Optymalizacja stanu odżywienia w kontekście wyników leczenia pacjentów z ostrym zaostrzeniem rozstrzeni oskrzeli
Wpływ optymalizacji stanu odżywienia na rokowanie chorych z ostrym zaostrzeniem rozstrzeni oskrzeli
Rozstrzenie oskrzeli to przewlekła choroba układu oddechowego charakteryzująca się nieprawidłowym i trwałym rozszerzeniem oskrzeli, prowadząca do nawracających infekcji dróg oddechowych, przewlekłego kaszlu i znacznych powikłań. Choroba ta zyskuje coraz większe uznanie ze względu na rosnącą częstość występowania i znaczne obciążenie, jakie stanowi dla systemów opieki zdrowotnej.
Ostatnie badania podkreśliły znaczenie stanu odżywienia w leczeniu przewlekłych chorób układu oddechowego, w tym rozstrzeni oskrzeli. Niedożywienie jest powszechne wśród pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli, szczególnie tych, u których występują częste zaostrzenia. Wykazano, że pacjenci z niedowagą mają gorszą czynność płuc i mogą spotkać się z gorszymi wynikami klinicznymi w porównaniu z pacjentami z prawidłową masą ciała. W szczególności badanie wykazało, że osoby z niedowagą miały znacznie niższą natężoną objętość wydechową w ciągu jednej sekundy (FEV1) w porównaniu z ich odpowiednikami o prawidłowej masie ciała, co wskazuje na bezpośrednią korelację między stanem odżywienia a funkcją oddechową.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ocena wpływu optymalizacji żywienia na wyniki kliniczne u pacjentów, u których wystąpiło ostre zaostrzenie rozstrzeni oskrzeli. W szczególności badanie ma na celu:
Ocena związku między stanem odżywienia a wynikami klinicznymi*: Aby zbadać, w jaki sposób poprawa stanu odżywienia, mierzona na podstawie spożycia diety, masy ciała i markerów biochemicznych, koreluje z wynikami klinicznymi, takimi jak długość pobytu w szpitalu, częstotliwość zaostrzeń i ogólny powrót do zdrowia.
- *Ocena skuteczności interwencji żywieniowych*: Aby określić wpływ określonych interwencji żywieniowych (np. diety wysokobiałkowej, suplementacji kalorycznej i wsparcia mikroelementami) na stan zdrowia i powrót do zdrowia pacjentów w czasie ostrych zaostrzeń.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hend Mohamed Sayed, Doctor
- Numer telefonu: 01098988712
- E-mail: hend.m.saleh@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ahmed mohamed Shadad, Doctor
- Numer telefonu: 0111117930
- E-mail: Shaddad_ahmad@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Rekrutacja Pacjenci będą rekrutowani z oddziałów stacjonarnych. Przed rejestracją od wszystkich uczestników zostanie uzyskana świadoma zgoda.
Ocena żywienia
- **Ocena wyjściowa**:
- Stan odżywienia zostanie określony na podstawie subiektywnej globalnej oceny (SGA) i markerów biochemicznych (np. albuminy w surowicy).
- Spożycie diety będzie oceniane za pomocą 3-dniowego dziennika posiłków lub 24-godzinnej metody przypominania o diecie.
- **Optymalizacja żywienia**: Pacjenci uznani za niedożywionych otrzymają dostosowaną do ich potrzeb interwencję żywieniową, która może obejmować:
- Zalecenia dotyczące diety wysokobiałkowej.
- Suplementacja kaloryczna poprzez koktajle proteinowe lub wysokokaloryczne przekąski.
- Suplementacja mikroelementów w miarę potrzeb
Zbieranie danych
Dane będą zbierane w trzech punktach czasowych:
- **Linia bazowa**: Po przyjęciu.
- **W trakcie hospitalizacji**: Po wdrożeniu działań żywieniowych.
- **Kontynuacja**: Sześć miesięcy po wypisaniu ze szpitala, ocena wyników długoterminowych.
Opis
Kryteria włączenia:
*Wiek*: Dorośli w wieku 18 lat i starsi.
- Rozpoznanie*: Potwierdzone rozpoznanie rozstrzeni oskrzeli, ustalone na podstawie oceny klinicznej i badań obrazowych (np. tomografii komputerowej klatki piersiowej).
- Ostre zaostrzenie*: Pacjenci z objawami ostrego zaostrzenia, takimi jak zwiększone wytwarzanie plwociny, nasilenie duszności lub ból w klatce piersiowej.
- Ocena odżywienia*: Pacjenci zidentyfikowani jako niedożywieni lub zagrożeni niedożywieniem na podstawie Subiektywnej Globalnej Oceny (SGA) lub podobnych narzędzi przesiewowych w zakresie żywienia.
Kryteria wykluczenia:
*Upośledzenia funkcji poznawczych*: Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych, które wpływają na ich zdolność do udziału w badaniu lub przestrzegania zaleceń żywieniowych.
- Aktualne żywienie dojelitowe*: Pacjenci otrzymujący żywienie dojelitowe lub osoby karmione przez zgłębnik.
Niedawne interwencje żywieniowe*: Pacjenci, którzy niedawno przeszli znaczące interwencje żywieniowe (np. zmiany diety, suplementację) w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed włączeniem do badania.
*Ciąża lub laktacja*: Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, ze względu na konieczność zachowania szczególnych względów żywieniowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocenia zmianę jakości życia
Ramy czasowe: linia bazowa
|
mierzone za pomocą Kwestionariusza Oddechowego Św. Jerzego (SGRQ).
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bronchiectas nutritional state
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .