Réduction du stress à l'aide de Google vidéo sur des patients subissant une chirurgie vasculaire (MEP-VASC)
Divertissement multimédia pour les patients pendant les procédures de chirurgie vasculaire en anesthésie régionale
Une option de traitement de la sténose de l’artère carotide interne est l’endartériectomie chirurgicale ouverte. L'opération est fréquemment réalisée sous anesthésie régionale du plexus, permettant au patient de rester éveillé pendant l'intervention. Cette approche offre l'avantage de surveiller les modifications neurologiques lors du clampage de l'artère carotide, permettant à l'équipe chirurgicale de réagir immédiatement en plaçant un shunt pour assurer la perfusion cérébrale. De ce fait, la réalisation d’une intervention chirurgicale sous anesthésie régionale présente un bénéfice. Cependant, pour les patients, la procédure, qui peut durer jusqu'à deux heures, voire plus dans certains cas, peut représenter un fardeau important. La position fixe, l’incapacité de bouger, les champs stériles sur le visage, la manipulation par l’équipe chirurgicale et l’anxiété face aux complications potentielles ne sont que quelques-uns des facteurs qui peuvent perturber les patients pendant l’opération. Une transpiration accrue et des rapports de détresse subjective importante ne sont pas rares si la procédure est réalisée sous anesthésie locale.
Dans de nombreux domaines médicaux, des dispositifs et des thérapies sont désormais utilisés pour réduire le stress des patients en période périopératoire. Dans les procédures réalisées sous anesthésie locale ou régionale, comme en orthopédie ou en dentisterie, des efforts sont déployés pour rendre les opérations plus tolérables et moins stressantes pour les patients. Par exemple, des lunettes musicales et vidéo sont utilisées pour divertir et distraire les patients pendant l'intervention. De nouvelles approches utilisant des recherches vidéo apparaissent dans de plus en plus de domaines pour réduire la détresse. Surtout en chirurgie vasculaire et particulièrement en chirurgie carotidienne, le recours à la distraction audiovisuelle pendant l'intervention n'a pas été mis en œuvre à notre connaissance, et ses bénéfices restent mal documentés. En raison du contexte particulier et de la charge pour les patients, il est absolument nécessaire de tester ces dispositifs en chirurgie carotidienne et d'explorer les avantages potentiels pour ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hagen Kerndl
- Numéro de téléphone: +49 821 400 2655
- E-mail: hagen.kerndl@uk-augsburg.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Thomas Millian
- E-mail: thomas.millian@uk-augsburg.de
Lieux d'étude
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Bavaria
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Augsburg, Bavaria, Allemagne, 86156
- Recrutement
- Universitätsklinikum Augsburg
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Contact:
- Hagen Kerndl
- Numéro de téléphone: +49 821 40 2655
- E-mail: hagen.kerndl@uk-augsburg.de
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Contact:
- Thomas Millian
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Chercheur principal:
- Hagen Kerndl
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Endartériectomie carotidienne planifiée sous anesthésie locale
Critères d'exclusion :
- les patients qui ne sont pas capables de communiquer en raison d'un accident vasculaire cérébral ou d'une barrière linguistique,
- Démence ou atteinte neurologique qui altère la réponse aux questionnaires ou la compréhension de la situation lors d'une intervention chirurgicale
- médicaments avec des stéroïdes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention (+ vidéos googles)
Patients subissant une intervention chirurgicale, des vidéos Google sont utilisées pendant la chirurgie pour réduire la détresse du patient
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Les patients subissant une intervention chirurgicale utilisent des lunettes vidéo et des écouteurs pour se distraire de l'opération.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle (- googles vidéo)
Les patients subissent une intervention chirurgicale de la même manière, aucun google vidéo ou autre appareil permettant de réduire la détresse n'est utilisé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de cortisol sérique
Délai: Les niveaux de cortisol sont mesurés six fois le jour de la procédure. À partir de 6h30, arrivée au bloc, incision cutanée, clampage de l'artère carotide, suture dermique, une heure après la sortie du bloc
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les niveaux de cortisol dans le sang sont mesurés à six moments précis en périopératoire
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Les niveaux de cortisol sont mesurés six fois le jour de la procédure. À partir de 6h30, arrivée au bloc, incision cutanée, clampage de l'artère carotide, suture dermique, une heure après la sortie du bloc
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Fréquence cardiaque
Délai: La fréquence cardiaque est mesurée six fois le jour de l'intervention. À partir de 6h30, arrivée au bloc, incision cutanée, clampage de l'artère carotide, suture dermique, une heure après la sortie du bloc
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La fréquence cardiaque est mesurée à six moments précis en périopératoire
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La fréquence cardiaque est mesurée six fois le jour de l'intervention. À partir de 6h30, arrivée au bloc, incision cutanée, clampage de l'artère carotide, suture dermique, une heure après la sortie du bloc
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petit questionnaire sur le stress actuel
Délai: Le questionnaire est posé six fois le jour de la réalisation de l'intervention. À partir de 6h30, arrivée au bloc, incision cutanée, clampage de l'artère carotide, suture dermique, une heure après la sortie du bloc
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Le court questionnaire sur le stress actuel ; est mesuré à six moments précis dans le cadre périopératoire. Il s'agit d'un score validé pour mesurer le stress réel, il comporte 6 éléments, dont 6 sur une échelle de un à six. Le score minimal est de 6 (faible détresse) et 36 (forte détresse) |
Le questionnaire est posé six fois le jour de la réalisation de l'intervention. À partir de 6h30, arrivée au bloc, incision cutanée, clampage de l'artère carotide, suture dermique, une heure après la sortie du bloc
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Échelle d'agitation-sédation de Richmond (RASS)
Délai: Le RASS est mesuré six fois le jour de la réalisation de l'intervention. À partir de 6h30, arrivée au bloc, incision cutanée, clampage de l'artère carotide, suture dermique, une heure après la sortie du bloc.
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L'échelle d'agitation-sédation de Richmond (RASS) est mesurée à six moments précis en périopératoire. Il s'agit d'un score généralement utilisé en anesthésie pour mesurer l'agitation et la sédation. L'échelle va de +4 (agressif) sur 0 (éveillé et calme) à -5 (profondément endormi, pas éveillé) |
Le RASS est mesuré six fois le jour de la réalisation de l'intervention. À partir de 6h30, arrivée au bloc, incision cutanée, clampage de l'artère carotide, suture dermique, une heure après la sortie du bloc.
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Inventaire d'anxiété des traits d'état de Spielberger (STAI)
Délai: Un jour. La veille de l'opération
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Ce questionnaire est utilisé pour mesurer l'anxiété générale et liée à la situation actuelle (chirurgie à venir). Deux questionnaires de 20 éléments chacun sont utilisés, après recodage des réponses, il y a une valeur numérique pour chaque questionnaire.
Des valeurs élevées suggèrent un sentiment de peur élevé, des valeurs faibles, un sentiment de peur faible.
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Un jour. La veille de l'opération
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Satisfaction (patient, chirurgien, anesthésie)
Délai: Un jour. Après l'opération, dans les 24 heures suivantes
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Une fois l'opération terminée, toutes les parties participantes (patient, chirurgie et anesthésie) sont invitées à évaluer l'opération en fonction du calme du patient, de la douleur et de la détresse.
Une échelle de notation numérique (0-10) est utilisée.
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Un jour. Après l'opération, dans les 24 heures suivantes
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Encore la prochaine fois ?
Délai: Un jour. Après l'opération, dans les 24 heures suivantes
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Il est demandé aux patients du groupe interventionnel s'ils souhaitent utiliser à nouveau les lunettes vidéo en cas d'une autre intervention chirurgicale.
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Un jour. Après l'opération, dans les 24 heures suivantes
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douleur, détresse, nervosité, peur
Délai: Les questions sont posées six fois dans la journée de réalisation de l'intervention. À partir de 6h30, arrivée au bloc, incision cutanée, clampage de l'artère carotide, suture dermique, une heure après la sortie du bloc.
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Il est demandé aux patients s'ils ressentent l'une des situations ci-dessus (en utilisant non [1] - plutôt non [2] - pas sûr [3] - plutôt oui [4] - oui [5]) six fois spécifiques dans le cadre périopératoire.
Pour chaque qualité (douleur, détresse, nervosité, peur) est mesurée une valeur individuelle
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Les questions sont posées six fois dans la journée de réalisation de l'intervention. À partir de 6h30, arrivée au bloc, incision cutanée, clampage de l'artère carotide, suture dermique, une heure après la sortie du bloc.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Alexander Hyhlik-Dürr, Prof. Dr., Vascular Surgery Faculty of Medicine University of Augsburg, Stenglinstr. 2 86156 Augsburg
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-1199
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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