Stressin vähentäminen Google-videoiden avulla verisuonikirurgiaan saavista potilaista (MEP-VASC)
Multimedia-potilasviihde vaskulaaristen kirurgisten toimenpiteiden aikana aluepuudutuksessa
Yksi sisäisen kaulavaltimon ahtauman hoitovaihtoehto on avoin kirurginen endarterektomia. Leikkaus suoritetaan usein alueellisessa plexus-puudutuksessa, jolloin potilas voi pysyä hereillä toimenpiteen aikana. Tämän lähestymistavan etuna on neurologisten muutosten tarkkailu kaulavaltimon puristuksen aikana, jolloin leikkausryhmä voi reagoida välittömästi asettamalla shuntin aivojen perfuusion varmistamiseksi. Seurauksena on, että leikkauksen suorittaminen aluepuudutuksessa on hyödyllistä. Kuitenkin potilaille toimenpide, joka voi kestää jopa kaksi tuntia tai pidempään joissakin tapauksissa, voi olla merkittävä taakka. Kiinteä asento, kyvyttömyys liikkua, steriilit liinat kasvoilla, leikkaustiimin manipulointi ja pelko mahdollisista komplikaatioista ovat vain muutamia tekijöitä, jotka voivat ahdistaa potilaita leikkauksen aikana. Lisääntynyt hikoilu ja raportit huomattavasta subjektiivisesta ahdistuksesta eivät ole harvinaisia, jos toimenpide suoritetaan paikallispuudutuksessa.
Monilla lääketieteen aloilla laitteita ja hoitoja käytetään nyt vähentämään potilaan stressiä perioperatiivisessa ympäristössä. Paikallispuudutuksessa tai aluepuudutuksessa tehdyissä toimenpiteissä, kuten ortopediassa tai hammaslääketieteessä, leikkauksista pyritään tekemään potilaille siedettävämpiä ja vähemmän stressaavia. Esimerkiksi musiikki- ja videolaseja käytetään viihdyttämään ja häiritsemään potilaita toimenpiteen aikana. Uusia lähestymistapoja, joissa käytetään videogooglea, esiintyy yhä useammilla aloilla ahdistuksen vähentämiseksi. Etenkin verisuonikirurgiassa ja erityisesti kaulavaltimon leikkauksessa audiovisuaalisen häiriötekijän käyttöä toimenpiteen aikana ei tietojemme mukaan ole toteutettu ja sen hyödyt jäävät dokumentoimatta. Potilaiden erityistilanteen ja taakan vuoksi on erittäin tärkeää testata näitä laitteita kaulavaltimon leikkauksessa ja tutkia mahdollisia hyötyjä näille potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hagen Kerndl
- Puhelinnumero: +49 821 400 2655
- Sähköposti: hagen.kerndl@uk-augsburg.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Thomas Millian
- Sähköposti: thomas.millian@uk-augsburg.de
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Augsburg, Bavaria, Saksa, 86156
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Augsburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Hagen Kerndl
- Puhelinnumero: +49 821 40 2655
- Sähköposti: hagen.kerndl@uk-augsburg.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Millian
-
Päätutkija:
- Hagen Kerndl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Suunniteltu kaulavaltimon endarterektomia paikallispuudutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka eivät pysty kommunikoimaan aivohalvauksen tai kielimuurien vuoksi,
- Dementia tai neurologinen vaurio, joka heikentää kyselyyn vastaamista tai tilanteen ymmärtämistä leikkauksen aikana
- lääkitys steroideilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä (+ video-googlet)
Leikkauspotilaat, videogooglea käytetään leikkauksen aikana vähentämään potilaiden ahdistusta
|
Leikkauspotilaat käyttävät videogooglea ja kuulokkeita häiritäkseen huomionsa leikkauksesta
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä (- video googles)
Potilaat leikataan samalla tavalla, ei käytetä videogooglea tai muita ahdistuksen vähentämiseen tarkoitettuja laitteita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren seerumin kortisolitasot
Aikaikkuna: Kortisolitasot mitataan kuusi kertaa päivässä, kun toimenpide suoritetaan. Alkaen klo 6.30, saapuminen OR-pisteeseen, ihon viilto, kaulavaltimon puristaminen, ihoompelu, tunnin kuluttua OR-pisteestä poistumisesta
|
Veren kortisolitasoja mitataan kuusi tiettyä kertaa perioperatiivisessa ympäristössä
|
Kortisolitasot mitataan kuusi kertaa päivässä, kun toimenpide suoritetaan. Alkaen klo 6.30, saapuminen OR-pisteeseen, ihon viilto, kaulavaltimon puristaminen, ihoompelu, tunnin kuluttua OR-pisteestä poistumisesta
|
|
Syke
Aikaikkuna: Syke mitataan kuusi kertaa päivässä, kun toimenpide suoritetaan. Alkaen klo 6.30, sovittaminen OR-pisteeseen, ihon viilto, kaulavaltimon puristaminen, ihoompelu, tunnin kuluttua OR:sta poistumisesta
|
Syke mitataan kuusi tiettyä kertaa perioperatiivisessa tilassa
|
Syke mitataan kuusi kertaa päivässä, kun toimenpide suoritetaan. Alkaen klo 6.30, sovittaminen OR-pisteeseen, ihon viilto, kaulavaltimon puristaminen, ihoompelu, tunnin kuluttua OR:sta poistumisesta
|
|
lyhyt kysely nykyisestä stressistä
Aikaikkuna: Kyselyä kysytään kuusi kertaa päivässä, kun toimenpide suoritetaan. Alkaen klo 6.30, sovittaminen OR-pisteeseen, ihon viilto, kaulavaltimon puristaminen, ihoompelu, tunnin kuluttua OR:sta poistumisesta
|
Lyhyt kysely nykyisestä stressistä; mitataan kuusi tiettyä kertaa perioperatiivisessa ympäristössä. Se on validoitu pistemäärä todellisen stressin mittaamiseen, siinä on 6 kohtaa, joista 6 on asteikko yhdestä kuuteen. Vähimmäispistemäärä on 6 (vähäinen ahdistus) ja 36 (suuri hätä) |
Kyselyä kysytään kuusi kertaa päivässä, kun toimenpide suoritetaan. Alkaen klo 6.30, sovittaminen OR-pisteeseen, ihon viilto, kaulavaltimon puristaminen, ihoompelu, tunnin kuluttua OR:sta poistumisesta
|
|
Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)
Aikaikkuna: RASS-mittaus mitataan kuusi kertaa päivässä, kun toimenpide suoritetaan. Alkaen klo 6.30, sovittaminen OR:sta, ihon viilto, kaulavaltimon puristaminen, ihon ompele, tunnin kuluttua OR:sta poistumisesta
|
RASS-asteikko (Richmond Agitation-Sedation Scale) mitataan kuuteen tiettyyn aikaan perioperatiivisessa ympäristössä. Se on pistemäärä, jota tyypillisesti käytetään anestesiassa agitaation ja sedaation mittaamiseen. Asteikko on +4 (aggressiivinen) yli 0 (heräs ja rauhallinen) -5 (syvässä unessa, ei hereillä) |
RASS-mittaus mitataan kuusi kertaa päivässä, kun toimenpide suoritetaan. Alkaen klo 6.30, sovittaminen OR:sta, ihon viilto, kaulavaltimon puristaminen, ihon ompele, tunnin kuluttua OR:sta poistumisesta
|
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: Yksi päivä. Päivä ennen leikkausta
|
Tällä kyselylomakkeella mitataan yleistä ja vallitsevaan tilanteeseen (tulevaan leikkaukseen) liittyvää ahdistusta. Käytössä on kaksi kyselylomaketta, joissa kussakin on 20 kohtaa, vastausten uudelleenkoodauksen jälkeen jokaiselle kyselylle on numeroarvo.
Korkeat arvot viittaavat korkeaan pelon tunteeseen, alhaisiin arvoihin, alhaiseen pelon tunteeseen.
|
Yksi päivä. Päivä ennen leikkausta
|
|
Tyytyväisyys (potilas, kirurgi, anestesia)
Aikaikkuna: Yksi päivä. Leikkauksen jälkeen seuraavan 24 tunnin aikana
|
Leikkauksen päätyttyä kaikkia osallistujia (potilas, leikkaus ja anestesia) pyydetään arvioimaan leikkaus potilaan rauhallisuuden, kivun ja ahdistuksen perusteella.
Käytetään numeerista luokitusasteikkoa (0-10).
|
Yksi päivä. Leikkauksen jälkeen seuraavan 24 tunnin aikana
|
|
Ensi kerralla uudestaan?
Aikaikkuna: Yksi päivä. Leikkauksen jälkeen seuraavan 24 tunnin aikana
|
Interventioryhmän potilailta kysytään, haluaisivatko he käyttää videon googletuksia uudelleen toisen leikkauksen yhteydessä
|
Yksi päivä. Leikkauksen jälkeen seuraavan 24 tunnin aikana
|
|
kipu, ahdistus, hermostuneisuus, pelko
Aikaikkuna: Kysymyksiä esitetään kuusi kertaa päivässä, kun toimenpide suoritetaan. Alkaen klo 6.30, sovittaminen OR-pisteeseen, ihon viilto, kaulavaltimon puristaminen, ihoompelu, tunnin kuluttua OR:sta poistumisesta
|
Potilailta kysytään, tunteeko joku yllä mainituista (käyttäen ei [1] - mieluummin ei [2] - ei ole varma [3] - mieluummin kyllä [4] - kyllä[5]) kuusi tiettyä kertaa perioperatiivisessa ympäristössä.
Jokaiselle ominaisuudelle (kipu, ahdistus, hermostuneisuus, pelko) mitataan yksilöllinen arvo
|
Kysymyksiä esitetään kuusi kertaa päivässä, kun toimenpide suoritetaan. Alkaen klo 6.30, sovittaminen OR-pisteeseen, ihon viilto, kaulavaltimon puristaminen, ihoompelu, tunnin kuluttua OR:sta poistumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Alexander Hyhlik-Dürr, Prof. Dr., Vascular Surgery Faculty of Medicine University of Augsburg, Stenglinstr. 2 86156 Augsburg
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-1199
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .