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Laser de bas niveau par rapport à la mobilisation neuronale du plexus brachial en cas de dysfonctionnement de l'épaule après un don de foie

21 novembre 2024 mis à jour par: Hayam Abd Elrazek Mohamed, Cairo University
Le but de l'étude sera de comparer l'effet thérapeutique du laser de faible intensité par rapport aux techniques de mobilisation neuronale sur le dysfonctionnement de l'épaule après un don de foie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La nécessité de cette étude découle du manque d'informations dans les études publiées sur l'efficacité du laser de faible intensité et de la mobilisation neuronale du plexus brachial sur le dysfonctionnement de l'épaule après un don de foie.

Après un don de foie et une transplantation, un dysfonctionnement et une gêne de l'épaule surviennent chez 20 à 60 % des patients.

La thérapie au laser de faible intensité (LLLT) a été utilisée comme alternative non pharmacologique pour traiter les affections musculo-squelettiques douloureuses. Son utilisation dans les affections douloureuses et inflammatoires aiguës et chroniques montre que l'irradiation à faible énergie des lasers modifie les processus cellulaires, produisant des effets anti-inflammatoires et une augmentation du renouvellement du collagène.

La mobilisation neuronale (NM) est une intervention visant à restaurer l'homéostasie dans et autour du système nerveux, par mobilisation du système nerveux lui-même ou des structures qui l'entourent. La mobilisation neuronale facilite le mouvement entre les structures neuronales et leur environnement (interface) grâce à des techniques manuelles ou à des exercices. Des études humaines et animales ont révélé que la NM réduit l'œdème intraneural, améliore la dispersion du liquide intraneural, réduit l'hyperalgésie thermique et mécanique et inverse l'augmentation des réponses immunitaires.

La présente étude vise à étudier l'effet du LLLT par rapport au NMT sur le dysfonctionnement de l'épaule après un don de foie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Hussein Gamal Hussein Mogahed, PhD

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Les patients sont à la fois des hommes et des femmes.
  • Leur âge sera compris entre (20 et 50) ans.
  • Les patients souffriront de douleurs unilatérales à l'épaule (épaule Rt).
  • Les patients commenceront le programme de formation une semaine après l'opération.
  • Tous les patients souffriront de douleurs modérées à sévères (score EVA > 4).
  • Les patients recevront leur consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  • Antécédents connus de lésions médullaires de haut niveau et de tumeurs malignes
  • Maladie métabolique avec une composante neurologique telle que le diabète.
  • Troubles orthopédiques tels qu'une fracture ou une luxation.
  • Troubles musculo-squelettiques qui altéreront les performances lors des entraînements et des tests.
  • Maladies cardiovasculaires ou pulmonaires incontrôlées.
  • Troubles circulatoires des membres supérieurs
  • Maladie psychiatrique, comportement grave ou troubles cognitifs.
  • Patients peu coopératifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie laser de bas niveau (LLLT) + Programme de physiothérapie conventionnelle
Ce groupe sera composé de 22 patients présentant un dysfonctionnement de l'épaule après un don de foie. Les patients recevront un laser de faible intensité en plus du programme de physiothérapie conventionnel. LLLT sera appliqué 3 fois par semaine pendant 4 semaines consécutives.
Autre: Thérapie laser de bas niveau (LLLT)
Le premier expérimental recevra LLLT en utilisant le Fisioline Lumix 2 (Italie). Les participants seront placés dans une position assise confortable et soutenue et porteront des lunettes de protection pour éviter les dommages rétiniens. Le LLLT (type GaAs, 1-10 mW, 904 nm) sera appliqué sur les points les plus douloureux des muscles deltoïdes et/ou trapèzes supérieurs. Le traitement ciblera un minimum de deux et un maximum de quatre points douloureux, chaque point étant irradié pendant 3 à 4 minutes, pour une durée totale de séance pouvant aller jusqu'à 15 minutes.
Autre: Programme de physiothérapie conventionnelle
Les exercices suivants seront réalisés par les patients de trois groupes. Exercice du pendule, rétraction scapulaire isométrique, exercice de la coiffe des rotateurs, exercice de rampement mural, exercices de ROM assistés actifs, exercices de Codman. Chaque exercice sera effectué pour tous les mouvements, à savoir l'extension de flexion et l'abduction-adduction, une série de 10 à 15 répétitions dans une plage sans douleur et chargé d'effectuer leurs activités de la vie quotidienne.
Expérimental: Techniques de mobilisation neuronale + Programme de physiothérapie conventionnelle
Ce groupe sera composé de 22 patients présentant un dysfonctionnement de l'épaule après un don de foie. Les patients recevront des techniques de mobilisation neuronale en plus du programme de physiothérapie conventionnel. Les exercices seront appliqués 3 fois par semaine pendant 4 semaines consécutives.
Autre: Programme de physiothérapie conventionnelle
Les exercices suivants seront réalisés par les patients de trois groupes. Exercice du pendule, rétraction scapulaire isométrique, exercice de la coiffe des rotateurs, exercice de rampement mural, exercices de ROM assistés actifs, exercices de Codman. Chaque exercice sera effectué pour tous les mouvements, à savoir l'extension de flexion et l'abduction-adduction, une série de 10 à 15 répétitions dans une plage sans douleur et chargé d'effectuer leurs activités de la vie quotidienne.
Autre: Techniques de mobilisation neuronale
Le deuxième expérimental recevra une thérapie de mobilisation neuronale (NMT). La procédure commencera par positionner le patient en position assise. Le positionnement initial consistera à placer le bras du patient à ses côtés avec le coude plié à 90 degrés. Le thérapeute étendra doucement l'épaule du patient (en déplaçant le bras vers l'arrière) tout en gardant le coude plié, créant ainsi une tension sur le nerf axillaire. Cette tension sera maintenue pendant quelques secondes, garantissant qu'elle reste dans la tolérance du patient et ne provoque pas d'inconfort ni de douleur. L’épaule sera ensuite lentement ramenée à sa position initiale, relâchant ainsi la tension sur le nerf. Cette séquence de tension et de relâchement sera répétée, augmentant progressivement l'amplitude des mouvements selon la tolérance. Le traitement comprendra trois séries de 10 répétitions, avec une minute de repos entre les séries, effectuées trois fois par semaine pour un total de 12 séances sur quatre semaines.
Comparateur actif: Programme de physiothérapie conventionnelle
Ce groupe sera composé de 22 patients présentant un dysfonctionnement de l'épaule après un don de foie. Les patients recevront un programme de physiothérapie conventionnel. Les exercices seront appliqués 3 fois par semaine pendant 4 semaines consécutives.
Autre: Programme de physiothérapie conventionnelle
Les exercices suivants seront réalisés par les patients de trois groupes. Exercice du pendule, rétraction scapulaire isométrique, exercice de la coiffe des rotateurs, exercice de rampement mural, exercices de ROM assistés actifs, exercices de Codman. Chaque exercice sera effectué pour tous les mouvements, à savoir l'extension de flexion et l'abduction-adduction, une série de 10 à 15 répétitions dans une plage sans douleur et chargé d'effectuer leurs activités de la vie quotidienne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Version arabe de l'indice de douleur et d'invalidité à l'épaule (SPADI)
Délai: 4 semaines
Le SPADI est un questionnaire autodéclaré comportant 13 items répartis en deux sous-échelles : douleur et handicap. La sous-échelle de la douleur comprend cinq questions sur l'intensité de la douleur lors d'activités spécifiques, telles que s'allonger sur le côté concerné, atteindre une étagère haute ou pousser avec le bras concerné. La sous-échelle du handicap comporte huit questions sur les difficultés liées à des tâches telles que se laver les cheveux, enfiler des vêtements ou porter un objet de 10 livres. Chaque question est notée sur une échelle de 11 points (0 à 10). Les scores sont additionnés, convertis en pourcentages et moyennés pour fournir un score SPADI total allant de 0 (le meilleur) à 100 (le pire). SPADI sera évalué avant et après le traitement (4 semaines).
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'amplitude de mouvement de flexion de l'épaule (ROM)
Délai: 4 semaines
Il sera mesuré en position couchée sur le dos, à l'aide d'un goniomètre numérique. La position de départ du bras du participant sera à côté de son corps, le coude tendu et le pouce pointé vers le haut. L'axe de mesure sera la partie latérale du grand tubercule et l'épi-condyle latéral comme point de référence. Le bras fixe sera placé parallèlement à la surface du sol, le bras mobile sera placé parallèlement à la face latérale du haut du bras (humérus).
4 semaines
Mesure de l'amplitude de mouvement en abduction de l'épaule (ROM)
Délai: 4 semaines
Il sera mesuré en position couchée sur le dos, à l'aide d'un goniomètre numérique. La position de départ du bras du participant sera tournée latéralement à côté de son corps avec le coude étendu et la paume tournée vers le haut sans flexion ni extension de l'épaule. L'axe de mesure sera la face antérieure de l'acromion et l'épicondyle médial comme point de référence. Le bras fixe sera placé parallèlement à la surface du sol, le bras mobile sera placé parallèlement à la face antérieure du haut du bras (humérus).
4 semaines
Mesure de l'amplitude de mouvement de rotation externe de l'épaule (ROM)
Délai: 4 semaines
Il sera mesuré en position couchée sur le dos, à l'aide d'un goniomètre numérique. La position de départ du bras du participant était en abduction à 90° et le coude fléchi à 90° avec l'avant-bras perpendiculaire au socle, la paume tournée vers ses pieds sans pronation ni supination de l'avant-bras et le coude à l'extérieur du socle, un petit coussinet était utilisé sous l'humérus pour être au niveau de l'acromion. L'extrémité distale de l'humérus, du thorax et de la clavicule était stabilisée. L’axe de mesure était l’apophyse olécrânienne et l’apophyse styloïde ulnaire comme point de référence.
4 semaines
Mesure de la force isométrique maximale (MIF) des abducteurs de l'épaule
Délai: 4 semaines
La force isométrique maximale (MIF) des abducteurs de l'épaule sera mesurée avant et après la période de traitement à l'aide du dynamomètre portatif Lafayette. Le MIF sera mesuré au moyen d'un test de « faire » isométrique accommodant, où les participants ont appliqué une force maximale contre l'examinateur tout en maintenant une position stable. Les participants effectueront trois contractions de 5 secondes pour chaque groupe musculaire avec un repos de 30 secondes après chaque essai et 5 minutes de repos entre les groupes musculaires. La force moyenne des trois essais sera calculée pour chaque muscle. L'examinateur encourage les participants à faire de leur mieux pendant la mesure.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Amal Mohamed Abd El-baky, PhD, Professor, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

26 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

26 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2024

Première publication (Estimé)

25 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

25 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/005253

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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