, 1-10mW, 904nm)는 삼각근 및/또는 상부 승모근의 가장 통증이 있는 지점에 적용됩니다.
치료는 최소 2개, 최대 4개의 통증 지점을 목표로 하며, 각 지점에는 3~4분 동안 조사되며, 총 세션 시간은 최대 15분입니다.
세 그룹의 환자는 다음 운동을 수행합니다.
진자 운동, 등축 견갑골 후퇴, 회전근 개 운동, 벽 크리핑 운동, 능동 보조 ROM 운동, Codman 운동.
각 운동은 굴곡 확장 및 외전-내전의 모든 동작에 대해 수행되며, 통증이 없는 범위 내에서 각 10-15회 반복으로 1세트 수행되며 일상 생활 활동을 수행하도록 지시됩니다.
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실험적: 신경 동원 기술 + 기존 물리 치료 프로그램
이 그룹은 간 기증 후 어깨 기능 장애가 있는 22명의 환자로 구성됩니다.
환자는 기존의 물리 치료 프로그램 외에도 신경 동원 기술을 받게 됩니다.
운동은 4주 연속 주 3회 적용됩니다.
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세 그룹의 환자는 다음 운동을 수행합니다.
진자 운동, 등축 견갑골 후퇴, 회전근 개 운동, 벽 크리핑 운동, 능동 보조 ROM 운동, Codman 운동.
각 운동은 굴곡 확장 및 외전-내전의 모든 동작에 대해 수행되며, 통증이 없는 범위 내에서 각 10-15회 반복으로 1세트 수행되며 일상 생활 활동을 수행하도록 지시됩니다.
두 번째 실험에서는 신경 동원 요법(NMT)을 받게 됩니다.
절차는 환자를 앉은 자세로 눕히는 것으로 시작됩니다.
초기 위치 지정에는 팔꿈치를 90도 구부린 상태에서 환자의 팔을 옆구리에 위치시키는 것이 포함됩니다.
치료사는 팔꿈치를 구부린 상태에서 환자의 어깨를 부드럽게 확장(팔을 뒤로 이동)하여 겨드랑이 신경에 긴장을 줍니다.
이 장력은 몇 초 동안 유지되어 환자의 허용 범위 내에서 유지되고 불편함이나 통증을 유발하지 않습니다.
그런 다음 어깨는 천천히 초기 위치로 돌아가 신경의 긴장을 풀어줍니다.
이러한 긴장과 이완의 순서가 반복되어 허용되는 범위 내에서 점차적으로 운동 범위가 증가합니다.
치료는 10회 반복으로 3세트로 구성되며, 세트 간 휴식 시간은 1분이며, 주 3회, 총 4주에 걸쳐 12회 세션이 진행됩니다.
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활성 비교기: 기존 물리치료 프로그램
이 그룹은 간 기증 후 어깨 기능 장애가 있는 22명의 환자로 구성됩니다.
환자는 전통적인 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다.
운동은 4주 연속 주 3회 적용됩니다.
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세 그룹의 환자는 다음 운동을 수행합니다.
진자 운동, 등축 견갑골 후퇴, 회전근 개 운동, 벽 크리핑 운동, 능동 보조 ROM 운동, Codman 운동.
각 운동은 굴곡 확장 및 외전-내전의 모든 동작에 대해 수행되며, 통증이 없는 범위 내에서 각 10-15회 반복으로 1세트 수행되며 일상 생활 활동을 수행하도록 지시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)의 아랍어 버전
기간: 4주
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SPADI는 통증과 장애라는 두 가지 하위 척도로 나누어진 13개 항목으로 구성된 자가 보고형 설문지입니다.
통증 하위 척도에는 아픈 쪽으로 눕기, 높은 선반에 닿기, 아픈 팔로 밀기 등 특정 활동 중 통증 강도에 대한 5가지 질문이 포함됩니다.
장애 하위 척도에는 머리 감기, 옷 입기, 10파운드 물건 운반하기 등의 작업에 대한 어려움에 대한 8가지 질문이 있습니다.
각 질문은 11점 척도(0~10)로 평가됩니다.
점수는 합산되어 백분율로 변환되고 평균을 내서 0(최고)에서 100(최악) 범위의 총 SPADI 점수를 제공합니다.
SPADI는 치료 전 및 치료 후(4주) 평가됩니다.
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4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 굴곡 운동 범위(ROM) 측정
기간: 4주
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디지털 각도계를 사용하여 바로 누운 자세에서 측정됩니다.
참가자 팔의 시작 위치는 팔꿈치가 펴지고 엄지손가락이 위쪽을 가리키는 몸 옆에 있게 됩니다.
측정축은 큰 결절의 측면 부분이고 측면 상과를 기준점으로 합니다.
고정 팔은 바닥 표면과 평행하게 배치되고, 가동 팔은 위팔(상완골)의 측면과 평행하게 배치됩니다.
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4주
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어깨 외전 운동 범위(ROM) 측정
기간: 4주
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디지털 각도계를 사용하여 바로 누운 자세에서 측정됩니다.
참가자 팔의 시작 위치는 어깨를 굽히거나 펴지 않고 팔꿈치를 펴고 손바닥을 위쪽으로 향하게 한 채 몸 옆에서 측면으로 회전합니다.
측정 축은 견봉돌기의 전면이 되고 내측 상과를 기준점으로 합니다.
고정 팔은 바닥 표면과 평행하게 배치되고, 가동 팔은 위팔(상완골)의 전면과 평행하게 배치됩니다.
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4주
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어깨 외회전 가동범위(ROM) 측정
기간: 4주
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디지털 각도계를 사용하여 바로 누운 자세에서 측정됩니다.
참가자의 팔의 시작 위치는 팔뚝이 받침대에 수직인 상태에서 900° 외전되고 팔꿈치가 90° 굴곡되었으며, 손바닥은 아래팔 회내 또는 회외 없이 발을 향하고 팔꿈치는 받침대 외부에 있었으며 상완골 아래에 작은 패드가 사용되었습니다. acromion과 같은 수준이다.
상완골, 흉부, 쇄골의 원위단이 안정되었습니다.
측정축은 주두돌기를 기준점으로 척골 경상돌기를 측정하였다.
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4주
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어깨 외전근의 최대 등척성 힘(MIF) 측정
기간: 4주
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Lafayette 휴대용 동력계를 사용하여 치료 기간 전후에 어깨 외전근의 최대 등척성 힘(MIF)을 측정합니다.
MIF는 참가자가 안정된 자세를 유지하는 동안 시험관에 대해 최대 힘을 가하는 수용 등척성 "만들기" 테스트를 통해 측정됩니다.
참가자는 각 근육 그룹에 대해 3번의 5초 수축을 수행하며 각 시도 후 30초 휴식과 근육 그룹 사이에 5분간 휴식을 취합니다.
세 가지 테스트 시도의 평균 힘이 각 근육에 대해 계산됩니다.
시험관은 참가자가 측정 중에 최선을 다하도록 권장합니다.
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4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Amal Mohamed Abd El-baky, PhD, Professor, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 11월 26일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 26일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 21일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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