- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06704607
A tápláltsági állapot optimalizálása a bronchiectasis akut exacerbációjában szenvedő betegek kimenetelére
A táplálkozási állapot optimalizálásának hatása a bronchiectasis akut exacerbációjában szenvedő betegek kimenetelére
A bronchiectasia egy krónikus légúti állapot, amelyet a hörgők rendellenes és tartós tágulása jellemez, ami visszatérő légúti fertőzésekhez, krónikus köhögéshez és jelentős morbiditáshoz vezet. A betegség egyre nagyobb elismerést nyert növekvő elterjedtsége és az egészségügyi rendszerekre rótt jelentős teher miatt.
A legújabb tanulmányok rávilágítottak a tápláltsági állapot fontosságára a krónikus légúti betegségek, köztük a bronchiectasis kezelésében. Az alultápláltság elterjedt a bronchiectasisban szenvedő betegek körében, különösen azoknál, akiknél gyakori az exacerbáció. Kimutatták, hogy az alulsúlyos betegek tüdőfunkciója gyengébb, és rosszabb klinikai kimenetelűek lehetnek, mint a normál testsúlyúaké. Pontosabban, egy tanulmány megállapította, hogy az alulsúlyú egyének egy másodperc alatt szignifikánsan alacsonyabb kényszerített kilégzési térfogattal (FEV1) rendelkeztek normál testsúlyú társaikhoz képest, ami közvetlen összefüggést jelez a tápláltsági állapot és a légzésfunkció között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A táplálkozás optimalizálásának a klinikai kimenetelekre gyakorolt hatásának értékelése olyan betegeknél, akiknél a bronchiectasis akut exacerbációja tapasztalható. A tanulmány konkrétan a következőkre irányul:
Értékelje a táplálkozási állapot és a klinikai eredmények közötti kapcsolatot*: Annak vizsgálata, hogy a tápláltsági állapot javulása, amelyet a táplálékfelvétel, a testtömeg és a biokémiai markerek alapján mértek, hogyan függ össze a klinikai eredményekkel, például a kórházi tartózkodás időtartamával, az exacerbációk gyakoriságával és az általános felépüléssel.
- *A táplálkozási beavatkozások hatékonyságának értékelése*: A speciális táplálkozási beavatkozások (pl. magas fehérjetartalmú étrend, kalória-kiegészítés és mikrotápanyag-támogatás) hatásának meghatározása a betegek egészségi állapotára és felépülésére az akut exacerbációk során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hend Mohamed Sayed, Doctor
- Telefonszám: 01098988712
- E-mail: hend.m.saleh@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ahmed mohamed Shadad, Doctor
- Telefonszám: 0111117930
- E-mail: Shaddad_ahmad@aun.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Toborzás A betegeket a fekvőbeteg osztályokról veszik fel. A jelentkezés előtt minden résztvevőtől tájékozott hozzájárulást kell kérni.
Táplálkozási értékelés
- **Alaphelyzeti értékelés**:
- A tápláltsági állapot meghatározása a szubjektív globális értékelés (SGA) és biokémiai markerek (például szérumalbumin) segítségével történik.
- A táplálékfelvételt 3 napos étkezési naplóval vagy 24 órás étrend-visszahívási módszerrel értékelik.
- **Táplálkozási optimalizálás**: Az alultápláltként azonosított betegek személyre szabott táplálkozási beavatkozást kapnak, amely a következőket foglalhatja magában:
- Magas fehérjetartalmú étrendi ajánlások.
- Kalóriapótlás fehérjeturmixokkal vagy magas kalóriatartalmú snackekkel.
- Mikrotápanyag pótlás igény szerint
Adatgyűjtés
Az adatgyűjtés három időpontban történik:
- **Alapállapot**: Belépéskor.
- **Kórházi kezelés alatt**: Táplálkozási beavatkozások végrehajtása után.
- **Nyomon követés**: Hat hónappal az elbocsátás után, a hosszú távú eredmények értékelése.
Leírás
Bevételi kritériumok:
*Életkor*: 18 év feletti felnőttek.
- Diagnózis*: A bronchiectasis megerősített diagnózisa, amelyet klinikai értékelés és képalkotó vizsgálatok (pl. mellkasi CT-vizsgálat) állapítottak meg.
- Akut exacerbáció*: Akut exacerbációs tünetekkel járó betegek, mint például fokozott köpettermelés, súlyosbodó nehézlégzés vagy mellkasi fájdalom.
- Táplálkozási értékelés*: A szubjektív globális értékelés (SGA) vagy hasonló táplálkozási szűrőeszközök alapján alultápláltnak vagy alultápláltság kockázatának kitett betegek.
Kizárási kritériumok:
*Kognitív károsodás*: Olyan kognitív károsodásban szenvedő betegek, akik befolyásolják képességüket a vizsgálatban való részvételre vagy a táplálkozási ajánlások betartására.
- Jelenlegi enterális táplálás*: Enterális táplálásban részesülő vagy tápszondával rendelkező betegek.
Legutóbbi táplálkozási beavatkozások*: Olyan betegek, akik a közelmúltban jelentős táplálkozási beavatkozáson estek át (pl. étrendi változtatások, étrend-kiegészítés) a felvételt megelőző három hónapban.
*Terhesség vagy szoptatás*: Terhes vagy szoptató nők, speciális táplálkozási megfontolások szükségessége miatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felméri az életminőség változását
Időkeret: alapvonal
|
a St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) mérve.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Bronchiectas nutritional state
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .