Reducción del estrés mediante Googles de vídeo en pacientes sometidos a cirugía vascular (MEP-VASC)
Entretenimiento multimedia para pacientes durante procedimientos de cirugía vascular con anestesia regional
Una opción de tratamiento para la estenosis de la arteria carótida interna es la endarterectomía quirúrgica abierta. La operación se realiza frecuentemente bajo anestesia regional del plexo, lo que permite que el paciente permanezca despierto durante el procedimiento. Este enfoque ofrece la ventaja de monitorear los cambios neurológicos durante el pinzamiento de la arteria carótida, lo que permite al equipo quirúrgico responder de inmediato colocando una derivación para asegurar la perfusión cerebral. Como resultado, realizar la cirugía bajo anestesia regional proporciona un beneficio. Sin embargo, para los pacientes, el procedimiento, que en algunos casos puede durar hasta dos horas o más, puede suponer una carga significativa. La posición fija, la incapacidad de moverse, los paños esterilizados sobre la cara, la manipulación por parte del equipo quirúrgico y la ansiedad por posibles complicaciones son sólo algunos de los factores que pueden angustiar a los pacientes durante la operación. El aumento de la sudoración y los informes de malestar subjetivo sustancial no son infrecuentes si el procedimiento se realiza bajo anestesia local.
En muchos campos médicos, ahora se utilizan dispositivos y terapias para reducir el estrés del paciente en el entorno perioperatorio. En los procedimientos realizados bajo anestesia local o regional, como en ortopedia u odontología, se están haciendo esfuerzos para que las operaciones sean más tolerables y menos estresantes para los pacientes. Por ejemplo, se emplean gafas de música y vídeo para entretener y distraer a los pacientes durante la intervención. Los enfoques más nuevos que utilizan Googles de vídeo aparecen en cada vez más campos para reducir la angustia. Especialmente en cirugía vascular y particularmente en cirugía carotídea, hasta donde sabemos, el uso de distracción audiovisual durante el procedimiento no se ha implementado y sus beneficios aún no están documentados. Debido al entorno especial y la carga para los pacientes, es muy necesario probar estos dispositivos en cirugía carotídea y explorar los posibles beneficios para estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hagen Kerndl
- Número de teléfono: +49 821 400 2655
- Correo electrónico: hagen.kerndl@uk-augsburg.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Thomas Millian
- Correo electrónico: thomas.millian@uk-augsburg.de
Ubicaciones de estudio
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Bavaria
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Augsburg, Bavaria, Alemania, 86156
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Augsburg
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Contacto:
- Hagen Kerndl
- Número de teléfono: +49 821 40 2655
- Correo electrónico: hagen.kerndl@uk-augsburg.de
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Contacto:
- Thomas Millian
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Investigador principal:
- Hagen Kerndl
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Endarterectomía carotídea planificada con anestesia local
Criterios de exclusión:
- pacientes que no pueden comunicarse debido a un derrame cerebral o la barrera del idioma,
- Demencia o daño neurológico que impida responder cuestionarios o comprender la situación durante la cirugía.
- medicación con esteroides
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención (+googles de vídeo)
Pacientes sometidos a cirugía, se utilizan gafas de vídeo durante la cirugía para reducir la angustia del paciente
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Los pacientes sometidos a cirugía utilizan gafas de vídeo y auriculares para distraerse de la cirugía
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control (- video googles)
Los pacientes se someten a la cirugía de la misma manera, no se utilizan googles de vídeo ni otros dispositivos para reducir la angustia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de cortisol en suero sanguíneo
Periodo de tiempo: Los niveles de cortisol se miden seis veces el día en que se realiza el procedimiento. A partir de las 6:30 am, llegada al quirófano, incisión dérmica, pinzamiento de la arteria carótida, sutura dérmica, una hora después de salir del quirófano.
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Los niveles de cortisol en la sangre se miden en seis momentos específicos en el entorno perioperatorio.
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Los niveles de cortisol se miden seis veces el día en que se realiza el procedimiento. A partir de las 6:30 am, llegada al quirófano, incisión dérmica, pinzamiento de la arteria carótida, sutura dérmica, una hora después de salir del quirófano.
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Frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: La frecuencia cardíaca se mide seis veces el día en que se realiza el procedimiento. A partir de las 6:30 am llegada al quirófano, incisión dérmica, pinzamiento de la arteria carótida, sutura dérmica, una hora después de salir del quirófano.
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La frecuencia cardíaca se mide en seis momentos específicos en el entorno perioperatorio.
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La frecuencia cardíaca se mide seis veces el día en que se realiza el procedimiento. A partir de las 6:30 am llegada al quirófano, incisión dérmica, pinzamiento de la arteria carótida, sutura dérmica, una hora después de salir del quirófano.
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breve cuestionario sobre el estrés actual
Periodo de tiempo: El cuestionario se realiza seis veces el día en que se realiza el procedimiento. A partir de las 6:30 am llegada al quirófano, incisión dérmica, pinzamiento de la arteria carótida, sutura dérmica, una hora después de salir del quirófano.
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El breve cuestionario sobre el estrés actual; se mide en seis momentos específicos en el entorno perioperatorio. Es una puntuación validada para medir el estrés real, consta de 6 ítems, siendo 6 una escala del uno al seis. La puntuación mínima es 6 (disgusto bajo) y 36 (disgusto alto) |
El cuestionario se realiza seis veces el día en que se realiza el procedimiento. A partir de las 6:30 am llegada al quirófano, incisión dérmica, pinzamiento de la arteria carótida, sutura dérmica, una hora después de salir del quirófano.
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Escala de agitación-sedación de Richmond (RASS)
Periodo de tiempo: El RASS se mide seis veces el día que se realiza el procedimiento. A partir de las 6:30 am, llegada al quirófano, incisión dérmica, pinzamiento de la arteria carótida, sutura dérmica, una hora después de salir del quirófano.
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La Escala de Agitación-Sedación de Richmond (RASS) se mide en seis momentos específicos en el entorno perioperatorio. Es una puntuación que se utiliza habitualmente en anestesia para medir la agitación y la sedación. La escala va de +4 (agresivo) sobre 0 (despierto y tranquilo) a -5 (profundamente dormido, no despierto) |
El RASS se mide seis veces el día que se realiza el procedimiento. A partir de las 6:30 am, llegada al quirófano, incisión dérmica, pinzamiento de la arteria carótida, sutura dérmica, una hora después de salir del quirófano.
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Inventario de ansiedad estado-rasgo de Spielberger (STAI)
Periodo de tiempo: Un día. Día antes de la cirugía
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Este cuestionario se utiliza para medir la ansiedad general y relacionada con la situación actual (próxima cirugía). Se utilizan dos cuestionarios con 20 ítems cada uno, después de recodificar las respuestas hay un valor numérico para cada cuestionario.
Los valores altos sugieren un sentimiento alto de miedo, los valores bajos, un sentimiento bajo de miedo.
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Un día. Día antes de la cirugía
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Satisfacción (paciente, cirujano, anestesia)
Periodo de tiempo: Un día. Después de la cirugía, dentro de las próximas 24 horas.
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Después de completar la cirugía, se pide a todas las partes participantes (paciente, cirugía y anestesia) que califiquen la cirugía en cuanto a la calma del paciente, el dolor y la angustia.
Se utiliza una escala de calificación numérica (0-10).
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Un día. Después de la cirugía, dentro de las próximas 24 horas.
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¿La próxima vez otra vez?
Periodo de tiempo: Un día. Después de la cirugía, dentro de las próximas 24 horas.
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Se pregunta a los pacientes del grupo intervencionista si les gustaría volver a utilizar el vídeo de Google en caso de otra cirugía.
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Un día. Después de la cirugía, dentro de las próximas 24 horas.
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dolor, angustia, nerviosismo, miedo
Periodo de tiempo: Se hacen preguntas seis veces el día que se realiza el procedimiento. A partir de las 6:30 am, llegada al quirófano, incisión dérmica, pinzamiento de la arteria carótida, sutura dérmica, una hora después de salir del quirófano.
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Se pregunta a los pacientes si sienten uno de los anteriores (usando no [1] - más bien no [2] - no estoy seguro [3] - más bien sí [4] - sí [5]) seis veces específicas en el entorno perioperatorio.
Para cada cualidad (dolor, angustia, nerviosismo, miedo) se mide un valor individual.
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Se hacen preguntas seis veces el día que se realiza el procedimiento. A partir de las 6:30 am, llegada al quirófano, incisión dérmica, pinzamiento de la arteria carótida, sutura dérmica, una hora después de salir del quirófano.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Alexander Hyhlik-Dürr, Prof. Dr., Vascular Surgery Faculty of Medicine University of Augsburg, Stenglinstr. 2 86156 Augsburg
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
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- 21-1199
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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