- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06704607
Optimalizace stavu výživy u pacientů s akutní exacerbací bronchiektázie
Vliv optimalizace stavu výživy na výsledky pacientů s akutní exacerbací bronchiektázie
Bronchiektázie je chronický respirační stav charakterizovaný abnormální a trvalou dilatací průdušek, což vede k opakovaným respiračním infekcím, chronickému kašli a významné morbiditě. Tato nemoc si získala stále větší uznání díky své rostoucí prevalenci a značné zátěži, kterou představuje pro systémy zdravotní péče.
Nedávné studie zdůraznily význam stavu výživy při zvládání chronických respiračních onemocnění, včetně bronchiektázie. Podvýživa převládá u pacientů s bronchiektáziemi, zejména u těch, u kterých dochází k častým exacerbacím. Bylo prokázáno, že pacienti s podváhou mají nižší plicní funkce a mohou čelit horším klinickým výsledkům ve srovnání s pacienty s normální hmotností. Konkrétně studie zjistila, že jedinci s podváhou měli výrazně nižší objem usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1) ve srovnání s jejich protějšky s normální hmotností, což ukazuje na přímou korelaci mezi stavem výživy a respiračními funkcemi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vyhodnotit účinky optimalizace výživy na klinické výsledky u pacientů s akutní exacerbací bronchiektázie. Konkrétně se studie snaží:
Posouzení vztahu mezi nutričním stavem a klinickými výsledky*: Zkoumat, jak zlepšení nutričního stavu, měřená pomocí dietního příjmu, tělesné hmotnosti a biochemických ukazatelů, koreluje s klinickými výsledky, jako je délka pobytu v nemocnici, frekvence exacerbací a celkové zotavení.
- *Vyhodnocení účinnosti nutričních intervencí*: Určení dopadu specifických nutričních intervencí (např. diety s vysokým obsahem bílkovin, suplementace kalorií a podpora mikroživin) na zdravotní stav a zotavení pacientů během akutních exacerbací.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hend Mohamed Sayed, Doctor
- Telefonní číslo: 01098988712
- E-mail: hend.m.saleh@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ahmed mohamed Shadad, Doctor
- Telefonní číslo: 0111117930
- E-mail: Shaddad_ahmad@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Nábor Pacienti se budou rekrutovat z lůžkových oddělení. Před registrací bude od všech účastníků získán informovaný souhlas.
Nutriční hodnocení
- **Výchozí hodnocení**:
- Nutriční stav bude stanoven pomocí Subjective Global Assessment (SGA) a biochemických markerů (např. sérový albumin).
- Dietní příjem bude hodnocen pomocí 3denního jídelníčku nebo 24hodinové dietní metody.
- **Nutriční optimalizace**: Pacienti identifikovaní jako podvyživení obdrží nutriční intervenci na míru, která může zahrnovat:
- Dietní doporučení s vysokým obsahem bílkovin.
- Doplnění kalorií prostřednictvím proteinových koktejlů nebo vysoce kalorických svačin.
- Doplňování mikroživin podle potřeby
Sběr dat
Údaje budou shromažďovány ve třech časových bodech:
- **Základní linie**: Při přijetí.
- **Během hospitalizace**: Po provedení nutričních intervencí.
- **Následné sledování**: Šest měsíců po propuštění, hodnocení dlouhodobých výsledků.
Popis
Kritéria zahrnutí:
*Věk*: Dospělí ve věku 18 let a starší.
- Diagnóza*: Potvrzená diagnóza bronchiektázie, stanovená klinickým hodnocením a zobrazovacími studiemi (např. CT vyšetření hrudníku).
- Akutní exacerbace*: Pacienti s příznaky akutní exacerbace, jako je zvýšená produkce sputa, zhoršující se dušnost nebo bolest na hrudi.
- Nutriční hodnocení*: Pacienti identifikovaní jako podvyživení nebo ohrožení podvýživou na základě Subjective Global Assessment (SGA) nebo podobných nástrojů nutričního screeningu.
Kritéria vyloučení:
*Kognitivní poruchy*: Pacienti s kognitivními poruchami, které ovlivňují jejich schopnost zúčastnit se studie nebo dodržovat výživová doporučení.
- Současné enterální krmení*: Pacienti dostávající enterální výživu nebo pacienti s vyživovací sondou.
Nedávné nutriční intervence*: Pacienti, kteří nedávno podstoupili významné nutriční intervence (např. změny stravy, suplementace) během posledních tří měsíců před zařazením do studie.
*Těhotenství nebo kojení*: Těhotné nebo kojící ženy, vzhledem k potřebě zvláštních nutričních úvah.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posuďte změnu kvality života
Časové okno: základní linie
|
měřeno St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ).
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Bronchiectas nutritional state
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .