- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06704607
Optimierung des Ernährungszustands im Hinblick auf das Ergebnis von Patienten mit akuter Verschlimmerung der Bronchiektasie
Einfluss der Optimierung des Ernährungszustands auf das Ergebnis von Patienten mit akuter Exazerbation der Bronchiektasie
Bronchiektasie ist eine chronische Atemwegserkrankung, die durch eine abnormale und dauerhafte Erweiterung der Bronchien gekennzeichnet ist und zu wiederkehrenden Atemwegsinfektionen, chronischem Husten und erheblicher Morbidität führt. Aufgrund ihrer steigenden Prävalenz und der erheblichen Belastung, die sie für die Gesundheitssysteme mit sich bringt, erlangt die Krankheit zunehmende Anerkennung.
Aktuelle Studien haben die Bedeutung des Ernährungszustands bei der Behandlung chronischer Atemwegserkrankungen, einschließlich Bronchiektasen, hervorgehoben. Unterernährung ist bei Patienten mit Bronchiektasen weit verbreitet, insbesondere bei solchen, bei denen es häufig zu Exazerbationen kommt. Es hat sich gezeigt, dass untergewichtige Patienten im Vergleich zu normalgewichtigen Patienten eine schlechtere Lungenfunktion haben und schlechtere klinische Ergebnisse haben können. Insbesondere ergab eine Studie, dass untergewichtige Personen im Vergleich zu normalgewichtigen Personen ein deutlich geringeres forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1) hatten, was auf einen direkten Zusammenhang zwischen Ernährungszustand und Atemfunktion hinweist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bewertung der Auswirkungen einer Ernährungsoptimierung auf die klinischen Ergebnisse bei Patienten mit einer akuten Verschlimmerung der Bronchiektasie. Konkret zielt die Studie darauf ab:
Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen Ernährungsstatus und klinischen Ergebnissen*: Um zu untersuchen, wie Verbesserungen des Ernährungsstatus, gemessen anhand der Nahrungsaufnahme, des Körpergewichts und biochemischer Marker, mit klinischen Ergebnissen wie der Dauer des Krankenhausaufenthalts, der Häufigkeit von Exazerbationen und der allgemeinen Genesung korrelieren.
- *Bewertung der Wirksamkeit von Ernährungsinterventionen*: Bestimmung der Auswirkungen spezifischer Ernährungsinterventionen (z. B. proteinreiche Diäten, Kalorienergänzung und Mikronährstoffunterstützung) auf den Gesundheitszustand und die Genesung von Patienten während akuter Exazerbationen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hend Mohamed Sayed, Doctor
- Telefonnummer: 01098988712
- E-Mail: hend.m.saleh@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ahmed mohamed Shadad, Doctor
- Telefonnummer: 0111117930
- E-Mail: Shaddad_ahmad@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Rekrutierung Patienten werden aus stationären Stationen rekrutiert. Vor der Einschreibung wird von allen Teilnehmern eine Einverständniserklärung eingeholt.
Ernährungsbewertung
- **Grundlagenbewertung**:
- Der Ernährungsstatus wird anhand des Subjective Global Assessment (SGA) und biochemischer Marker (z. B. Serumalbumin) bestimmt.
- Die Nahrungsaufnahme wird anhand eines dreitägigen Ernährungstagebuchs oder einer 24-Stunden-Ernährungsrückrufmethode bewertet.
- **Ernährungsoptimierung**: Als unterernährt erkannte Patienten erhalten eine maßgeschneiderte Ernährungsintervention, die Folgendes umfassen kann:
- Empfehlungen zur proteinreichen Ernährung.
- Kalorienergänzung durch Proteinshakes oder kalorienreiche Snacks.
- Mikronährstoffergänzung nach Bedarf
Datenerfassung
Die Daten werden zu drei Zeitpunkten erfasst:
- **Ausgangswert**: Bei Aufnahme.
- **Während des Krankenhausaufenthaltes**: Nach der Durchführung von Ernährungsinterventionen.
- **Follow-up**: Sechs Monate nach der Entlassung, Beurteilung der langfristigen Ergebnisse.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
*Alter*: Erwachsene ab 18 Jahren.
- Diagnose*: Bestätigte Diagnose einer Bronchiektasie, bestätigt durch klinische Bewertung und bildgebende Untersuchungen (z. B. Brust-CT-Scan).
- Akute Exazerbation*: Patienten mit akuten Exazerbationssymptomen wie erhöhter Sputumproduktion, zunehmender Atemnot oder Brustschmerzen.
- Ernährungsbewertung*: Patienten, die auf der Grundlage der subjektiven globalen Bewertung (Subjective Global Assessment, SGA) oder ähnlicher Ernährungsscreening-Instrumente als unterernährt oder mangelernährungsgefährdet eingestuft wurden.
Ausschlusskriterien:
*Kognitive Beeinträchtigung*: Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen, die ihre Fähigkeit zur Teilnahme an der Studie oder zur Einhaltung von Ernährungsempfehlungen beeinträchtigen.
- Aktuelle enterale Ernährung*: Patienten, die enterale Ernährung erhalten oder über eine Ernährungssonde verfügen.
Jüngste Ernährungsinterventionen*: Patienten, die sich in den letzten drei Monaten vor der Einschreibung kürzlich erheblichen Ernährungsinterventionen (z. B. Ernährungsumstellungen, Nahrungsergänzung) unterzogen haben.
*Schwangerschaft oder Stillzeit*: Schwangere oder stillende Frauen, da besondere Ernährungsaspekte erforderlich sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertet die Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie
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gemessen mit dem St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ).
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Bronchiectas nutritional state
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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