- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06707363
Czynniki psychologiczne i ból u pacjentów poddawanych zabiegom ortopedycznym
Psychologiczne predyktory odczuwania bólu u pacjentów po nagłych i planowych operacjach ortopedycznych: badanie podłużne
Celem tego badania obserwacyjnego jest sprawdzenie związku wcześniej niezbadanych zmiennych psychologicznych z odczuwaniem bólu pooperacyjnego i jego progresją w czasie u pacjentów poddawanych pilnym i planowym operacjom ortopedycznym, w tym obu płci (przedział wiekowy: 18–65 lat). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy czynniki psychologiczne, takie jak dysfunkcyjne cechy osobowości i regulacja emocjonalna, wyjaśniają odczuwanie bólu po operacji i po sześciu miesiącach?
- Czy doświadczenie ciała pośredniczy w związku dysfunkcyjnych cech osobowości z odczuwaniem bólu po operacji i po sześciu miesiącach?
- Czy odczuwanie bólu różni się u pacjentów, którzy przeszli operację ortopedyczną w trybie nagłym i planowym (po operacji i po sześciu miesiącach)?
Naukowcy porównają odczuwanie bólu przez pacjentów poddawanych pilnej operacji ortopedycznej z pacjentami poddawanymi planowej operacji ortopedycznej, aby sprawdzić, czy istnieją znaczące różnice w skutkach bólu i trajektoriach powrotu do zdrowia.
Uczestnicy będą:
- kompletne kwestionariusze psychologiczne oceniające dysfunkcjonalne cechy osobowości, regulację emocji i obraz ciała;
- zgłosić swój subiektywny poziom bólu i przekazać informacje na temat strategii radzenia sobie z bólem oraz informacje o wpływie bólu na codzienne funkcjonowanie;
- zgłosić się na wizytę kontrolną (6 miesięcy po operacji) w celu oceny wpływu bólu na codzienną aktywność i postęp rehabilitacji oraz ponownie wypełnić część kwestionariuszy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podstawowym celem projektu jest sformułowanie empirycznie ugruntowanych tez na temat związku zmiennych psychologicznych i rodzaju bólu odczuwanego przedoperacyjnie z kształtowaniem doświadczenia bólowego pacjentów ortopedycznych. Do zmiennych psychologicznych, wybranych na podstawie literatury, zaliczają się dysfunkcyjne cechy osobowości, regulacja emocjonalna i obraz ciała, natomiast doświadczenie bólu rozumiane jest jako subiektywny poziom odczuwanego bólu, strategie radzenia sobie z bólem oraz wpływ bólu na codzienne funkcjonowanie. Ponadto projekt ma na celu porównanie doświadczenia bólowego pacjentów poddawanych nagłym zabiegom ortopedycznym z planowymi operacjami ortopedycznymi w perspektywie podłużnej, co pozwoli na uwzględnienie dynamicznej natury bólu i jego rozwoju w czasie. Operacje ortopedyczne zaliczane są do najbardziej bolesnych, gdyż wiążą się ze znaczną ingerencją zarówno w układ kostny, jak i otaczające go tkanki miękkie. Dyskomfort pooperacyjny często wykracza poza ostry ból, przy czym u 19-22% pacjentów ortopedycznych rozwija się ból przewlekły po operacji. Wielu pacjentów ortopedycznych ma ograniczoną mobilność i wymaga rehabilitacji – ich doświadczenie bólowe i związane z nim wyzwania mogą być wyjątkowe. Ponadto chirurgia ortopedyczna jest inwazyjna i głęboko wpływa na granice ciała. Dlatego też w badaniu podjęto także próbę zbadania roli obrazu ciała (jako zmiennej pośredniczącej) w kształtowaniu doświadczenia bólowego.
Postawione pytania badawcze dostarczą zaleceń dotyczących leczenia bólu, które podkreślą znaczenie perspektywy biopsychospołecznej, a także zaleceń dotyczących opracowania programów profilaktycznych i terapeutycznych w pracy psychologicznej z pacjentami ortopedycznymi w oparciu o wyniki badania.
Plan projektu Etap 1 – Gromadzenie danych: Odbędzie się na Oddziale Chirurgii Ortopedycznej i Urazowej Szpitala Żeromskiego w Krakowie. Lekarze zidentyfikują kwalifikujących się pacjentów na podstawie kryteriów włączenia i wykluczenia, po czym badacz poprosi pacjenta o zgodę na udział w badaniu. W badaniu weźmie udział łącznie 170 pacjentów w wieku 18–65 lat, którzy przeszli planową lub doraźną operację ortopedyczną, którzy wypełnią kwestionariusze w ciągu 72 godzin po operacji. Wykorzystane zostaną następujące narzędzia: Inwentarz Osobowości według ICD-11 (PiCD), Skala Trudności w Regulacji Emocji (DERS), Kwestionariusz Strategii Radzenia sobie Z Bólem (CSQ), Skala Wizualno-analogowa (VAS), Wielowymiarowy Kwestionariusz Relacji z własnym ciałem (MBSRQ) ) i Skalę Interferencji Bólu. Zostaną zebrane istotne informacje medyczne w celu kontroli zmiennych zakłócających. Faza ta ma na celu wygenerowanie danych empirycznych na temat wybranych zmiennych psychologicznych i charakterystyki bólu pooperacyjnego.
Faza 2 – Obserwacja: Będzie ona miała miejsce sześć miesięcy po operacji za pośrednictwem kwestionariuszy online, podczas których pacjenci ponownie wypełnią niektóre z poprzednich kwestionariuszy. Celem tej fazy jest zebranie danych empirycznych w celu (1) analizy zmian w odczuwaniu bólu w czasie oraz (2) analizy zmian w obrazie ciała i strategiach radzenia sobie z bólem w czasie po operacji.
Analiza danych: Analiza danych empirycznych w SPSS będzie obejmować analizę mediacji, analizę regresji krokowej i analizę średnich różnic grupowych. Będzie to sprzyjać realizacji następujących celów badawczych: (1) identyfikacja zmiennych psychologicznych wyjaśniających odczuwanie bólu pooperacyjnego i jego zmiany w czasie; (2) analiza porównawcza doświadczeń bólowych wśród pacjentów pilnie chorych i pacjentów poddanych planowej operacji; (3) identyfikacja roli obrazu ciała jako mediatora pomiędzy zmiennymi psychologicznymi a doświadczeniem bólowym.
Interpretacja wyników: Formułowanie wniosków z przeprowadzonych analiz dla osiągnięcia głównego celu badawczego: empirycznego ustalenia tez na temat (a) wpływu zmiennych psychologicznych; oraz (b) wpływ rodzaju bólu odczuwanego przed operacją na kształtowanie doświadczenia bólowego u pacjentów ortopedycznych.
Upowszechnianie wyników: Przygotowanie wyników badań w formie artykułów, prezentacji konferencyjnych i działań popularyzatorskich dla osiągnięcia następujących celów badawczych: (1) przedstawienie zaleceń dotyczących leczenia bólu, które podkreślają potrzebę uwzględnienia perspektywy biopsychospołecznej, szczególnie w przypadku pacjentów ortopedycznych; (2) przedstawienie rekomendacji dotyczących opracowania programów profilaktycznych i terapeutycznych pracy psychologicznej z pacjentami ortopedycznymi na podstawie wyników badania.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Katarzyna Brzezewska, Master's in Psychology
- Numer telefonu: +48507404038
- E-mail: katarzyna.brzezewska@doctoral.uj.edu.pl
Lokalizacje studiów
-
-
Malopolska
-
Kraków, Malopolska, Polska, 31-913
- Rekrutacyjny
- Stefan Żeromski Specialist Hospital in Krakow, Department of Orthopedic and Trauma Surgery
-
Kontakt:
- Julian Dutka, Professor of medical sciencess
- Numer telefonu: 12 622 92 67
- E-mail: orto.dutka@gmail.com
-
Kraków, Malopolska, Polska, 31-913
- Rekrutacyjny
- Stefan Żeromski Specialist Hospital
-
Kontakt:
- Julian Dutka, Professor of medical sciencess
- Numer telefonu: 12 622 92 67
- E-mail: orto.dutka@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badanie to koncentruje się na pacjentach, którzy przeszli pilne lub planowe operacje ortopedyczne, w szczególności te wymagające znaczących interwencji w układzie mięśniowo-szkieletowym, takie jak wymiana stawów lub naprawa złamań. Źródłem uczestników badania jest Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego w Krakowie, Oddział Chirurgii Ortopedycznej i Urazowej.
Kohortę stanowią osoby dorosłe (w wieku 18 lat i starsze), które zostały poinformowane o badaniu i wyraziły zgodę na udział w nim. Populacja ta będzie obejmować zarówno mężczyzn, jak i kobiety. Interesujące interwencje: kwestionariusze psychologiczne, ocena bólu, obserwacja podłużna.
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek: uczestnicy w wieku 18 lat i starsi;
- procedury chirurgiczne: osoby, które mają zostać poddane pilnym lub planowym operacjom ortopedycznym, w tym między innymi endoprotezoplastyce stawów (np. endoprotezoplastyce stawu biodrowego lub kolanowego) oraz leczeniu złamań;
- czas po operacji: poddanie się operacji ortopedycznej do 72 godzin przed badaniem psychologicznym;
- świadoma zgoda: możliwość wyrażenia świadomej zgody i chęć udziału w badaniu;
- biegłość językowa: znajomość języka kwestionariuszy użytych w badaniu (polski).
Kryteria wykluczenia:
- zaburzenia psychiczne: zdiagnozowane zaburzenia psychiczne (np. ciężka depresja, zaburzenia lękowe), które nie są leczone lub nie są stabilne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Po operacjach ortopedycznych
Badanie to koncentruje się na pacjentach, którzy przeszli pilne lub planowe operacje ortopedyczne, w szczególności te wymagające znaczących interwencji w układzie mięśniowo-szkieletowym, takie jak wymiana stawów lub naprawa złamań. Kohortę stanowią osoby dorosłe (w wieku 18 lat i starsze), które zostały poinformowane o badaniu i wyraziły zgodę na udział w nim. Populacja ta będzie obejmować zarówno mężczyzn, jak i kobiety. Interesujące interwencje: kwestionariusze psychologiczne, ocena bólu, obserwacja podłużna. |
Operacje wymagające poważnych interwencji w układzie mięśniowo-szkieletowym, takie jak operacje wymiany stawów lub naprawy złamań.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dysfunkcjonalne cechy osobowości
Ramy czasowe: od 24 do 72 godzin po zabiegu
|
Zmienna definiowana jako zbiór cech opisujących nadmierne (nieprzystosowujące się do utrzymania zdrowia) natężenie podstawowych cech osobowości. Na zmienną tę składają się następujące elementy: anankastia, odhamowanie, negatywna afektywność, dyssocjalność i izolacja społeczna. Narzędzie pomiarowe: Inwentarz Osobowości dla ICD-11 (PiCD). W PiCD znajdują się pozycje oceniane w skali Likerta od 1 do 5, gdzie: 1 oznacza najniższą obecność danej cechy. 5 oznacza najwyższą obecność danej cechy. Wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie dysfunkcjonalnych cech osobowości, co odzwierciedla nieadaptacyjny profil psychologiczny, który może wpływać na wyniki pooperacyjne. Maksymalny możliwy wynik to 300. |
od 24 do 72 godzin po zabiegu
|
|
Obraz ciała po operacji
Ramy czasowe: od 24 do 72 godzin po zabiegu
|
Zmienna zdefiniowana jako wielowymiarowy konstrukt obejmujący subiektywne myśli, przekonania, uczucia i zachowania związane z ciałem i fizycznym funkcjonowaniem jednostki. Narzędzie pomiarowe: Wielowymiarowy Kwestionariusz Relacji Z Ciałem (MBSRQ). Kwestionariusz ten składa się z wielu podskal, z których każda jest oceniana w skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Minimalny wynik w każdej podskali wskazuje na niższy poziom zadowolenia lub świadomości obrazu ciała. Maksymalny wynik wskazuje na wyższy poziom zadowolenia lub świadomości obrazu ciała. Maksymalny możliwy wynik to 345. |
od 24 do 72 godzin po zabiegu
|
|
Regulacja emocji po operacji
Ramy czasowe: od 24 do 72 godzin po zabiegu
|
Odnosi się do wyzwań w procesie modulowania emocji, aby ułatwić osiągnięcie określonych celów. Narzędzie pomiarowe: Skala Trudności w Regulacji Emocji (DERS). Skala ta mierzy różne aspekty trudności w regulacji emocji w wielu podskalach. Wyniki w każdej podskali wahają się od 1 (oznaczającego mniej trudności) do 5 (wskazującego większe trudności). Minimalny wynik całkowity: odzwierciedla niższy poziom trudności w regulacji emocji. Maksymalny wynik całkowity: wskazuje na wyższy poziom trudności w regulowaniu emocji. Maksymalny możliwy wynik to 180. |
od 24 do 72 godzin po zabiegu
|
|
Subiektywne nasilenie bólu po operacji
Ramy czasowe: od 24 do 72 godzin po zabiegu
|
Subiektywne nasilenie bólu mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Przybiera postać poziomej linii o długości 10 centymetrów.
Pacjent rysuje na nim pionową linię, wskazując intensywność bólu od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić).
|
od 24 do 72 godzin po zabiegu
|
|
Strategie radzenia sobie z bólem po operacji
Ramy czasowe: od 24 do 72 godzin po zabiegu
|
Rozumiane jako podjęcie działań mających na celu zminimalizowanie bólu, zmniejszenie jego wpływu na codzienne funkcjonowanie oraz złagodzenie napięcia emocjonalnego wywołanego bólem. Narzędzie pomiarowe: Kwestionariusz Strategii Radzenia sobie Z Bólem (CSQ). Kwestionariusz ten ocenia częstotliwość i rodzaj strategii radzenia sobie stosowanych przez poszczególne osoby w celu opanowania bólu. Wyniki poszczególnych strategii wahają się od 0 (oznaczającego brak stosowania określonej strategii) do 6 (wskazującego częste stosowanie). Minimalny wynik całkowity: wskazuje na mniejsze wykorzystanie strategii radzenia sobie z bólem. Maksymalny wynik całkowity: odzwierciedla większe poleganie na strategiach radzenia sobie. Wyższe wyniki w zakresie adaptacyjnych strategii radzenia sobie (np. odwrócenie uwagi, reinterpretacja poznawcza) sugerują lepsze wyniki w leczeniu bólu, podczas gdy wyższe wyniki w strategiach nieadaptacyjnych (np. katastrofizowanie) wskazują na gorsze wyniki. Maksymalny możliwy wynik to 252. |
od 24 do 72 godzin po zabiegu
|
|
Ból zakłócający codzienne funkcjonowanie (po zabiegu)
Ramy czasowe: od 24 do 72 godzin po zabiegu
|
Definiowany jako poziom, przy którym ból zakłóca codzienne funkcjonowanie. Zakłócenia bólu mierzone są za pomocą 11 pytań dotyczących różnych obszarów życia, m.in. odpoczynku, sprawności fizycznej, nastroju, obowiązków domowych i zawodowych, relacji z innymi, aktywności intelektualnej i aktywności seksualnej. Skala: Każde pytanie jest oceniane w 5-punktowej skali Likerta (1 = brak zakłóceń, 5 = skrajne zakłócenia). Minimalny wynik całkowity: wskazuje minimalne zakłócenia spowodowane bólem. Maksymalny wynik całkowity: odzwierciedla poważne zakłócenia we wszystkich ocenianych obszarach. Wyższe wyniki w określonych podskalach (np. nastroju, sprawności fizycznej) sugerują większe wyzwania związane z bólem w tych obszarach. Maksymalny możliwy wynik to 55. |
od 24 do 72 godzin po zabiegu
|
|
Dane socjodemograficzne i medyczne
Ramy czasowe: od 24 do 72 godzin po zabiegu
|
Informacje takie jak wiek, płeć, wykształcenie, zawód, stan cywilny, rodzaj operacji ortopedycznej, znieczulenie chirurgiczne, przyjmowane leki przeciwbólowe, choroby przewlekłe, przebyte operacje, przebyta rehabilitacja.
|
od 24 do 72 godzin po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obraz ciała (6 miesięcy później)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Zmienna zdefiniowana jako wielowymiarowy konstrukt obejmujący subiektywne myśli, przekonania, uczucia i zachowania związane z ciałem i fizycznym funkcjonowaniem jednostki.
Narzędzie pomiarowe: Wielowymiarowy Kwestionariusz Relacji Z Ciałem (MBSRQ).
Kwestionariusz ten składa się z wielu podskal, z których każda jest oceniana w skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Minimalny wynik w każdej podskali wskazuje na niższy poziom zadowolenia lub świadomości obrazu ciała.
Maksymalny wynik wskazuje na wyższy poziom zadowolenia lub świadomości obrazu ciała.
Maksymalny możliwy wynik to 345.
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Regulacja emocji (6 miesięcy po operacji)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Odnosi się do wyzwań w procesie modulowania emocji, aby ułatwić osiągnięcie określonych celów.
Narzędzie pomiarowe: Skala Trudności w Regulacji Emocji (DERS).
Skala ta mierzy różne aspekty trudności w regulacji emocji w wielu podskalach.
Wyniki w każdej podskali wahają się od 1 (oznaczającego mniej trudności) do 5 (wskazującego większe trudności).
Minimalny wynik całkowity: odzwierciedla niższy poziom trudności w regulacji emocji.
Maksymalny wynik całkowity: wskazuje na wyższy poziom trudności w regulowaniu emocji.
Maksymalny możliwy wynik to 180.
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Subiektywne nasilenie bólu (6 miesięcy po operacji)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Subiektywne nasilenie bólu mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Przybiera postać poziomej linii o długości 10 centymetrów.
Pacjent rysuje na nim pionową linię, wskazując intensywność bólu od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić).
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Strategie radzenia sobie z bólem (6 miesięcy po operacji)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Rozumiane jako podjęcie działań mających na celu zminimalizowanie bólu, zmniejszenie jego wpływu na codzienne funkcjonowanie oraz złagodzenie napięcia emocjonalnego wywołanego bólem.
Narzędzie pomiarowe: Kwestionariusz Strategii Radzenia sobie Z Bólem (CSQ).
Kwestionariusz ten ocenia częstotliwość i rodzaj strategii radzenia sobie stosowanych przez poszczególne osoby w celu opanowania bólu.
Wyniki poszczególnych strategii wahają się od 0 (oznaczającego brak stosowania określonej strategii) do 6 (wskazującego częste stosowanie).
Minimalny wynik całkowity: wskazuje na mniejsze wykorzystanie strategii radzenia sobie z bólem.
Maksymalny wynik całkowity: odzwierciedla większe poleganie na strategiach radzenia sobie.
Wyższe wyniki w zakresie adaptacyjnych strategii radzenia sobie (np. odwrócenie uwagi, reinterpretacja poznawcza) sugerują lepsze wyniki w leczeniu bólu, podczas gdy wyższe wyniki w strategiach nieadaptacyjnych (np. katastrofizowanie) wskazują na gorsze wyniki.
Maksymalny możliwy wynik to 252.
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Ból zakłócający codzienne funkcjonowanie (6 miesięcy po zabiegu)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Definiowany jako poziom, przy którym ból zakłóca codzienne funkcjonowanie.
Zakłócenia bólu mierzone są za pomocą 11 pytań dotyczących różnych obszarów życia, m.in. odpoczynku, sprawności fizycznej, nastroju, obowiązków domowych i zawodowych, relacji z innymi, aktywności intelektualnej i aktywności seksualnej.
Skala: Każde pytanie jest oceniane w 5-punktowej skali Likerta (1 = brak zakłóceń, 5 = skrajne zakłócenia).
Minimalny wynik całkowity: wskazuje minimalne zakłócenia spowodowane bólem.
Maksymalny wynik całkowity: odzwierciedla poważne zakłócenia we wszystkich ocenianych obszarach.
Wyższe wyniki w określonych podskalach (np. nastroju, sprawności fizycznej) sugerują większe wyzwania związane z bólem w tych obszarach.
Maksymalny możliwy wynik to 55.
|
6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Bernadetta Izydorczyk, Psychology Professor, Jagiellonian University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Burns LC, Ritvo SE, Ferguson MK, Clarke H, Seltzer Z, Katz J. Pain catastrophizing as a risk factor for chronic pain after total knee arthroplasty: a systematic review. J Pain Res. 2015 Jan 5;8:21-32. doi: 10.2147/JPR.S64730. eCollection 2015.
- Khan RS, Ahmed K, Blakeway E, Skapinakis P, Nihoyannopoulos L, Macleod K, Sevdalis N, Ashrafian H, Platt M, Darzi A, Athanasiou T. Catastrophizing: a predictive factor for postoperative pain. Am J Surg. 2011 Jan;201(1):122-31. doi: 10.1016/j.amjsurg.2010.02.007. Epub 2010 Sep 15.
- Khalil H, Shajrawi A, Dweik G, Zaghmouri A, Henker R. The impact of preoperative pain-related psychological factors on pain intensity post-surgery in Jordan. J Health Psychol. 2021 Dec;26(14):2876-2885. doi: 10.1177/1359105320937067. Epub 2020 Jun 27.
- Correll D. Chronic postoperative pain: recent findings in understanding and management. F1000Res. 2017 Jul 4;6:1054. doi: 10.12688/f1000research.11101.1. eCollection 2017.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KE/3_2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
- słownik danych (opis zmiennych)
- dane demograficzne
- miary rezultatu
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .