优化营养状态对支气管扩张急性加重患者预后的影响
2024年11月25日 更新者:Hend Mohamed Sayed Mohamed、Assiut University
支气管扩张是一种慢性呼吸道疾病,其特征是支气管异常和永久性扩张,导致反复呼吸道感染、慢性咳嗽和显着的发病率。 由于其患病率不断上升以及给医疗保健系统带来的沉重负担,这种疾病已得到越来越多的认识。
最近的研究强调了营养状况在治疗慢性呼吸道疾病(包括支气管扩张)中的重要性。 支气管扩张患者普遍存在营养不良,尤其是那些病情频繁恶化的患者。 研究表明,与体重正常的患者相比,体重过轻的患者肺功能较低,临床结果可能更差。 具体来说,一项研究发现,与体重正常的人相比,体重不足的人一秒用力呼气量 (FEV1) 显着较低,这表明营养状况与呼吸功能之间存在直接相关性。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
详细说明
评估营养优化对支气管扩张急性加重患者临床结果的影响。 具体来说,该研究旨在:
评估营养状况与临床结果之间的关系*:研究通过饮食摄入量、体重和生化标志物衡量的营养状况的改善如何与临床结果(例如住院时间、病情恶化频率和总体恢复)相关。
- *评估营养干预措施的有效性*:确定特定营养干预措施(例如高蛋白饮食、热量补充和微量营养素支持)对急性加重期间患者的健康状况和恢复的影响。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Hend Mohamed Sayed, Doctor
- 电话号码:01098988712
- 邮箱:hend.m.saleh@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Ahmed mohamed Shadad, Doctor
- 电话号码:0111117930
- 邮箱:Shaddad_ahmad@aun.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
招募将从住院病房招募患者。 在注册之前将获得所有参与者的知情同意。
营养评估
- **基线评估**:
- 将使用主观整体评估(SGA)和生化标志物(例如血清白蛋白)来确定营养状况。
- 将使用 3 天食物日记或 24 小时饮食回忆法评估膳食摄入量。
- **营养优化**:被确定为营养不良的患者将接受量身定制的营养干预措施,其中可能包括:
- 高蛋白饮食建议。
- 通过蛋白质奶昔或高热量零食补充热量。
- 根据需要补充微量营养素
数据收集
数据将在三个时间点收集:
- **基线**:入院时。
- **住院期间**:实施营养干预后。
- **随访**:出院后六个月,评估长期结果。
描述
纳入标准:
*年龄*:18 岁及以上的成年人。
- 诊断*:通过临床评估和影像学研究(例如胸部 CT 扫描)确定支气管扩张的确诊。
- 急性加重*:出现急性加重症状的患者,例如痰液增多、呼吸困难加重或胸痛。
- 营养评估*:根据主观整体评估 (SGA) 或类似的营养筛查工具,确定营养不良或有营养不良风险的患者。
排除标准:
*认知障碍*:患有影响其参与研究或遵守营养建议能力的认知障碍的患者。
- 当前肠内喂养*:接受肠内营养或使用饲管的患者。
最近的营养干预*:在入组前的过去三个月内最近接受过重大营养干预(例如饮食改变、补充剂)的患者。
*怀孕或哺乳期*:孕妇或哺乳期妇女,由于需要特殊的营养考虑。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估生活质量的变化
大体时间:基线
|
通过圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 进行测量。
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年11月20日
初级完成 (估计的)
2025年2月20日
研究完成 (估计的)
2025年3月20日
研究注册日期
首次提交
2024年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月25日
首次发布 (估计的)
2024年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月25日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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