Lavt nivå laser versus nevral mobilisering av plexus brachial på skulderdysfunksjon etter leverdonasjon
21. november 2024 oppdatert av: Hayam Abd Elrazek Mohamed, Cairo University
Formålet med studien vil være å sammenligne terapeutisk effekt av lavnivålaser versus nevrale mobiliseringsteknikker på skulderdysfunksjon etter leverdonasjon.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Behovet for denne studien utvikler seg fra mangelen på informasjon i de publiserte studiene om effektiviteten av lavnivå laser og nevral mobilisering av brachial plexus på skulderdysfunksjon etter leverdonasjon.
Etter leverdonasjon og transplantasjon oppstår skulderdysfunksjon og ubehag hos 20 % til 60 % av pasientene.
Lavnivå laserterapi (LLLT) har blitt brukt som et ikke-farmakologisk alternativ for å behandle smertefulle muskel- og skjelettlidelser. Det brukes i akutte, kroniske smertefulle og inflammatoriske lidelser viser at lavenergibestråling fra lasere endrer cellulære prosesser, produserer anti-inflammatoriske effekter og økt kollagenomsetning.
Nevral mobilisering (NM) er en intervensjon rettet mot å gjenopprette homeostasen i og rundt nervesystemet, ved mobilisering av selve nervesystemet eller strukturene som omgir nervesystemet. Nevral mobilisering letter bevegelse mellom nevrale strukturer og deres omgivelser (grensesnitt) gjennom manuelle teknikker eller trening. Menneske- og dyrestudier viste at NM reduserer intraneuralt ødem, forbedrer intraneural væskespredning, reduserer termisk og mekanisk hyperalgesi og reverserer den økte immunresponsen.
Denne studien er designet for å undersøke effekten av LLLT versus NMT på skulderdysfunksjon etter leverdonasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
66
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hayam Abd Elrazek Mohamed, M.Sc
- Telefonnummer: 01092710752
- E-post: hayamabdelrazek589@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hussein Gamal Hussein Mogahed, PhD
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Hayam Abd Elrazek Mohamed, M.Sc
- E-post: hayamabdelrazek589@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasientene er både menn og kvinner.
- Deres alder vil variere fra (20-50) år.
- Pasienter vil lide av ensidig skuldersmerter (Rt skulder).
- Pasienter vil begynne på treningsprogrammet en uke etter operasjonen.
- Alle pasienter vil lide av moderate til sterke smerter (VAS score > 4).
- Pasienter vil få informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kjent historie med høynivå ryggmargsskade og malignitet
- Metabolsk sykdom med en nevrologisk komponent som diabetes.
- Ortopediske lidelser som brudd eller dislokasjon.
- Muskel- og skjelettplager som vil svekke prestasjonen under trening og tester.
- Ukontrollerte kardiovaskulære eller lungesykdommer.
- Sirkulasjonsforstyrrelser i øvre ekstremitet
- Psykiatrisk sykdom, alvorlig atferd eller kognitive forstyrrelser.
- Ikke samarbeidsvillige pasienter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Laserterapi på lavt nivå (LLLT) + konvensjonelt fysioterapiprogram
Denne gruppen vil bestå av 22 pasienter med skulderdysfunksjon etter leverdonasjon.
Pasienter vil motta lavnivålaser i tillegg til konvensjonelt fysioterapiprogram.
LLLT vil bli søkt om 3 ganger i uken i 4 sammenhengende uker.
|
Den første eksperimentelle vil motta LLLT ved bruk av Fisioline Lumix 2 (Italia).
Deltakerne vil bli plassert i en komfortabel, støttet sittestilling og vil bruke beskyttende briller for å forhindre skade på netthinnen.
LLLT (GaAs-type, 1-10 mW, 904 nm) vil bli brukt på de mest smertefulle punktene på deltoideus og/eller øvre trapezius-muskler.
Behandlingen vil være rettet mot minimum to og maksimalt fire smertefulle punkter, med hvert punkt bestrålet i 3-4 minutter, for en total økt varighet på opptil 15 minutter.
Følgende øvelser vil bli utført av pasienter i tre grupper.
Pendeløvelse, Isometric Scapular Retraction, Rotator cuff-øvelse, Veggkrypningsøvelse, Aktiv assisterte ROM-øvelser, Codman-øvelser.
Hver øvelse vil bli utført for alle bevegelser, nemlig fleksjonsforlengelse og abduksjon-adduksjon, ett sett med hver 10-15 repetisjoner innen smertefritt område og instruert til å utføre dagliglivets aktiviteter.
|
|
Eksperimentell: Nevrale mobiliseringsteknikker + Konvensjonelt fysioterapiprogram
Denne gruppen vil bestå av 22 pasienter med skulderdysfunksjon etter leverdonasjon.
Pasienter vil motta nevrale mobiliseringsteknikker i tillegg til konvensjonelt fysioterapiprogram.
Øvelser vil bli brukt 3 ganger i uken i 4 sammenhengende uker.
|
Følgende øvelser vil bli utført av pasienter i tre grupper.
Pendeløvelse, Isometric Scapular Retraction, Rotator cuff-øvelse, Veggkrypningsøvelse, Aktiv assisterte ROM-øvelser, Codman-øvelser.
Hver øvelse vil bli utført for alle bevegelser, nemlig fleksjonsforlengelse og abduksjon-adduksjon, ett sett med hver 10-15 repetisjoner innen smertefritt område og instruert til å utføre dagliglivets aktiviteter.
Den andre eksperimentelle vil motta nevral mobiliseringsterapi (NMT).
Prosedyren vil begynne med å plassere pasienten i sittende stilling.
Den første posisjoneringen vil innebære å plassere pasientens arm ved siden av med albuen bøyd i 90 grader.
Terapeuten vil forsiktig strekke pasientens skulder (bevege armen bakover) mens albuen holdes bøyd, noe som skaper spenning på nerven i aksillæren.
Denne spenningen vil holdes i noen sekunder, for å sikre at den forblir innenfor pasientens toleranse og ikke forårsaker ubehag eller smerte.
Skulderen vil da sakte gå tilbake til utgangsposisjonen, og frigjøre spenningen på nerven.
Denne sekvensen av spenning og frigjøring vil bli gjentatt, og gradvis øke bevegelsesområdet ettersom det tolereres.
Behandlingen vil bestå av tre sett med 10 repetisjoner, med ett minutts hvile mellom settene, utført tre ganger per uke i totalt 12 økter over fire uker.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonelt fysioterapiprogram
Denne gruppen vil bestå av 22 pasienter med skulderdysfunksjon etter leverdonasjon.
Pasienter vil motta konvensjonelt fysioterapiprogram.
Øvelser vil bli brukt 3 ganger i uken i 4 sammenhengende uker.
|
Følgende øvelser vil bli utført av pasienter i tre grupper.
Pendeløvelse, Isometric Scapular Retraction, Rotator cuff-øvelse, Veggkrypningsøvelse, Aktiv assisterte ROM-øvelser, Codman-øvelser.
Hver øvelse vil bli utført for alle bevegelser, nemlig fleksjonsforlengelse og abduksjon-adduksjon, ett sett med hver 10-15 repetisjoner innen smertefritt område og instruert til å utføre dagliglivets aktiviteter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arabisk versjon av skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI)
Tidsramme: 4 uker
|
SPADI er et selvrapportert spørreskjema med 13 elementer fordelt på to underskalaer: smerte og funksjonshemming.
Smerteunderskalaen inkluderer fem spørsmål om smerteintensitet under spesifikke aktiviteter, som å ligge på den involverte siden, strekke seg etter en høy hylle eller dytte med den involverte armen.
Underskalaen for funksjonshemming har åtte spørsmål om vanskeligheter med oppgaver som å vaske hår, ta på seg klær eller bære en gjenstand på 10 kilo.
Hvert spørsmål er vurdert på en 11-punkts skala (0-10).
Poengsummen summeres, konverteres til prosenter og gjennomsnittliggjøres for å gi en total SPADI-poengsum fra 0 (best) til 100 (dårligst).
SPADI vil bli vurdert før og etter behandling (4 uker).
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av skulderfleksjons bevegelsesområde (ROM)
Tidsramme: 4 uker
|
Det vil bli målt fra liggende liggende stilling ved hjelp av et digitalt goniometer.
Startposisjonen for deltakerens arm vil være ved siden av kroppen med albuen utstrakt og tommelen pekende oppover.
Måleaksen vil være den laterale delen av større tuberkel og den laterale epikondylen som referansepunkt.
Den faste armen vil bli plassert parallelt med overflaten av gulvet, den bevegelige armen vil bli plassert parallelt med sidesiden av overarmen (humerus).
|
4 uker
|
|
Måling av skulderabduksjonsbevegelsesområde (ROM)
Tidsramme: 4 uker
|
Det vil bli målt fra liggende liggende stilling ved hjelp av et digitalt goniometer.
Startposisjonen for deltakerens arm vil roteres sideveis ved siden av kroppen med albuen utstrakt og håndflaten vendt oppover uten bøying eller forlengelse av skulderen.
Måleaksen vil være det fremre aspektet av akromionprosessen og den mediale epikondylen som referansepunkt.
Den faste armen vil bli plassert parallelt med overflaten av gulvet, den bevegelige armen vil bli plassert parallelt med den fremre delen av overarmen (humerus).
|
4 uker
|
|
Måling av skulder ekstern rotasjonsområde for bevegelse (ROM)
Tidsramme: 4 uker
|
Det vil bli målt fra liggende liggende stilling ved hjelp av et digitalt goniometer.
Utgangsposisjonen for deltakerens arm ble abducert 900 og albuen bøyd 90° med underarmen vinkelrett på sokkelen, med håndflaten vendt mot føttene uten underarmspronasjon eller supinasjon og albuen utenfor sokkelen, en liten pute ble brukt under humerus for å være i nivå med akromion.
Den distale enden av humerus, thorax og clavicula ble stabilisert.
Måleaksen var olecranon-prosessen, og ulnar styloid-prosessen som referansepunkt.
|
4 uker
|
|
Måling av maksimal isometrisk kraft (MIF) av skulderabduktorer
Tidsramme: 4 uker
|
Den maksimale isometriske kraften (MIF) til skulderabduktorer vil bli målt før og etter behandlingsperioden ved å bruke Lafayette håndholdt dynamometer.
MIF vil bli målt gjennom en imøtekommende isometrisk "make"-test, der deltakerne brukte maksimal kraft mot sensoren mens en stabil posisjon ble opprettholdt.
Deltakerne vil utføre tre, 5 sekunders sammentrekninger for hver muskelgruppe med 30 sekunders hvile etter hvert forsøk og 5 minutter hvile mellom muskelgruppene.
Gjennomsnittskraften til de tre testforsøkene vil bli beregnet for hver muskel.
Sensoren oppfordrer deltakerne til å gjøre sitt beste under målingen.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Amal Mohamed Abd El-baky, PhD, Professor, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
26. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
26. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
25. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
25. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005253
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .