Optimalisatie van de voedingstoestand voor de uitkomst van patiënten met acute exacerbatie van bronchiëctasie
Impact van optimalisatie van de voedingstoestand op de uitkomst van patiënten met acute exacerbatie van bronchiëctasie
Bronchiëctasie is een chronische aandoening van de luchtwegen die wordt gekenmerkt door de abnormale en permanente verwijding van de bronchiën, wat leidt tot terugkerende luchtweginfecties, chronische hoest en aanzienlijke morbiditeit. De ziekte heeft steeds meer erkenning gekregen vanwege de toenemende prevalentie ervan en de aanzienlijke last die zij op de gezondheidszorgsystemen legt.
Recente onderzoeken hebben het belang van de voedingsstatus benadrukt bij de behandeling van chronische luchtwegaandoeningen, waaronder bronchiëctasieën. Ondervoeding komt veel voor bij patiënten met bronchiëctasie, vooral bij patiënten die frequente exacerbaties ervaren. Er is aangetoond dat patiënten met ondergewicht een lagere longfunctie hebben en slechtere klinische resultaten kunnen ondervinden dan patiënten met een normaal gewicht. Concreet bleek uit een onderzoek dat personen met ondergewicht een significant lager geforceerd uitademingsvolume in één seconde (FEV1) hadden vergeleken met hun tegenhangers met een normaal gewicht, wat wijst op een directe correlatie tussen de voedingsstatus en de ademhalingsfunctie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het evalueren van de effecten van voedingsoptimalisatie op de klinische resultaten bij patiënten die een acute exacerbatie van bronchiëctasieën ervaren. Concreet beoogt de studie:
Beoordeel de relatie tussen voedingsstatus en klinische resultaten*: Onderzoeken hoe verbeteringen in de voedingsstatus, gemeten aan de hand van inname via de voeding, lichaamsgewicht en biochemische markers, correleren met klinische uitkomsten zoals de duur van het ziekenhuisverblijf, de frequentie van exacerbaties en algeheel herstel.
- *Evalueer de effectiviteit van voedingsinterventies*: Om de impact van specifieke voedingsinterventies (bijv. eiwitrijke diëten, caloriesupplementen en ondersteuning met micronutriënten) op de gezondheidsstatus en het herstel van patiënten tijdens acute exacerbaties te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hend Mohamed Sayed, Doctor
- Telefoonnummer: 01098988712
- E-mail: hend.m.saleh@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ahmed mohamed Shadad, Doctor
- Telefoonnummer: 0111117930
- E-mail: Shaddad_ahmad@aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Werving Patiënten worden gerekruteerd op intramurale afdelingen. Voorafgaand aan de inschrijving wordt van alle deelnemers geïnformeerde toestemming verkregen.
Voedingsbeoordeling
- **Basislijnbeoordeling**:
- De voedingsstatus zal worden bepaald met behulp van de Subjective Global Assessment (SGA) en biochemische markers (bijvoorbeeld serumalbumine).
- De inname via de voeding wordt beoordeeld aan de hand van een driedaags voedingsdagboek of een 24-uurs dieetherinneringsmethode.
- **Voedingsoptimalisatie**: Patiënten die als ondervoed zijn geïdentificeerd, krijgen een voedingsinterventie op maat, die het volgende kan omvatten:
- Voedingsadviezen met een hoog eiwitgehalte.
- Caloriesupplementatie via eiwitshakes of calorierijke tussendoortjes.
- Suppletie van micronutriënten indien nodig
Gegevensverzameling
Gegevens worden op drie tijdstippen verzameld:
- **Basislijn**: bij opname.
- **Tijdens ziekenhuisopname**: Na de implementatie van voedingsinterventies.
- **Follow-up**: Zes maanden na ontslag, beoordeling van de langetermijnresultaten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
*Leeftijd*: Volwassenen van 18 jaar en ouder.
- Diagnose*: Bevestigde diagnose van bronchiëctasie, zoals vastgesteld door klinische evaluatie en beeldvormende onderzoeken (bijv. CT-scan van de borstkas).
- Acute exacerbatie*: Patiënten met acute exacerbatiesymptomen, zoals verhoogde sputumproductie, verergering van kortademigheid of pijn op de borst.
- Voedingsbeoordeling*: Patiënten die zijn geïdentificeerd als ondervoed of die het risico lopen op ondervoeding, op basis van de Subjective Global Assessment (SGA) of vergelijkbare hulpmiddelen voor voedingsscreening.
Uitsluitingscriteria:
*Cognitieve stoornissen*: Patiënten met cognitieve stoornissen die van invloed zijn op hun vermogen om aan het onderzoek deel te nemen of zich aan voedingsaanbevelingen te houden.
- Huidige enterale voeding*: Patiënten die enterale voeding krijgen of patiënten met een voedingssonde.
Recente voedingsinterventies*: Patiënten die onlangs aanzienlijke voedingsinterventies hebben ondergaan (bijvoorbeeld veranderingen in het dieet, suppletie) in de afgelopen drie maanden voorafgaand aan de inschrijving.
*Zwangerschap of borstvoeding*: Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, vanwege de noodzaak van specifieke voedingsoverwegingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeelt de verandering in de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: basislijn
|
gemeten met de St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ).
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Bronchiectas nutritional state
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .