Laser de baixo nível versus mobilização neural do plexo braquial na disfunção do ombro após doação de fígado
21 de novembro de 2024 atualizado por: Hayam Abd Elrazek Mohamed, Cairo University
O objetivo do estudo será comparar o efeito terapêutico do laser de baixa potência versus técnicas de mobilização neural na disfunção do ombro após a doação de fígado.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
A necessidade deste estudo surge da falta de informações nos estudos publicados sobre a eficácia do laser de baixa intensidade e da mobilização neural do plexo braquial na disfunção do ombro após a doação de fígado.
Após a doação e transplante de fígado, disfunção e desconforto no ombro ocorrem em 20% a 60% dos pacientes.
A terapia com laser de baixa intensidade (LLLT) tem sido utilizada como alternativa não farmacológica para tratar condições musculoesqueléticas dolorosas. É utilizado em afecções dolorosas e inflamatórias agudas, crônicas e mostra que a irradiação de baixa energia dos lasers altera os processos celulares, produzindo efeitos antiinflamatórios e aumento da renovação do colágeno.
A mobilização neural (NM) é uma intervenção que visa restaurar a homeostase dentro e ao redor do sistema nervoso, por meio da mobilização do próprio sistema nervoso ou das estruturas que o circundam. A mobilização neural facilita o movimento entre as estruturas neurais e seu entorno (interface) por meio de técnicas manuais ou exercícios. Estudos em humanos e animais revelaram que a NM reduz o edema intraneural, melhora a dispersão do fluido intraneural, reduz a hiperalgesia térmica e mecânica e reverte o aumento das respostas imunológicas.
O presente estudo foi desenvolvido para investigar o efeito do LLLT versus NMT na disfunção do ombro após a doação de fígado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hayam Abd Elrazek Mohamed, M.Sc
- Número de telefone: 01092710752
- E-mail: hayamabdelrazek589@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Hussein Gamal Hussein Mogahed, PhD
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Contato:
- Hayam Abd Elrazek Mohamed, M.Sc
- E-mail: hayamabdelrazek589@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os pacientes são homens e mulheres.
- A idade deles variará de (20 a 50) anos.
- Os pacientes sofrerão de dor unilateral no ombro (ombro Rt).
- Os pacientes começarão o programa de treinamento uma semana após a operação.
- Todos os pacientes sofrerão de dor moderada a intensa (pontuação VAS> 4).
- Os pacientes receberão seu consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- História conhecida de lesão medular de alto nível e malignidade
- Doença metabólica com componente neurológico, como diabetes.
- Distúrbios ortopédicos, como fratura ou luxação.
- Distúrbios musculoesqueléticos que prejudicam o desempenho durante treinamentos e testes.
- Doenças cardiovasculares ou pulmonares não controladas.
- Distúrbios circulatórios da extremidade superior
- Doença psiquiátrica, comportamento grave ou distúrbios cognitivos.
- Pacientes não cooperativos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Laserterapia de baixa intensidade (LLLT) + programa de fisioterapia convencional
Este grupo será composto por 22 pacientes com disfunção do ombro pós-doação de fígado.
Os pacientes receberão laser de baixa intensidade, além do programa de fisioterapia convencional.
O LLLT será aplicado 3 vezes por semana durante 4 semanas consecutivas.
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O primeiro experimental receberá LLLT utilizando o Fisioline Lumix 2 (Itália).
Os participantes serão colocados em uma posição sentada confortável e apoiada e usarão óculos de proteção para evitar danos à retina.
O LLLT (tipo GaAs, 1-10 mW, 904 nm) será aplicado nos pontos mais dolorosos dos músculos deltóide e/ou trapézio superior.
O tratamento terá como alvo um mínimo de dois e um máximo de quatro pontos dolorosos, com cada ponto irradiado por 3-4 minutos, para uma duração total da sessão de até 15 minutos.
Os exercícios a seguir serão realizados pelos pacientes dos três grupos.
Exercício de pêndulo, retração escapular isométrica, exercício do manguito rotador, exercício de rastejamento na parede, exercícios de ROM assistida ativa, exercícios de Codman.
Cada exercício será realizado para todos os movimentos nomeadamente flexão extensão e abdução-adução, uma série de cada 10-15 repetições dentro da faixa sem dor e instruído a realizar suas atividades de vida diária.
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Experimental: Técnicas de mobilização neural + programa de fisioterapia convencional
Este grupo será composto por 22 pacientes com disfunção do ombro pós-doação de fígado.
Os pacientes receberão técnicas de mobilização neural, além do programa de fisioterapia convencional.
Os exercícios serão aplicados 3 vezes por semana durante 4 semanas consecutivas.
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Os exercícios a seguir serão realizados pelos pacientes dos três grupos.
Exercício de pêndulo, retração escapular isométrica, exercício do manguito rotador, exercício de rastejamento na parede, exercícios de ROM assistida ativa, exercícios de Codman.
Cada exercício será realizado para todos os movimentos nomeadamente flexão extensão e abdução-adução, uma série de cada 10-15 repetições dentro da faixa sem dor e instruído a realizar suas atividades de vida diária.
O segundo experimental receberá Terapia de Mobilização Neural (NMT).
O procedimento começará posicionando o paciente sentado.
O posicionamento inicial envolverá colocar o braço do paciente ao lado do corpo com o cotovelo dobrado a 90 graus.
O terapeuta estenderá suavemente o ombro do paciente (movendo o braço para trás) enquanto mantém o cotovelo dobrado, criando tensão no nervo axilar.
Essa tensão será mantida por alguns segundos, garantindo que permaneça dentro da tolerância do paciente e não cause desconforto ou dor.
O ombro retornará lentamente à posição inicial, liberando a tensão no nervo.
Esta sequência de tensão e liberação será repetida, aumentando gradualmente a amplitude de movimento conforme tolerado.
O tratamento consistirá em três séries de 10 repetições, com intervalo de um minuto entre as séries, realizadas três vezes por semana num total de 12 sessões durante quatro semanas.
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Comparador Ativo: Programa de fisioterapia convencional
Este grupo será composto por 22 pacientes com disfunção do ombro pós-doação de fígado.
Os pacientes receberão programa de fisioterapia convencional.
Os exercícios serão aplicados 3 vezes por semana durante 4 semanas consecutivas.
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Os exercícios a seguir serão realizados pelos pacientes dos três grupos.
Exercício de pêndulo, retração escapular isométrica, exercício do manguito rotador, exercício de rastejamento na parede, exercícios de ROM assistida ativa, exercícios de Codman.
Cada exercício será realizado para todos os movimentos nomeadamente flexão extensão e abdução-adução, uma série de cada 10-15 repetições dentro da faixa sem dor e instruído a realizar suas atividades de vida diária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Versão árabe do Índice de Dor e Incapacidade no Ombro (SPADI)
Prazo: 4 semanas
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O SPADI é um questionário autorreferido com 13 itens divididos em duas subescalas: dor e incapacidade.
A subescala de dor inclui cinco questões sobre a intensidade da dor durante atividades específicas, como deitar sobre o lado envolvido, alcançar uma prateleira alta ou empurrar com o braço envolvido.
A subescala de deficiência possui oito questões sobre dificuldade em tarefas como lavar o cabelo, vestir roupas ou carregar um objeto de 5 quilos.
Cada questão é avaliada em uma escala de 11 pontos (0-10).
As pontuações são somadas, convertidas em porcentagens e calculadas a média para fornecer uma pontuação SPADI total que varia de 0 (melhor) a 100 (pior).
O SPADI será avaliado pré e pós-tratamento (4 semanas).
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da amplitude de movimento de flexão do ombro (ADM)
Prazo: 4 semanas
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Será medido em posição supina, usando um goniômetro digital.
A posição inicial do braço do participante será ao lado do corpo com o cotovelo estendido e o polegar apontando para cima.
O eixo de medição será a parte lateral do tubérculo maior e o epicôndilo lateral como ponto de referência.
O braço fixo será colocado paralelo à superfície do chão, o braço móvel será colocado paralelo à face lateral do braço (úmero).
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4 semanas
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Medição da amplitude de movimento de abdução do ombro (ADM)
Prazo: 4 semanas
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Será medido em posição supina, usando um goniômetro digital.
A posição inicial do braço do participante será girado lateralmente ao lado do corpo com o cotovelo estendido e a palma da mão voltada para cima, sem flexão ou extensão do ombro.
O eixo de medição será a face anterior do processo acrômio e o epicôndilo medial como ponto de referência.
O braço fixo será colocado paralelo à superfície do chão, o braço móvel será colocado paralelo à face anterior do braço (úmero).
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4 semanas
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Medição da amplitude de movimento de rotação externa do ombro (ADM)
Prazo: 4 semanas
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Será medido em posição supina, usando um goniômetro digital.
A posição inicial do braço do participante foi abduzido 900 e cotovelo flexionado 90° com o antebraço perpendicular ao pedestal, com a palma da mão voltada para os pés sem pronação ou supinação do antebraço e cotovelo fora do pedestal, uma pequena almofada foi usada sob o úmero para ser em nível com o acrômio.
A extremidade distal do úmero, tórax e clavícula foi estabilizada.
O eixo de medida foi o processo olécrano, tendo como ponto de referência o processo estilóide ulnar.
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4 semanas
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Medição da força isométrica máxima (MIF) dos abdutores do ombro
Prazo: 4 semanas
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A força isométrica máxima (MIF) dos abdutores do ombro será medida antes e após o período de tratamento usando o dinamômetro portátil Lafayette.
O MIF será medido por meio de um teste isométrico de acomodação, onde os participantes aplicaram força máxima contra o examinador enquanto uma posição estável era mantida.
Os participantes realizarão três contrações de 5 segundos para cada grupo muscular com um descanso de 30 segundos após cada tentativa e 5 minutos de descanso entre os grupos musculares.
A força média das três tentativas de teste será calculada para cada músculo.
O examinador incentiva os participantes a se esforçarem ao máximo durante a medição.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Amal Mohamed Abd El-baky, PhD, Professor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
26 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
26 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
25 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
25 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005253
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .