- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06704607
Optimering av näringstillstånd på resultatet av patienter med akut exacerbation av bronkiektasi
Effekten av optimering av näringstillstånd på resultatet av patienter med akut exacerbation av bronkiektasi
Bronkiektasi är ett kroniskt respiratoriskt tillstånd som kännetecknas av onormal och permanent utvidgning av bronkerna, vilket leder till återkommande luftvägsinfektioner, kronisk hosta och betydande sjuklighet. Sjukdomen har fått allt större erkännande på grund av dess ökande prevalens och den betydande börda den lägger på sjukvårdssystemen.
Nyligen genomförda studier har belyst vikten av näringsstatus för att hantera kroniska luftvägssjukdomar, inklusive bronkiektasi. Undernäring är utbredd bland patienter med bronkiektasis, särskilt de som upplever frekventa exacerbationer. Det har visat sig att underviktiga patienter har lägre lungfunktion och kan få sämre kliniska resultat jämfört med normalviktiga patienter. Specifikt fann en studie att underviktiga individer hade en signifikant lägre forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1) jämfört med deras normalviktiga motsvarigheter, vilket indikerar en direkt korrelation mellan näringsstatus och andningsfunktion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Att utvärdera effekterna av näringsoptimering på kliniska resultat hos patienter som upplever en akut exacerbation av bronkiektasi. Specifikt syftar studien till att:
Bedöma sambandet mellan nutritionsstatus och kliniska resultat*: Att undersöka hur förbättringar i näringsstatus, mätt genom kostintag, kroppsvikt och biokemiska markörer, korrelerar med kliniska resultat som längd på sjukhusvistelse, frekvens av exacerbationer och övergripande återhämtning.
- *Utvärdera effektiviteten av näringsinterventioner*: För att bestämma effekten av specifika näringsinsatser (t.ex. proteinrik kost, kaloritillskott och stöd för mikronäringsämnen) på patienters hälsotillstånd och återhämtning under akuta exacerbationer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hend Mohamed Sayed, Doctor
- Telefonnummer: 01098988712
- E-post: hend.m.saleh@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ahmed mohamed Shadad, Doctor
- Telefonnummer: 0111117930
- E-post: Shaddad_ahmad@aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Rekrytering Patienter kommer att rekryteras från slutenvårdsavdelningar. Informerat samtycke kommer att erhållas från alla deltagare före registreringen.
Näringsutvärdering
- **Baslinjebedömning**:
- Näringsstatus kommer att bestämmas med hjälp av Subjective Global Assessment (SGA) och biokemiska markörer (t.ex. serumalbumin).
- Kostintaget kommer att bedömas med hjälp av en 3-dagars matdagbok eller 24-timmars dietary recall-metod.
- **Näringsoptimering**: Patienter som identifieras som undernärda kommer att få en skräddarsydd näringsinsats, som kan inkludera:
- Kostrekommendationer med hög proteinhalt.
- Kaloritillskott genom proteinshakes eller kaloririka mellanmål.
- Tillskott av mikronäringsämnen efter behov
Datainsamling
Data kommer att samlas in vid tre tidpunkter:
- **Baslinje**: Vid antagning.
- **Under sjukhusvistelse**: Efter genomförandet av näringsinsatser.
- **Uppföljning**: Sex månader efter utskrivning, bedömning av långsiktiga resultat.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
*Ålder*: Vuxna från 18 år och äldre.
- Diagnos*: Bekräftad diagnos av bronkiektasi, fastställd genom klinisk utvärdering och bildbehandlingsstudier (t.ex. CT-skanning av bröstet).
- Akut exacerbation*: Patienter som uppvisar akuta exacerbationssymtom, såsom ökad sputumproduktion, förvärrad dyspné eller bröstsmärtor.
- Nutritionsbedömning*: Patienter som identifierats som undernärda eller riskerar att drabbas av undernäring baserat på Subjective Global Assessment (SGA) eller liknande verktyg för näringsscreening.
Uteslutningskriterier:
*Kognitiv funktionsnedsättning*: Patienter med kognitiva funktionsnedsättningar som påverkar deras förmåga att delta i studien eller följa näringsrekommendationer.
- Aktuell enteral matning*: Patienter som får enteral nutrition eller de som har en sond.
Senaste näringsinterventioner*: Patienter som nyligen har genomgått betydande näringsinterventioner (t.ex. kostförändringar, kosttillskott) under de senaste tre månaderna före inskrivningen.
*Graviditet eller amning*: Gravida eller ammande kvinnor, på grund av behovet av specifika näringsöverväganden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömer förändringen i livskvalitet
Tidsram: baslinje
|
mätt med St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ).
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Bronchiectas nutritional state
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .