Low-Level-Laser versus neuronale Mobilisierung des Plexus brachialis bei Schulterdysfunktion nach Leberspende
21. November 2024 aktualisiert von: Hayam Abd Elrazek Mohamed, Cairo University
Der Zweck der Studie besteht darin, die therapeutische Wirkung von Low-Level-Lasern mit neuronalen Mobilisierungstechniken bei Schulterfunktionsstörungen nach einer Leberspende zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Bedarf für diese Studie ergibt sich aus dem Mangel an Informationen in den veröffentlichten Studien über die Wirksamkeit von Low-Level-Lasern und neuronaler Mobilisierung des Plexus brachialis bei Schulterfunktionsstörungen nach einer Leberspende.
Nach einer Leberspende und -transplantation treten bei 20 bis 60 % der Patienten Schulterfunktionsstörungen und Beschwerden auf.
Die Low-Level-Lasertherapie (LLLT) wird als nicht-pharmakologische Alternative zur Behandlung schmerzhafter Erkrankungen des Bewegungsapparates eingesetzt. Es wird bei akuten, chronischen schmerzhaften und entzündlichen Erkrankungen eingesetzt und zeigt, dass niederenergetische Laserbestrahlung zelluläre Prozesse verändert, entzündungshemmende Wirkungen hervorruft und den Kollagenumsatz erhöht.
Neuronale Mobilisierung (NM) ist ein Eingriff, der darauf abzielt, die Homöostase im und um das Nervensystem wiederherzustellen, indem das Nervensystem selbst oder die das Nervensystem umgebenden Strukturen mobilisiert werden. Die neuronale Mobilisierung erleichtert die Bewegung zwischen neuronalen Strukturen und ihrer Umgebung (Schnittstelle) durch manuelle Techniken oder Übungen. Studien an Menschen und Tieren ergaben, dass NM intraneurale Ödeme reduziert, die intraneurale Flüssigkeitsverteilung verbessert, thermische und mechanische Hyperalgesie reduziert und die erhöhten Immunreaktionen umkehrt.
Die vorliegende Studie soll die Wirkung von LLLT im Vergleich zu NMT auf Schulterfunktionsstörungen nach einer Leberspende untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
66
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hayam Abd Elrazek Mohamed, M.Sc
- Telefonnummer: 01092710752
- E-Mail: hayamabdelrazek589@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hussein Gamal Hussein Mogahed, PhD
Studienorte
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Giza, Ägypten
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Kontakt:
- Hayam Abd Elrazek Mohamed, M.Sc
- E-Mail: hayamabdelrazek589@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei den Patienten handelt es sich sowohl um Männer als auch um Frauen.
- Ihr Alter liegt zwischen (20 und 50) Jahren.
- Die Patienten leiden unter einseitigen Schulterschmerzen (Rt-Schulter).
- Die Patienten beginnen das Trainingsprogramm eine Woche nach der Operation.
- Alle Patienten leiden unter mäßigen bis starken Schmerzen (VAS-Score > 4).
- Den Patienten wird ihre Einverständniserklärung gegeben.
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Vorgeschichte schwerer Rückenmarksverletzungen und bösartiger Erkrankungen
- Stoffwechselerkrankung mit neurologischer Komponente wie Diabetes.
- Orthopädische Erkrankungen wie Frakturen oder Luxationen.
- Muskel-Skelett-Erkrankungen, die die Leistung im Training und bei Prüfungen beeinträchtigen.
- Unkontrollierte Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankungen.
- Durchblutungsstörungen der oberen Extremität
- Psychiatrische Erkrankungen, schweres Verhalten oder kognitive Störungen.
- Unkooperative Patienten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Low-Level-Lasertherapie (LLLT) + Programm für konventionelle Physiotherapie
Diese Gruppe wird aus 22 Patienten mit Schulterfunktionsstörungen nach einer Leberspende bestehen.
Die Patienten erhalten zusätzlich zum herkömmlichen Physiotherapieprogramm einen Low-Level-Laser.
LLLT wird dreimal pro Woche für 4 aufeinanderfolgende Wochen beantragt.
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Das erste Experiment wird LLLT mit der Fisioline Lumix 2 (Italien) erhalten.
Die Teilnehmer werden in eine bequeme, unterstützte Sitzposition gebracht und tragen eine Schutzbrille, um Netzhautschäden vorzubeugen.
Der LLLT (GaAs-Typ, 1-10 mW, 904 nm) wird an den schmerzhaftesten Stellen des Deltamuskels und/oder des oberen Trapezmuskels angewendet.
Die Behandlung zielt auf mindestens zwei und höchstens vier schmerzhafte Punkte ab, wobei jeder Punkt 3–4 Minuten lang bestrahlt wird, sodass die Gesamtsitzungsdauer bis zu 15 Minuten beträgt.
Die folgenden Übungen werden von den Patienten dreier Gruppen durchgeführt.
Pendelübung, isometrische Schulterblattretraktion, Rotatorenmanschettenübung, Wall Creeping-Übung, aktiv unterstützte ROM-Übungen, Codman-Übungen.
Jede Übung wird für alle Bewegungen durchgeführt, nämlich Beugung, Streckung und Abduktion-Adduktion, jeweils 10–15 Wiederholungen im schmerzfreien Bereich, und es wird angeleitet, die Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen.
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Experimental: Techniken zur neuronalen Mobilisierung + Programm für konventionelle Physiotherapie
Diese Gruppe wird aus 22 Patienten mit Schulterfunktionsstörungen nach einer Leberspende bestehen.
Zusätzlich zum konventionellen Physiotherapieprogramm erhalten die Patienten neuronale Mobilisierungstechniken.
Die Übungen werden 4 aufeinanderfolgende Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt.
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Die folgenden Übungen werden von den Patienten dreier Gruppen durchgeführt.
Pendelübung, isometrische Schulterblattretraktion, Rotatorenmanschettenübung, Wall Creeping-Übung, aktiv unterstützte ROM-Übungen, Codman-Übungen.
Jede Übung wird für alle Bewegungen durchgeführt, nämlich Beugung, Streckung und Abduktion-Adduktion, jeweils 10–15 Wiederholungen im schmerzfreien Bereich, und es wird angeleitet, die Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen.
Das zweite Experiment erhält eine neuronale Mobilisierungstherapie (NMT).
Der Eingriff beginnt mit der Positionierung des Patienten in sitzender Position.
Bei der anfänglichen Positionierung wird der Arm des Patienten an die Seite gelegt und der Ellenbogen im 90-Grad-Winkel gebeugt.
Der Therapeut wird die Schulter des Patienten sanft strecken (den Arm nach hinten bewegen), während der Ellenbogen gebeugt bleibt, wodurch eine Spannung auf den Nervus axillaris entsteht.
Diese Spannung wird einige Sekunden lang gehalten, um sicherzustellen, dass sie innerhalb der Toleranz des Patienten bleibt und keine Beschwerden oder Schmerzen verursacht.
Die Schulter wird dann langsam in die Ausgangsposition zurückgeführt, wodurch die Spannung auf dem Nerv gelöst wird.
Diese Abfolge von Anspannung und Entspannung wird wiederholt, wobei der Bewegungsumfang je nach Toleranz schrittweise vergrößert wird.
Die Behandlung besteht aus drei Sätzen mit 10 Wiederholungen, mit einer Pause von einer Minute zwischen den Sätzen, die dreimal pro Woche für insgesamt 12 Sitzungen über einen Zeitraum von vier Wochen durchgeführt werden.
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Aktiver Komparator: Konventionelles Physiotherapieprogramm
Diese Gruppe wird aus 22 Patienten mit Schulterfunktionsstörungen nach einer Leberspende bestehen.
Die Patienten erhalten ein konventionelles Physiotherapieprogramm.
Die Übungen werden 4 aufeinanderfolgende Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt.
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Die folgenden Übungen werden von den Patienten dreier Gruppen durchgeführt.
Pendelübung, isometrische Schulterblattretraktion, Rotatorenmanschettenübung, Wall Creeping-Übung, aktiv unterstützte ROM-Übungen, Codman-Übungen.
Jede Übung wird für alle Bewegungen durchgeführt, nämlich Beugung, Streckung und Abduktion-Adduktion, jeweils 10–15 Wiederholungen im schmerzfreien Bereich, und es wird angeleitet, die Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Arabische Version des Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der SPADI ist ein Selbstauskunftsfragebogen mit 13 Items, die in zwei Unterskalen unterteilt sind: Schmerz und Behinderung.
Die Subskala „Schmerz“ umfasst fünf Fragen zur Schmerzintensität bei bestimmten Aktivitäten, z. B. beim Liegen auf der betroffenen Seite, beim Greifen nach einem hohen Regal oder beim Schieben mit dem betroffenen Arm.
Die Subskala „Behinderung“ enthält acht Fragen zu Schwierigkeiten bei Aufgaben wie Haarewaschen, Anziehen von Kleidung oder Tragen eines 10-Pfund-Gegenstands.
Jede Frage wird auf einer 11-Punkte-Skala (0-10) bewertet.
Die Ergebnisse werden summiert, in Prozentsätze umgewandelt und gemittelt, um einen gesamten SPADI-Score im Bereich von 0 (am besten) bis 100 (am schlechtesten) zu erhalten.
SPADI wird vor und nach der Behandlung (4 Wochen) beurteilt.
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung des Schulterflexions-Bewegungsbereichs (ROM)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Messung erfolgt in Rückenlage mit einem digitalen Goniometer.
Die Ausgangsposition für den Arm des Teilnehmers ist neben seinem Körper, wobei der Ellbogen ausgestreckt ist und der Daumen nach oben zeigt.
Die Messachse ist der laterale Teil des Tuberculum majus und der laterale Epikondylus als Bezugspunkt.
Der feste Arm wird parallel zur Bodenoberfläche platziert, der bewegliche Arm wird parallel zur lateralen Seite des Oberarms (Humerus) platziert.
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4 Wochen
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Messung des Bewegungsumfangs der Schulterabduktion (ROM)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Messung erfolgt in Rückenlage mit einem digitalen Goniometer.
Die Ausgangsposition für den Arm des Teilnehmers ist seitlich neben seinem Körper gedreht, wobei der Ellenbogen ausgestreckt ist und die Handfläche nach oben zeigt, ohne dass die Schulter gebeugt oder gestreckt wird.
Die Messachse ist der vordere Teil des Akromionfortsatzes und der mediale Epicondylus als Bezugspunkt.
Der feste Arm wird parallel zur Bodenoberfläche platziert, der bewegliche Arm wird parallel zur Vorderseite des Oberarms (Humerus) platziert.
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4 Wochen
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Messung des Bewegungsbereichs der Außenrotation der Schulter (ROM)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Messung erfolgt in Rückenlage mit einem digitalen Goniometer.
Die Ausgangsposition für den Arm des Teilnehmers war 90° abduziert und der Ellbogen um 90° gebeugt, wobei der Unterarm senkrecht auf der Unterlage stand, die Handfläche zu seinen Füßen zeigte, ohne Pronation oder Supination des Unterarms und der Ellenbogen außerhalb der Unterlage, ein kleines Polster wurde unter dem Oberarmknochen verwendet auf Höhe des Akromions.
Das distale Ende von Humerus, Thorax und Schlüsselbein wurde stabilisiert.
Die Messachse war der Processus olecrani, der Bezugspunkt war der Processus styloideus ulnaris.
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4 Wochen
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Messung der maximalen isometrischen Kraft (MIF) von Schulterabduktoren
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die maximale isometrische Kraft (MIF) der Schulterabduktoren wird vor und nach der Behandlungsdauer mit dem Lafayette-Handdynamometer gemessen.
Der MIF wird durch einen akkommodierenden isometrischen „Make“-Test gemessen, bei dem die Teilnehmer maximale Kraft auf den Prüfer ausübten, während eine stabile Position beibehalten wurde.
Die Teilnehmer führen für jede Muskelgruppe drei 5-sekündige Kontraktionen mit einer Pause von 30 Sekunden nach jedem Versuch und einer Pause von 5 Minuten zwischen den Muskelgruppen durch.
Für jeden Muskel wird die durchschnittliche Kraft der drei Testversuche berechnet.
Der Prüfer ermutigt die Teilnehmer, während der Messung ihr Bestes zu geben.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Amal Mohamed Abd El-baky, PhD, Professor, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
26. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
26. Januar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
25. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
25. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005253
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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