Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

NSCLC Tekuté biopsie a vydechované VOC

21. dubna 2026 aktualizováno: Yaron Shargall, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Prospektivní studie z jediného centra k testování platnosti a proveditelnosti cirkulující nádorové DNA v krvi, sputu a alveolární tekutině, jakož i ve vydechovaných těkavých organických sloučeninách jako biomarkery u nemalobuněčného karcinomu plic

Cílem studie je zjistit proveditelnost náboru účastníků a použití sputa, BAL a vydechovaného VOC kromě krve jako biologických vzorků pro detekci mutací v extrahované bezbuněčné DNA u pacientů s NSCLC před a po operaci a jakékoli recidivy během 24měsíčního pooperačního období sledování.

Toto je pilotní studie proveditelnosti navržená jako 24měsíční prospektivní, jednocentrická, neintervenční, observační studie s pacienty s adenokarcinomem NSCLC indikovanými k resekční operaci s kurativním záměrem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Cirkulující nádorová DNA je zvýšená u pacientů s rakovinou plic a může umožnit detekci minimální reziduální choroby a recidivy onemocnění před radiologickou detekcí. Detekce ctDNA v bronchoalveolární laváži/sputu nebyla nikdy ověřena a může nabídnout výhody oproti krevní ctDNA a může sloužit jako nový biomarker pro sledování rakoviny plic. Detekce karcinomu plic je možná pomocí systémů eNose s vysokou negativní prediktivní hodnotou a umožňuje predikci léčebné odpovědi na inhibitory PD1, sledování odpovědi na inhibitory PD1 a predikci přítomnosti mutací EGFR. je rozumné předvídat vydechované VOC jako pomoc při detekci recidivy rakoviny.

Studiem jsou pacienti podstupující chirurgickou resekci s léčebným záměrem pro NSCLC, podtyp adenokarcinomu v St. Joseph's Healthcare Hamilton a Firestone Institute of Respiratory Health, starší 18 let, kteří jsou schopni poskytnout souhlas. Postup studie je odběr krve, sputa, vzorků BAL, vydechované VOC budou odebírány v následujících časových bodech/návštěvách: (i) Návštěva 1 (V1): předchirurgická resekce; (ii) V2: bezprostředně před propuštěním z nemocnice po resekci; (iii) V3,4,5: 6, 12, 24 měsíců po operaci; (iv) V6: neplánováno při jakémkoli náznaku opakování. Je třeba poznamenat, že krevní sputum a BAL budou odebrány při návštěvě 1 a 2 všem a při návštěvách 3-6 pouze těm, kteří mají mutaci, která je předmětem zájmu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

210

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • Nábor
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yaron Shargall, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující chirurgickou resekci s léčebným záměrem pro NSCLC, podtyp adenokarcinomu v St. Joseph's Healthcare Hamilton a Firestone Institute of Respiratory Health, starší 18 let, schopni poskytnout souhlas

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacientovi musí být minimálně 18 let
  • Pacient musí být schopen poskytnout souhlas
  • Pacienti podstupující chirurgickou resekci s léčebným záměrem pro nemalobuněčný karcinom plic v St. Joseph's Healthcare Hamilton and Firestone Institute for Respiratory Health.

Kritéria vyloučení:

  • Resekce provedená s nekurativním záměrem nebo metastatickým onemocněním
  • jiné zhoubné nádory
  • Pacienti s dříve léčenou malignitou méně než 5 let před současnou resekcí (nezahrnuje rakovinu kůže).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra náboru
Časové okno: Prosince 2025
podíl přijatých způsobilých účastníků (práh > 75 %)
Prosince 2025
Míra dokončení dat
Časové okno: Prosince 2025
podíl vzorků, které jsou použitelné (práh > 80 %)
Prosince 2025
Bezpečnost, nežádoucí jevy
Časové okno: Prosince 2025
jakékoli nežádoucí účinky (práh <10 %)
Prosince 2025

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

29. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14065

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

V současné době není rozhodnuto, zda bude IPD k dispozici dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit