Laser niskoenergetyczny a mobilizacja nerwowa splotu ramiennego w przypadku dysfunkcji barku po oddaniu wątroby
21 listopada 2024 zaktualizowane przez: Hayam Abd Elrazek Mohamed, Cairo University
Celem badania będzie porównanie wpływu terapeutycznego lasera niskoenergetycznego z technikami mobilizacji nerwów na dysfunkcję barku po oddaniu wątroby.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Potrzeba przeprowadzenia tego badania wynika z braku informacji w opublikowanych badaniach na temat skuteczności lasera niskoenergetycznego i mobilizacji nerwów splotu ramiennego w leczeniu dysfunkcji barku po oddaniu wątroby.
Po oddaniu i przeszczepieniu wątroby dysfunkcja barku i dyskomfort występują u 20–60% pacjentów.
Terapię laserem niskiego poziomu (LLLT) stosuje się jako niefarmakologiczną alternatywę w leczeniu bolesnych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego. Stosowany w ostrych, przewlekłych, bolesnych i zapalnych schorzeniach pokazuje, że napromieniowanie niskoenergetyczne z laserów zmienia procesy komórkowe, wywołując działanie przeciwzapalne i zwiększając obrót kolagenu.
Mobilizacja neuronowa (NM) to interwencja mająca na celu przywrócenie homeostazy w układzie nerwowym i wokół niego poprzez mobilizację samego układu nerwowego lub struktur otaczających układ nerwowy. Mobilizacja neuronowa ułatwia przemieszczanie się pomiędzy strukturami neuronowymi a ich otoczeniem (interfejsem) za pomocą technik manualnych lub ćwiczeń. Badania na ludziach i zwierzętach wykazały, że NM zmniejsza obrzęk śródnerwowy, poprawia dyspersję płynów wewnątrznerwowych, zmniejsza przeczulicę cieplną i mechaniczną oraz odwraca wzmożoną odpowiedź immunologiczną.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu LLLT w porównaniu z NMT na dysfunkcję barku po oddaniu wątroby.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hayam Abd Elrazek Mohamed, M.Sc
- Numer telefonu: 01092710752
- E-mail: hayamabdelrazek589@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hussein Gamal Hussein Mogahed, PhD
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Kontakt:
- Hayam Abd Elrazek Mohamed, M.Sc
- E-mail: hayamabdelrazek589@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci to zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
- Ich wiek będzie wahał się od (20-50) lat.
- Pacjenci będą cierpieć na jednostronny ból barku (ramię Rt).
- Pacjenci rozpoczną program szkoleniowy tydzień po operacji.
- Wszyscy pacjenci będą cierpieć z powodu bólu o nasileniu umiarkowanym do silnego (wynik VAS > 4).
- Pacjenci otrzymają świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia:
- Znana historia wysokiego stopnia uszkodzenia rdzenia kręgowego i nowotworu złośliwego
- Choroba metaboliczna ze składnikiem neurologicznym, taka jak cukrzyca.
- Zaburzenia ortopedyczne, takie jak złamania lub zwichnięcia.
- Schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego, które pogarszają wydajność podczas treningów i testów.
- Niekontrolowane choroby układu krążenia lub płuc.
- Zaburzenia krążenia kończyny górnej
- Choroba psychiczna, ciężkie zaburzenia zachowania lub poznawcze.
- Pacjenci niechętni do współpracy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Laseroterapia niskoenergetyczna (LLLT) + Program konwencjonalnej fizykoterapii
Grupa ta będzie składać się z 22 pacjentów z dysfunkcją barku po oddaniu wątroby.
Oprócz konwencjonalnego programu fizykoterapii pacjenci otrzymają laser niskoenergetyczny.
LLLT będzie stosowane 3 razy w tygodniu przez 4 kolejne tygodnie.
|
Pierwszy eksperyment otrzyma LLLT przy użyciu Fisioline Lumix 2 (Włochy).
Uczestnicy zostaną umieszczeni w wygodnej, podpartej pozycji siedzącej i będą nosić okulary ochronne, aby zapobiec uszkodzeniu siatkówki.
LLLT (typ GaAs, 1-10 mW, 904 nm) zostanie przyłożony do najbardziej bolesnych punktów mięśnia naramiennego i/lub górnego mięśnia czworobocznego.
Leczenie będzie ukierunkowane na co najmniej dwa i maksymalnie cztery bolesne punkty, przy czym każdy punkt będzie naświetlany przez 3-4 minuty, a całkowity czas trwania sesji wynosi do 15 minut.
Poniższe ćwiczenia będą wykonywane przez pacjentów trzech grup.
Ćwiczenie wahadłowe, izometryczne cofanie łopatki, ćwiczenie stożka rotatorów, ćwiczenie pełzania po ścianie, ćwiczenia ROM z aktywnym wspomaganiem, ćwiczenia Codmana.
Każde ćwiczenie będzie wykonywane dla wszystkich ruchów, czyli wyprostu zgięciowego i odwodzenia-przywodzenia, po jednej serii po 10-15 powtórzeń w zakresie bezbolesnym i poinstruowane, jak wykonywać czynności dnia codziennego.
|
|
Eksperymentalny: Techniki mobilizacji neuronów + Program konwencjonalnej fizykoterapii
Grupa ta będzie składać się z 22 pacjentów z dysfunkcją barku po oddaniu wątroby.
Oprócz konwencjonalnego programu fizykoterapii pacjenci otrzymają techniki mobilizacji nerwów.
Ćwiczenia będą stosowane 3 razy w tygodniu przez 4 kolejne tygodnie.
|
Poniższe ćwiczenia będą wykonywane przez pacjentów trzech grup.
Ćwiczenie wahadłowe, izometryczne cofanie łopatki, ćwiczenie stożka rotatorów, ćwiczenie pełzania po ścianie, ćwiczenia ROM z aktywnym wspomaganiem, ćwiczenia Codmana.
Każde ćwiczenie będzie wykonywane dla wszystkich ruchów, czyli wyprostu zgięciowego i odwodzenia-przywodzenia, po jednej serii po 10-15 powtórzeń w zakresie bezbolesnym i poinstruowane, jak wykonywać czynności dnia codziennego.
Drugi eksperymentalny będzie poddany terapii mobilizacji neuronowej (NMT).
Zabieg rozpoczyna się od ułożenia pacjenta w pozycji siedzącej.
Początkowe ułożenie będzie polegało na ułożeniu ramienia pacjenta na boku z łokciem zgiętym pod kątem 90 stopni.
Terapeuta delikatnie wyprostuje ramię pacjenta (przesuwając ramię do tyłu), utrzymując zgięty łokieć, powodując napięcie nerwu pachowego.
Napięcie to będzie utrzymywane przez kilka sekund, upewniając się, że mieści się w granicach tolerancji pacjenta i nie powoduje dyskomfortu ani bólu.
Następnie ramię powoli powróci do pozycji wyjściowej, uwalniając napięcie nerwu.
Ta sekwencja napinania i rozluźniania będzie powtarzana, stopniowo zwiększając zakres ruchu w miarę tolerowania.
Zabieg będzie się składał z trzech serii po 10 powtórzeń, z jednominutową przerwą pomiędzy seriami, wykonywanych trzy razy w tygodniu, w sumie 12 sesji w ciągu czterech tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalny program fizjoterapii
Grupa ta będzie składać się z 22 pacjentów z dysfunkcją barku po oddaniu wątroby.
Pacjenci otrzymają program konwencjonalnej fizykoterapii.
Ćwiczenia będą stosowane 3 razy w tygodniu przez 4 kolejne tygodnie.
|
Poniższe ćwiczenia będą wykonywane przez pacjentów trzech grup.
Ćwiczenie wahadłowe, izometryczne cofanie łopatki, ćwiczenie stożka rotatorów, ćwiczenie pełzania po ścianie, ćwiczenia ROM z aktywnym wspomaganiem, ćwiczenia Codmana.
Każde ćwiczenie będzie wykonywane dla wszystkich ruchów, czyli wyprostu zgięciowego i odwodzenia-przywodzenia, po jednej serii po 10-15 powtórzeń w zakresie bezbolesnym i poinstruowane, jak wykonywać czynności dnia codziennego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Arabska wersja wskaźnika bólu barku i niepełnosprawności (SPADI)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
SPADI to kwestionariusz wypełniany samodzielnie, zawierający 13 pozycji podzielonych na dwie podskale: ból i niepełnosprawność.
Podskala bólu zawiera pięć pytań dotyczących natężenia bólu podczas określonych czynności, takich jak leżenie na chorym boku, sięganie po wysoką półkę czy pchanie zajętym ramieniem.
Podskala niepełnosprawności składa się z ośmiu pytań dotyczących trudności w wykonywaniu czynności takich jak mycie włosów, zakładanie ubrań lub noszenie 10-funtowego przedmiotu.
Każde pytanie oceniane jest w 11-punktowej skali (0-10).
Wyniki są sumowane, konwertowane na wartości procentowe i uśredniane w celu uzyskania całkowitego wyniku SPADI w zakresie od 0 (najlepszy) do 100 (najgorszy).
SPADI zostanie ocenione przed i po leczeniu (4 tygodnie).
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar zakresu ruchu zgięcia barku (ROM)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Będzie mierzony w pozycji leżącej na plecach, za pomocą goniometru cyfrowego.
Pozycja wyjściowa ramienia uczestnika będzie znajdować się obok jego ciała, z łokciem wyprostowanym i kciukiem skierowanym w górę.
Osią pomiaru będzie boczna część guzka większego, a punktem odniesienia będzie nadkłykieć boczny.
Ramię stałe zostanie umieszczone równolegle do powierzchni podłogi, ramię ruchome zostanie umieszczone równolegle do bocznej powierzchni ramienia (kości ramiennej).
|
4 tygodnie
|
|
Pomiar zakresu ruchu odwodzenia barku (ROM)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Będzie mierzony w pozycji leżącej na plecach, za pomocą goniometru cyfrowego.
Pozycja wyjściowa ramienia uczestnika będzie obrócona w bok obok jego ciała, z wyprostowanym łokciem i dłonią skierowaną do góry, bez zgięcia lub wyprostu barku.
Osią pomiaru będzie przednia część wyrostka barkowego, a punktem odniesienia będzie nadkłykieć przyśrodkowy.
Ramię stałe zostanie umieszczone równolegle do powierzchni podłogi, ramię ruchome zostanie umieszczone równolegle do przedniej części ramienia (kości ramiennej).
|
4 tygodnie
|
|
Pomiar zakresu ruchu rotacji zewnętrznej barku (ROM)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Będzie mierzony w pozycji leżącej na plecach, za pomocą goniometru cyfrowego.
Pozycja wyjściowa ramienia uczestnika to odwiedzenie pod kątem 900° i łokieć zgięty pod kątem 90° z przedramieniem ustawionym prostopadle do cokołu, z dłonią skierowaną w stronę stóp, bez pronacji lub supinacji przedramienia, a łokieć na zewnątrz cokołu. Pod kością ramienną zastosowano małą podkładkę pod kość ramienną. na poziomie akromionu.
Ustabilizowano dalszy koniec kości ramiennej, klatki piersiowej i obojczyka.
Osią pomiaru był wyrostek wyrostka łokciowego, a punktem odniesienia był wyrostek styloidalny łokciowy.
|
4 tygodnie
|
|
Pomiar maksymalnej siły izometrycznej (MIF) odwodzicieli barku
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Maksymalna siła izometryczna (MIF) odwodzicieli barku zostanie zmierzona przed i po okresie leczenia za pomocą ręcznego dynamometru Lafayette.
Wartość MIF będzie mierzona za pomocą dostosowanego izometrycznego testu „wykonania”, podczas którego uczestnicy przyłożyli maksymalną siłę do badającego, utrzymując stałą pozycję.
Uczestnicy wykonają trzy skurcze po 5 sekund dla każdej grupy mięśni z 30-sekundową przerwą po każdej próbie i 5-minutową przerwą między grupami mięśni.
Dla każdego mięśnia zostanie obliczona średnia siła z trzech prób testowych.
Egzaminator zachęca uczestników do dołożenia wszelkich starań podczas pomiaru.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Amal Mohamed Abd El-baky, PhD, Professor, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
26 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
26 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
25 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
25 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005253
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .