NSCLC 액체 생검 및 호기 VOC
비소세포폐암의 바이오마커로서 혈액, 가래, 폐포액 내 순환 종양 DNA와 호기 휘발성 유기 화합물의 타당성과 타당성을 테스트하기 위한 전향적 단일 센터 연구
본 연구의 목적은 NSCLC 환자의 수술 전후, 수술 전후에 추출된 무세포 DNA의 돌연변이와 재발을 검출하기 위한 생물학적 시료로 참가자를 모집하고 혈액 외에 가래, BAL 및 호기 VOC를 사용하는 타당성을 결정하는 것입니다. 수술 후 추적 관찰 기간은 24개월 이내입니다.
이는 치료 목적의 절제 수술이 필요한 NSCLC 선암종 환자를 대상으로 한 24개월 전향적, 단일 센터, 비중재, 관찰 시험으로 제안된 예비 타당성 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
순환하는 종양 DNA는 폐암 환자에서 증가하며, 방사선학적 검출에 앞서 최소한의 잔여 질환 및 질병 재발을 검출할 수 있습니다. 기관지 폐포 세척액/가래에서 ctDNA를 검출하는 것은 검증된 적이 없으며 혈액 ctDNA에 비해 이점을 제공할 수 있으며 폐암 감시를 위한 새로운 바이오마커 역할을 할 수 있습니다. 폐암 검출은 음성 예측도가 높은 eNose 시스템을 통해 가능하며, PD1 억제제에 대한 치료 반응 예측, PD1 억제제에 대한 반응 모니터링, EGFR 돌연변이 유무 예측이 가능합니다. 호기된 VOC가 암 재발 감지에 도움이 될 것으로 예상하는 것이 합리적입니다.
연구 추진은 동의를 제공할 수 있는 18세 이상의 St. Joseph's Healthcare Hamilton 및 Firestone 호흡기 건강 연구소에서 NSCLC, 선암종 아형에 대한 치료 목적으로 외과적 절제술을 받고 있는 환자입니다. 연구 절차는 혈액, 가래, BAL 샘플을 수집하는 것이며, 호기된 VOC는 다음 시점/방문에서 수집됩니다: (i) 방문 1(V1): 수술 전 절제; (ii) V2: 절제 후 병원에서 퇴원하기 직전; (iii) V3,4,5: 수술 후 6, 12, 24개월; (iv) V6: 재발 징후가 있어도 예정되지 않았습니다. 참고로, 혈액 객담과 BAL은 모든 사람의 방문 1과 2에서 수집되고 관심 있는 돌연변이가 있는 사람들에게서만 방문 3-6에서 수집됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Layla Halwagi, BSc
- 전화번호: 31433 905-522-1155
- 이메일: Lhalwagi@stjosham.on.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
- 모병
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
수석 연구원:
- Yaron Shargall, MD
-
연락하다:
- Layla Halwagi, BSc
- 전화번호: 31433 905-522-1155
- 이메일: Lhalwagi@stjosham.on.ca
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 환자는 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- Joseph's Healthcare Hamilton 및 Firestone 호흡기 건강 연구소에서 비소세포폐암 치료 목적으로 외과적 절제술을 받고 있는 환자.
제외 기준:
- 완치 목적이 아니거나 전이성 질환이 있는 경우 절제술 시행
- 기타 악성종양
- 현재 절제 전 5년 이내에 이전에 치료받은 악성 종양이 있는 환자(피부암 제외).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
채용률
기간: 2025년 12월
|
모집된 적격 참가자의 비율(임계값 >75%)
|
2025년 12월
|
|
데이터 완료율
기간: 2025년 12월
|
사용 가능한 샘플 비율(임계값 >80%)
|
2025년 12월
|
|
안전, 부작용
기간: 2025년 12월
|
모든 부작용(역치 <10%)
|
2025년 12월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .