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Ottimizzazione dello stato nutrizionale sull'esito dei pazienti con esacerbazione acuta delle bronchiectasie

25 novembre 2024 aggiornato da: Hend Mohamed Sayed Mohamed, Assiut University

Impatto dell'ottimizzazione dello stato nutrizionale sull'esito dei pazienti con riacutizzazione delle bronchiectasie

Le bronchiectasie sono una condizione respiratoria cronica caratterizzata dalla dilatazione anormale e permanente dei bronchi, che porta a infezioni respiratorie ricorrenti, tosse cronica e significativa morbilità. La malattia ha ottenuto un crescente riconoscimento a causa della sua crescente prevalenza e del notevole onere che impone ai sistemi sanitari.

Studi recenti hanno evidenziato l’importanza dello stato nutrizionale nella gestione delle malattie respiratorie croniche, comprese le bronchiectasie. La malnutrizione è prevalente tra i pazienti con bronchiectasie, in particolare quelli che presentano frequenti riacutizzazioni. È stato dimostrato che i pazienti sottopeso hanno una funzionalità polmonare inferiore e possono andare incontro a esiti clinici peggiori rispetto a quelli con peso normale. Nello specifico, uno studio ha rilevato che gli individui sottopeso avevano un volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) significativamente più basso rispetto alle loro controparti normopeso, indicando una correlazione diretta tra stato nutrizionale e funzione respiratoria.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Valutare gli effetti dell'ottimizzazione nutrizionale sugli esiti clinici nei pazienti che presentano una riacutizzazione delle bronchiectasie. Nello specifico lo studio si propone di:

  • Valutare la relazione tra stato nutrizionale ed esiti clinici*: indagare in che modo i miglioramenti dello stato nutrizionale, misurati attraverso l'assunzione dietetica, il peso corporeo e i marcatori biochimici, sono correlati agli esiti clinici quali la durata della degenza ospedaliera, la frequenza delle riacutizzazioni e il recupero complessivo.

    • *Valutare l'efficacia degli interventi nutrizionali*: determinare l'impatto di specifici interventi nutrizionali (ad es. diete ad alto contenuto proteico, integrazione calorica e supporto di micronutrienti) sullo stato di salute e sul recupero dei pazienti durante le riacutizzazioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Reclutamento I pazienti verranno reclutati dai reparti di degenza. Il consenso informato sarà ottenuto da tutti i partecipanti prima dell'iscrizione.

Valutazione nutrizionale

  • **Valutazione di base**:
  • Lo stato nutrizionale sarà determinato utilizzando la valutazione globale soggettiva (SGA) e marcatori biochimici (ad esempio, albumina sierica).
  • L'apporto alimentare sarà valutato utilizzando un diario alimentare di 3 giorni o un metodo di richiamo dietetico di 24 ore.
  • **Ottimizzazione nutrizionale**: i pazienti identificati come malnutriti riceveranno un intervento nutrizionale su misura, che può includere:
  • Raccomandazioni dietetiche ad alto contenuto proteico.
  • Integrazione calorica tramite frullati proteici o snack ipercalorici.
  • Integrazione di micronutrienti secondo necessità

Raccolta dati

I dati verranno raccolti in tre momenti temporali:

  1. **Baseline**: al momento del ricovero.
  2. **Durante il ricovero**: Dopo l'implementazione degli interventi nutrizionali.
  3. **Follow-up**: sei mesi dopo la dimissione, valutazione dei risultati a lungo termine.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • *Età*: adulti dai 18 anni in su.

    • Diagnosi*: diagnosi confermata di bronchiectasie, come stabilito dalla valutazione clinica e dagli studi di imaging (ad es., TAC del torace).
    • Esacerbazione acuta*: pazienti che presentano sintomi di esacerbazione acuta, come aumento della produzione di espettorato, peggioramento della dispnea o dolore toracico.
    • Valutazione nutrizionale*: pazienti identificati come malnutriti o a rischio di malnutrizione sulla base della valutazione globale soggettiva (SGA) o di strumenti di screening nutrizionale simili.

Criteri di esclusione:

  • *Deterioramento cognitivo*: pazienti con disturbi cognitivi che incidono sulla loro capacità di partecipare allo studio o di aderire alle raccomandazioni nutrizionali.

    • Alimentazione enterale attuale*: pazienti che ricevono nutrizione enterale o pazienti con sonda di alimentazione.

Interventi nutrizionali recenti*: pazienti che sono stati recentemente sottoposti a interventi nutrizionali significativi (ad es. cambiamenti nella dieta, integrazione) negli ultimi tre mesi prima dell'arruolamento.

*Gravidanza o allattamento*: Donne in gravidanza o in allattamento, a causa della necessità di considerazioni nutrizionali specifiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valuta il cambiamento nella qualità della vita
Lasso di tempo: linea di base
misurato dal questionario respiratorio di St. George (SGRQ).
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

20 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

20 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

26 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Bronchiectas nutritional state

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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