Оптимизация нутритивного статуса на исход пациентов с острым обострением бронхоэктазов
Влияние оптимизации нутритивного статуса на исход пациентов с острым обострением бронхоэктазов
Бронхоэктатическая болезнь — хроническое респираторное заболевание, характеризующееся аномальным и постоянным расширением бронхов, приводящее к рецидивирующим респираторным инфекциям, хроническому кашлю и значительной заболеваемости. Заболевание получает все большее признание из-за его растущей распространенности и значительного бремени, которое оно накладывает на системы здравоохранения.
Недавние исследования подчеркнули важность статуса питания в лечении хронических респираторных заболеваний, включая бронхоэктазы. Недоедание широко распространено среди пациентов с бронхоэктазами, особенно у тех, у кого наблюдаются частые обострения. Было показано, что пациенты с недостаточным весом имеют более низкую функцию легких и могут столкнуться с худшими клиническими исходами по сравнению с пациентами с нормальным весом. В частности, исследование показало, что у людей с недостаточным весом объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) был значительно ниже, чем у их коллег с нормальным весом, что указывает на прямую корреляцию между состоянием питания и дыхательной функцией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Оценить влияние оптимизации питания на клинические результаты у пациентов с острым обострением бронхоэктатической болезни. В частности, исследование направлено на:
Оценить взаимосвязь между нутритивным статусом и клиническими результатами*: изучить, как улучшение нутритивного статуса, измеренное с помощью диетического питания, массы тела и биохимических маркеров, коррелирует с клиническими исходами, такими как продолжительность пребывания в больнице, частота обострений и общее выздоровление.
- *Оценить эффективность диетических вмешательств*: определить влияние конкретных диетических вмешательств (например, диет с высоким содержанием белка, калорийных добавок и поддержки микроэлементами) на состояние здоровья и выздоровление пациентов во время острых обострений.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hend Mohamed Sayed, Doctor
- Номер телефона: 01098988712
- Электронная почта: hend.m.saleh@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ahmed mohamed Shadad, Doctor
- Номер телефона: 0111117930
- Электронная почта: Shaddad_ahmad@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Набор пациентов Пациенты будут набираться из стационарных отделений. До регистрации от всех участников будет получено информированное согласие.
Оценка питания
- **Базовая оценка**:
- Статус питания будет определяться с использованием субъективной глобальной оценки (SGA) и биохимических маркеров (например, сывороточного альбумина).
- Потребление пищи будет оцениваться с использованием 3-дневного дневника питания или метода 24-часового воспоминания о питании.
- **Оптимизация питания**. Пациентам, у которых установлено, что они страдают от недостаточного питания, будет назначено индивидуальное диетическое вмешательство, которое может включать:
- Рекомендации по высокобелковой диете.
- Увеличение калорийности за счет протеиновых коктейлей или высококалорийных закусок.
- Добавление микроэлементов по мере необходимости
Сбор данных
Данные будут собираться в три момента времени:
- **Исходный уровень**: при поступлении.
- **Во время госпитализации**: После проведения диетических мероприятий.
- **Наблюдение**: через шесть месяцев после выписки, оценка долгосрочных результатов.
Описание
Критерии включения:
*Возраст*: взрослые от 18 лет и старше.
- Диагноз*: Подтвержденный диагноз бронхоэктатической болезни, установленный клинической оценкой и визуализирующими исследованиями (например, КТ грудной клетки).
- Острое обострение*: пациенты с симптомами острого обострения, такими как повышенное выделение мокроты, усиление одышки или боль в груди.
- Оценка питания*: Пациенты, идентифицированные как страдающие от недостаточности питания или находящиеся в группе риска недостаточности питания на основании субъективной глобальной оценки (SGA) или аналогичных инструментов скрининга питания.
Критерии исключения:
*Когнитивные нарушения*: Пациенты с когнитивными нарушениями, которые влияют на их способность участвовать в исследовании или соблюдать рекомендации по питанию.
- Текущее энтеральное питание*: пациенты, получающие энтеральное питание или питающиеся через зонд.
Недавние изменения в питании*: пациенты, которые недавно подверглись значительным изменениям в питании (например, изменения в питании, прием пищевых добавок) в течение последних трех месяцев до включения в исследование.
*Беременность или лактация*: Беременные или кормящие женщины, в связи с необходимостью соблюдения особых требований к питанию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задницы Изменение качества жизни
Временное ограничение: базовая линия
|
измеряется с помощью респираторного опросника Святого Георгия (SGRQ).
|
базовая линия
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Bronchiectas nutritional state
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .