Лазер низкой интенсивности в сравнении с нейронной мобилизацией плечевого сплетения при дисфункции плеча после донорства печени
21 ноября 2024 г. обновлено: Hayam Abd Elrazek Mohamed, Cairo University
Целью исследования будет сравнение терапевтического эффекта лазера низкой мощности и методов нейрональной мобилизации на дисфункцию плеча после донорства печени.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Необходимость в этом исследовании возникает из-за отсутствия в опубликованных исследованиях информации об эффективности низкоинтенсивной лазерной и нейронной мобилизации плечевого сплетения при дисфункции плеча после донорства печени.
После донорства и трансплантации печени дисфункция плеча и дискомфорт возникают у 20–60% пациентов.
Низкоинтенсивная лазерная терапия (НИЛТ) использовалась в качестве нефармакологической альтернативы для лечения болезненных заболеваний опорно-двигательного аппарата. Его использование при острых, хронических болезненных и воспалительных заболеваниях показывает, что низкоэнергетическое лазерное излучение изменяет клеточные процессы, вызывая противовоспалительный эффект и увеличивая обмен коллагена.
Нейральная мобилизация (НМ) — это вмешательство, направленное на восстановление гомеостаза внутри и вокруг нервной системы путем мобилизации самой нервной системы или структур, окружающих нервную систему. Нейронная мобилизация облегчает движение между нервными структурами и их окружением (интерфейсом) с помощью ручных методов или упражнений. Исследования на людях и животных показали, что НМ уменьшает внутриневральный отек, улучшает дисперсию внутринейральной жидкости, уменьшает тепловую и механическую гипералгезию и обращает вспять повышенный иммунный ответ.
Настоящее исследование предназначено для изучения влияния НИЛТ по сравнению с НМТ на дисфункцию плечевого сустава после донорства печени.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hayam Abd Elrazek Mohamed, M.Sc
- Номер телефона: 01092710752
- Электронная почта: hayamabdelrazek589@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hussein Gamal Hussein Mogahed, PhD
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Контакт:
- Hayam Abd Elrazek Mohamed, M.Sc
- Электронная почта: hayamabdelrazek589@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты – как мужчины, так и женщины.
- Их возраст будет варьироваться от (20-50) лет.
- Пациенты будут страдать от односторонней боли в плече (плечо Rt).
- Пациенты начнут программу обучения через неделю после операции.
- Все пациенты будут страдать от умеренной и сильной боли (балл по ВАШ > 4).
- Пациентам будет предоставлено информированное согласие.
Критерии исключения:
- Известная история травм спинного мозга и злокачественных новообразований высокой степени тяжести.
- Метаболическое заболевание с неврологическим компонентом, такое как диабет.
- Ортопедические нарушения, такие как перелом или вывих.
- Заболевания опорно-двигательного аппарата, которые ухудшают работоспособность во время тренировок и тестов.
- Неконтролируемые сердечно-сосудистые или легочные заболевания.
- Нарушения кровообращения верхних конечностей
- Психическое заболевание, тяжелое поведение или когнитивные расстройства.
- Несотрудничающие пациенты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лазерная терапия низкого уровня (НИЛТ) + традиционная программа физиотерапии
В эту группу войдут 22 пациента с дисфункцией плеча после донорства печени.
Пациенты будут получать лазер низкой мощности в дополнение к традиционной программе физиотерапии.
LLLT будет применяться 3 раза в неделю в течение 4 недель подряд.
|
Первый подопытный получит LLLT с использованием Fisioline Lumix 2 (Италия).
Участники будут размещены в удобном сидячем положении с поддержкой и будут носить защитные очки, чтобы предотвратить повреждение сетчатки.
НИЛТ (тип GaAs, 1–10 мВт, 904 нм) будет применяться к наиболее болезненным точкам дельтовидной и/или верхней части трапециевидных мышц.
Лечение будет направлено минимум на две и максимум на четыре болезненные точки, при этом каждая точка облучается в течение 3-4 минут, общая продолжительность сеанса до 15 минут.
Следующие упражнения будут выполнять пациенты трех групп.
Упражнение «маятник», изометрическое отведение лопатки, упражнение «вращающая манжета плеча», упражнение «ползание по стене», упражнения ROM с активной поддержкой, упражнения Кодмана.
Каждое упражнение будет выполняться для всех движений, а именно сгибания-разгибания и отведения-приведения, по одному подходу из каждых 10-15 повторений в пределах безболезненного диапазона, и будет дано указание выполнять повседневную деятельность.
|
|
Экспериментальный: Методы нейромобилизации + традиционная программа физиотерапии.
В эту группу войдут 22 пациента с дисфункцией плеча после донорства печени.
Пациенты получат методы нейронной мобилизации в дополнение к традиционной программе физиотерапии.
Упражнения будут применяться 3 раза в неделю в течение 4 недель подряд.
|
Следующие упражнения будут выполнять пациенты трех групп.
Упражнение «маятник», изометрическое отведение лопатки, упражнение «вращающая манжета плеча», упражнение «ползание по стене», упражнения ROM с активной поддержкой, упражнения Кодмана.
Каждое упражнение будет выполняться для всех движений, а именно сгибания-разгибания и отведения-приведения, по одному подходу из каждых 10-15 повторений в пределах безболезненного диапазона, и будет дано указание выполнять повседневную деятельность.
Второй подопытный получит нейромобилизационную терапию (НМТ).
Процедура начинается с укладки пациента в сидячее положение.
Первоначальное позиционирование предполагает размещение руки пациента сбоку, согнутой в локте под углом 90 градусов.
Терапевт осторожно разгибает плечо пациента (перемещая руку назад), сохраняя при этом локоть согнутым, создавая напряжение в подмышечном нерве.
Это напряжение будет удерживаться в течение нескольких секунд, гарантируя, что оно остается в пределах терпимости пациента и не вызывает дискомфорта или боли.
Затем плечо медленно возвращают в исходное положение, снимая напряжение с нерва.
Эта последовательность напряжения и расслабления будет повторяться, постепенно увеличивая диапазон движений до допустимой степени.
Лечение будет состоять из трех подходов по 10 повторений с минутным отдыхом между подходами, выполняемых три раза в неделю, всего 12 сеансов в течение четырех недель.
|
|
Активный компаратор: Обычная программа физиотерапии
В эту группу войдут 22 пациента с дисфункцией плеча после донорства печени.
Пациенты будут получать традиционную программу физиотерапии.
Упражнения будут применяться 3 раза в неделю в течение 4 недель подряд.
|
Следующие упражнения будут выполнять пациенты трех групп.
Упражнение «маятник», изометрическое отведение лопатки, упражнение «вращающая манжета плеча», упражнение «ползание по стене», упражнения ROM с активной поддержкой, упражнения Кодмана.
Каждое упражнение будет выполняться для всех движений, а именно сгибания-разгибания и отведения-приведения, по одному подходу из каждых 10-15 повторений в пределах безболезненного диапазона, и будет дано указание выполнять повседневную деятельность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Арабская версия Индекса боли в плече и инвалидности (SPADI)
Временное ограничение: 4 недели
|
SPADI представляет собой опросник с самооценкой, состоящий из 13 пунктов, разделенных на две подшкалы: боль и инвалидность.
Подшкала боли включает пять вопросов об интенсивности боли во время определенных действий, таких как лежание на пораженной стороне, тянуться к высокой полке или толкать пораженную руку.
Подшкала инвалидности включает восемь вопросов о трудностях с такими задачами, как мытье головы, надевание одежды или переноска предмета весом 10 фунтов.
Каждый вопрос оценивается по 11-балльной шкале (0-10).
Оценки суммируются, преобразуются в проценты и усредняются, чтобы получить общий балл SPADI в диапазоне от 0 (лучший) до 100 (худший).
SPADI будет оцениваться до и после лечения (4 недели).
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение диапазона движений плечевого сустава (ROM)
Временное ограничение: 4 недели
|
Его измеряют в положении лежа на спине с помощью цифрового гониометра.
Исходное положение руки участника будет рядом с его телом, локоть вытянут, большой палец направлен вверх.
Осью измерения будет латеральная часть большого бугорка и латеральный надмыщелок в качестве контрольной точки.
Неподвижная рука будет расположена параллельно поверхности пола, подвижная рука будет расположена параллельно боковой поверхности плеча (плечевой кости).
|
4 недели
|
|
Измерение диапазона движений отведения плеча (ROM)
Временное ограничение: 4 недели
|
Его измеряют в положении лежа на спине с помощью цифрового гониометра.
Исходное положение руки участника будет повернуто вбок рядом с его телом, локоть вытянут, ладонь обращена вверх без сгибания или разгибания плеча.
Осью измерения будет передняя часть акромиального отростка и медиальный надмыщелок в качестве ориентира.
Неподвижная рука будет расположена параллельно поверхности пола, подвижная рука будет расположена параллельно передней поверхности плеча (плечевой кости).
|
4 недели
|
|
Измерение диапазона движения внешней ротации плеча (ROM)
Временное ограничение: 4 недели
|
Его измеряют в положении лежа на спине с помощью цифрового гониометра.
Исходное положение руки участника было отведено на 90° и согнуто в локте на 90°, предплечье перпендикулярно опоре, ладонь обращена к ногам без пронации или супинации предплечья, локоть снаружи опоры, под плечевой костью использовалась небольшая подушечка. на уровне акромиона.
Дистальный конец плечевой кости, грудной клетки и ключицы стабилизировали.
Осью измерения служил локтевой отросток, а ориентиром — локтевой шиловидный отросток.
|
4 недели
|
|
Измерение максимальной изометрической силы (MIF) мышц, отводящих плечо.
Временное ограничение: 4 недели
|
Максимальная изометрическая сила (MIF) отводящих мышц плеча будет измеряться до и после периода лечения с помощью ручного динамометра Лафайета.
MIF будет измеряться с помощью изометрического теста на приспособление, в котором участники прикладывают к экзаменатору максимальную силу, сохраняя при этом устойчивое положение.
Участники выполнят три сокращения по 5 секунд для каждой группы мышц с 30-секундным отдыхом после каждого упражнения и 5-минутным отдыхом между группами мышц.
Средняя сила трех тестовых испытаний будет рассчитана для каждой мышцы.
Экзаменатор призывает участников приложить все усилия во время измерения.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Amal Mohamed Abd El-baky, PhD, Professor, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
26 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
26 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
25 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
25 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005253
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .