- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06704607
기관지 확장증의 급성 악화 환자의 결과에 대한 영양 상태의 최적화
영양 상태 최적화가 기관지 확장증 급성 악화 환자의 결과에 미치는 영향
기관지확장증은 기관지의 비정상적이고 영구적인 확장을 특징으로 하는 만성 호흡기 질환으로, 재발성 호흡기 감염, 만성 기침 및 심각한 이병률을 유발합니다. 이 질병은 유병률이 증가하고 의료 시스템에 미치는 상당한 부담으로 인해 점점 더 많은 인식을 얻고 있습니다.
최근 연구에서는 기관지 확장증을 포함한 만성 호흡기 질환을 관리하는 데 영양 상태의 중요성이 강조되었습니다. 기관지 확장증 환자, 특히 악화가 자주 발생하는 환자에서는 영양실조가 만연합니다. 저체중 환자는 정상 체중 환자에 비해 폐 기능이 저하되어 임상 결과가 더 나쁠 수 있는 것으로 나타났습니다. 특히, 한 연구에 따르면 저체중 개인은 정상 체중에 비해 1초 강제 호기량(FEV1)이 현저히 낮은 것으로 나타났습니다. 이는 영양 상태와 호흡 기능 사이의 직접적인 상관관계를 나타냅니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
기관지 확장증의 급성 악화를 겪고 있는 환자의 임상 결과에 대한 영양 최적화의 효과를 평가합니다. 구체적으로, 이 연구는 다음을 추구합니다.
영양 상태와 임상 결과 사이의 관계 평가*: 식이 섭취량, 체중, 생화학적 지표를 통해 측정된 영양 상태의 개선이 입원 기간, 악화 빈도 및 전반적인 회복과 같은 임상 결과와 어떻게 상관관계가 있는지 조사합니다.
- *영양 중재의 효과 평가*: 급성 악화 중 환자의 건강 상태 및 회복에 대한 특정 영양 중재(예: 고단백 식이요법, 칼로리 보충 및 미량 영양소 지원)가 미치는 영향을 확인합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hend Mohamed Sayed, Doctor
- 전화번호: 01098988712
- 이메일: hend.m.saleh@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmed mohamed Shadad, Doctor
- 전화번호: 0111117930
- 이메일: Shaddad_ahmad@aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
모집 환자는 입원 병동에서 모집됩니다. 등록 전에 모든 참가자로부터 사전 동의를 얻습니다.
영양 평가
- **기준 평가**:
- 영양 상태는 주관적 종합 평가(SGA)와 생화학적 지표(예: 혈청 알부민)를 사용하여 결정됩니다.
- 식이 섭취량은 3일 음식 일기 또는 24시간 식이 회상 방법을 사용하여 평가됩니다.
- **영양 최적화**: 영양실조로 확인된 환자는 다음과 같은 맞춤형 영양 중재를 받게 됩니다.
- 고단백 식단 권장사항.
- 단백질 쉐이크나 고칼로리 간식을 통한 칼로리 보충.
- 필요에 따라 미량 영양소 보충
데이터 수집
데이터는 세 가지 시점에 수집됩니다:
- **기준**: 입학 시.
- **입원 중**: 영양 중재 실시 후.
- **후속 조치**: 퇴원 후 6개월 동안 장기적인 결과를 평가합니다.
설명
포함 기준:
*연령*: 18세 이상 성인.
- 진단*: 임상 평가 및 영상 연구(예: 흉부 CT 스캔)를 통해 확립된 기관지 확장증의 진단이 확인되었습니다.
- 급성 악화*: 가래 생성 증가, 호흡 곤란 악화 또는 흉통과 같은 급성 악화 증상을 나타내는 환자.
- 영양 평가*: 주관적 종합 평가(SGA) 또는 유사한 영양 검사 도구를 기반으로 영양실조 또는 영양실조 위험이 있는 것으로 확인된 환자.
제외 기준:
*인지 장애*: 연구에 참여하거나 영양 권장 사항을 준수하는 능력에 영향을 미치는 인지 장애가 있는 환자.
- 현재 경장 영양 공급*: 경장 영양을 받고 있거나 영양 공급 튜브를 사용하는 환자.
최근 영양 중재*: 등록 전 지난 3개월 이내에 최근 상당한 영양 중재(예: 식이 변화, 보충)를 받은 환자.
*임신 또는 수유*: 특정 영양학적 고려 사항이 필요한 임산부 또는 수유 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질 변화 평가
기간: 기준선
|
세인트 조지 호흡기 설문지(SGRQ)로 측정했습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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추가 정보
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