- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06704607
Optimisation de l'état nutritionnel sur les résultats des patients présentant une exacerbation aiguë de bronchectasie
Impact de l'optimisation de l'état nutritionnel sur les résultats des patients présentant une exacerbation aiguë de bronchectasie
La bronchectasie est une affection respiratoire chronique caractérisée par une dilatation anormale et permanente des bronches, entraînant des infections respiratoires récurrentes, une toux chronique et une morbidité importante. Cette maladie est de plus en plus reconnue en raison de sa prévalence croissante et du fardeau considérable qu'elle fait peser sur les systèmes de santé.
Des études récentes ont souligné l’importance de l’état nutritionnel dans la gestion des maladies respiratoires chroniques, notamment la bronchectasie. La malnutrition est répandue chez les patients atteints de bronchectasie, en particulier chez ceux qui connaissent des exacerbations fréquentes. Il a été démontré que les patients présentant une insuffisance pondérale ont une fonction pulmonaire inférieure et peuvent connaître de pires résultats cliniques que ceux ayant un poids normal. Plus précisément, une étude a révélé que les personnes souffrant d'insuffisance pondérale avaient un volume expiratoire maximal par seconde (VEMS) significativement inférieur à celui de leurs homologues de poids normal, ce qui indique une corrélation directe entre l'état nutritionnel et la fonction respiratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Évaluer les effets de l'optimisation nutritionnelle sur les résultats cliniques chez les patients présentant une exacerbation aiguë de bronchectasie. Plus précisément, l'étude vise à :
Évaluer la relation entre l'état nutritionnel et les résultats cliniques* : étudier comment les améliorations de l'état nutritionnel, mesurées par l'apport alimentaire, le poids corporel et les marqueurs biochimiques, sont en corrélation avec les résultats cliniques tels que la durée du séjour à l'hôpital, la fréquence des exacerbations et la guérison globale.
- *Évaluer l'efficacité des interventions nutritionnelles* : Déterminer l'impact d'interventions nutritionnelles spécifiques (par exemple, régimes riches en protéines, supplémentation calorique et soutien en micronutriments) sur l'état de santé et le rétablissement des patients lors d'exacerbations aiguës.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hend Mohamed Sayed, Doctor
- Numéro de téléphone: 01098988712
- E-mail: hend.m.saleh@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ahmed mohamed Shadad, Doctor
- Numéro de téléphone: 0111117930
- E-mail: Shaddad_ahmad@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Recrutement Les patients seront recrutés dans les services d'hospitalisation. Le consentement éclairé sera obtenu de tous les participants avant l'inscription.
Évaluation nutritionnelle
- **Évaluation de base** :
- L'état nutritionnel sera déterminé à l'aide de l'évaluation globale subjective (SGA) et de marqueurs biochimiques (par exemple, albumine sérique).
- L'apport alimentaire sera évalué à l'aide d'un journal alimentaire de 3 jours ou d'une méthode de rappel alimentaire de 24 heures.
- **Optimisation nutritionnelle** : les patients identifiés comme souffrant de malnutrition recevront une intervention nutritionnelle sur mesure, qui peut inclure :
- Recommandations diététiques hyperprotéinées.
- Supplémentation calorique via des shakes protéinés ou des collations riches en calories.
- Supplémentation en micronutriments selon les besoins
Collecte de données
Les données seront collectées à trois moments :
- **Référence** : à l'admission.
- **Pendant l'hospitalisation** : Après la mise en œuvre d'interventions nutritionnelles.
- **Suivi** : six mois après la sortie, évaluant les résultats à long terme.
La description
Critères d'intégration :
*Âge* : Adultes âgés de 18 ans et plus.
- Diagnostic* : Diagnostic confirmé de bronchectasie, tel qu'établi par une évaluation clinique et des études d'imagerie (par exemple, tomodensitométrie thoracique).
- Exacerbation aiguë* : Patients présentant des symptômes d'exacerbation aiguë, tels qu'une augmentation de la production d'expectorations, une aggravation de la dyspnée ou des douleurs thoraciques.
- Évaluation nutritionnelle* : patients identifiés comme souffrant de malnutrition ou à risque de malnutrition sur la base de l'évaluation globale subjective (SGA) ou d'outils de dépistage nutritionnel similaires.
Critères d'exclusion :
*Déficience cognitive* : patients présentant des déficiences cognitives qui affectent leur capacité à participer à l'étude ou à adhérer aux recommandations nutritionnelles.
- Alimentation entérale actuelle* : Patients recevant une nutrition entérale ou disposant d'une sonde d'alimentation.
Interventions nutritionnelles récentes* : patients qui ont récemment subi des interventions nutritionnelles importantes (par exemple, changements alimentaires, supplémentation) au cours des trois mois précédant l'inscription.
*Grossesse ou Allaitement* : Femmes enceintes ou allaitantes, en raison de la nécessité de considérations nutritionnelles spécifiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évalue le changement dans la qualité de vie
Délai: ligne de base
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mesuré par le questionnaire respiratoire de St. George (SGRQ).
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Bronchiectas nutritional state
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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