60일 치료 후 치질 질환의 구강 Aesculus Hippocastanum 및 조합에 대한 무작위 연구 (RSFAhCHD60T)
2026년 1월 2일 업데이트: Carlos Pereira Nunes, Fundação Educacional Serra dos Órgãos
60일 치료 후 1, 2 또는 3등급 치질 질환에서 Aesculus Hippocastanum 50 mg, Polygonum Acre 10 mg, Smilax Pepyracea 40 mg, Rutin 20 mg 정제 병용에 대한 자가 쌍 임상 연구
100mm 시각적 척도(VAS)를 사용하여 평가한 국소 증상(출혈, 통증, 혈전증, 항문주위 피부염, 치질 유두 탈출증) 개선에 있어 Aesculus hippocastanum, Polygonum acre, Smilax Pepyracea 및 루틴 조합의 임상적 효능을 입증하기 위해 1, 2, 3등급 치질 질환이 있는 성인 환자의 경우 60일.
연구 개요
상세 설명
치질 질환(HD)은 가장 흔한 항문 질환으로 유병률이 최대 86%에 이릅니다(무증상 개인은 과소평가됨).
인구의 5%가 일생 동안 적어도 한 번 HD 발병을 경험할 것으로 예상되며, 대부분의 개인은 의학적 치료를 받을 수 있지만 그 중 10~20%는 수술이 필요합니다.
HD는 50대에서 70대 사이에 가장 많이 발생합니다.
치질이란 치질 신경얼기의 정맥압이 지속적으로 상승하여 항문직장하 정맥이 확장되는 것으로 정의할 수 있는데, 즉 항문과 직장의 정맥 배액에 변화가 생겨 정맥총과 결합조직이 확장되면서 발생합니다. 직장 벽의 항문 점막이 과도하게 성장합니다.
HD라는 용어는 치질이 증상을 유발할 때 사용됩니다.
Aesculus hippocastanum(마로니에), 루틴, Smilax papyracea(sarsaparilla), Polygonum acre(점선 스마트풀) 조합은 일반적으로 만성 정맥 부전(CVI) 증상을 조절하는 데 사용됩니다.
HD와 CVI의 병태생리가 유사하다고 가정할 때, 연구자들은 위의 조합이 이전 상태의 관리에도 유용할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rio de Janeiro
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Teresópolis, Rio de Janeiro, 브라질, 25964004
- Centro Universitário Serra dos Órgãos - UNIFESO
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1, 2, 3등급 치질 질환
- 치질 질환/급성 치질 위기(출혈, 부종 및 혈전증을 동반하거나 동반하지 않는 치질 탈출로 인한 급성 항문 통증으로 정의됨) 관련 불만
- 임신 또는 수유 중이 아닌 가임기 여성 환자의 경우, 신뢰할 수 있는 피임법을 사용합니다.
- 환자는 동의서 양식을 읽고, 이해하고, 서명하고 날짜를 기재했습니다.
제외 기준:
- 수반되는 심각한 전신 장애의 존재
- 연구에 포함된 날짜로부터 2개월 이내에 정맥혈 치료
- 임신 중이거나 수유 중이거나 연구 기간 동안 피임법을 사용하고 싶지 않은 가임기 여성.
- 연구 약물의 모든 성분에 대해 알려진 알레르기 또는 과민증
- 알려진 중대한 실험실 이상
- 항문 균열
- 염증성 장 질환
- 대장암
- 항문 농양 또는 누공
- 이전에 골반-회음 부위에 대한 항문직장 수술 및/또는 방사선 치료
- 연구 참여에 적합하지 않은 일반적인 상태의 변화가 있는 환자
- 6개월 이내에 임신을 원하는 환자
- 환자가 연구의 성격을 이해하고 의사의 권고를 따를 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Aesculus hippocastanum 및 중재
자기-짝짓기 연구
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정맥강화제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치질 질환 증상 점수(HDSS)(개정)
기간: 2개월
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질문 4개:
가능한 답변:
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2개월
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SHSHD(Short Health Scale HD)
기간: 2개월
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가능한 답변:
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2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 전반적인 만족도
기간: 3개월
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현재까지 귀하의 치료 효과에 대한 전반적인 만족도를 아래 척도에 표시해 주십시오.
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3개월
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의사의 전반적인 만족도
기간: 3개월
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현재까지 귀하의 치료 효과에 대한 전반적인 만족도를 아래 척도에 표시해 주십시오.
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3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치질 증상에 대한 효과
기간: 3개월
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100mm 시각적 척도는 "0" = 정맥 증상 없음과 "100" = 증상의 최대 강도 사이에서 환자가 평가합니다.
시각적 척도는 연구자가 지켜보는 가운데 환자가 수행합니다.
이 시각적 척도는 출혈, 통증, 혈전증, 항문주위 피부염(소양증 또는 항문 불편함), 치질 유두 탈출, 오염 등 치질 질환의 증상을 전반적으로 평가합니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carlos Nunes, Professor, Fundação Educacional Serra dos Órgãos
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Rorvik HD, Styr K, Ilum L, McKinstry GL, Dragesund T, Campos AH, Brandstrup B, Olaison G. Hemorrhoidal Disease Symptom Score and Short Health ScaleHD: New Tools to Evaluate Symptoms and Health-Related Quality of Life in Hemorrhoidal Disease. Dis Colon Rectum. 2019 Mar;62(3):333-342. doi: 10.1097/DCR.0000000000001234.
- Bergan JJ, Schmid-Schonbein GW, Coleridge Smith PD, Nicolaides AN, Boisseau MR, Eklof B. Chronic venous disease. Minerva Cardioangiol. 2007 Aug;55(4):459-76. No abstract available. English, Italian.
- Belczak SQ, Sincos IR, Campos W, Beserra J, Nering G, Aun R. Veno-active drugs for chronic venous disease: A randomized, double-blind, placebo-controlled parallel-design trial. Phlebology. 2014 Aug;29(7):454-60. doi: 10.1177/0268355513489550. Epub 2013 May 16.
- Ba-bai-ke-re MM, Huang HG, Re WN, Fan K, Chu H, Ai EH, Li-Mu MM, Wang YR, Wen H. How we can improve patients' comfort after Milligan-Morgan open haemorrhoidectomy. World J Gastroenterol. 2011 Mar 21;17(11):1448-56. doi: 10.3748/wjg.v17.i11.1448.
- Bartolo M. [Socioeconomic impact of venous diseases in Italy]. Phlebologie. 1992 Nov-Dec;45(4):423-31. French.
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- Park G, Kim TM, Kim JH, Oh MS. Antioxidant effects of the sarsaparilla via scavenging of reactive oxygen species and induction of antioxidant enzymes in human dermal fibroblasts. Environ Toxicol Pharmacol. 2014 Jul;38(1):305-15. doi: 10.1016/j.etap.2014.06.009. Epub 2014 Jun 28.
- Zagriadskii EA, Bogomazov AM, Golovko EB. Conservative Treatment of Hemorrhoids: Results of an Observational Multicenter Study. Adv Ther. 2018 Nov;35(11):1979-1992. doi: 10.1007/s12325-018-0794-x. Epub 2018 Oct 1.
- Perera N, Liolitsa D, Iype S, Croxford A, Yassin M, Lang P, Ukaegbu O, van Issum C. Phlebotonics for haemorrhoids. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Aug 15;2012(8):CD004322. doi: 10.1002/14651858.CD004322.pub3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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