Factores psicológicos y dolor en pacientes de cirugía ortopédica
Predictores psicológicos de la experiencia del dolor en pacientes después de una cirugía ortopédica electiva y de emergencia: un estudio longitudinal
El objetivo de este estudio observacional es verificar la asociación de variables psicológicas previamente poco exploradas en experiencia de dolor posoperatorio y su progresión en el tiempo en pacientes sometidos a cirugías ortopédicas electivas y de emergencia, incluidos ambos sexos (rango de edad: 18-65). Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Los factores psicológicos como los rasgos de personalidad disfuncionales y la regulación emocional explican la experiencia del dolor después de la cirugía y después de seis meses?
- ¿La experiencia del cuerpo media la relación entre los rasgos disfuncionales de la personalidad y la experiencia del dolor después de la cirugía y después de seis meses?
- ¿La experiencia del dolor difiere entre los pacientes sometidos a cirugía ortopédica electiva y de emergencia (después de la cirugía y después de seis meses)?
Los investigadores compararán la experiencia del dolor de los pacientes sometidos a una cirugía ortopédica de emergencia con aquellos sometidos a una cirugía ortopédica electiva para ver si existen diferencias significativas en los resultados del dolor y las trayectorias de recuperación.
Los participantes:
- completar cuestionarios psicológicos para evaluar rasgos disfuncionales de personalidad, regulación emocional e imagen corporal;
- informar su nivel de dolor subjetivo y proporcionar información sobre sus estrategias de afrontamiento para controlar el dolor e información sobre la interferencia del dolor en el funcionamiento cotidiano;
- participar en una evaluación de seguimiento (6 meses después de la cirugía) para evaluar el impacto del dolor en sus actividades diarias y el progreso de la rehabilitación y completar algunos de los cuestionarios nuevamente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal del proyecto es formular tesis empíricamente fundamentadas sobre la asociación de variables psicológicas y el tipo de dolor experimentado preoperatoriamente para dar forma a la experiencia del dolor entre pacientes ortopédicos. Las variables psicológicas, seleccionadas con base en la literatura, incluyen rasgos de personalidad disfuncionales, regulación emocional e imagen corporal, mientras que la experiencia de dolor se entiende como el nivel subjetivo de dolor experimentado, las estrategias de afrontamiento del dolor y la interferencia del dolor en el funcionamiento diario. Además, el proyecto tiene como objetivo comparar la experiencia del dolor de los pacientes sometidos a cirugías ortopédicas de emergencia versus electivas en una perspectiva longitudinal, lo que permite considerar la naturaleza dinámica del dolor y su desarrollo a lo largo del tiempo. Las cirugías ortopédicas se consideran una de las más dolorosas ya que implican una intervención importante tanto en el sistema esquelético como en los tejidos blandos circundantes. Las molestias posoperatorias a menudo van más allá del dolor agudo: entre el 19 y el 22 % de los pacientes ortopédicos desarrollan dolor crónico después de la cirugía. Muchos pacientes ortopédicos experimentan movilidad reducida y requieren rehabilitación; su experiencia de dolor y los desafíos asociados pueden ser únicos. Además, la cirugía ortopédica es invasiva y afecta profundamente los límites del cuerpo. Por tanto, el estudio también busca examinar el papel de la imagen corporal (como variable mediadora) en la configuración de la experiencia del dolor.
Las preguntas de investigación abordadas brindarán recomendaciones para el manejo del dolor que resaltan la importancia de una perspectiva biopsicosocial, así como recomendaciones para desarrollar programas preventivos y terapéuticos para el trabajo psicológico con pacientes ortopédicos basados en los hallazgos del estudio.
Plan del proyecto Fase 1 - Recopilación de datos: Se llevará a cabo en el Departamento de Cirugía Ortopédica y Traumática del Hospital Żeromski de Cracovia. Los médicos identificarán a los pacientes elegibles según los criterios de inclusión y exclusión, después de lo cual el investigador solicitará el consentimiento del paciente para participar. Participarán un total de 170 pacientes de entre 18 y 65 años que se sometieron a cirugía ortopédica electiva o de emergencia, completando cuestionarios dentro de las 72 horas posteriores a la cirugía. Se utilizarán las siguientes herramientas: El Inventario de Personalidad para ICD-11 (PiCD), la Escala de Dificultades en la Regulación de las Emociones (DERS), el Cuestionario de Estrategias de Afrontamiento del Dolor (CSQ), la Escala Visual Analógica (VAS), el Cuestionario Multidimensional de Relaciones Corporales (MBSRQ) ) y Escala de Interferencia del Dolor. Se recopilará información médica relevante para controlar las variables de confusión. Esta fase tiene como objetivo generar datos empíricos sobre variables psicológicas seleccionadas y características del dolor posoperatorio.
Fase 2 - Seguimiento: Esto ocurrirá seis meses después de la operación a través de cuestionarios en línea, donde los pacientes completarán algunos de los cuestionarios anteriores nuevamente. Esta fase tiene como objetivo recopilar datos empíricos para (1) analizar los cambios en la experiencia del dolor a lo largo del tiempo y (2) analizar los cambios en la imagen corporal y las estrategias para afrontar el dolor a lo largo del tiempo después de la cirugía.
Análisis de datos: el análisis de datos empíricos en SPSS incluirá análisis de mediación, análisis de regresión por pasos y análisis de diferencias de medias grupales. Esto respaldará los siguientes objetivos de investigación: (1) identificación de variables psicológicas que expliquen la experiencia del dolor posoperatorio y sus cambios a lo largo del tiempo; (2) análisis comparativo de las experiencias de dolor entre pacientes de cirugía de emergencia versus electiva; (3) identificación del papel de la imagen corporal como mediador entre las variables psicológicas y la experiencia del dolor.
Interpretación de Resultados: Formular conclusiones de los análisis para lograr el objetivo principal de la investigación: establecer empíricamente tesis sobre (a) el impacto de las variables psicológicas; y (b) el impacto del tipo de dolor experimentado preoperatoriamente en la configuración de la experiencia del dolor entre los pacientes ortopédicos.
Difusión de resultados: preparar los resultados de los estudios en forma de artículos, presentaciones en conferencias y esfuerzos de popularización para lograr los siguientes objetivos de investigación: (1) brindar recomendaciones para el manejo del dolor que enfaticen la necesidad de considerar una perspectiva biopsicosocial, particularmente para pacientes ortopédicos; (2) proporcionar recomendaciones para desarrollar programas preventivos y terapéuticos para el trabajo psicológico con pacientes ortopédicos basados en los hallazgos del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Katarzyna Brzezewska, Master's in Psychology
- Número de teléfono: +48507404038
- Correo electrónico: katarzyna.brzezewska@doctoral.uj.edu.pl
Ubicaciones de estudio
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Malopolska
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Kraków, Malopolska, Polonia, 31-913
- Reclutamiento
- Stefan Żeromski Specialist Hospital in Krakow, Department of Orthopedic and Trauma Surgery
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Contacto:
- Julian Dutka, Professor of medical sciencess
- Número de teléfono: 12 622 92 67
- Correo electrónico: orto.dutka@gmail.com
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Kraków, Malopolska, Polonia, 31-913
- Reclutamiento
- Stefan Żeromski Specialist Hospital
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Contacto:
- Julian Dutka, Professor of medical sciencess
- Número de teléfono: 12 622 92 67
- Correo electrónico: orto.dutka@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Este estudio se centra en pacientes que se han sometido a cirugías ortopédicas electivas o de emergencia, específicamente aquellas que involucran intervenciones importantes en el sistema musculoesquelético, como reemplazos de articulaciones o reparaciones de fracturas. La fuente de los participantes del estudio es el Departamento de Cirugía Ortopédica y Traumatología del Hospital Especializado Stefan Żeromski de Cracovia.
La cohorte está formada por participantes adultos (de 18 años o más) que han sido informados sobre el estudio y han dado su consentimiento para participar. Esta población incluirá tanto hombres como mujeres. Intervenciones de interés: cuestionarios psicológicos, evaluación del dolor, seguimiento longitudinal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad: participantes de 18 años o más;
- procedimientos quirúrgicos: personas programadas para someterse a cirugías ortopédicas electivas o de emergencia, que incluyen, entre otras, reemplazos de articulaciones (por ejemplo, artroplastia de cadera o rodilla) y reparaciones de fracturas;
- tiempo después de la operación: someterse a una cirugía ortopédica hasta 72 horas antes del examen psicológico;
- consentimiento informado: capacidad para dar consentimiento informado y voluntad de participar en el estudio;
- Dominio del idioma: dominio del idioma de los cuestionarios utilizados en el estudio (polaco).
Criterios de exclusión:
- Trastornos psiquiátricos: trastornos psiquiátricos diagnosticados (p. ej., depresión grave, trastornos de ansiedad) que no se controlan o no son estables.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Después de cirugías ortopédicas
Este estudio se centra en pacientes que se han sometido a cirugías ortopédicas electivas o de emergencia, específicamente aquellas que involucran intervenciones importantes en el sistema musculoesquelético, como reemplazos de articulaciones o reparaciones de fracturas. La cohorte está formada por participantes adultos (de 18 años o más) que han sido informados sobre el estudio y han dado su consentimiento para participar. Esta población incluirá tanto hombres como mujeres. Intervenciones de interés: cuestionarios psicológicos, evaluación del dolor, seguimiento longitudinal. |
Cirugías que implican intervenciones importantes en el sistema musculoesquelético, como cirugías de reemplazo de articulaciones o reparación de fracturas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rasgos de personalidad disfuncionales
Periodo de tiempo: de 24 a 72 horas después de la cirugía
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Variable definida como un conjunto de rasgos que describen una intensidad excesiva (no adaptativa para mantener la salud) de los rasgos básicos de la personalidad. Esta variable consta de los siguientes componentes: anankastia, desinhibición, afectividad negativa, disocialidad y aislamiento social. Herramienta de medición: el Inventario de personalidad para la CIE-11 (PiCD). El PiCD incluye ítems puntuados en una escala Likert del 1 al 5, donde: 1 indica la presencia más baja de un rasgo determinado. 5 indica la mayor presencia de un rasgo determinado. Las puntuaciones más altas representan una mayor intensidad de rasgos de personalidad disfuncionales, lo que refleja un perfil psicológico no adaptativo que puede influir en los resultados posoperatorios. La puntuación máxima posible es 300. |
de 24 a 72 horas después de la cirugía
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Imagen corporal después de la cirugía.
Periodo de tiempo: de 24 a 72 horas después de la cirugía
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Variable definida como un constructo multidimensional que incluye pensamientos, creencias, sentimientos y comportamientos subjetivos relacionados con el cuerpo y el funcionamiento físico del individuo. Herramienta de medición: Cuestionario multidimensional de relaciones personales con el cuerpo (MBSRQ). Este cuestionario consta de múltiples subescalas, cada una puntuada en una escala Likert que va del 1 (muy en desacuerdo) al 5 (muy de acuerdo). La puntuación mínima en cada subescala indica un nivel más bajo de satisfacción o conciencia de la imagen corporal. La puntuación máxima indica un mayor nivel de satisfacción o conciencia de la imagen corporal. La puntuación máxima posible es 345. |
de 24 a 72 horas después de la cirugía
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Regulación de las emociones después de la cirugía.
Periodo de tiempo: de 24 a 72 horas después de la cirugía
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Se refiere a desafíos en el proceso de modular las emociones para facilitar el logro de metas específicas. Herramienta de medición: Escala de dificultades en la regulación de las emociones (DERS). Esta escala mide varios aspectos de las dificultades de regulación de las emociones en múltiples subescalas. Las puntuaciones en cada subescala varían de 1 (que indica menos dificultades) a 5 (que indica mayores dificultades). Puntuación total mínima: refleja niveles más bajos de dificultades de regulación de las emociones. Puntuación total máxima: indica mayores niveles de dificultades en la regulación de las emociones. La puntuación máxima posible es 180. |
de 24 a 72 horas después de la cirugía
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Gravedad subjetiva del dolor después de la cirugía.
Periodo de tiempo: de 24 a 72 horas después de la cirugía
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Gravedad subjetiva del dolor medida mediante escala analógica visual (EVA).
Toma la forma de una línea horizontal de 10 centímetros de largo.
El paciente dibuja una línea vertical que indica la intensidad del dolor de 0 (ningún dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
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de 24 a 72 horas después de la cirugía
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Estrategias para afrontar el dolor después de la cirugía
Periodo de tiempo: de 24 a 72 horas después de la cirugía
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Entendido como tomar medidas para minimizar el dolor, reducir su impacto en el funcionamiento diario y aliviar la tensión emocional provocada por el dolor. Herramienta de medición: Cuestionario de estrategias de afrontamiento del dolor (CSQ). Este cuestionario evalúa la frecuencia y el tipo de estrategias de afrontamiento utilizadas por las personas para controlar el dolor. Las puntuaciones de las estrategias individuales varían de 0 (que indica que no se utiliza una estrategia específica) a 6 (que indica un uso frecuente). Puntuación total mínima: indica un menor uso de estrategias para afrontar el dolor. Puntuación total máxima: refleja una mayor dependencia de las estrategias de afrontamiento. Las puntuaciones más altas en estrategias de afrontamiento adaptativas (p. ej., distracción, reinterpretación cognitiva) sugieren mejores resultados en el manejo del dolor, mientras que puntuaciones más altas en estrategias desadaptativas (p. ej., catastrofismo) indican peores resultados. La puntuación máxima posible es 252. |
de 24 a 72 horas después de la cirugía
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Interferencia del dolor con el funcionamiento diario (después de la cirugía)
Periodo de tiempo: de 24 a 72 horas después de la cirugía
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Definido como el nivel en el que el dolor altera el funcionamiento diario. La interferencia del dolor se mide mediante 11 preguntas que abordan diversas áreas de la vida, incluido el descanso, la aptitud física, el estado de ánimo, las tareas domésticas y profesionales, las relaciones con los demás, las actividades intelectuales y la actividad sexual. Escala: Cada pregunta se califica en una escala Likert de 5 puntos (1 = sin interferencia, 5 = interferencia extrema). Puntuación total mínima: indica una alteración mínima causada por el dolor. Puntuación total máxima: refleja interferencia severa en todas las áreas evaluadas. Las puntuaciones más altas en subescalas específicas (p. ej., estado de ánimo, aptitud física) sugieren mayores desafíos relacionados con el dolor en esos dominios. La puntuación máxima posible es 55. |
de 24 a 72 horas después de la cirugía
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Datos sociodemográficos y médicos.
Periodo de tiempo: de 24 a 72 horas después de la cirugía
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Información como edad, sexo, educación, ocupación, estado civil, tipo de cirugía ortopédica, anestesia quirúrgica, analgésicos tomados, enfermedades crónicas, cirugías previas, rehabilitación realizada.
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de 24 a 72 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Imagen corporal (6 meses después)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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Variable definida como un constructo multidimensional que incluye pensamientos, creencias, sentimientos y comportamientos subjetivos relacionados con el cuerpo y el funcionamiento físico del individuo.
Herramienta de medición: Cuestionario multidimensional de relaciones personales con el cuerpo (MBSRQ).
Este cuestionario consta de múltiples subescalas, cada una puntuada en una escala Likert que va del 1 (muy en desacuerdo) al 5 (muy de acuerdo).
La puntuación mínima en cada subescala indica un nivel más bajo de satisfacción o conciencia de la imagen corporal.
La puntuación máxima indica un mayor nivel de satisfacción o conciencia de la imagen corporal.
La puntuación máxima posible es 345.
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6 meses después de la cirugía
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Regulación de las emociones (6 meses después de la cirugía)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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Se refiere a desafíos en el proceso de modular las emociones para facilitar el logro de metas específicas.
Herramienta de medición: Escala de dificultades en la regulación de las emociones (DERS).
Esta escala mide varios aspectos de las dificultades de regulación de las emociones en múltiples subescalas.
Las puntuaciones en cada subescala varían de 1 (que indica menos dificultades) a 5 (que indica mayores dificultades).
Puntuación total mínima: refleja niveles más bajos de dificultades de regulación de las emociones.
Puntuación total máxima: indica mayores niveles de dificultades en la regulación de las emociones.
La puntuación máxima posible es 180.
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6 meses después de la cirugía
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Gravedad subjetiva del dolor (6 meses después de la cirugía)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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Gravedad subjetiva del dolor medida mediante escala analógica visual (EVA).
Toma la forma de una línea horizontal de 10 centímetros de largo.
El paciente dibuja una línea vertical que indica la intensidad del dolor de 0 (ningún dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
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6 meses después de la cirugía
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Estrategias para afrontar el dolor (6 meses después de la cirugía)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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Entendido como tomar medidas para minimizar el dolor, reducir su impacto en el funcionamiento diario y aliviar la tensión emocional provocada por el dolor.
Herramienta de medición: Cuestionario de estrategias de afrontamiento del dolor (CSQ).
Este cuestionario evalúa la frecuencia y el tipo de estrategias de afrontamiento utilizadas por las personas para controlar el dolor.
Las puntuaciones de las estrategias individuales varían de 0 (que indica que no se utiliza una estrategia específica) a 6 (que indica un uso frecuente).
Puntuación total mínima: indica un menor uso de estrategias para afrontar el dolor.
Puntuación total máxima: refleja una mayor dependencia de las estrategias de afrontamiento.
Las puntuaciones más altas en estrategias de afrontamiento adaptativas (p. ej., distracción, reinterpretación cognitiva) sugieren mejores resultados en el manejo del dolor, mientras que puntuaciones más altas en estrategias desadaptativas (p. ej., catastrofismo) indican peores resultados.
La puntuación máxima posible es 252.
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6 meses después de la cirugía
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Interferencia del dolor con el funcionamiento diario (6 meses después de la cirugía)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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Definido como el nivel en el que el dolor altera el funcionamiento diario.
La interferencia del dolor se mide mediante 11 preguntas que abordan diversas áreas de la vida, incluido el descanso, la aptitud física, el estado de ánimo, las tareas domésticas y profesionales, las relaciones con los demás, las actividades intelectuales y la actividad sexual.
Escala: Cada pregunta se califica en una escala Likert de 5 puntos (1 = sin interferencia, 5 = interferencia extrema).
Puntuación total mínima: indica una alteración mínima causada por el dolor.
Puntuación total máxima: refleja interferencia severa en todas las áreas evaluadas.
Las puntuaciones más altas en subescalas específicas (p. ej., estado de ánimo, aptitud física) sugieren mayores desafíos relacionados con el dolor en esos dominios.
La puntuación máxima posible es 55.
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6 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Bernadetta Izydorczyk, Psychology Professor, Jagiellonian University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Burns LC, Ritvo SE, Ferguson MK, Clarke H, Seltzer Z, Katz J. Pain catastrophizing as a risk factor for chronic pain after total knee arthroplasty: a systematic review. J Pain Res. 2015 Jan 5;8:21-32. doi: 10.2147/JPR.S64730. eCollection 2015.
- Khan RS, Ahmed K, Blakeway E, Skapinakis P, Nihoyannopoulos L, Macleod K, Sevdalis N, Ashrafian H, Platt M, Darzi A, Athanasiou T. Catastrophizing: a predictive factor for postoperative pain. Am J Surg. 2011 Jan;201(1):122-31. doi: 10.1016/j.amjsurg.2010.02.007. Epub 2010 Sep 15.
- Khalil H, Shajrawi A, Dweik G, Zaghmouri A, Henker R. The impact of preoperative pain-related psychological factors on pain intensity post-surgery in Jordan. J Health Psychol. 2021 Dec;26(14):2876-2885. doi: 10.1177/1359105320937067. Epub 2020 Jun 27.
- Correll D. Chronic postoperative pain: recent findings in understanding and management. F1000Res. 2017 Jul 4;6:1054. doi: 10.12688/f1000research.11101.1. eCollection 2017.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KE/3_2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
- diccionario de datos (una descripción de las variables)
- datos demográficos
- medidas de resultado
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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