혈관 수술을 받는 환자의 비디오 구글을 활용한 스트레스 감소 (MEP-VASC)
국소 마취의 혈관 수술 과정 중 멀티미디어 환자 엔터테인먼트
내부 경동맥 협착증의 치료 옵션 중 하나는 개방형 외과적 동맥내막절제술입니다. 수술은 부위 신경총 마취 하에 시행되는 경우가 많아 수술 중에 환자가 깨어 있을 수 있습니다. 이 접근법은 경동맥 클램핑 중 신경학적 변화를 모니터링할 수 있는 이점을 제공하므로 수술팀은 뇌관류를 보장하기 위해 션트를 배치하여 즉시 대응할 수 있습니다. 결과적으로, 국소 마취 하에 수술을 수행하는 것이 이점을 제공합니다. 그러나 경우에 따라 최대 2시간 이상 소요되는 시술은 환자에게 큰 부담이 될 수 있다. 고정된 자세, 움직일 수 없음, 얼굴을 덮는 멸균 천, 수술팀의 조작, 잠재적인 합병증에 대한 불안 등은 수술 중 환자를 괴롭히는 요인 중 일부에 불과합니다. 국소 마취 하에 시술을 수행하는 경우 땀이 많이 나고 상당한 주관적 고통이 보고되는 경우가 흔합니다.
많은 의료 분야에서 수술 전후 환경에서 환자의 스트레스를 줄이기 위해 장치와 치료법이 활용되고 있습니다. 정형외과나 치과 등 국소 마취 또는 부분 마취 하에 시행되는 시술에서는 환자가 더 견딜 수 있고 스트레스를 덜 받는 수술을 만들기 위한 노력이 이루어지고 있습니다. 예를 들어, 개입 중에 환자를 즐겁게 하고 주의를 분산시키기 위해 음악 및 비디오 고글이 사용됩니다. 비디오 구글을 사용하는 새로운 접근 방식은 고통을 줄이기 위해 점점 더 많은 분야에서 나타나고 있습니다. 특히 혈관 수술, 특히 경동맥 수술에서 시술 중 시청각 방해의 사용은 우리가 아는 바에 따라 구현되지 않았으며 그 이점은 문서화되지 않은 상태로 남아 있습니다. 환자의 특별한 환경과 부담으로 인해 경동맥 수술에서 이러한 장치를 테스트하고 이러한 환자를 위한 잠재적 이점을 탐색하는 것이 매우 필요합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hagen Kerndl
- 전화번호: +49 821 400 2655
- 이메일: hagen.kerndl@uk-augsburg.de
연구 연락처 백업
- 이름: Thomas Millian
- 이메일: thomas.millian@uk-augsburg.de
연구 장소
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Bavaria
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Augsburg, Bavaria, 독일, 86156
- 모병
- Universitatsklinikum Augsburg
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연락하다:
- Hagen Kerndl
- 전화번호: +49 821 40 2655
- 이메일: hagen.kerndl@uk-augsburg.de
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연락하다:
- Thomas Millian
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수석 연구원:
- Hagen Kerndl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 국소마취로 계획된 경동맥 내막절제술
제외 기준:
- 뇌졸중이나 언어장벽으로 의사소통이 불가능한 환자,
- 설문지 응답이나 수술 중 상황 이해를 방해하는 치매 또는 신경학적 손상
- 스테로이드를 이용한 약물
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹(+ 비디오 구글)
수술을 받는 환자, 수술 중 환자의 고통을 줄이기 위해 비디오 구글을 사용합니다.
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수술을 받는 환자는 수술을 방해하기 위해 비디오 구글과 헤드폰을 사용합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 통제 그룹(- 비디오 Google)
환자는 동일한 방법으로 수술을 받으며 고통을 줄이기 위해 비디오 구글이나 기타 장치를 사용하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 코티솔 수치
기간: 코르티솔 수치는 시술이 수행되는 날 6회 측정됩니다. 오전 6시 30분부터 수술실 도착, 피부 절개, 경동맥 고정, 피부 봉합, 수술실 출발 1시간 후
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혈액 내 코티솔 수치는 수술 전후 환경에서 6번의 특정 시간에 측정됩니다.
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코르티솔 수치는 시술이 수행되는 날 6회 측정됩니다. 오전 6시 30분부터 수술실 도착, 피부 절개, 경동맥 고정, 피부 봉합, 수술실 출발 1시간 후
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심박수
기간: 심박수는 시술이 수행되는 날 6회 측정됩니다. 오전 6시 30분부터 수술실 도착, 피부 절개, 경동맥 고정, 피부 봉합, 수술실 출발 1시간 후
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심박수는 수술 전후 환경에서 6번의 특정 시간에 측정됩니다.
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심박수는 시술이 수행되는 날 6회 측정됩니다. 오전 6시 30분부터 수술실 도착, 피부 절개, 경동맥 고정, 피부 봉합, 수술실 출발 1시간 후
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현재 스트레스에 대한 짧은 설문지
기간: 설문지는 시술이 수행되는 날에 6번 요청됩니다. 오전 6시 30분부터 수술실 도착, 피부 절개, 경동맥 고정, 피부 봉합, 수술실 출발 1시간 후
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현재 스트레스에 대한 짧은 설문지; 수술 전후 환경에서 6번의 특정 시간에 측정됩니다. 실제 스트레스를 측정하기 위한 검증된 점수로 1~6까지의 6개 항목으로 구성되어 있습니다. 최소 점수는 6(낮은 고통)과 36(높은 고통)입니다. |
설문지는 시술이 수행되는 날에 6번 요청됩니다. 오전 6시 30분부터 수술실 도착, 피부 절개, 경동맥 고정, 피부 봉합, 수술실 출발 1시간 후
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리치먼드 교반-진정 척도(RASS)
기간: RASS는 시술 당일 6회 측정됩니다. 오전 6시 30분부터 수술실 도착, 피부 절개, 경동맥 고정, 피부 봉합, 수술실 출발 1시간 후
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RASS(Richmond Agitation-Sedation Scale)는 수술 전후 환경에서 6번의 특정 시간에 측정됩니다. 마취에서 초조함과 진정작용을 측정하기 위해 일반적으로 사용되는 점수입니다. 척도는 +4(공격적)부터 0(깨어 있고 침착함)부터 -5(깊은 잠, 깨어나지 않음)까지입니다. |
RASS는 시술 당일 6회 측정됩니다. 오전 6시 30분부터 수술실 도착, 피부 절개, 경동맥 고정, 피부 봉합, 수술실 출발 1시간 후
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Spielberger 상태 특성 불안 척도(STAI)
기간: 어느 날. 수술 전날
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이 설문지는 현재 상황(향후 수술)과 관련된 일반 및 불안을 측정하는 데 사용됩니다. 각각 20개 항목으로 구성된 두 개의 설문지가 사용되며, 답변을 기록한 후 각 설문지에 숫자 값이 있습니다.
높은 가치는 높은 두려움, 낮은 가치, 낮은 두려움을 의미합니다.
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어느 날. 수술 전날
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만족도(환자, 외과의사, 마취)
기간: 어느 날. 수술 후 24시간 이내
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수술이 끝난 후 모든 참여자(환자, 수술, 마취)는 환자의 평온함, 통증, 괴로움 등을 고려하여 수술에 대한 평가를 하게 됩니다.
숫자 등급 척도(0-10)가 사용됩니다.
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어느 날. 수술 후 24시간 이내
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다음에 또?
기간: 어느 날. 수술 후 24시간 이내
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중재 그룹의 환자에게 다른 수술의 경우 비디오 구글을 다시 사용할 것인지 질문합니다.
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어느 날. 수술 후 24시간 이내
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고통, 괴로움, 긴장, 두려움
기간: 시술 당일 6회 질문을 드립니다. 오전 6시 30분부터 수술실 도착, 피부 절개, 경동맥 고정, 피부 봉합, 수술실 출발 1시간 후
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수술 전후 환경에서 환자에게 위 중 하나(아니요 [1] - 오히려 아니오 [2] - 확실하지 않음 [3] - 오히려 예 [4] - 예[5] 사용) 중 하나를 구체적으로 6번 사용하여 질문합니다.
각 특성(고통, 괴로움, 초조함, 두려움)에 대해 개별적인 가치가 측정됩니다.
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시술 당일 6회 질문을 드립니다. 오전 6시 30분부터 수술실 도착, 피부 절개, 경동맥 고정, 피부 봉합, 수술실 출발 1시간 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Alexander Hyhlik-Dürr, Prof. Dr., Vascular Surgery Faculty of Medicine University of Augsburg, Stenglinstr. 2 86156 Augsburg
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
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