Facteurs psychologiques et douleur chez les patients en chirurgie orthopédique
Prédicteurs psychologiques de l'expérience de la douleur chez les patients après une chirurgie orthopédique d'urgence et élective : une étude longitudinale
Le but de cette étude observationnelle est de vérifier l'association de variables psychologiques jusqu'alors sous-explorées sur l'expérience de la douleur postopératoire et sa progression au fil du temps chez les patients subissant des chirurgies orthopédiques d'urgence et électives, y compris les deux sexes (tranche d'âge : 18-65). Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Des facteurs psychologiques tels que des traits de personnalité dysfonctionnels et la régulation émotionnelle expliquent-ils l'expérience de la douleur après la chirurgie et après six mois ?
- L’expérience du corps médiatise-t-elle la relation entre les traits de personnalité dysfonctionnels et l’expérience de la douleur après la chirurgie et après six mois ?
- L’expérience de la douleur diffère-t-elle entre les patients ayant subi une chirurgie orthopédique d’urgence et élective (après la chirurgie et après six mois) ?
Les chercheurs compareront l’expérience de la douleur des patients subissant une chirurgie orthopédique d’urgence à celle de ceux subissant une chirurgie orthopédique élective pour voir s’il existe des différences significatives dans les résultats de la douleur et les trajectoires de récupération.
Les participants :
- remplir des questionnaires psychologiques pour évaluer les traits de personnalité dysfonctionnels, la régulation émotionnelle et l'image corporelle ;
- signaler leur niveau subjectif de douleur et fournir des informations sur leurs stratégies d'adaptation pour gérer la douleur et des informations sur l'interférence de la douleur dans le fonctionnement quotidien ;
- s'engager dans une évaluation de suivi (6 mois après la chirurgie) pour évaluer l'impact de la douleur sur leurs activités quotidiennes et les progrès de la rééducation et remplir à nouveau certains questionnaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal du projet est de formuler des thèses empiriques sur l'association de variables psychologiques et le type de douleur ressenti en préopératoire pour façonner l'expérience de la douleur chez les patients orthopédiques. Les variables psychologiques, sélectionnées sur la base de la littérature, comprennent les traits de personnalité dysfonctionnels, la régulation émotionnelle et l'image corporelle, tandis que l'expérience de la douleur est comprise comme le niveau subjectif de la douleur ressentie, les stratégies d'adaptation à la douleur et l'interférence de la douleur dans le fonctionnement quotidien. De plus, le projet vise à comparer l'expérience de la douleur des patients subissant des chirurgies orthopédiques d'urgence par rapport aux chirurgies orthopédiques électives dans une perspective longitudinale, permettant de prendre en compte la nature dynamique de la douleur et son évolution au fil du temps. Les chirurgies orthopédiques sont considérées comme parmi les plus douloureuses car elles impliquent une intervention importante à la fois sur le système squelettique et sur les tissus mous environnants. L'inconfort postopératoire s'étend souvent au-delà de la douleur aiguë, 19 à 22 % des patients orthopédiques développant une douleur chronique après la chirurgie. De nombreux patients orthopédiques connaissent une mobilité réduite et nécessitent une rééducation. Leur douleur et les défis associés peuvent être uniques. De plus, la chirurgie orthopédique est invasive et impacte profondément les limites du corps. Par conséquent, l’étude cherche également à examiner le rôle de l’image corporelle (en tant que variable médiatrice) dans l’élaboration de l’expérience de la douleur.
Les questions de recherche abordées fourniront des recommandations pour la gestion de la douleur qui soulignent l'importance d'une perspective biopsychosociale, ainsi que des recommandations pour développer des programmes préventifs et thérapeutiques de travail psychologique auprès des patients orthopédiques basés sur les résultats de l'étude.
Plan du projet Phase 1 - Collecte de données : celle-ci aura lieu au service de chirurgie orthopédique et traumatique de l'hôpital Żeromski de Cracovie. Les médecins identifieront les patients éligibles sur la base de critères d'inclusion et d'exclusion, après quoi le chercheur demandera le consentement du patient pour sa participation. Au total, 170 patients âgés de 18 à 65 ans ayant subi une chirurgie orthopédique élective ou d'urgence participeront, remplissant des questionnaires dans les 72 heures suivant l'opération. Les outils suivants seront utilisés : l'inventaire de personnalité pour la CIM-11 (PiCD), l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS), le questionnaire sur les stratégies d'adaptation à la douleur (CSQ), l'échelle visuelle analogique (EVA), le questionnaire multidimensionnel sur les relations corporelles avec soi (MBSRQ). ) et l'échelle d'interférence de la douleur. Des informations médicales pertinentes seront collectées pour contrôler les variables confondantes. Cette phase vise à générer des données empiriques sur certaines variables psychologiques et caractéristiques de la douleur postopératoire.
Phase 2 - Suivi : Cela aura lieu six mois après l'opération via des questionnaires en ligne, où les patients rempliront à nouveau certains des questionnaires précédents. Cette phase vise à collecter des données empiriques pour (1) analyser les changements dans l'expérience de la douleur au fil du temps et (2) analyser les changements dans l'image corporelle et les stratégies d'adaptation à la douleur au fil du temps après la chirurgie.
Analyse des données : l'analyse des données empiriques dans SPSS comprendra une analyse de médiation, une analyse de régression pas à pas et une analyse des différences moyennes des groupes. Cela soutiendra les objectifs de recherche suivants : (1) identification des variables psychologiques expliquant l'expérience de la douleur postopératoire et ses changements au fil du temps ; (2) analyse comparative des expériences de douleur chez les patients en urgence et chez les patients en chirurgie élective ; (3) identification du rôle de l'image corporelle en tant que médiateur entre les variables psychologiques et l'expérience de la douleur.
Interprétation des résultats : Formuler des conclusions à partir des analyses pour atteindre l'objectif principal de la recherche : établir empiriquement des thèses sur (a) l'impact des variables psychologiques ; et (b) l'impact du type de douleur ressenti en préopératoire sur l'évolution de l'expérience de la douleur chez les patients orthopédiques.
Diffusion des résultats : Préparer les résultats de l'étude sous forme d'articles, de présentations de conférences et d'efforts de vulgarisation pour atteindre les objectifs de recherche suivants : (1) fournir des recommandations pour la gestion de la douleur qui mettent l'accent sur la nécessité de considérer une perspective biopsychosociale, en particulier pour les patients orthopédiques ; (2) fournir des recommandations pour développer des programmes préventifs et thérapeutiques pour le travail psychologique avec des patients orthopédiques sur la base des résultats de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Katarzyna Brzezewska, Master's in Psychology
- Numéro de téléphone: +48507404038
- E-mail: katarzyna.brzezewska@doctoral.uj.edu.pl
Lieux d'étude
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Malopolska
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Kraków, Malopolska, Pologne, 31-913
- Recrutement
- Stefan Żeromski Specialist Hospital in Krakow, Department of Orthopedic and Trauma Surgery
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Contact:
- Julian Dutka, Professor of medical sciencess
- Numéro de téléphone: 12 622 92 67
- E-mail: orto.dutka@gmail.com
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Kraków, Malopolska, Pologne, 31-913
- Recrutement
- Stefan Żeromski Specialist Hospital
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Contact:
- Julian Dutka, Professor of medical sciencess
- Numéro de téléphone: 12 622 92 67
- E-mail: orto.dutka@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Cette étude se concentre sur les patients qui ont subi des chirurgies orthopédiques d'urgence ou électives, en particulier celles impliquant des interventions importantes sur le système musculo-squelettique, telles que des arthroplasties ou des réparations de fractures. La source des participants à l’étude est l’hôpital spécialisé Stefan Żeromski de Cracovie, département de chirurgie orthopédique et traumatologique.
La cohorte est composée de participants adultes (âgés de 18 ans et plus) qui ont été informés de l'étude et ont donné leur consentement pour y participer. Cette population comprendra à la fois des hommes et des femmes. Interventions d'intérêt : questionnaires psychologiques, évaluation de la douleur, suivi longitudinal.
La description
Critères d'intégration :
- âge : participants âgés de 18 ans ou plus ;
- interventions chirurgicales : personnes devant subir des chirurgies orthopédiques d'urgence ou électives, y compris, mais sans s'y limiter, les arthroplasties (par exemple, arthroplastie de la hanche ou du genou) et les réparations de fractures ;
- délai après l'opération : subir une chirurgie orthopédique jusqu'à 72 heures avant l'examen psychologique ;
- consentement éclairé : capacité à fournir un consentement éclairé et volonté de participer à l'étude ;
- maîtrise de la langue : maîtrise de la langue des questionnaires utilisés dans l'étude (polonais).
Critères d'exclusion :
- troubles psychiatriques : troubles psychiatriques diagnostiqués (par exemple, dépression grave, troubles anxieux) qui ne sont pas gérés ou stables.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Après des chirurgies orthopédiques
Cette étude se concentre sur les patients qui ont subi des chirurgies orthopédiques d'urgence ou électives, en particulier celles impliquant des interventions importantes sur le système musculo-squelettique, telles que des arthroplasties ou des réparations de fractures. La cohorte est composée de participants adultes (âgés de 18 ans et plus) qui ont été informés de l'étude et ont donné leur consentement pour y participer. Cette population comprendra à la fois des hommes et des femmes. Interventions d'intérêt : questionnaires psychologiques, évaluation de la douleur, suivi longitudinal. |
Chirurgies impliquant des interventions majeures sur le système musculo-squelettique, telles que les arthroplasties ou les réparations de fractures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Traits de personnalité dysfonctionnels
Délai: de 24 à 72 heures après l'intervention chirurgicale
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Variable définie comme un ensemble de traits décrivant une intensité excessive (non adaptative au maintien de la santé) des traits de personnalité de base. Cette variable comprend les éléments suivants : anankastie, désinhibition, affectivité négative, dissocialité et isolement social. Outil de mesure : l'inventaire de personnalité pour la CIM-11 (PiCD). Le PiCD comprend des éléments notés sur une échelle de Likert de 1 à 5, où : 1 indique la présence la plus faible d'un trait donné. 5 indique la présence la plus élevée d'un trait donné. Des scores plus élevés représentent une plus grande intensité de traits de personnalité dysfonctionnels, reflétant un profil psychologique non adaptatif pouvant influencer les résultats postopératoires. Le score maximum possible est de 300. |
de 24 à 72 heures après l'intervention chirurgicale
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Image corporelle après la chirurgie
Délai: de 24 à 72 heures après l'intervention chirurgicale
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Variable définie comme une construction multidimensionnelle qui comprend des pensées subjectives, des croyances, des sentiments et des comportements liés au corps et au fonctionnement physique de l'individu. Outil de mesure : le questionnaire multidimensionnel sur les relations corporelles avec soi (MBSRQ). Ce questionnaire se compose de plusieurs sous-échelles, chacune étant notée sur une échelle de Likert allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (tout à fait d'accord). Le score minimum sur chaque sous-échelle indique un niveau inférieur de satisfaction ou de conscience de l’image corporelle. Le score maximum indique un niveau plus élevé de satisfaction ou de conscience de l’image corporelle. Le score maximum possible est de 345. |
de 24 à 72 heures après l'intervention chirurgicale
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Régulation des émotions après une chirurgie
Délai: de 24 à 72 heures après l'intervention chirurgicale
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Fait référence aux défis liés au processus de modulation des émotions pour faciliter la réalisation d’objectifs spécifiques. Outil de mesure : l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS). Cette échelle mesure divers aspects des difficultés de régulation des émotions sur plusieurs sous-échelles. Les scores sur chaque sous-échelle vont de 1 (indiquant moins de difficultés) à 5 (indiquant de plus grandes difficultés). Score total minimum : reflète des niveaux inférieurs de difficultés de régulation des émotions. Score total maximum : indique des niveaux plus élevés de difficultés à réguler les émotions. Le score maximum possible est de 180. |
de 24 à 72 heures après l'intervention chirurgicale
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Intensité subjective de la douleur après la chirurgie
Délai: de 24 à 72 heures après l'intervention chirurgicale
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Sévérité subjective de la douleur mesurée par une échelle visuelle analogique (EVA).
Il se présente sous la forme d'une ligne horizontale de 10 centimètres de long.
Le patient y trace une ligne verticale indiquant l'intensité de la douleur de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur imaginable).
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de 24 à 72 heures après l'intervention chirurgicale
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Stratégies de gestion de la douleur après une intervention chirurgicale
Délai: de 24 à 72 heures après l'intervention chirurgicale
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Compris comme agir pour minimiser la douleur, réduire son impact sur le fonctionnement quotidien et atténuer la tension émotionnelle causée par la douleur. Outil de mesure : le questionnaire sur les stratégies d'adaptation à la douleur (CSQ). Ce questionnaire évalue la fréquence et le type de stratégies d'adaptation utilisées par les individus pour gérer la douleur. Les scores des stratégies individuelles vont de 0 (indiquant l’absence d’utilisation d’une stratégie spécifique) à 6 (indiquant une utilisation fréquente). Score total minimum : indique une moindre utilisation de stratégies d'adaptation à la douleur. Score total maximum : reflète un plus grand recours aux stratégies d’adaptation. Des scores plus élevés dans les stratégies d'adaptation adaptatives (par exemple, distraction, réinterprétation cognitive) suggèrent de meilleurs résultats en matière de gestion de la douleur, tandis que des scores plus élevés dans les stratégies inadaptées (par exemple, catastrophisation) indiquent de pires résultats. Le score maximum possible est de 252. |
de 24 à 72 heures après l'intervention chirurgicale
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Interférence de la douleur avec le fonctionnement quotidien (après une intervention chirurgicale)
Délai: de 24 à 72 heures après l'intervention chirurgicale
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Défini comme le niveau auquel la douleur perturbe le fonctionnement quotidien. L'interférence de la douleur est mesurée par 11 questions portant sur divers domaines de la vie, notamment le repos, la forme physique, l'humeur, les tâches ménagères et professionnelles, les relations avec les autres, les activités intellectuelles et l'activité sexuelle. Échelle : Chaque question est notée sur une échelle de Likert à 5 points (1 = aucune interférence, 5 = interférence extrême). Score total minimum : indique une perturbation minime causée par la douleur. Score total maximum : reflète une interférence grave dans tous les domaines évalués. Des scores plus élevés dans des sous-échelles spécifiques (par exemple, humeur, condition physique) suggèrent de plus grands défis liés à la douleur dans ces domaines. Le score maximum possible est de 55. |
de 24 à 72 heures après l'intervention chirurgicale
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Données sociodémographiques et médicales
Délai: de 24 à 72 heures après l'intervention chirurgicale
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Informations telles que l'âge, le sexe, l'éducation, la profession, l'état civil, le type de chirurgie orthopédique, l'anesthésie chirurgicale, les analgésiques pris, les maladies chroniques, les interventions chirurgicales antérieures, la rééducation entreprise.
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de 24 à 72 heures après l'intervention chirurgicale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Image corporelle (6 mois plus tard)
Délai: 6 mois après l'opération
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Variable définie comme une construction multidimensionnelle qui comprend des pensées subjectives, des croyances, des sentiments et des comportements liés au corps et au fonctionnement physique de l'individu.
Outil de mesure : le questionnaire multidimensionnel sur les relations corporelles avec soi (MBSRQ).
Ce questionnaire se compose de plusieurs sous-échelles, chacune étant notée sur une échelle de Likert allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (tout à fait d'accord).
Le score minimum sur chaque sous-échelle indique un niveau inférieur de satisfaction ou de conscience de l’image corporelle.
Le score maximum indique un niveau plus élevé de satisfaction ou de conscience de l’image corporelle.
Le score maximum possible est de 345.
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6 mois après l'opération
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Régulation des émotions (6 mois après la chirurgie)
Délai: 6 mois après l'opération
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Fait référence aux défis liés au processus de modulation des émotions pour faciliter la réalisation d’objectifs spécifiques.
Outil de mesure : l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS).
Cette échelle mesure divers aspects des difficultés de régulation des émotions sur plusieurs sous-échelles.
Les scores sur chaque sous-échelle vont de 1 (indiquant moins de difficultés) à 5 (indiquant de plus grandes difficultés).
Score total minimum : reflète des niveaux inférieurs de difficultés de régulation des émotions.
Score total maximum : indique des niveaux plus élevés de difficultés à réguler les émotions.
Le score maximum possible est de 180.
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6 mois après l'opération
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Sévérité subjective de la douleur (6 mois après la chirurgie)
Délai: 6 mois après l'opération
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Sévérité subjective de la douleur mesurée par une échelle visuelle analogique (EVA).
Il se présente sous la forme d'une ligne horizontale de 10 centimètres de long.
Le patient y trace une ligne verticale indiquant l'intensité de la douleur de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur imaginable).
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6 mois après l'opération
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Stratégies d'adaptation à la douleur (6 mois après la chirurgie)
Délai: 6 mois après l'opération
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Compris comme agir pour minimiser la douleur, réduire son impact sur le fonctionnement quotidien et atténuer la tension émotionnelle causée par la douleur.
Outil de mesure : le questionnaire sur les stratégies d'adaptation à la douleur (CSQ).
Ce questionnaire évalue la fréquence et le type de stratégies d'adaptation utilisées par les individus pour gérer la douleur.
Les scores des stratégies individuelles vont de 0 (indiquant l’absence d’utilisation d’une stratégie spécifique) à 6 (indiquant une utilisation fréquente).
Score total minimum : indique une moindre utilisation de stratégies d'adaptation à la douleur.
Score total maximum : reflète un plus grand recours aux stratégies d’adaptation.
Des scores plus élevés dans les stratégies d'adaptation adaptatives (par exemple, distraction, réinterprétation cognitive) suggèrent de meilleurs résultats en matière de gestion de la douleur, tandis que des scores plus élevés dans les stratégies inadaptées (par exemple, catastrophisation) indiquent de pires résultats.
Le score maximum possible est de 252.
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6 mois après l'opération
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Interférence de la douleur avec le fonctionnement quotidien (6 mois après la chirurgie)
Délai: 6 mois après l'opération
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Défini comme le niveau auquel la douleur perturbe le fonctionnement quotidien.
L'interférence de la douleur est mesurée par 11 questions portant sur divers domaines de la vie, notamment le repos, la forme physique, l'humeur, les tâches ménagères et professionnelles, les relations avec les autres, les activités intellectuelles et l'activité sexuelle.
Échelle : Chaque question est notée sur une échelle de Likert à 5 points (1 = aucune interférence, 5 = interférence extrême).
Score total minimum : indique une perturbation minime causée par la douleur.
Score total maximum : reflète une interférence grave dans tous les domaines évalués.
Des scores plus élevés dans des sous-échelles spécifiques (par exemple, humeur, condition physique) suggèrent de plus grands défis liés à la douleur dans ces domaines.
Le score maximum possible est de 55.
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6 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bernadetta Izydorczyk, Psychology Professor, Jagiellonian University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Burns LC, Ritvo SE, Ferguson MK, Clarke H, Seltzer Z, Katz J. Pain catastrophizing as a risk factor for chronic pain after total knee arthroplasty: a systematic review. J Pain Res. 2015 Jan 5;8:21-32. doi: 10.2147/JPR.S64730. eCollection 2015.
- Khan RS, Ahmed K, Blakeway E, Skapinakis P, Nihoyannopoulos L, Macleod K, Sevdalis N, Ashrafian H, Platt M, Darzi A, Athanasiou T. Catastrophizing: a predictive factor for postoperative pain. Am J Surg. 2011 Jan;201(1):122-31. doi: 10.1016/j.amjsurg.2010.02.007. Epub 2010 Sep 15.
- Khalil H, Shajrawi A, Dweik G, Zaghmouri A, Henker R. The impact of preoperative pain-related psychological factors on pain intensity post-surgery in Jordan. J Health Psychol. 2021 Dec;26(14):2876-2885. doi: 10.1177/1359105320937067. Epub 2020 Jun 27.
- Correll D. Chronic postoperative pain: recent findings in understanding and management. F1000Res. 2017 Jul 4;6:1054. doi: 10.12688/f1000research.11101.1. eCollection 2017.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KE/3_2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
- dictionnaire de données (une description des variables)
- données démographiques
- mesures des résultats
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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