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정형외과 환자의 심리적 요인과 통증

2024년 11월 23일 업데이트: Katarzyna Brzezewska, Jagiellonian University

응급 및 선택적 정형외과 수술 후 환자의 통증 경험에 대한 심리적 예측 요인: 종단 연구

이 관찰 연구의 목표는 성별을 포함하여 응급 및 선택적 정형외과 수술을 받는 환자(연령 범위: 18-65세)에서 수술 후 통증 경험과 시간 경과에 따른 진행에 대한 이전에 탐구되지 않은 심리적 변수의 연관성을 확인하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. 기능 장애적인 성격 특성, 감정 조절과 같은 심리적 요인이 수술 후 및 6개월 후의 통증 경험을 설명합니까?
  2. 신체의 경험이 기능 장애 성격 특성과 수술 후 및 6개월 후 통증 경험 사이의 관계를 중재합니까?
  3. 응급 정형외과 수술과 선택적 정형외과 수술(수술 후, 6개월 후)을 받은 환자 간에 통증 경험이 다른가요?

연구자들은 응급 정형외과 수술을 받는 환자의 통증 경험을 선택적 정형외과 수술을 받는 환자와 비교하여 통증 결과와 회복 궤적에 상당한 차이가 있는지 확인할 예정입니다.

참가자는 다음을 수행합니다.

  • 기능 장애적인 성격 특성, 감정 조절 및 신체 이미지를 평가하기 위한 심리 설문지를 작성합니다.
  • 주관적인 통증 수준을 보고하고 통증 관리를 위한 대처 전략에 대한 정보와 일상 기능의 통증 간섭에 대한 정보를 제공합니다.
  • 후속 평가(수술 후 6개월)에 참여하여 통증이 일상 활동 및 재활 진행에 미치는 영향을 평가하고 설문지 일부를 다시 작성합니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

이 프로젝트의 주요 목표는 정형외과 환자의 통증 경험을 형성하는 데 있어 심리적 변수와 수술 전 경험한 통증 유형의 연관성에 대한 경험적 근거를 갖춘 논문을 공식화하는 것입니다. 문헌을 바탕으로 선정한 심리적 변인으로는 기능 장애적 성격 특성, 정서 조절, 신체 이미지 등이 있으며, 통증 경험은 경험한 통증의 주관적 수준, 통증 대처 전략, 일상 기능의 통증 간섭으로 이해됩니다. 또한 이 프로젝트는 응급 수술과 선택적 정형외과 수술을 받는 환자의 통증 경험을 종단적 관점에서 비교하여 시간이 지남에 따라 통증의 동적 특성과 발달을 고려하는 것을 목표로 합니다. 정형외과 수술은 골격계와 주변 연조직 모두에 상당한 개입이 필요하기 때문에 가장 고통스러운 수술로 간주됩니다. 수술 후 불편함은 급성 통증을 넘어 확장되는 경우가 많으며, 정형외과 환자의 19~22%가 수술 후 만성 통증을 경험합니다. 많은 정형외과 환자들은 이동성 감소를 경험하고 재활이 필요합니다. 환자의 통증 경험과 관련 문제는 독특할 수 있습니다. 더욱이 정형외과 수술은 침습적이며 신체 경계에 깊은 영향을 미칩니다. 따라서 이 연구에서는 통증 경험을 형성하는 데 있어 신체 이미지(매개 변수)의 역할을 조사하려고 합니다.

해결된 연구 질문은 생물심리사회적 관점의 중요성을 강조하는 통증 관리에 대한 권장 사항뿐만 아니라 연구 결과를 기반으로 정형외과 환자의 심리적 작업을 위한 예방 및 치료 프로그램 개발에 대한 권장 사항을 제공할 것입니다.

프로젝트 계획 1단계 - 데이터 수집: 이는 크라코프에 있는 Żeromski 병원의 정형외과 및 외상외과에서 진행됩니다. 의사는 포함 및 제외 기준에 따라 적격 환자를 식별한 후 연구자가 참여에 대한 환자 동의를 구합니다. 선택적 또는 응급 정형외과 수술을 받은 18~65세의 총 170명의 환자가 참여하여 수술 후 72시간 이내에 설문지를 작성합니다. 다음 도구가 사용됩니다: ICD-11용 성격 척도(PiCD), 감정 조절 장애 척도(DERS), 통증 대처 전략 설문지(CSQ), 시각적 아날로그 척도(VAS), 다차원 신체 자기 관계 설문지(MBSRQ) ) 및 통증 간섭 척도. 혼란스러운 변수를 통제하기 위해 관련 의료 정보가 수집됩니다. 이 단계의 목표는 선택된 심리적 변수와 수술 후 통증 특성에 대한 경험적 데이터를 생성하는 것입니다.

2단계 - 후속 조치: 이는 수술 후 6개월 동안 온라인 설문지를 통해 이루어지며, 여기서 환자는 이전 설문지 중 일부를 다시 작성하게 됩니다. 이 단계의 목표는 (1) 시간에 따른 통증 경험의 변화를 분석하고 (2) 수술 후 시간에 따른 신체 이미지 및 통증 대처 전략의 변화를 분석하기 위한 실증적 데이터를 수집하는 것입니다.

데이터 분석: SPSS의 경험적 데이터 분석에는 중재 분석, 단계적 회귀 분석 및 그룹 평균 차이 분석이 포함됩니다. 이는 다음과 같은 연구 목표를 뒷받침할 것입니다: (1) 수술 후 통증 경험과 시간에 따른 변화를 설명하는 심리적 변수 식별; (2) 응급 수술 환자와 선택적 수술 환자의 통증 경험 비교 분석; (3) 심리적 변수와 통증 경험 사이의 중재자로서 신체 이미지의 역할을 확인합니다.

결과 해석: 주요 연구 목표를 달성하기 위해 분석에서 결론을 도출합니다. (a) 심리적 변수의 영향; (b) 수술 전 경험한 통증 유형이 정형외과 환자의 통증 경험 형성에 미치는 영향.

결과 보급: 다음과 같은 연구 목적을 달성하기 위해 기사, 컨퍼런스 프레젠테이션 및 대중화 노력의 형태로 연구 결과를 준비합니다. (1) 특히 정형외과 환자의 경우 생물심리사회적 관점을 고려할 필요성을 강조하는 통증 관리에 대한 권장 사항 제공. (2) 연구 결과를 바탕으로 정형외과 환자의 심리 작업을 위한 예방 및 치료 프로그램 개발에 대한 권장 사항을 제공합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

170

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Malopolska
      • Kraków, Malopolska, 폴란드, 31-913
        • 모병
        • Stefan Żeromski Specialist Hospital in Krakow, Department of Orthopedic and Trauma Surgery
        • 연락하다:
          • Julian Dutka, Professor of medical sciencess
          • 전화번호: 12 622 92 67
          • 이메일: orto.dutka@gmail.com
      • Kraków, Malopolska, 폴란드, 31-913
        • 모병
        • Stefan Żeromski Specialist Hospital
        • 연락하다:
          • Julian Dutka, Professor of medical sciencess
          • 전화번호: 12 622 92 67
          • 이메일: orto.dutka@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 응급 수술이나 선택적인 정형외과 수술, 특히 관절 치환술이나 골절 치료와 같은 근골격계에 대한 중요한 개입을 수반하는 수술을 받은 환자에 초점을 맞췄습니다. 연구 참가자의 출처는 Krakow의 정형외과 및 외상외과 Stefan Żeromski 전문 병원입니다.

코호트는 연구에 대한 정보를 받고 참여에 동의한 성인 참가자(18세 이상)로 구성됩니다. 이 인구에는 남성과 여성이 모두 포함됩니다. 관심 개입: 심리적 설문지, 통증 평가, 종단적 후속 조치.

설명

포함 기준:

  • 연령: 18세 이상의 참가자;
  • 수술 절차: 관절 교체(예: 고관절 또는 무릎 관절성형술) 및 골절 복구를 포함하되 이에 국한되지 않는 응급 또는 선택적인 정형외과 수술을 받을 예정인 개인
  • 수술 후 시간: 심리검사 72시간 전까지 정형외과 수술을 받습니다.
  • 사전 동의: 사전 동의를 제공할 수 있는 능력과 연구 참여 의지;
  • 언어 능숙도: 연구에 사용된 설문지의 언어(폴란드어)에 대한 능숙도.

제외 기준:

  • 정신 장애: 관리되지 않거나 안정적이지 않은 진단된 정신 장애(예: 심한 우울증, 불안 장애).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
정형외과 수술 후

이 연구는 응급 수술이나 선택적인 정형외과 수술, 특히 관절 치환술이나 골절 치료와 같은 근골격계에 대한 중요한 개입을 수반하는 수술을 받은 환자에 초점을 맞췄습니다. 코호트는 연구에 대한 정보를 받고 참여에 동의한 성인 참가자(18세 이상)로 구성됩니다. 이 인구에는 남성과 여성이 모두 포함됩니다.

관심 개입: 심리적 설문지, 통증 평가, 종단적 후속 조치.

관절 교체 수술이나 골절 치료 등 근골격계에 대한 주요 개입이 포함된 수술입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
역기능적인 성격 특성
기간: 수술 후 24시간부터 72시간까지

기본적인 성격 특성의 과도한(건강 유지에 적응하지 못하는) 강도를 설명하는 일련의 특성으로 정의되는 변수입니다. 이 변수는 anankastia, disinhibition, 부정적인 감정, dissociality 및 사회적 고립과 같은 구성 요소로 구성됩니다.

측정 도구: ICD-11(PiCD)의 성격 목록. PiCD에는 Likert 척도(1~5점)로 점수가 매겨진 항목이 포함되어 있습니다.

1은 특정 특성의 가장 낮은 존재를 나타냅니다. 5는 특정 특성의 가장 높은 존재를 나타냅니다. 점수가 높을수록 기능 장애 성격 특성의 강도가 더 강하다는 것을 나타내며, 이는 수술 후 결과에 영향을 미칠 수 있는 비적응적 심리적 프로필을 반영합니다. 가능한 최대 점수는 300입니다.

수술 후 24시간부터 72시간까지
수술 후 신체 이미지
기간: 수술 후 24시간부터 72시간까지

개인의 신체 및 신체 기능과 관련된 주관적인 생각, 신념, 감정, 행동을 포함하는 다차원적 구조로 정의되는 변수.

측정 도구: 다차원 신체 자기 관계 설문지(MBSRQ). 이 설문지는 여러 하위 척도로 구성되어 있으며 각 하위 척도는 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함) 범위의 Likert 척도로 점수가 매겨져 있습니다.

각 하위 척도의 최소 점수는 신체 이미지 만족도 또는 인식 수준이 낮다는 것을 나타냅니다.

최대 점수는 신체 이미지에 대한 만족도나 인지도가 높은 것을 의미합니다. 가능한 최대 점수는 345입니다.

수술 후 24시간부터 72시간까지
수술 후 감정조절
기간: 수술 후 24시간부터 72시간까지

특정 목표 달성을 촉진하기 위해 감정을 조절하는 과정에서 발생하는 문제를 말합니다.

측정 도구: 감정 조절 척도(DERS)의 어려움. 이 척도는 여러 하위 척도에 걸쳐 감정 조절 어려움의 다양한 측면을 측정합니다.

각 하위 척도의 점수 범위는 1(어려움이 적음)부터 5(어려움이 높음)까지입니다.

최소 총점: 낮은 수준의 감정 조절 어려움을 반영합니다. 최대 총점: 감정 조절의 어려움 수준이 높음을 나타냅니다. 가능한 최대 점수는 180입니다.

수술 후 24시간부터 72시간까지
수술 후 주관적인 통증 정도
기간: 수술 후 24시간부터 72시간까지
시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정한 주관적 통증 심각도. 길이 10cm의 수평선 형태를 취합니다. 환자는 통증의 강도를 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 가장 심한 통증)까지 표시하는 수직선을 그립니다.
수술 후 24시간부터 72시간까지
수술 후 통증 대처 전략
기간: 수술 후 24시간부터 72시간까지

통증을 최소화하고 일상 기능에 미치는 영향을 줄이며 통증으로 인한 정서적 긴장을 완화하기 위한 조치를 취하는 것으로 이해됩니다.

측정 도구: 통증 대처 전략 설문지(CSQ). 이 설문지는 개인이 통증을 관리하기 위해 사용하는 대처 전략의 빈도와 유형을 평가합니다.

개별 전략의 점수 범위는 0(특정 전략을 사용하지 않음을 나타냄)부터 6(자주 사용함을 나타냄)까지입니다.

최소 총점: 통증 대처 전략을 덜 사용함을 나타냅니다. 최대 총점: 대처 전략에 대한 의존도가 더 높다는 것을 반영합니다. 적응적 대처 전략(예: 주의 산만, 인지적 재해석)에서 점수가 높을수록 더 나은 통증 관리 결과를 의미하는 반면, 부적응 전략(예: 재앙화)에서 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 의미합니다. 가능한 최대 점수는 252입니다.

수술 후 24시간부터 72시간까지
일상생활에 대한 통증 방해(수술 후)
기간: 수술 후 24시간부터 72시간까지

통증이 일상적인 기능을 방해하는 수준으로 정의됩니다. 통증 간섭은 휴식, 체력, 기분, 가사 및 직업적 의무, 타인과의 관계, 지적 활동, 성행위 등 삶의 다양한 영역을 다루는 11가지 질문으로 측정됩니다.

척도: 각 질문은 5점 Likert 척도(1 = 간섭 없음, 5 = 극심한 간섭)로 평가됩니다. 최소 총점: 통증으로 인한 혼란이 최소화되었음을 나타냅니다. 최대 총점: 모든 평가 영역에서 심각한 간섭을 반영합니다. 특정 하위 척도(예: 기분, 체력)에서 점수가 높을수록 해당 영역에서 통증 관련 문제가 더 크다는 것을 의미합니다. 가능한 최대 점수는 55점입니다.

수술 후 24시간부터 72시간까지
사회인구통계학적 및 의료 데이터
기간: 수술 후 24시간부터 72시간까지
연령, 성별, 학력, 직업, 결혼상태, 정형외과 수술 종류, 수술마취, 복용한 진통제, 만성질환, 과거 수술, 재활치료 등의 정보를 제공합니다.
수술 후 24시간부터 72시간까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 이미지(6개월 후)
기간: 수술 후 6개월
개인의 신체 및 신체 기능과 관련된 주관적인 생각, 신념, 감정, 행동을 포함하는 다차원적 구조로 정의되는 변수. 측정 도구: 다차원 신체 자기 관계 설문지(MBSRQ). 이 설문지는 여러 하위 척도로 구성되어 있으며 각 하위 척도는 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함) 범위의 Likert 척도로 점수가 매겨져 있습니다. 각 하위 척도의 최소 점수는 신체 이미지 만족도 또는 인식 수준이 낮다는 것을 나타냅니다. 최대 점수는 신체 이미지에 대한 만족도나 인지도가 높은 것을 의미합니다. 가능한 최대 점수는 345입니다.
수술 후 6개월
감정조절 (수술 후 6개월)
기간: 수술 후 6개월
특정 목표 달성을 촉진하기 위해 감정을 조절하는 과정에서 발생하는 문제를 말합니다. 측정 도구: 감정 조절 척도(DERS)의 어려움. 이 척도는 여러 하위 척도에 걸쳐 감정 조절 어려움의 다양한 측면을 측정합니다. 각 하위 척도의 점수 범위는 1(어려움이 적음)부터 5(어려움이 높음)까지입니다. 최소 총점: 낮은 수준의 감정 조절 어려움을 반영합니다. 최대 총점: 감정 조절의 어려움 수준이 높음을 나타냅니다. 가능한 최대 점수는 180입니다.
수술 후 6개월
주관적 통증 정도(수술 후 6개월)
기간: 수술 후 6개월
시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정한 주관적 통증 심각도. 길이 10cm의 수평선 형태를 취합니다. 환자는 통증의 강도를 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 가장 심한 통증)까지 표시하는 수직선을 그립니다.
수술 후 6개월
통증 대처 전략(수술 후 6개월)
기간: 수술 후 6개월
통증을 최소화하고 일상 기능에 미치는 영향을 줄이며 통증으로 인한 정서적 긴장을 완화하기 위한 조치를 취하는 것으로 이해됩니다. 측정 도구: 통증 대처 전략 설문지(CSQ). 이 설문지는 개인이 통증을 관리하기 위해 사용하는 대처 전략의 빈도와 유형을 평가합니다. 개별 전략의 점수 범위는 0(특정 전략을 사용하지 않음을 나타냄)부터 6(자주 사용함을 나타냄)까지입니다. 최소 총점: 통증 대처 전략을 덜 사용함을 나타냅니다. 최대 총점: 대처 전략에 대한 의존도가 더 높다는 것을 반영합니다. 적응적 대처 전략(예: 주의 산만, 인지적 재해석)에서 점수가 높을수록 더 나은 통증 관리 결과를 의미하는 반면, 부적응 전략(예: 재앙화)에서 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 의미합니다. 가능한 최대 점수는 252입니다.
수술 후 6개월
일상생활에 대한 통증 방해 (수술 후 6개월)
기간: 수술 후 6개월
통증이 일상적인 기능을 방해하는 수준으로 정의됩니다. 통증 간섭은 휴식, 체력, 기분, 가사 및 직업적 의무, 타인과의 관계, 지적 활동, 성행위 등 삶의 다양한 영역을 다루는 11가지 질문으로 측정됩니다. 척도: 각 질문은 5점 Likert 척도(1 = 간섭 없음, 5 = 극심한 간섭)로 평가됩니다. 최소 총점: 통증으로 인한 혼란이 최소화되었음을 나타냅니다. 최대 총점: 모든 평가 영역에서 심각한 간섭을 반영합니다. 특정 하위 척도(예: 기분, 체력)에서 점수가 높을수록 해당 영역에서 통증 관련 문제가 더 크다는 것을 의미합니다. 가능한 최대 점수는 55점입니다.
수술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Bernadetta Izydorczyk, Psychology Professor, Jagiellonian University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 3일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 23일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

  • 데이터 사전(변수에 대한 설명)
  • 인구통계학적 데이터
  • 결과 측정

IPD 공유 지원 정보 유형

  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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