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Láser de bajo nivel versus movilización neuronal del plexo braquial en la disfunción del hombro posterior a la donación de hígado

21 de noviembre de 2024 actualizado por: Hayam Abd Elrazek Mohamed, Cairo University
El propósito del estudio será comparar el efecto terapéutico del láser de baja intensidad versus técnicas de movilización neural sobre la disfunción del hombro después de la donación de hígado.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La necesidad de este estudio surge de la falta de información en los estudios publicados sobre la eficacia del láser de baja intensidad y la movilización neural del plexo braquial en la disfunción del hombro después de la donación de hígado.

Después de la donación y el trasplante de hígado, entre el 20% y el 60% de los pacientes presentan disfunción y molestias en el hombro.

La terapia con láser de baja intensidad (LLLT) se ha utilizado como una alternativa no farmacológica para tratar afecciones musculoesqueléticas dolorosas. Se utiliza en afecciones dolorosas agudas, crónicas e inflamatorias y demuestra que la irradiación de baja energía de los láseres altera los procesos celulares, produciendo efectos antiinflamatorios y un aumento de la renovación del colágeno.

La movilización neuronal (NM) es una intervención destinada a restaurar la homeostasis dentro y alrededor del sistema nervioso, mediante la movilización del propio sistema nervioso o de las estructuras que rodean el sistema nervioso. La movilización neuronal facilita el movimiento entre las estructuras neuronales y su entorno (interfaz) mediante técnicas manuales o ejercicio. Los estudios en humanos y animales revelaron que la NM reduce el edema intraneural, mejora la dispersión del líquido intraneural, reduce la hiperalgesia térmica y mecánica y revierte el aumento de las respuestas inmunes.

El presente estudio está diseñado para investigar el efecto de LLLT versus NMT sobre la disfunción del hombro después de la donación de hígado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Hussein Gamal Hussein Mogahed, PhD

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes son tanto hombres como mujeres.
  • Su edad oscilará entre (20 y 50) años.
  • Los pacientes sufrirán dolor unilateral en el hombro (hombro Rt).
  • Los pacientes comenzarán el programa de entrenamiento una semana después de la operación.
  • Todos los pacientes sufrirán dolor de moderado a intenso (puntuación EVA> 4).
  • Los pacientes recibirán su consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • Historia conocida de lesión de médula espinal de alto nivel y malignidad.
  • Enfermedad metabólica con un componente neurológico como la diabetes.
  • Trastornos ortopédicos como fractura o dislocación.
  • Trastornos musculoesqueléticos que perjudicarán el rendimiento durante los entrenamientos y pruebas.
  • Enfermedades cardiovasculares o pulmonares no controladas.
  • Trastornos circulatorios de las extremidades superiores.
  • Enfermedad psiquiátrica, trastornos graves de conducta o cognitivos.
  • Pacientes que no cooperan.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia con láser de baja intensidad (LLLT) + Programa de fisioterapia convencional
Este grupo estará compuesto por 22 pacientes con disfunción del hombro postdonación de hígado. Los pacientes recibirán láser de baja intensidad además del programa de fisioterapia convencional. La LLLT se aplicará 3 veces por semana durante 4 semanas consecutivas.
Otro: Terapia con láser de baja intensidad (LLLT)
El primer experimento recibirá LLLT utilizando Fisioline Lumix 2 (Italia). Los participantes se colocarán en una posición sentada cómoda y con apoyo y usarán anteojos protectores para evitar daños a la retina. El LLLT (tipo GaAs, 1-10 mW, 904 nm) se aplicará en los puntos más dolorosos de los músculos deltoides y/o trapecio superior. El tratamiento se centrará en un mínimo de dos y un máximo de cuatro puntos dolorosos, irradiando cada punto durante 3-4 minutos, para una duración total de la sesión de hasta 15 minutos.
Otro: Programa de fisioterapia convencional.
Los siguientes ejercicios serán realizados por los pacientes de tres grupos. Ejercicio pendular, Retracción escapular isométrica, Ejercicio del manguito rotador, Ejercicio de arrastre de pared, Ejercicios de ROM activo asistido, Ejercicios de Codman. Cada ejercicio se realizará para todos los movimientos, a saber, flexión extensión y abducción-aducción, una serie de cada 10 a 15 repeticiones dentro de un rango sin dolor y se le indicará que realice sus actividades de la vida diaria.
Experimental: Técnicas de movilización neuronal + Programa de fisioterapia convencional
Este grupo estará compuesto por 22 pacientes con disfunción del hombro postdonación de hígado. Los pacientes recibirán técnicas de movilización neuronal además del programa de fisioterapia convencional. Los ejercicios se aplicarán 3 veces por semana durante 4 semanas consecutivas.
Otro: Programa de fisioterapia convencional.
Los siguientes ejercicios serán realizados por los pacientes de tres grupos. Ejercicio pendular, Retracción escapular isométrica, Ejercicio del manguito rotador, Ejercicio de arrastre de pared, Ejercicios de ROM activo asistido, Ejercicios de Codman. Cada ejercicio se realizará para todos los movimientos, a saber, flexión extensión y abducción-aducción, una serie de cada 10 a 15 repeticiones dentro de un rango sin dolor y se le indicará que realice sus actividades de la vida diaria.
Otro: Técnicas de movilización neuronal.
El segundo experimental recibirá Terapia de Movilización Neural (NMT). El procedimiento comenzará colocando al paciente en posición sentada. La posición inicial implicará colocar el brazo del paciente a su costado con el codo doblado a 90 grados. El terapeuta extenderá suavemente el hombro del paciente (moviendo el brazo hacia atrás) mientras mantiene el codo doblado, creando tensión en el nervio axilar. Esta tensión se mantendrá durante unos segundos, asegurándose de que permanezca dentro de la tolerancia del paciente y no cause molestias ni dolor. Luego, el hombro regresará lentamente a la posición inicial, liberando la tensión sobre el nervio. Esta secuencia de tensión y liberación se repetirá, aumentando gradualmente el rango de movimiento según se tolere. El tratamiento constará de tres series de 10 repeticiones, con un minuto de descanso entre series, realizadas tres veces por semana para un total de 12 sesiones durante cuatro semanas.
Comparador activo: Programa de fisioterapia convencional.
Este grupo estará compuesto por 22 pacientes con disfunción del hombro postdonación de hígado. Los pacientes recibirán un programa de fisioterapia convencional. Los ejercicios se aplicarán 3 veces por semana durante 4 semanas consecutivas.
Otro: Programa de fisioterapia convencional.
Los siguientes ejercicios serán realizados por los pacientes de tres grupos. Ejercicio pendular, Retracción escapular isométrica, Ejercicio del manguito rotador, Ejercicio de arrastre de pared, Ejercicios de ROM activo asistido, Ejercicios de Codman. Cada ejercicio se realizará para todos los movimientos, a saber, flexión extensión y abducción-aducción, una serie de cada 10 a 15 repeticiones dentro de un rango sin dolor y se le indicará que realice sus actividades de la vida diaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Versión árabe del Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI)
Periodo de tiempo: 4 semanas
El SPADI es un cuestionario autoinformado con 13 ítems divididos en dos subescalas: dolor y discapacidad. La subescala de dolor incluye cinco preguntas sobre la intensidad del dolor durante actividades específicas, como acostarse sobre el lado afectado, alcanzar un estante alto o empujar con el brazo afectado. La subescala de discapacidad tiene ocho preguntas sobre la dificultad con tareas como lavarse el cabello, vestirse o cargar un objeto de 10 libras. Cada pregunta se califica en una escala de 11 puntos (0-10). Las puntuaciones se suman, se convierten en porcentajes y se promedian para proporcionar una puntuación SPADI total que oscila entre 0 (mejor) y 100 (peor). SPADI se evaluará antes y después del tratamiento (4 semanas).
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición del rango de movimiento de flexión del hombro (ROM)
Periodo de tiempo: 4 semanas
Se medirá en decúbito supino, utilizando un goniómetro digital. La posición inicial del brazo del participante será al lado de su cuerpo con el codo extendido y el pulgar apuntando hacia arriba. El eje de medición será la parte lateral del tubérculo mayor y el epicóndilo lateral como punto de referencia. El brazo fijo se colocará paralelo a la superficie del piso, el brazo móvil se colocará paralelo a la cara lateral de la parte superior del brazo (húmero).
4 semanas
Medición del rango de movimiento de abducción del hombro (ROM)
Periodo de tiempo: 4 semanas
Se medirá en decúbito supino, utilizando un goniómetro digital. La posición inicial del brazo del participante será rotada lateralmente al lado de su cuerpo con el codo extendido y la palma hacia arriba sin flexión ni extensión del hombro. El eje de medición será la cara anterior del proceso acromion y el epicóndilo medial como punto de referencia. El brazo fijo se colocará paralelo a la superficie del piso, el brazo móvil se colocará paralelo a la cara anterior de la parte superior del brazo (húmero).
4 semanas
Medición del rango de movimiento de rotación externa del hombro (ROM)
Periodo de tiempo: 4 semanas
Se medirá en decúbito supino, utilizando un goniómetro digital. La posición inicial para el brazo del participante fue abducción 900 y codo flexionado 90° con el antebrazo perpendicular al pedestal, con la palma hacia los pies sin pronación ni supinación del antebrazo y codo fuera del pedestal, se utilizó una pequeña almohadilla debajo del húmero para ser al nivel del acromion. Se estabilizó el extremo distal del húmero, tórax y clavícula. El eje de medición fue la apófisis olécranoniana y la apófisis estiloides cubital como punto de referencia.
4 semanas
Medición de la fuerza isométrica máxima (MIF) de los abductores del hombro.
Periodo de tiempo: 4 semanas
La fuerza isométrica máxima (MIF) de los abductores del hombro se medirá antes y después del período de tratamiento utilizando un dinamómetro de mano Lafayette. El MIF se medirá mediante una prueba de "hacer" isométrica adaptable, donde los participantes aplicaron fuerza máxima contra el examinador mientras se mantenía una posición estable. Los participantes realizarán tres contracciones de 5 segundos para cada grupo de músculos con un descanso de 30 segundos después de cada prueba y 5 minutos de descanso entre grupos de músculos. Se calculará la fuerza promedio de las tres pruebas de prueba para cada músculo. El examinador anima a los participantes a hacer su mejor esfuerzo durante la medición.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Silla de estudio: Amal Mohamed Abd El-baky, PhD, Professor, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

26 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

26 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

25 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

25 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/005253

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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