Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimering av näringstillstånd på resultatet av patienter med akut exacerbation av bronkiektasi

25 november 2024 uppdaterad av: Hend Mohamed Sayed Mohamed, Assiut University

Effekten av optimering av näringstillstånd på resultatet av patienter med akut exacerbation av bronkiektasi

Bronkiektasi är ett kroniskt respiratoriskt tillstånd som kännetecknas av onormal och permanent utvidgning av bronkerna, vilket leder till återkommande luftvägsinfektioner, kronisk hosta och betydande sjuklighet. Sjukdomen har fått allt större erkännande på grund av dess ökande prevalens och den betydande börda den lägger på sjukvårdssystemen.

Nyligen genomförda studier har belyst vikten av näringsstatus för att hantera kroniska luftvägssjukdomar, inklusive bronkiektasi. Undernäring är utbredd bland patienter med bronkiektasis, särskilt de som upplever frekventa exacerbationer. Det har visat sig att underviktiga patienter har lägre lungfunktion och kan få sämre kliniska resultat jämfört med normalviktiga patienter. Specifikt fann en studie att underviktiga individer hade en signifikant lägre forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1) jämfört med deras normalviktiga motsvarigheter, vilket indikerar en direkt korrelation mellan näringsstatus och andningsfunktion.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Att utvärdera effekterna av näringsoptimering på kliniska resultat hos patienter som upplever en akut exacerbation av bronkiektasi. Specifikt syftar studien till att:

  • Bedöma sambandet mellan nutritionsstatus och kliniska resultat*: Att undersöka hur förbättringar i näringsstatus, mätt genom kostintag, kroppsvikt och biokemiska markörer, korrelerar med kliniska resultat som längd på sjukhusvistelse, frekvens av exacerbationer och övergripande återhämtning.

    • *Utvärdera effektiviteten av näringsinterventioner*: För att bestämma effekten av specifika näringsinsatser (t.ex. proteinrik kost, kaloritillskott och stöd för mikronäringsämnen) på patienters hälsotillstånd och återhämtning under akuta exacerbationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Rekrytering Patienter kommer att rekryteras från slutenvårdsavdelningar. Informerat samtycke kommer att erhållas från alla deltagare före registreringen.

Näringsutvärdering

  • **Baslinjebedömning**:
  • Näringsstatus kommer att bestämmas med hjälp av Subjective Global Assessment (SGA) och biokemiska markörer (t.ex. serumalbumin).
  • Kostintaget kommer att bedömas med hjälp av en 3-dagars matdagbok eller 24-timmars dietary recall-metod.
  • **Näringsoptimering**: Patienter som identifieras som undernärda kommer att få en skräddarsydd näringsinsats, som kan inkludera:
  • Kostrekommendationer med hög proteinhalt.
  • Kaloritillskott genom proteinshakes eller kaloririka mellanmål.
  • Tillskott av mikronäringsämnen efter behov

Datainsamling

Data kommer att samlas in vid tre tidpunkter:

  1. **Baslinje**: Vid antagning.
  2. **Under sjukhusvistelse**: Efter genomförandet av näringsinsatser.
  3. **Uppföljning**: Sex månader efter utskrivning, bedömning av långsiktiga resultat.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • *Ålder*: Vuxna från 18 år och äldre.

    • Diagnos*: Bekräftad diagnos av bronkiektasi, fastställd genom klinisk utvärdering och bildbehandlingsstudier (t.ex. CT-skanning av bröstet).
    • Akut exacerbation*: Patienter som uppvisar akuta exacerbationssymtom, såsom ökad sputumproduktion, förvärrad dyspné eller bröstsmärtor.
    • Nutritionsbedömning*: Patienter som identifierats som undernärda eller riskerar att drabbas av undernäring baserat på Subjective Global Assessment (SGA) eller liknande verktyg för näringsscreening.

Uteslutningskriterier:

  • *Kognitiv funktionsnedsättning*: Patienter med kognitiva funktionsnedsättningar som påverkar deras förmåga att delta i studien eller följa näringsrekommendationer.

    • Aktuell enteral matning*: Patienter som får enteral nutrition eller de som har en sond.

Senaste näringsinterventioner*: Patienter som nyligen har genomgått betydande näringsinterventioner (t.ex. kostförändringar, kosttillskott) under de senaste tre månaderna före inskrivningen.

*Graviditet eller amning*: Gravida eller ammande kvinnor, på grund av behovet av specifika näringsöverväganden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömer förändringen i livskvalitet
Tidsram: baslinje
mätt med St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ).
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

20 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

20 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2024

Första postat (Beräknad)

26 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Bronchiectas nutritional state

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera