Matalan tason laser vs. olkapääplexuksen hermomobilisaatio olkapään toimintahäiriössä maksan luovutuksen jälkeen
torstai 21. marraskuuta 2024 päivittänyt: Hayam Abd Elrazek Mohamed, Cairo University
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata matalan tason laserin ja hermomobilisaatiotekniikoiden terapeuttista vaikutusta maksan luovutuksen jälkeiseen olkapään toimintahäiriöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarve johtuu siitä, että julkaistuissa tutkimuksissa ei ole tietoa matalan tason laser- ja olkapääpunoksen hermomobilisaation tehokkuudesta olkapään toimintahäiriöissä maksan luovutuksen jälkeen.
Maksan luovutuksen ja siirron jälkeen olkapään toimintahäiriöitä ja epämukavuutta esiintyy 20–60 %:lla potilaista.
Matalatason laserhoitoa (LLLT) on käytetty ei-farmakologisena vaihtoehtona kipeiden tuki- ja liikuntaelinten sairauksien hoidossa. Sitä käytetään akuuteissa, kroonisissa tuskallisissa ja tulehduksellisissa vaivoissa, osoittaa, että laserien matalaenergiasäteily muuttaa solujen prosesseja, mikä tuottaa anti-inflammatorisia vaikutuksia ja lisää kollageenin kiertoa.
Hermoston mobilisaatio (NM) on interventio, jonka tarkoituksena on palauttaa homeostaasi hermostossa ja sen ympärillä mobilisoimalla itse hermostoa tai hermostoa ympäröiviä rakenteita. Hermomobilisaatio helpottaa liikkumista hermorakenteiden ja niiden ympäristön (rajapinnan) välillä manuaalisten tekniikoiden tai harjoituksen avulla. Ihmisillä ja eläimillä tehdyt tutkimukset paljastivat, että NM vähentää intraneuraalista turvotusta, parantaa intraneuraalisen nesteen hajoamista, vähentää termistä ja mekaanista hyperalgesiaa ja kääntää lisääntyneet immuunivasteet.
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan LLLT:n ja NMT:n vaikutusta olkapään toimintahäiriöihin maksan luovutuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hayam Abd Elrazek Mohamed, M.Sc
- Puhelinnumero: 01092710752
- Sähköposti: hayamabdelrazek589@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hussein Gamal Hussein Mogahed, PhD
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hayam Abd Elrazek Mohamed, M.Sc
- Sähköposti: hayamabdelrazek589@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaita on sekä miehiä että naisia.
- Heidän ikänsä vaihtelee välillä (20-50) vuotta.
- Potilaat kärsivät yksipuolisesta olkapääkivusta (Rt olkapää).
- Potilaat aloittavat koulutusohjelman viikon kuluttua leikkauksesta.
- Kaikki potilaat kärsivät kohtalaisesta tai vaikeasta kivusta (VAS-pistemäärä > 4).
- Potilaille annetaan tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu korkeatasoinen selkäydinvamma ja pahanlaatuisuus
- Metabolinen sairaus, johon liittyy neurologinen komponentti, kuten diabetes.
- Ortopediset häiriöt, kuten murtuma tai sijoiltaanmeno.
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka heikentävät suorituskykyä harjoittelun ja testien aikana.
- Hallitsemattomat sydän- ja verisuoni- tai keuhkosairaudet.
- Yläraajojen verenkiertohäiriöt
- Psykiatrinen sairaus, vaikea käyttäytyminen tai kognitiiviset häiriöt.
- Yhteistyökyvyttömät potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matalatasoinen laserhoito (LLLT) + perinteinen fysioterapiaohjelma
Tämä ryhmä koostuu 22 potilaasta, joilla on maksan luovutuksen jälkeen olkapään toimintahäiriö.
Potilaat saavat matalan tason laseria tavanomaisen fysioterapiaohjelman lisäksi.
LLLT:tä haetaan 3 kertaa viikossa 4 peräkkäisen viikon ajan.
|
Ensimmäinen koe saa LLLT:n käyttämällä Fisioline Lumix 2:ta (Italia).
Osallistujat sijoitetaan mukavaan, tuettuun istuma-asentoon ja he käyttävät suojalaseja verkkokalvovaurioiden estämiseksi.
LLLT (GaAs-tyyppi, 1-10 mW, 904 nm) levitetään hartialihasten ja/tai ylempien puolisuunnikkaan lihasten kivuliaimpiin kohtiin.
Hoito kohdistuu vähintään kahteen ja enintään neljään kivuliaaseen kohtaan, joista kutakin pistettä säteilytetään 3-4 minuuttia, kokonaiskeston ollessa enintään 15 minuuttia.
Kolmen ryhmän potilaat suorittavat seuraavat harjoitukset.
Heiluriharjoitus, isometrinen lapaluun sisäänveto, rotaattorimansettiharjoitus, seinähiipivä harjoitus, aktiiviavusteiset ROM-harjoitukset, Codman-harjoitukset.
Jokainen harjoitus suoritetaan kaikille liikkeille, eli flektion laajentamiselle ja abduktio-adduktiolle, yksi sarja kutakin 10-15 toistoa kivuttomalla alueella ja opastetaan suorittamaan päivittäisiä toimintojaan.
|
|
Kokeellinen: Hermoston mobilisaatiotekniikat + Perinteinen fysioterapiaohjelma
Tämä ryhmä koostuu 22 potilaasta, joilla on maksan luovutuksen jälkeen olkapään toimintahäiriö.
Potilaat saavat hermomobilisaatiotekniikoita tavanomaisen fysioterapiaohjelman lisäksi.
Harjoituksia sovelletaan 3 kertaa viikossa 4 peräkkäisen viikon ajan.
|
Kolmen ryhmän potilaat suorittavat seuraavat harjoitukset.
Heiluriharjoitus, isometrinen lapaluun sisäänveto, rotaattorimansettiharjoitus, seinähiipivä harjoitus, aktiiviavusteiset ROM-harjoitukset, Codman-harjoitukset.
Jokainen harjoitus suoritetaan kaikille liikkeille, eli flektion laajentamiselle ja abduktio-adduktiolle, yksi sarja kutakin 10-15 toistoa kivuttomalla alueella ja opastetaan suorittamaan päivittäisiä toimintojaan.
Toinen kokeellinen saa Neural Mobilization Therapy (NMT).
Toimenpide aloitetaan sijoittamalla potilas istuma-asentoon.
Alkuasennossa potilaan käsivarsi asetetaan kyljelleen kyynärpää taivutettuna 90 astetta.
Terapeutti ojennaa varovasti potilaan olkapäätä (liikuttaa käsivartta taaksepäin) pitäen samalla kyynärpäätä koukussa, mikä luo jännitystä kainalohermoon.
Tämä jännitys säilyy muutaman sekunnin ajan varmistaen, että se pysyy potilaan sietokyvyn sisällä eikä aiheuta epämukavuutta tai kipua.
Olkapää palautetaan sitten hitaasti alkuperäiseen asentoonsa, jolloin hermon jännitys vapautuu.
Tämä jännityksen ja vapautumisen sekvenssi toistetaan, lisäämällä vähitellen liikealuetta siedetyn mukaisesti.
Hoito koostuu kolmesta 10 toiston sarjasta, joissa on minuutin tauko sarjojen välillä, kolme kertaa viikossa yhteensä 12 kertaa neljän viikon aikana.
|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapiaohjelma
Tämä ryhmä koostuu 22 potilaasta, joilla on maksan luovutuksen jälkeen olkapään toimintahäiriö.
Potilaat saavat tavanomaista fysioterapiaohjelmaa.
Harjoituksia sovelletaan 3 kertaa viikossa 4 peräkkäisen viikon ajan.
|
Kolmen ryhmän potilaat suorittavat seuraavat harjoitukset.
Heiluriharjoitus, isometrinen lapaluun sisäänveto, rotaattorimansettiharjoitus, seinähiipivä harjoitus, aktiiviavusteiset ROM-harjoitukset, Codman-harjoitukset.
Jokainen harjoitus suoritetaan kaikille liikkeille, eli flektion laajentamiselle ja abduktio-adduktiolle, yksi sarja kutakin 10-15 toistoa kivuttomalla alueella ja opastetaan suorittamaan päivittäisiä toimintojaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arabialainen versio olkapääkipu- ja vammaisuusindeksistä (SPADI)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
SPADI on itseraportoitu kyselylomake, jossa on 13 kohtaa, jotka on jaettu kahteen ala-asteikkoon: kipu ja vammaisuus.
Kivun alaasteikko sisältää viisi kysymystä kivun voimakkuudesta tiettyjen toimintojen aikana, kuten makaamisen yhteydessä, korkealle hyllylle kurkottaminen tai käsivarrella työntäminen.
Vammaisuusasteikolla on kahdeksan kysymystä hankaluuksista, jotka liittyvät esimerkiksi hiusten pesuun, vaatteiden pukemiseen tai 10 kilon esineen kantamiseen.
Jokainen kysymys arvioidaan 11 pisteen asteikolla (0-10).
Pisteet summataan, muunnetaan prosenteiksi ja lasketaan keskiarvo, jolloin saadaan SPADI-kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0 (paras) - 100 (huonoin).
SPADI arvioidaan ennen hoitoa ja sen jälkeen (4 viikkoa).
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapään taivutuksen liikealueen mittaus (ROM)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Se mitataan makuuasennosta digitaalisella goniometrillä.
Osallistujan käsivarren aloitusasento on hänen vartalonsa vieressä kyynärpää ojennettuna ja peukalo ylöspäin.
Mittausakseli on suuremman tuberkuloosin lateraalinen osa ja lateraalinen epi-condyle vertailupisteenä.
Kiinteä käsivarsi sijoitetaan yhdensuuntaiseksi lattian pinnan kanssa, liikkuva käsivarsi olkavarren lateraalisen osan (olkaluun) suuntaisesti.
|
4 viikkoa
|
|
Olkapään abduktion liikealueen mittaus (ROM)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Se mitataan makuuasennosta digitaalisella goniometrillä.
Osallistujan käsivarren aloitusasentoa käännetään sivuttain hänen vartalonsa vieressä kyynärpää ojennettuna ja kämmen ylöspäin ilman olkapään taivutusta tai ojentamista.
Mittausakseli on akromion-prosessin anteriorinen puoli ja mediaalinen epikondyyli vertailupisteenä.
Kiinteä käsivarsi sijoitetaan yhdensuuntaiseksi lattian pinnan kanssa, liikkuva käsivarsi olkavarren etuosan (olkaluun) suuntaisesti.
|
4 viikkoa
|
|
Olkapään ulkoisen pyörimisliikkeen mittaus (ROM)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Se mitataan makuuasennosta digitaalisella goniometrillä.
Osallistujan käsivarren aloitusasento siepattiin 900 ja kyynärpää taivutettiin 90° kyynärvarren ollessa kohtisuorassa sokkelia vasten, kämmen päin jalkoihin ilman kyynärvarren pronaatiota tai supinaatiota ja kyynärpää sokkelin ulkopuolella, olkaluun alla käytettiin pientä pehmustetta. akromion tasolla.
Olkaluun, rintakehän ja solisluun distaalinen pää stabiloitui.
Mittausakselina oli olecranon-prosessi ja kyynärluun styloidiprosessi vertailupisteenä.
|
4 viikkoa
|
|
Olkapäiden sieppaajien suurimman isometrisen voiman (MIF) mittaus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Olkapäiden sieppaajien suurin isometrinen voima (MIF) mitataan ennen ja jälkeen hoitojakson käyttämällä Lafayette-käsidynamometriä.
MIF mitataan mukautuvalla isometrisellä "make"-testillä, jossa osallistujat kohdistavat maksimaalisen voiman tutkijaa vasten pitäen samalla vakaata asentoa.
Osallistujat tekevät kolme, 5 sekunnin supistusta kullekin lihasryhmälle 30 sekunnin tauolla jokaisen kokeen jälkeen ja 5 minuutin tauon lihasryhmien välillä.
Kolmen testikokeen keskimääräinen voima lasketaan jokaiselle lihakselle.
Tarkastaja rohkaisee osallistujia tekemään parhaansa mittauksen aikana.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Amal Mohamed Abd El-baky, PhD, Professor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 26. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005253
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .