Optimering af ernæringstilstand på udfaldet af patienter med akut forværring af bronkiektasi
Indvirkning af optimering af ernæringstilstand på resultatet af patienter med akut forværring af bronkiektasi
Bronkiektasi er en kronisk respiratorisk tilstand karakteriseret ved unormal og permanent udvidelse af bronkierne, hvilket fører til tilbagevendende luftvejsinfektioner, kronisk hoste og betydelig sygelighed. Sygdommen har vundet stigende anerkendelse på grund af dens stigende udbredelse og den betydelige byrde, den lægger på sundhedssystemerne.
Nylige undersøgelser har fremhævet vigtigheden af ernæringsstatus i håndteringen af kroniske luftvejssygdomme, herunder bronkiektasi. Underernæring er udbredt blandt patienter med bronkiektasi, især dem, der oplever hyppige eksacerbationer. Det har vist sig, at undervægtige patienter har lavere lungefunktion og kan få dårligere kliniske resultater sammenlignet med normalvægtige. Specifikt fandt en undersøgelse, at undervægtige personer havde et signifikant lavere forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1) sammenlignet med deres normalvægtige modstykker, hvilket indikerer en direkte sammenhæng mellem ernæringsstatus og åndedrætsfunktion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
At evaluere virkningerne af ernæringsoptimering på kliniske resultater hos patienter, der oplever en akut forværring af bronkiektasi. Konkret søger undersøgelsen at:
Vurder forholdet mellem ernæringsstatus og kliniske resultater*: For at undersøge, hvordan forbedringer i ernæringsstatus, målt gennem diætindtagelse, kropsvægt og biokemiske markører, korrelerer med kliniske resultater såsom længde af hospitalsophold, hyppighed af eksacerbationer og generel bedring.
- *Evaluer effektiviteten af ernæringsinterventioner*: For at bestemme virkningen af specifikke ernæringsinterventioner (f.eks. diæter med højt proteinindhold, kalorietilskud og støtte til mikronæringsstoffer) på patienters helbredsstatus og helbredelse under akutte eksacerbationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hend Mohamed Sayed, Doctor
- Telefonnummer: 01098988712
- E-mail: hend.m.saleh@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ahmed mohamed Shadad, Doctor
- Telefonnummer: 0111117930
- E-mail: Shaddad_ahmad@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Rekruttering Patienter vil blive rekrutteret fra døgnafdelinger. Informeret samtykke vil blive indhentet fra alle deltagere inden tilmelding.
Ernæringsmæssig vurdering
- **Basislinjevurdering**:
- Ernæringsstatus vil blive bestemt ved hjælp af Subjective Global Assessment (SGA) og biokemiske markører (f.eks. serumalbumin).
- Diætindtaget vil blive vurderet ved hjælp af en 3-dages maddagbog eller 24-timers kosttilbagekaldelsesmetode.
- **Ernæringsoptimering**: Patienter identificeret som underernærede vil modtage en skræddersyet ernæringsintervention, som kan omfatte:
- Kostanbefalinger med højt proteinindhold.
- Kalorietilskud gennem proteinshakes eller snacks med højt kalorieindhold.
- Tilskud af mikronæringsstoffer efter behov
Dataindsamling
Data vil blive indsamlet på tre tidspunkter:
- **Baseline**: Ved optagelse.
- **Under indlæggelse**: Efter gennemførelse af ernæringsinterventioner.
- **Opfølgning**: Seks måneder efter udskrivelsen, vurderer langsigtede resultater.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
*Alder*: Voksne i alderen 18 år og ældre.
- Diagnose*: Bekræftet diagnose af bronkiektasi, som etableret ved klinisk evaluering og billeddiagnostiske undersøgelser (f.eks. CT-scanning af brystet).
- Akut eksacerbation*: Patienter med akutte eksacerbationssymptomer, såsom øget sputumproduktion, forværret dyspnø eller brystsmerter.
- Ernæringsvurdering*: Patienter identificeret som underernærede eller i risiko for underernæring baseret på Subjective Global Assessment (SGA) eller lignende ernæringsscreeningsværktøjer.
Ekskluderingskriterier:
*Kognitiv svækkelse*: Patienter med kognitive svækkelser, der påvirker deres evne til at deltage i undersøgelsen eller overholde ernæringsanbefalinger.
- Aktuel enteral ernæring*: Patienter, der modtager enteral ernæring, eller patienter med ernæringssonde.
Nylige ernæringsinterventioner*: Patienter, der for nylig har gennemgået betydelige ernæringsinterventioner (f.eks. kostændringer, tilskud) inden for de seneste tre måneder forud for tilmelding.
*Graviditet eller amning*: Gravide eller ammende kvinder på grund af behovet for specifikke ernæringsmæssige overvejelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurderer ændringen i livskvalitet
Tidsramme: basislinje
|
målt ved St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ).
|
basislinje
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Bronchiectas nutritional state
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .